НЕУПРО 2, 4, 6, 8 мг/24ч ТРАНСДЕРМАЛЬНЫЙ ПЛАСТЫРЬ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Neupro 2 мг/24 ч

Neupro 4 мг/24 ч

Neupro 6 мг/24 ч

Neupro 8 мг/24 ч

Трансдермальная плёнка

Ротиготин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать её.

• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Этот препарат назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Neupro и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Neupro
3. Как использовать Neupro
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Neupro
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Neupro и для чего он используется

Что такое Neupro

Neupro содержит активное вещество ротиготин.

Он принадлежит к группе препаратов, известных как «агонисты дофамина». Дофамин является важным посредником в мозге для движения.

Для чего используется Neupro

Neupro используется у взрослых для лечения симптомов:

• Болезнь Паркинсона –Neupro можно использовать самостоятельно или с другим препаратом под названием леводопа.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Neupro

Не используйте Neupro, если:

• вы аллергичнык ротиготинуили к любому из других компонентовэтого препарата (перечисленных в разделе 6)

• вы собираетесь пройти сканирование с помощью магнитно-резонансной томографии(МРТ) (диагностические изображения внутренних органов, созданные с помощью магнитной энергии вместо энергии рентгеновских лучей)

• вам требуется кардиоверсия(специальное лечение для нарушений сердечного ритма).

Вам необходимо снять пластырь Neupro прямо перед проведением магнитно-резонансной томографии (МРТ) или кардиоверсии, чтобы избежать ожогов кожи, поскольку пластырь содержит алюминий. Вы можете надеть новый пластырь, когда эти тесты будут завершены.

Не используйте Neupro, если у вас возникла одна из вышеуказанных ситуаций. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Neupro, поскольку:

• вам необходимо регулярно контролировать артериальное давлениево время использования Neupro, особенно в начале лечения. Neupro может влиять на ваше артериальное давление.

• вам необходимо регулярно проверять зрениево время использования Neupro. Если между проверками вы заметите какие-либо проблемы со зрением, немедленно сообщите об этом вашему врачу.

• если у вас есть тяжёлые проблемы с печенью, ваш врач может потребовать корректировки дозы. Если во время лечения Neupro ваши проблемы с печенью ухудшатся, немедленно сообщите об этом вашему врачу.

• у вас могут возникнуть реакции на коже, вызванные пластырем – см. «Проблемы с кожей, вызванныепластырем» в разделе 4.

• вы можете чувствовать сильную сонливость или внезапно заснуть– см. «Вождение и использованиемашин» в разделе 2.

Если вы испытываете эти симптомы после начала лечения Neupro, свяжитесь с вашим врачом.

Вы можете потерять сознание

Neupro может вызывать потерю сознания. Это может произойти особенно при начале лечения Neupro или при увеличении дозы. Сообщите вашему врачу, если вы потеряли сознание или чувствуете головокружение.

Изменения в поведении и аномальные мысли

Neupro может вызывать побочные эффекты, которые изменяют ваше поведение (то, как вы действуете). Если ваша семья или опекун, или ваш врач обеспокоены изменениями в вашем поведении, может быть полезно сказать члену вашей семьи или опекуну, что вы используете этот препарат и что он прочитал инструкцию.

Это включает:

• тревогу или необходимость вести себя необычно, которую вы не можете контролировать и которая может нанести вред вам или другим людям

• аномальные мысли или поведение.

Для получения более подробной информации см. «Изменения в поведении и аномальные мысли» в разделе 4.

Дети и подростки

Этот препарат недолжен быть назначен детяммладше 18 лет, поскольку его безопасность и эффективность в этой возрастной группе неизвестны.

Использование Neupro с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат. Это включает препараты без рецепта и препараты на основе растений.

Если вы проходите лечение Neupro и леводопой одновременно, некоторые побочные эффекты могут ухудшиться. Это включает видение или слышание вещей, которые не реальны (галлюцинации), неконтролируемые движения, связанные с болезнью Паркинсона (дискинезия), отёк ног и стоп.

Не принимайте следующие препараты во время использования Neupro, поскольку они могут уменьшить его эффект:

• препараты «антипсихотики» - используемые для лечения определённых психических заболеваний
• метоклопрамид - используемый для лечения тошноты и рвоты.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием Neupro, если вы принимаете:

• седативные препараты, такие как бензодиазепины или препараты, используемые для лечения психических расстройств или депрессии

• препараты, снижающие артериальное давление. Neupro может снижать артериальное давление при вставании - этот эффект может ухудшиться при приёме препаратов для снижения артериального давления.

Ваш врач сообщит вам, безопасно ли принимать эти препараты во время использования Neupro.

Использование Neupro с продуктами питания, напитками и алкоголем

Поскольку ротиготин попадает в кровоток через кожу, употребление продуктов питания или напитков не влияет на то, как этот препарат всасывается. Проконсультируйтесь с вашим врачом, можно ли пить алкоголь во время использования Neupro.

Беременность и лактация

Не используйте Neupro, если вы беременны. Это связано с тем, что неизвестны эффекты ротиготина на беременность и плод.

Не кормите грудью во время лечения Neupro. Это связано с тем, что ротиготин может проникать в грудное молоко и влиять на вашего ребёнка. Также вероятно, что количество производимого молока уменьшится.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Neupro может вызывать сильную сонливость и внезапный сон. Если это происходит, не водите. В отдельных случаях некоторые люди заснули во время вождения, что привело к авариям.

Также не используйте инструменты или машины, если вы чувствуете сильную сонливость – или не занимайтесь любой деятельностью, которая может поставить вас или других под угрозу тяжёлой травмы.

Neupro содержит метабисульфит натрия (E223)

Neupro содержит метабисульфит натрия (E223), вещество, которое редко может вызывать тяжёлые аллергические реакции и бронхоспазм (затруднённое дыхание из-за сужения дыхательных путей).

3. Как использовать Neupro

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Какая доза пластыря использовать

Доза Неупро, которую вам нужно, зависит от вашего заболевания – см. ниже.

Неупро выпускается в пластырях с разными дозами, которые выпускают лекарство в течение 24 часов. Дозы составляют 2 мг/24 ч, 4 мг/24 ч, 6 мг/24 ч и 8 мг/24 ч для лечения болезни Паркинсона.

Вам может потребоваться использовать более одного пластыря, чтобы достичь необходимой дозы, назначенной вашим врачом.

Начальный пакет лечения Неупро содержит 4 разных пакета (по одному для каждой концентрации), каждый из которых содержит 7 пластырей. Эти пакеты обычно необходимы в течение первых четырех недель лечения, но вы можете не использовать весь пакет, в зависимости от вашей реакции на Неупро или вам может потребоваться более высокая доза после 4-й недели, которая не покрывается этим пакетом.

В первый день лечения начните использовать Неупро 2 мг (пакет, помеченный «Неделя1») и используйте трансдермальный пластырь Неупро 2 мг каждый день. Вы должны использовать Неупро 2 мг в течение 7 дней (т.е. если вы начинаете в воскресенье, перейдите к следующей дозе в следующее воскресенье).

В начале второй недели вы должны использовать Неупро 4 мг (пакет, помеченный «Неделя 2»).

В начале третьей недели вы должны использовать Неупро 6 мг (пакет, помеченный «Неделя 3»).

В начале четвертой недели вы должны использовать Неупро 8 мг (пакет, помеченный «Неделя 4»).

Подходящая для вас доза будет зависеть от ваших потребностей.

Доза 4 мг Неупро в день может быть эффективной для некоторых пациентов. В большинстве случаев болезни Паркинсона на ранних стадиях подходящая доза достигается в течение 3 или 4 недель, с дозами 6 мг/24 ч или 8 мг/24 ч соответственно. Максимальная доза составляет 8 мг в день. В большинстве случаев болезни Паркинсона на поздних стадиях правильная доза достигается в течение 3-7 недель, с дозами 8 мг в день до максимальной дозы 16 мг в день. Для доз, превышающих 8 мг/24 ч (доз, назначенных вашим врачом выше доступных доз), необходимо использовать несколько пластырей, чтобы достичь окончательной дозы. Например, суточная доза 14 мг достигается путем использования пластыря 6 мг/24 ч и пластыря 8 мг/24 ч или наоборот, доза 16 мг достигается путем использования двух пластырей 8 мг/24 ч.

Если вам необходимо прекратить прием этого лекарства, см. «Если вы прекратите лечение Неупро» в разделе 3.

Как использовать пластыри Неупро

Неупро – это пластырь, который наносится на кожу.

• Проверьте, что использованный пластырь был удален перед применением нового.
• Нанесите новый пластырь на различную область кожи каждый день.

• Оставьте пластырь на коже в течение 24 часов, затем удалите его и нанесите новый.

• Меняйте пластырьпримерно в одно и то же время каждый день.
• Не разрезайте пластыри Неупро на куски.

Где наносить пластырь

Нанесите клеящую сторону пластыря на чистую, сухую и здоровую кожу в следующих областях, как указано в серых зонах рисунка:

• Плечо или верхняя часть руки.
• Живот.
• Бока (промежутки между ребрами и бедрами).

• Бедро или бедер.

Чтобы избежать раздражения кожи

Если у вас продолжаются проблемы с кожей, вызванные пластырем, см. «Проблемы с кожей, вызванные пластырем» в разделе 4 для получения более подробной информации.

Чтобы предотвратить отсоединение или сдвиг пластыря

• Ненаносите пластырь в области, где он может подвергаться трению от тесной одежды.

• Неиспользуйте кремы, масла, лосьоны, порошкиили любые другие продукты для кожив области, где будет нанесен пластырь. И также не наносите их на уже примененный пластырь.

• Если вам необходимо нанести пластырь на область кожи, где есть волосы, за至少 3 дня доего нанесения на это место, вам следует брить(удалить волосы) с этой области кожи.

• Если края пластыря отсоединяются, вы можете закрепить пластырь бинтом.

Если пластырь отсоединяется, вам необходимо нанести новый на остаток дня, и на следующий день нанести новый пластырь в обычное время.

• Вам следует избегатьтого, чтобы область пластыря нагревалась– например, слишком интенсивное солнечное освещение, сауны, горячие ванны или грелки. Это связано с тем, что лекарство может быть выпущено быстрее. Если вы считаете, что нагрелись слишком сильно, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Проверяйте всегда, что пластырь не отсоединился после занятий, таких как купание,душ или упражнения.

• Если пластырь раздражает вашу кожу, вам следует защищатьраздраженную область от прямых солнечных лучей. Это связано с тем, что воздействие солнца может вызвать изменения цвета кожи.

Как использовать пластырь

• Каждый пластырь упакован индивидуально в пакет.

• Прежде чем открыть пакет, решите, где вы будете наносить новый пластырь, и проверьте, что использованный пластырь был удален.

• Когда вы откроете пакет и удалите защитную пленку с пластыря, вам необходимо сразу нанести пластырь на кожу.

Как удалить использованный пластырь

• Удалите использованный пластырь медленно и осторожно.

• Аккуратно промойте область теплой водой и мягким мылом. Таким образом, вы удалите остатки клея, оставшиеся на коже. Вы также можете использовать немного детского масла, чтобы удалить остатки клея, которые все еще остаются.

• Не используйте алкоголь или другие жидкие растворители – такие как жидкость для удаления лака. Это может раздражать вашу кожу.

Если вы примете больше Неупро, чем следует

Применение более высоких доз Неупро, чем назначил ваш врач, может вызвать побочные эффекты, такие как тошнота или рвота, снижение артериального давления, видение или слышание вещей, которых нет на самом деле (галлюцинации), спутанность сознания, чрезмерная сонливость, непроизвольные движения и судороги.

В этих случаях сообщите вашему врачу или обратитесь в больницу как можно скорее. Они укажут, что вам нужно делать.

Если вы использовали другой пластырь (например, Неупро 4 мг/24 ч вместо Неупро 2 мг/24 ч), сообщите вашему врачу или обратитесь в больницу как можно скорее и следуйте их инструкциям по замене пластырей.

Если вы заметили неприятные реакции, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы забыли заменить пластырь в обычное время

• Если вы забыли заменить пластырь в обычное время, замените его, как только вспомните. Удалите использованный пластырь и нанесите новый.

• Если вы забыли нанести новый пластырь после удаления использованного, как только вспомните, нанесите новый.

В обоих случаях на следующий день нанесите новый пластырь в обычное время. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Неупро

Не прекращайте применение Неупро без предварительной консультации с вашим врачом. Внезапное прекращение может вызвать состояние, называемое «злокачественный нейролептический синдром», которое может поставить под угрозу вашу жизнь. Симптомы включают: потерю мышечного движения (акинезию), мышечную ригидность, лихорадку, нестабильное кровяное давление, увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардию), спутанность сознания, снижение уровня сознания (например, кому).

Если ваш врач указал, что вам необходимо прекратить лечение Неупро, суточная дозаНеупро должна быть постепенно снижена:

• Болезнь Паркинсона- должна быть снижена на 2 мг каждые два дня.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого лекарства, спросите вашего врача, фармацевта или медсестру.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы заметите любой побочный эффект.

Самые вероятные побочные эффекты в начале лечения

У вас могут быть тошнотаи рвота в начале лечения. Эти эффекты обычно легкие или умеренные и длятся короткое время. Вы должны посоветоваться с вашим врачомв случае, если эффекты длятся долго или если они вас беспокоят.

Проблемы с кожей, вызванные пластырем

• Может появиться покраснение и зуд в области кожи, где был нанесен пластырь – эти реакции обычно легкие или умеренные.

• Эти реакции обычно исчезают через несколько часов после удаления пластыря.

• Посоветуйтесь с вашим врачом, если у вас есть кожная реакция, которая длится более нескольких дней, если она сильная или если она распространяется за пределы области, покрытой пластырем.

• Избегайте воздействия солнца и соляриев на участки кожи, которые показывают любую реакцию, вызванную пластырем.

• Чтобы помочь предотвратить кожные реакции, вы должны наносить пластырь в разных местах каждый день и использовать одну и ту же область снова только после 14 дней.

Вы можете потерять сознание

Neupro может вызывать потерю сознания. Это может произойти особенно при начале лечения Neupro или при увеличении дозы. Сообщите своему врачу, если вы потеряли сознание или чувствуете себя головокружительно.

Изменения в поведении и необычные мысли

Сообщите своему врачу, если вы заметите любой изменение в поведении, мыслях или обоих, из перечисленных ниже.

Ваш врач укажет, как управлять или уменьшить симптомы.

Если ваша семья или опекун, или ваш врач, обеспокоены изменениями в вашем поведении, может быть полезно сказать члену вашей семьи или опекуну, что вы используете это лекарство и что он прочитает инструкцию. Neupro может вызывать тревогу или необходимость вести себя необычно и не быть в состоянии контролировать импульс, нападение или искушение совершить определенные действия, которые могут нанести вред вам или другим людям.

Эти действия могут включать:

• сильную зависимость от игр - даже если это серьезно влияет на вас или вашу семью

• измененный или увеличенный сексуальный интерес и поведение, вызывающее большую обеспокоенность для вас и других - например, увеличение сексуального желания

• неуправляемые покупки или чрезмерные расходы
• приступы обжорства (поедание большого количества пищи за короткий период времени) или компульсивное поедание (поедание больше пищи, чем обычно, или больше, чем необходимо для удовлетворения аппетита).

Neupro может вызывать другие необычные поведения и мысли, которые могут включать:

• необычные мысли о реальности

• бред и галлюцинации (видение или слышание вещей, которые не реальны)
• спутанность сознания

• дезориентация

• агрессивное поведение
• возбуждение

• бред.

Сообщите своему врачу, если вы заметите любой изменение в поведении, мыслях или обоих, из перечисленных выше.

Ваш врач укажет, как управлять или уменьшить симптомы.

Аллергические реакции

Сообщите своему врачу, если вы заметите признаки аллергической реакции - которая может включать отек лица, языка или губ.

Побочные эффекты при использовании Neupro для болезни Паркинсона

Сообщите своему врачу, фармацевту или медсестре, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов:

Очень частые: могут повлиять на более 1 из 10 пациентов

• головная боль

• сонливость или головокружение
• тошнота, рвота
• раздражение кожи в области применения пластыря, такое как покраснение и зуд

Частые: могут повлиять до 1 из 10 пациентов

• падения
• гипо

• потеря веса

• отеки в ногах и ступнях

• чувство слабости (усталость), чувство утомления
• увеличение частоты сердечных сокращений (сердцебиение)
• запор, сухость во рту, изжога
• покраснение, увеличение потливости, зуд
• вертиго (чувство вращения)

• видение или слышание вещей, которые не реальны (галлюцинации)

• низкое кровяное давление при вставании, высокое кровяное давление

• трудности с засыпанием, нарушения сна, трудности со сном, кошмары, странные сны

• необязательные движения, связанные с болезнью Паркинсона (дискинезия)

• потеря сознания, чувство головокружения при вставании, вызванное снижением кровяного давления

• неспособность контролировать импульс совершить вредное действие, включая зависимость от игр, бессмысленные повторяющиеся действия, компульсивные покупки или чрезмерные расходы

• приступы обжорства (поедание большого количества пищи за короткий период времени), компульсивное поедание (поедание больше пищи, чем обычно, или больше, чем необходимо для удовлетворения аппетита)

Не часто встречающиеся: могут повлиять до 1 из 100 пациентов

• размытое зрение
• прибавка в весе
• аллергическая реакция

• снижение кровяного давления

• увеличение частоты сердечных сокращений
• увеличение сексуального желания
• необычный сердечный ритм

• дискомфорт в желудке и боль

• общий зуд, кожное раздражение

• внезапное засыпание без предупреждения

• неспособность достичь или поддержать эрекцию
• чувство беспокойства, дезориентации, спутанности или паранойи
• необычные результаты тестов на функцию печени или повышенные
• нарушения зрения, такие как видение цветов или огней

• увеличение уровня креатинфосфокиназы (КФК) (КФК - это фермент, который в основном находится в скелетных мышцах).

Редкие: могут повлиять до 1 из 1000 пациентов

• бред
• бред
• чувство раздражительности
• агрессивное поведение
• психотические расстройства
• сыпь на больших участках тела

• мышечные спазмы (конвульсии)

Неизвестно: не известно, с какой частотой они происходят

• тревога по поводу приема высоких доз лекарств, таких как Neupro - больше, чем необходимо для лечения болезни. Это известно как «синдром дисрегуляции дофамина» и может привести к чрезмерному использованию Neupro.

• диарея

• синдром опущенной головы

• рабдомиолиз (редкое тяжелое мышечное расстройство, которое вызывает боль, чувствительность и слабость мышц и может привести к проблемам с почками)

Сообщите своему врачу, фармацевту или медсестре, если вы испытываете любой из этих побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, посоветуйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Neupro

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке и упаковке.

Не храните при температуре выше 30°C.

Что делать с использованными и неиспользованными пластырями

• Использованные пластыри все еще содержат активное вещество «ротиготин», которое может быть опасным для других. Сложите использованный пластырь с липкой стороной внутрь. Поместите пластырь в оригинальный конверт и затем выбросьте его в безопасном месте, недоступном для детей.

• Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Neupro

Активное вещество - ротиготин.

2 мг/24 часа:

Один пластырь выпускает 2 мг ротиготина каждые 24 часа. Каждый пластырь площадью 10 см² содержит 4,5 мг ротиготина.

4 мг/24 часа:

Один пластырь выпускает 4 мг ротиготина каждые 24 часа. Каждый пластырь площадью 20 см² содержит 9,0 мг ротиготина.

6 мг/24 часа:

Один пластырь выпускает 6 мг ротиготина каждые 24 часа. Каждый пластырь площадью 30 см² содержит 13,5 мг ротиготина.

8 мг/24 часа:

Один пластырь выпускает 8 мг ротиготина каждые 24 часа. Каждый пластырь площадью 40 см² содержит 18,0 мг ротиготина.

Другие компоненты:

Поли(диметилсилоксан, триметилсилилсилikat) сополимер, повидон К90, метабисульфит натрия (Е223), пальмитат аскорбиловой кислоты (Е304) и ДЛ-α-токоферол (Е307).

Покрытие: Ламинат из полиэстера, силиконизированный, алюминизированный, окрашенный в цвет с помощью пигмента (диоксид титана (Е171), желтый пигмент 95 и красный пигмент 166) и напечатанный (красный пигмент 144, желтый пигмент 95 и черный пигмент 7).

Съемное покрытие: Прозрачный ламинат из полиэстера, покрытый фторполимером.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Neupro - это трансдермальный пластырь. Он тонкий и имеет три слоя. Имеет квадратную форму с закругленными углами. Внешняя сторона коричневого цвета и имеет надпись Neupro 2 мг/24 часа, 4 мг/24 часа, 6 мг/24 часа или 8 мг/24 часа.

Neupro выпускается в следующих формах:

Набор для начала лечения содержит 28 трансдермальных пластырей в 4 упаковках, каждая из которых содержит 7 пластырей по 2 мг, 4 мг, 6 мг или 8 мг, каждый пластырь находится в индивидуальном конверте.

Владелец разрешения на продажу

UCB Pharma S.A.

Аллея де ла Решерша 60

Б-1070 Брюссель

Бельгия

Производитель

UCB Pharma S.A.

Шемин дю Форьест

Б-1420 Брейн л'Аллюд

Бельгия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

БельгияЛитва

UCB Pharma SA/NV UCB Pharma Oy Finland

Тел/Телефон: +32-(0)2 559 92 00 Телефон: +358-92 514 4221 (Финляндия)

БолгарияЛюксембург

UCB Pharma SA/NV UCB Pharma SA/NV

Телефон: +359-(0)2 962 30 49 Тел/Телефон: +32-(0)2 559 92 00

ЧехияВенгрия

UCB s.r.o. UCB Magyarország Kft.

Телефон: +420-221 773 411 Телефон: +36-(1) 391 0060

ДанияМальта

UCB Nordic A/S Pharmasud Ltd.

Телефон: +45-32 46 24 00 Телефон: +356-21 37 64 36

ГерманияНидерланды

UCB Pharma GmbH UCB Pharma B.V.

Телефон: +49-(0)2173 48 48 48 Телефон: +31-(0)76-573 11 40

ЭстонияНорвегия

UCB Pharma Oy Finland UCB Nordic A/S

Телефон: +358-92 514 4221 (Финляндия) Телефон: +45-32 46 24 00

ГрецияАвстрия

UCB Α.Ε. UCB Pharma GmbH

Телефон: +30-2109974000 Телефон: +43-(0)1 291 80 00

ИспанияПольша

UCB Pharma S.A. UCB Pharma Sp. z o.o.

Телефон: +34-91 570 34 44 Телефон: +48-22 696 99 20

ФранцияПортугалия

UCB Pharma S.A. BIAL-Portela & Cª, S.A.

Телефон: +33-(0)1 47 29 44 35 Телефон: +351-22 986 61 00

ХорватияРумыния

Medis Adria d.o.o. UCB Pharma România S.R.L.

Телефон: +385-(0)1 230 34 46 Телефон: +40-21 300 29 04

ИрландияСловения

UCB (Pharma) Ireland Ltd. Medis, d.o.o.

Телефон: +353-(0)1-46 37 395 Телефон: +386-1 589 69 00

ИсландияСловакия

Vistor hf. UCB s.r.o., организационная единица

Телефон: +354-535 7000 Телефон: +421-(0)-2 5920 2020

ИталияФинляндия

UCB Pharma S.p.A. UCB Pharma Oy Finland

Телефон: +39-02 300 791 Телефон: +358-92 514 4221

КипрШвеция

Lifepharma (Z.A.M.) Ltd UCB Nordic A/S

Телефон: +357-22 05 63 00 Телефон: +46-(0)-40 29 49 00

ЛатвияВеликобритания

UCB Pharma Oy Finland UCB Pharma Ltd.

Телефон: +358-92 514 4221 (Финляндия) Телефон: +44-(0)1753 534 655

Дата последнего обновления этой инструкции:

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарствам http://www.ema.europa.eu