Фоновый узор
НЕПЕКСТО 50 мг раствор для инъекций в предварительно заполненной шприц-ручке

НЕПЕКСТО 50 мг раствор для инъекций в предварительно заполненной шприц-ручке

Спросите врача о рецепте на НЕПЕКСТО 50 мг раствор для инъекций в предварительно заполненной шприц-ручке

5.0(8)
Doctor

Наталья Бессолицына

Ревматология25 лет опыта

Наталья Бессолицына — врач-ревматолог высшей категории. Проводит онлайн-консультации по диагностике, лечению и сопровождению пациентов с заболеваниями суставов и системными болезнями соединительной ткани. В работе опирается на международные клинические рекомендации и методы доказательной медицины.

С какими симптомами и диагнозами можно обратиться:

  • Боли в суставах — острая, хроническая, рецидивирующая боль.
  • Артриты: ревматоидный артрит, псориатический артрит, полиартрит, подагрический артрит.
  • Артрозы: остеоартроз, коксартроз, гонартроз, узелковый полиостеоартроз.
  • Плечелопаточный периартрит и спондилоартриты.
  • Хронические воспалительные заболевания позвоночника — болезнь Бехтерева.
  • Системные аутоиммунные заболевания: системная красная волчанка, склеродермия, системные васкулиты.
  • Остеопороз и нарушение плотности костей.

Наталья Бессолицына помогает разобраться в причинах болей, назначает необходимые обследования и подбирает индивидуальное лечение с учётом состояния пациента, образа жизни и риска прогрессирования болезни. Основной акцент — на раннюю диагностику, профилактику осложнений и улучшение качества жизни.

Онлайн-формат позволяет получить квалифицированную ревматологическую помощь независимо от региона проживания.

CameraЗаписаться на онлайн-консультацию
€45
3 ноября20:30
4 ноября16:30
5 ноября20:00
10 ноября20:30
11 ноября16:30
Больше времени
Эта страница содержит общую информацию. За персональной консультацией обратитесь к врачу. При тяжелых симптомах звоните в службу экстренной помощи.
About the medicine

Инструкция по применению НЕПЕКСТО 50 мг раствор для инъекций в предварительно заполненной шприц-ручке

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Непекто 50 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

этанерцепт

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

  • Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
  • Ваш врач также даст вам Карточку пациента, которая содержит важную информацию о безопасности, которую вам необходимо знать до и во время лечения Непекто.
  • Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
  • Это лекарство было назначено вам или ребенку, находящемуся на вашем попечении, и не должно быть дано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас или ребенка, поскольку оно может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

  1. Что такое Непекто и для чего он используется
  2. Что вам необходимо знать перед началом использования Непекто
  3. Как использовать Непекто
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Хранение Непекто
  6. Содержание упаковки и дополнительная информация
  7. Инструкции по применению

1. Что такое Непекто и для чего он используется

Непекто содержит активное вещество этанерцепт.

Непекто - это лекарство, изготовленное из двух человеческих белков. Он блокирует активность другого белка, который находится в организме и вызывает воспаление. Это лекарство действует, уменьшая воспаление, связанное с определенными заболеваниями.

Непекто можно использовать у взрослых (старше 18 лет) для:

  • Ревматоидного артрита(аутоиммунное расстройство, которое в основном поражает суставы) средней и тяжелой степени.
  • Псориатического артрита(тип воспалительного артрита, который может поражать любой сустав тела).
  • Аксимального спондилоартрита(тип хронического воспалительного артрита, который поражает позвоночник или сакроилиакальные суставы), включая анкилозирующий спондилит(тип артрита, который поражает позвоночник).
  • Псориаза(выступающие, красные и чешуйчатые участки кожи) легкой и средней степени.

В случае использования Непекто, обычно когда другие, более часто используемые методы лечения не дали достаточного эффекта или не подходят для пациента.

При лечении ревматоидного артритаэто лекарство обычно используется в комбинации с метотрексатом, хотя также может быть использовано как единственное лекарство, если лечение метотрексатом не подходит для пациента. Непекто может замедлить повреждение суставов, вызванное ревматоидным артритом, и улучшить способность пациента выполнять повседневные действия, как при использовании в одиночку, так и в комбинации с метотрексатом.

В случае пациентов с псориатическим артритомс множественным поражением суставов, это лекарство может улучшить способность пациента выполнять повседневные действия.

В случае пациентов с симметричными, множественными, опухшими или болезненными суставами(например, руки, запястья и ноги), это лекарство может замедлить прогрессирование структурного повреждения суставов, вызванного заболеванием.

Непекто также показан для лечения детей и подростков с следующими заболеваниями:

  • Для следующих типов ювенильного идиопатического артрита, когда лечение метотрексатом не дало достаточного эффекта или не подходит для пациента:
  • Полиартрит (с положительным или отрицательным ревматоидным фактором) и расширенная олигоартрит у пациентов старше 2 лет и весом 62,5 кг или более.
  • Псориатический артрит у пациентов старше 12 лет и весом 62,5 кг или более.
  • Для артрита, связанного с энтезитом, у пациентов старше 12 лет и весом 62,5 кг или более, когда использование других, более часто применяемых методов лечения не дало достаточного эффекта или не подходит для пациента.
  • Тяжелый псориаз у пациентов старше 6 лет и весом 62,5 кг или более, которые имели недостаточный ответ на фототерапию или другие системные терапии.

2. Что вам необходимо знать перед началом использования Непекто

Не используйте Непекто

  • Если вы или ребенок, находящийся на вашем попечении, аллергичны к этанерцептуили любому другому компоненту Непекто(перечисленному в разделе 6). Если вы или ребенок испытываете аллергические реакции, такие как сжатие грудной клетки, одышка, головокружение или сыпь, не вводите больше Непекто и немедленно свяжитесь с вашим врачом.
  • Если вы или ребенок страдаете или имеете риск развития тяжелой инфекции крови, называемой сепсисом. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.
  • Если вы или ребенок страдаете инфекцией любого типа. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом использования Непекто.

  • Аллергические реакции: Если вы или ребенок испытываете аллергические реакции, такие как сжатие грудной клетки, одышка, головокружение или сыпь, прекратите использование этого лекарства и немедленно свяжитесь с вашим врачом.
  • Инфекции/хирургия: Если вы или ребенок развиваете новую инфекцию или собираетесь пройти крупную хирургическую операцию, ваш врач может захотеть контролировать лечение этим лекарством.
  • Инфекции/диабет: Сообщите вашему врачу, если вы или ребенок имеете историю повторяющихся инфекций или страдаете диабетом или другими расстройствами, которые увеличивают риск инфекции.
  • Инфекции/мониторинг: Сообщите вашему врачу о любой недавней поездке за пределы европейского региона. Если вы или ребенок развиваете симптомы инфекции, такие как лихорадка, озноб или кашель, немедленно сообщите об этом вашему врачу. Ваш врач должен решить, продолжать ли мониторинг вас или ребенка на предмет инфекций после окончания лечения Непекто.
  • Туберкулез: Поскольку были зарегистрированы случаи туберкулеза у пациентов, леченных Непекто, ваш врач осмотрит вас на предмет признаков и симптомов туберкулеза перед началом этого лекарства. Это может включать подробный медицинский анамнез, рентгенографию грудной клетки и тест на туберкулез. Проведение этих исследований должно быть записано в Карточке пациента. Очень важно, чтобы вы сообщили вашему врачу, если вы или ребенок имели туберкулез или были в прямом контакте с кем-то, кто имел туберкулез. Если симптомы туберкулеза (такие как постоянный кашель, потеря веса, апатия, умеренная лихорадка) или любая другая инфекция появляются во время или после лечения, немедленно сообщите об этом вашему врачу.
  • Гепатит Б: Сообщите вашему врачу, если вы или ребенок имели гепатит Б. Ваш врач должен провести тест на гепатит Б перед началом лечения этим лекарством. Лечение Непекто может реактивировать гепатит Б у пациентов, которые ранее были инфицированы вирусом гепатита Б. Если это происходит, необходимо прекратить использование этого лекарства.
  • Гепатит С: Сообщите вашему врачу, если вы или ребенок страдаете гепатитом С. Ваш врач может захотеть контролировать лечение этим лекарством в случае ухудшения инфекции.
  • Расстройства крови: Немедленно сообщите вашему врачу, если вы или ребенок испытываете симптомы, такие как постоянная лихорадка, боль в горле, синяки, кровотечение или бледность. Такие симптомы могут быть вызваны серьезной проблемой с кровью, которая требует прекращения лечения Непекто.
  • Расстройства нервной системы и зрения: Сообщите вашему врачу, если вы или ребенок страдаете рассеянным склерозом, невритом зрительного нерва (воспалением зрительного нерва) или трансверсальным миелитом (воспалением спинного мозга). Ваш врач решит, является ли это лекарство подходящим лечением.
  • Хроническая сердечная недостаточность: Сообщите вашему врачу, если вы или ребенок имеете историю хронической сердечной недостаточности (сердечная мышца не перекачивает кровь как должно), поскольку это лекарство должно использоваться с осторожностью в таких случаях.
  • Рак: Сообщите вашему врачу, если вы имели лимфому (тип рака крови) или любой другой рак до начала лечения этим лекарством. Пациенты с тяжелым ревматоидным артритом, которые имели заболевание в течение длительного времени, могут иметь более высокий риск развития лимфомы. Дети и взрослые, принимающие это лекарство, могут иметь повышенный риск развития лимфомы или других видов рака. Некоторые подростки и дети, получавшие этанерцепт или другие лекарства, действующие подобным образом, развили рак, включая редкие виды, которые иногда приводили к смерти. Некоторые пациенты, получавшие Непекто, развили кожный рак. Сообщите вашему врачу, если вы или ребенок испытываете любые изменения в коже или росты на коже.
  • Ветрянка: Сообщите вашему врачу, если вы или ребенок подверглись воздействию ветрянки во время использования этого лекарства. Ваш врач решит, необходимо ли профилактическое лечение от ветрянки.
  • Алкоголизм: Не используйте это лекарство для лечения гепатита, связанного с алкоголизмом. Сообщите вашему врачу, если вы или ребенок, находящийся на вашем попечении, имеете историю алкоголизма.
  • Не рекомендуется использовать это лекарство для лечения грануломатоза Вегенера, редкого воспалительного заболевания. Сообщите вашему врачу, если вы или ребенок, находящийся на вашем попечении, страдаете грануломатозом Вегенера.
  • Противодиабетические лекарства: Сообщите вашему врачу, если вы или ребенок страдаете диабетом или принимаете лекарства для лечения диабета. Ваш врач может решить, что вам или ребенку необходимо меньше противодиабетических лекарств во время приема этого лекарства.

Дети и подростки

  • Вакцинация: Если возможно, дети должны быть привиты против всех необходимых заболеваний перед началом использования Непекто. Некоторые вакцины, такие как пероральная вакцина против полиомиелита, не должны быть введены во время использования этого лекарства. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием любых вакцин.

Не следует использовать Непекто у детей и подростков, вес которых менее 62,5 кг.

Непекто не должен использоваться у детей младше 2 лет с полиартритом или олигоартритом, у детей младше 12 лет с артритом, связанным с энтезитом, или псориатическим артритом, и у детей младше 6 лет с псориазом.

Использование Непекто с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы или ребенок используете, недавно использовали или могут использовать любые другие лекарства (включая сульфасалазин), даже если они не были назначены вашим врачом.

Вы или ребенок не должны использоватьНепекто вместе с лекарствами, содержащими активные вещества анакинра или абатацепт.

Беременность и лактация

Непекто должен использоваться во время беременности только в случае явной необходимости. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете беременность.

Если вы получали Непекто во время беременности, ваш ребенок может иметь более высокий риск развития инфекции. Кроме того, в одном исследовании было обнаружено больше врожденных дефектов, когда мать получала этанерцепт во время беременности, по сравнению с матерями, которые не получали это лекарство или другие подобные лекарства (антагонисты факторов некроза опухоли), но не было выявлено никакой закономерности в типах врожденных дефектов. Другое исследование не обнаружило повышенного риска врожденных дефектов, когда мать получала этанерцепт во время беременности. Ваш врач поможет вам решить, превышают ли преимущества лечения потенциальный риск для вашего ребенка.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы хотите кормить грудью во время лечения Непекто. Важно, чтобы вы сообщили педиатру и другим медицинским работникам о использовании Непекто во время беременности и лактации до того, как ваш ребенок получит любую вакцину.

Вождение и использование машин

Не ожидается, что использование Непекто повлияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Непекто содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на каждую дозу, что означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как использовать Непекто

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы считаете, что действие Непекто слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Использование у взрослых

Ревматоидный артрит, псориатический артрит и аксимальный спондилоартрит, включая анкилозирующий спондилит

Обычная доза составляет 25 мг, вводимых дважды в неделю, или 50 мг, вводимых один раз в неделю, в виде подкожной инъекции.

Однако ваш врач может определить альтернативную частоту введения Непекто.

Псориаз в бляшках

Обычная доза составляет 25 мг дважды в неделю или 50 мг один раз в неделю.

Альтернативно, могут быть введены 50 мг дважды в неделю в течение максимум 12 недель, за которыми следует 25 мг дважды в неделю или 50 мг один раз в неделю.

Ваш врач решит, как долго вы должны использовать Непекто и нуждается ли в повторении лечения в зависимости от вашего ответа. Если Непекто не имеет эффекта на ваше заболевание после 12 недель, ваш врач может порекомендовать прекратить использование этого лекарства.

Использование у детей и подростков

Адекватная доза и частота дозирования зависят от веса тела и заболевания ребенка или подростка.

Ваш врач укажет, как подготовить и измерить адекватную дозу этанерцепта для ребенка.

Не следует использовать Непекто у детей и подростков, вес которых менее 62,5 кг.

Доступны другие лекарства, содержащие этанерцепт, с формулировкой, подходящей для детей.

Для полиартрита или олигоартрита у пациентов старше 2 лет или артрита, связанного с энтезитом, или псориатического артрита у пациентов старше 12 лет обычная доза составляет 0,4 мг этанерцепта на килограмм веса тела (до максимум 25 мг) дважды в неделю или 0,8 мг этанерцепта на килограмм веса тела (до максимум 50 мг) один раз в неделю.

Для псориаза у пациентов старше 6 лет обычная доза составляет 0,8 мг этанерцепта на килограмм веса тела (до максимум 50 мг) один раз в неделю. Если Непекто не имеет эффекта на заболевание ребенка после 12 недель, ваш врач может порекомендовать прекратить использование этого лекарства.

Форма и способ введения

Непекто вводится путем подкожной инъекции (с помощью подкожного введения).

В разделе 7: "Инструкции по применению" приведены подробные инструкции по подготовке и введению Непекто.

Раствор не должен смешиваться с любыми другими лекарствами.

Чтобы помочь вам запомнить, может быть полезно записывать в дневник, в какие дни недели вы должны использовать Непекто.

Если вы использовали больше Непекто, чем следует

Если вы использовали больше Непекто, чем следует (введя большую дозу за один раз или используя его слишком часто), вы должны немедленно проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Всегда носите с собой упаковку лекарства, даже если она пуста.

Если вы пропустили введение Непекто

Если вы пропустили дозу, вы должны ввести ее как можно скорее, если только следующая доза не запланирована на следующий день, в этом случае вы должны пропустить пропущенную дозу. Затем продолжайте вводить лекарство в обычные дни. Если вы не помните до дня, когда должна быть введена следующая доза, не вводите двойную дозу (две дозы в один день), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Непекто

Ваши симптомы могут вернуться после прекращения лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Аллергические реакции

Если вы заметите одну из следующих реакций, не вводите больше Непексто . Сообщите своему врачу немедленно или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

  • Затруднение глотания или дыхания.
  • Отек лица, горла, рук и ног.
  • Чувство нервозности или тревоги, сердцебиение, внезапное покраснение кожи и/или чувство жара.
  • Сильная сыпь, зуд или крапивница (промinentные красные или бледные пятна на коже, часто сопровождающиеся зудом).

Тяжелые аллергические реакции редки. Однако любой из вышеперечисленных симптомов может быть признаком аллергической реакции на это лекарство, поэтому вам необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Тяжелые побочные эффекты

Если вы заметите один из следующих эффектов, вам или ребенку может потребоваться неотложная медицинская помощь.

  • Признаки тяжелых инфекций, таких как высокая температура, сопровождающаяся кашлем, одышкой, ознобом, слабостью или болезненной, чувствительной, покрасневшей и горячей кожей или суставами.
  • Признаки нарушений кроветворения, таких как кровотечение, гематомы или бледность.
  • Признаки нарушений нервной системы, таких как онемение или покалывание, нарушения зрения, глазной боль или появление слабости в руке или ноге.
  • Признаки сердечной недостаточности или ухудшения сердечной недостаточности, такие как усталость или одышка при физической активности, отеки на ногах, чувство полноты в шее или животе, одышка ночью или кашель, синий цвет ногтей или вокруг губ.
  • Признаки рака: рак может поражать любую часть тела, включая кожу и кровь, и возможные признаки зависят от типа и местоположения рака. Эти признаки могут быть, среди прочего, потерей веса, лихорадкой, отеком (с или без боли), постоянным кашлем, присутствием уплотнений или утолщений на коже.
  • Признаки аутоиммунных реакций (при которых развиваются антитела, которые могут повредить нормальные ткани организма) такие как боль, зуд, слабость и дыхание, мыслительные, чувственные или зрительные нарушения.
  • Признаки системной красной волчанки или синдрома, подобного системной красной волчанке, такие как изменения веса, постоянная сыпь, лихорадка, боль в мышцах или суставах или усталость.
  • Признаки воспаления кровеносных сосудов, такие как боль, лихорадка, покраснение или жар кожи, или зуд.

Эти побочные эффекты редки или нечастые, но являются тяжелыми состояниями (некоторые из них в редких случаях могут быть смертельными). Если发生 что-либо из вышеперечисленного, сообщите своему врачу немедленно или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Ниже перечислены известные побочные эффекты этанерцепта, сгруппированные по убывающей частоте:

  • Очень частые(могут возникать у более 1 из 10 человек):

Инфекции (включая простуду, синусит, бронхит, инфекции мочевыводящих путей и кожные инфекции); реакции в месте инъекции (включая кровотечение, гематомы, покраснение, зуд, боль и отек) (не возникают так часто после первого месяца лечения; некоторые пациенты развили реакцию в месте инъекции, использованном недавно); и головная боль.

  • Частые(могут возникать у до 1 из 10 человек):

Аллергические реакции; лихорадка; зуд; образование аутоантител (антител, направленных против нормальных тканей).

  • Нечастые(могут возникать у до 1 из 100 человек):

Тяжелые инфекции (включая пневмонию, не поверхностные кожные инфекции, инфекции суставов, инфекцию крови и генерализованные инфекции); ухудшение сердечной недостаточности; низкий уровень красных кровяных телец, низкий уровень белых кровяных телец, низкий уровень нейтрофилов (типа белых кровяных телец); низкий уровень тромбоцитов; рак кожи (исключая меланому); локализованный отек кожи (ангиоэдем); крапивница (промinentные красные или бледные пятна на коже, часто сопровождающиеся зудом); воспаление глаз, псориаз (новый или ухудшение); воспаление кровеносных сосудов, поражающее несколько органов; повышение уровня печеночных ферментов в анализах крови (у пациентов, также получающих лечение метотrexатом, повышение уровня печеночных ферментов часто); судороги и боль в животе, диарея, потеря веса или кровь в кале (признаки проблем с кишечником).

  • Редкие(могут возникать у до 1 из 1000 человек):

Тяжелые аллергические реакции (включая тяжелый локализованный отек кожи и затруднение дыхания); лимфома (тип рака крови); лейкемия (рак, поражающий кровь и костный мозг); меланома (тип рака кожи); сочетание низкого уровня красных кровяных телец, белых кровяных телец и тромбоцитов; нарушения нервной системы (с сильной мышечной слабостью и симптомами, подобными симптомам рассеянного склероза или воспалению глазных нервов или спинного мозга); туберкулез; сердечная недостаточность, впервые возникшая; судороги; системная красная волчанка или синдром, подобный системной красной волчанке (симптомы могут включать постоянную сыпь, лихорадку, боль в суставах и усталость); кожная сыпь, которая может привести к образованию тяжелых пузырей и отслоению кожи; лихеноидные реакции (зудящая кожная сыпь красно-фиолетового цвета и/или толстые бело-серые линии на слизистых оболочках); воспаление печени, вызванное иммунной системой (аутоиммунный гепатит; у пациентов, также получающих лечение метотrexатом, частота является нечастой); иммунологическое расстройство, которое может поражать легкие, кожу и лимфатические узлы (саркоидоз); воспаление или рубцевание легких (у пациентов, также получающих лечение метотrexатом, частота воспаления или рубцевания легких является нечастой), повреждение небольших фильтров внутри почек, что приводит к нарушению функции почек (гломерулонефрит).

  • Очень редкие (могут возникать у до 1 из 10 000 человек):

Недостаточность костного мозга для производства критических кровяных клеток.

  • Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных):

Рак Меркеля (тип рака кожи); саркома Капоши, редкий рак, связанный с вирусом простого герпеса 8. Саркома Капоши обычно проявляется как кожные поражения фиолетового цвета; чрезмерная активация белых кровяных телец, связанная с воспалением (синдром активации макрофагов); реактивация гепатита Б (инфекция печени); ухудшение заболевания, называемого дерматомиозитом (воспаление и слабость мышц, сопровождающиеся кожной сыпью).

Другие побочные эффекты у детей и подростков

Побочные эффекты, наблюдаемые у детей и подростков, а также их частота, подобны вышеописанным.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: включенную в Приложение V.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Непексто

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и предварительно заполненной ручке после "EXP". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в холодильнике (при температуре между 2 °C и 8 °C). Не замораживайте.

Храните предварительно заполненные ручки в наружной упаковке, чтобы защитить их от света.

После извлечения предварительно заполненной ручки из холодильника подождите примерно 30 минут, чтобы раствор Непексто в предварительно заполненной ручке достиг комнатной температуры. Не нагревайте никаким другим способом. Используйте сразу.

Непексто можно хранить вне холодильника при максимальной температуре 25 °C в течение одного периода до четырех недель; после чего лекарство нельзя снова охладить. Непексто должно быть утилизировано, если оно не было использовано в течение четырех недель после извлечения из холодильника. Рекомендуется, чтобы вы записали дату, когда Непексто было извлечено из холодильника, и дату, с которой Непексто должно быть утилизировано (не более 4 недель с момента извлечения упаковки из холодильника).

Осмотрите раствор в ручке. Он должен быть прозрачным или опалесцирующим, бесцветным или желтым, и может содержать небольшие белые или почти прозрачные частицы белка. Это нормальный вид Непексто. Не используйте раствор, если он имеет неправильный цвет или мутный, или если он содержит частицы, отличные от вышеописанных. Если вас беспокоит вид раствора, свяжитесь с вашим фармацевтом.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или в мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Непексто

  • Активное вещество - этанерцепт. Каждая предзагруженная ручка содержит 50 мг этанерцепта.
  • Другие компоненты - цитрат натрия, дигидрат дифосфата натрия, глицин, сахароза, хлорид натрия и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Непексто представлен в виде предзагруженной ручки, содержащей прозрачный или опалесцирующий, бесцветный или желтоватый раствор для инъекций.

Непексто выпускается в упаковках, содержащих 4 или 12 предзагруженных ручек. Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг

Biosimilar Collaborations Ireland Limited

Юнит 35/36

Grange Parade,

Балдойл Индастриал Эстейт,

Дублин 13

ДУБЛИН

ИРЛАНДИЯ

D13 R20R

Производитель

Biosimilar Collaborations Ireland Limited

Блок Б, Кресцент Билдинг, Сантри Демезн

Дублин

D09 C6X8

ИРЛАНДИЯ

Для получения дополнительной информации о этом лекарственном средстве можно обратиться к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Бельгия/Белгique/Бельгия

Biocon Biologics Belgium BV

Тел: 0080008250910

Литва

Biosimilar Collaborations Ireland Limited

Тел: 0080008250910

Текст на болгарском и английском языках с информацией о контактах Biosimilar Collaborations Ireland Limited и номером телефона

Люксембург/Люксембург

Biocon Biologics France S.A.S

Тел: 0080008250910

Чешская Республика

Biocon Biologics Germany GmbH

Тел: 0080008250910

Венгрия

Biosimilar Collaborations Ireland Limited

Тел: 0080008250910

Дания

Biocon Biologics Finland OY

Тел: 0080008250910

Мальта

Biosimilar Collaborations Ireland Limited

Тел: 0080008250910

Германия

Biocon Biologics Germany GmbH

Тел: 0080008250910

Нидерланды

Biocon Biologics France S.A.S

Тел: 0080008250910

Эстония

Biosimilar Collaborations Ireland Limited

Тел: 0080008250910

Норвегия

Biocon Biologics Finland OY

Тел: +47 800 62 671

Греция

Biocon Biologics Greece ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Ι.Κ.Ε

Тел: 0080008250910

Австрия

Biocon Biologics Germany GmbH

Тел: 0080008250910

Испания

Biocon Biologics Spain S.L.

Тел: 0080008250910

Польша

Biosimilar Collaborations Ireland Limited

Тел: 0080008250910

Франция

Biocon Biologics France S.A.S

Тел: 0080008250910

Португалия

Biocon Biologics Spain S.L.

Тел: 0080008250910

Хорватия

Biocon Biologics Germany GmbH

Тел: 0080008250910

Румыния

Biosimilar Collaborations Ireland Limited

Тел: 0080008250910

Ирландия

Biosimilar Collaborations Ireland Limited

Тел: 1800 777 794

Словения

Biosimilar Collaborations Ireland Limited

Тел: 0080008250910

Исландия

Biocon Biologics Finland OY

Тел: +345 800 4316

Словакия

Biocon Biologics Germany GmbH

Тел: 0080008250910

Италия

Biocon Biologics Spain S.L.

Тел: 0080008250910

Финляндия

Biocon Biologics Finland OY

Тел: 99980008250910

Кипр

Biosimilar Collaborations Ireland Limited

Тел: 0080008250910

Швеция

Biocon Biologics Finland OY

Тел: 0080008250910

Латвия

Biosimilar Collaborations Ireland Limited

Тел: 0080008250910

Дата последнего пересмотра этой инструкции:

Подробная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu,

  1. Инструкции по применению

Прочитайте инструкции по применению перед началом использования Непексто и каждый раз, когда получаете новую упаковку. В ней может содержаться новая информация.

  • Не пытайтесь сделать خودинъекцию, если ваш врач или медсестра не показали вам, как это делать.

Упаковка не включает:

  • Ватный шарик, смоченный в спирте
  • Марля и бинты
  • Контейнер для утилизации острых предметов

Части устройства

Два предзагруженных ручки с раствором для инъекций показывают розовый визор и зеленую защиту, один с розовым колпачком и другой без него

  1. Подготовка к инъекции

Найдите ровную, чистую и хорошо освещенную поверхность и соберите все необходимые предметы.

  1. Выньте упаковку Непексто, содержащую предзагруженные ручки, из холодильника и положите ее на ровную поверхность. Выньте одну предзагруженную ручку и положите ее на поверхность. Не трясите предзагруженную ручку. Положите упаковку с оставшейся предзагруженной ручкой обратно в холодильник. Никогда не надевайте колпачок на иглу снова.

Пожалуйста, прочитайте раздел 5, в котором содержатся инструкции по хранению Непексто. Если у вас есть какие-либо вопросы о хранении, обратитесь к вашему врачу, медсестре или фармацевту для более подробной информации.

  • Не используйте предзагруженную ручку после истечения срока годности.
  • Не используйте предзагруженную ручку, если она упала на твердую поверхность (компоненты внутри предзагруженной ручки могут быть повреждены).
  • Не используйте предзагруженную ручку, если отсутствует защитный колпачок на игле или если он не закреплен надежно.
  1. Осмотрите раствор:

Осмотрите лекарство через визор.

  • Лекарство должно быть прозрачным или опалесцирующим, бесцветным или желтоватым и может содержать небольшие белые или почти прозрачные частицы белка.
  • Не используйте раствор, если он имеет неправильный цвет или мутный, или если он содержит частицы, отличные от вышеуказанных.
  1. Подождите, пока лекарство достигнет комнатной температуры:

Выньте предзагруженную ручку из упаковки, хранящейся в холодильнике, и оставьте ее при комнатной температуре не менее 30 минут перед инъекцией.

Это важно для того, чтобы лекарство могло быть введено более легко и комфортно.

  • Не снимайте защитный колпачок с иглы до тех пор, пока не будете готовы к инъекции.
  • Не используйте источники тепла, такие как микроволновая печь или горячая вода, чтобы согреть Непексто.
  1. Выберите место инъекции:

Предзагруженная ручка используется для подкожных инъекций.

Ее следует вводить в бедро, живот или в заднюю часть брюшной полости (см. рисунок справа).

Чередуйте место каждой инъекции.

Женский торс, вид спереди и сзади, с затененными областями, указывающими возможные места применения пластырей или повязок на животе, спине и бедрах

Если вы вводите инъекцию в живот, выберите место, которое находится не менее чем в 5 см от пупка.

  • Не вводите инъекцию в области, которые покраснели, затвердели, посинели или болят.
  • Не вводите инъекцию в шрамы или растяжки.
  • Если у вас есть псориаз, не вводите инъекцию в область кожи, которая приподнята, утолщена, покраснела, чешуйчатая или имеет поражения.
  1. Шаги инъекции

Шаг 1:

Вымойте руки с мылом и водой.

Рука, держащая несколько белых и овальных таблеток между пальцами и ладонью

Шаг 2:

Очистите кожу в месте инъекции ватным шариком, смоченным в спирте. См. раздел 4: "Выбор места инъекции" для получения информации о том, как выбрать место инъекции.

  • Не трогайте эту область снова до тех пор, пока не будет введена инъекция.

Рука, держащая шприц с иглой, вставленной в кожу, с белым ватным шариком рядом с местом инъекции

Шаг 3:

Аккуратно потяните защитный колпачок на игле в прямом направлении и выбросьте его в контейнер для острых предметов или в специальный контейнер.

  • Не поворачивайте и не сгибайте защитный колпачок на игле при его удалении, так как это может повредить иглу.
  • Никогда не надевайте защитный колпачок на иглу снова.

Устройство для введения, вставленное в кожу, с стрелкой, указывающей направление введения, и руками, держащими устройство

Шаг 4:

Аккуратно натяните кожу в месте инъекции.

Поместите предзагруженную ручку под углом примерно 90 градусов к коже.

  • Не щипайте кожу.
  • Натягивание кожи создает твердую поверхность.

Рука, щипающая кожу большим и указательным пальцами, показывающая место инъекции со стрелкой, указывающей направление

Шаг 5:

Твердым движением нажмите предзагруженную ручку на место инъекции, чтобы начать введение.

Устройство издаст щелчок, когда начнется инъекция.

Продолжайте держать предзагруженную ручку на месте. Устройство издаст щелчок во второй раз.

Рука, держащая самоинжектор с стрелкой, указывающей направление давления, и звук

Шаг 6:

После второго щелчка медленно посчитайте до 15, чтобы убедиться, что инъекция завершена.

  • Не отпускайте давление на место инъекции до завершения инъекции.
  • Не перемещайте предзагруженную ручку во время инъекции.

Рука, держащая самоинжектор с иглой, вставленной в кожу живота, и диаграмма дозы

Шаг 7:

Удалите пустую ручку из кожи.

Защитный колпачок на игле полностью закроет иглу.

Проверьте, что шток плунжера розовый в визоре, чтобы убедиться, что была введена полная доза.

Рука, держащая самоинжектор с иглой, указывающей вверх, и вставленной в кожу живота

Утилизация:

Утилизируйте пустую ручку в специальном контейнере для острых предметов. Попросите поставщика медицинских услуг предоставить инструкции по правильной утилизации контейнера для острых предметов.

Контейнеры для утилизации острых предметов можно приобрести в аптеке.

  • Не выбрасывайте контейнер для острых предметов в мусор.
  • Не перерабатывайте.
  • Всегда держите контейнер вне поля зрения и досягаемости детей.

Пластиковый контейнер для отходов с символом биологической опасности и шприцем с иглой, указывающей на верхнее отверстие

  1. Уход за местом инъекции

Если появится кровотечение в месте инъекции, прижмите эту область ватным шариком.

  • Не трите место инъекции.

Если необходимо, накройте место инъекции бинтом.

Если у вас есть какие-либо вопросы или вам нужна дополнительная информация, обратитесь к вашему врачу, медсестре или фармацевту.

Аналоги НЕПЕКСТО 50 мг раствор для инъекций в предварительно заполненной шприц-ручке в других странах

Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.

Аналог НЕПЕКСТО 50 мг раствор для инъекций в предварительно заполненной шприц-ручке в Украина

Форма выпуска: раствор, 50 мг/мл
Активное вещество: Этанерцепт
Производитель: Pfajzer Menufekcuring Bel'gia NV
Требуется рецепт

Врачи онлайн по НЕПЕКСТО 50 мг раствор для инъекций в предварительно заполненной шприц-ручке

Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на НЕПЕКСТО 50 мг раствор для инъекций в предварительно заполненной шприц-ручке – по решению врача и с учетом местных правил.

5.0(8)
Doctor

Наталья Бессолицына

Ревматология25 лет опыта

Наталья Бессолицына — врач-ревматолог высшей категории. Проводит онлайн-консультации по диагностике, лечению и сопровождению пациентов с заболеваниями суставов и системными болезнями соединительной ткани. В работе опирается на международные клинические рекомендации и методы доказательной медицины.

С какими симптомами и диагнозами можно обратиться:

  • Боли в суставах — острая, хроническая, рецидивирующая боль.
  • Артриты: ревматоидный артрит, псориатический артрит, полиартрит, подагрический артрит.
  • Артрозы: остеоартроз, коксартроз, гонартроз, узелковый полиостеоартроз.
  • Плечелопаточный периартрит и спондилоартриты.
  • Хронические воспалительные заболевания позвоночника — болезнь Бехтерева.
  • Системные аутоиммунные заболевания: системная красная волчанка, склеродермия, системные васкулиты.
  • Остеопороз и нарушение плотности костей.

Наталья Бессолицына помогает разобраться в причинах болей, назначает необходимые обследования и подбирает индивидуальное лечение с учётом состояния пациента, образа жизни и риска прогрессирования болезни. Основной акцент — на раннюю диагностику, профилактику осложнений и улучшение качества жизни.

Онлайн-формат позволяет получить квалифицированную ревматологическую помощь независимо от региона проживания.

CameraЗаписаться на онлайн-консультацию
€45
3 ноября20:30
4 ноября16:30
5 ноября20:00
10 ноября20:30
11 ноября16:30
Больше времени

Подписывайтесь на обновления Oladoctor

Новые статьи, подборки от врачей и скидки на онлайн-услуги для подписчиков.

Мы в соцсетях
FacebookInstagram
Logo
Oladoctor
Найти врача
Врачи по специальности
Услуги
Choose language
© 2025 Oladoctor. All rights reserved.
VisaMastercardStripe