НЕОКЛАРИТИН 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Некларитин 5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

дезлоратадин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Некларитин и для чего он используется

1. Что нужно знать перед началом приема Некларитина
2. Как принимать Некларитин
3. Возможные побочные эффекты
4. Хранение Некларитина
5. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Некларитин и для чего он используется

Что такое Некларитин

Некларитин содержит дезлоратадин, который является антигистаминным препаратом.

Как работает Некларитин

Некларитин является противоаллергическим препаратом, который не вызывает сонливость. Он помогает контролировать аллергическую реакцию и ее симптомы.

Когда следует использовать Некларитин

Некларитин облегчает симптомы, связанные с аллергическим ринитом (воспалением носовых проходов, вызванным аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на пылевых клещей) у взрослых и подростков старше 12 лет. Эти симптомы включают чихание, насморк или зуд в носу, зуд в нёбе и зуд, покраснение глаз или слезотечение.

Некларитин также используется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (заболеванием кожи, вызванным аллергией). Эти симптомы включают зуд и кожные высыпания.

Облегчение этих симптомов длится целый день и помогает вам продолжать ваши повседневные занятия и нормальный сон.

2. Что нужно знать перед началом приема Некларитина

Не принимайте Некларитин

• если вы аллергичны к дезлоратадину или к любому другому компоненту этого препарата (включая раздел 6) или к лоратадину.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Некларитина:

• если у вас нарушена функция почек.
• если у вас есть личная или семейная история судорог.

Дети и подростки

Не давайте это лекарство детям младше 12 лет.

Другие лекарства и Некларитин

Не известно о взаимодействии Некларитина с другими лекарствами. Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Прием Некларитина с пищей, напитками и алкоголем

Некларитин можно принимать независимо от приема пищи. Будьте осторожны, когда принимаете Некларитин с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Не рекомендуется принимать Некларитин, если вы беременны или кормите грудью. Нет данных о влиянии на мужскую и женскую фертильность.

Вождение и использование машин

При рекомендуемой дозе не ожидается, что это лекарство повлияет на вашу способность водить транспорт или использовать машины. Хотя большинство людей не испытывают сонливости, рекомендуется не заниматься деятельностью, требующей бдительности, такой как вождение автомобиля или использование машин, пока вы не определите свою собственную реакцию на лекарство.

Некларитин таблетки содержат лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Некларитин

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Использование у взрослых и подростков старше 12 лет

Рекомендуемая доза - одна таблетка один раз в день с водой, с пищей или без.

Это лекарство предназначено для перорального приема.

Проглотите таблетку целиком.

Что касается продолжительности лечения, ваш врач определит тип аллергического ринита, который у вас есть, и как долго вам нужно принимать Некларитин.

Если ваш аллергический ринит является интермиттирующим (присутствие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), ваш врач порекомендует схему лечения, которая будет зависеть от оценки истории вашей болезни.

Если ваш аллергический ринит является постоянным (присутствие симптомов 4 или более дней в неделю и более 4 недель), ваш врач может порекомендовать длительное лечение.

Для крапивницы продолжительность лечения может варьироваться от пациента к пациенту и, следовательно, вы должны следовать инструкциям вашего врача.

Если вы приняли больше Некларитина, чем следует

Принимайте Некларитин только так, как указал ваш врач. Не ожидается, что случайная передозировка вызовет серьезные проблемы. Однако, если вы приняли больше Некларитина, чем вам сказали, сообщите об этом вашему врачу, фармацевту или медсестре немедленно.

Если вы забыли принять Некларитин

Если вы забыли принять свою дозу в назначенное время, примите ее как можно скорее и затем продолжайте обычный график приема дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Некларитином

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Во время продажи Некларитина были сообщены очень редкие случаи тяжелых аллергических реакций (затруднение дыхания, свист, зуд, кожные высыпания и отек). Если вы испытываете любой из этих тяжелых побочных эффектов, прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь к вашему врачу.

В клинических испытаниях у взрослых побочные эффекты были примерно такими же, как и при приеме таблетки, не содержащей активного вещества. Однако, усталость, сухость во рту и головная боль были сообщены чаще, чем при приеме таблетки, не содержащей активного вещества. У подростков головная боль была наиболее часто сообщаемой побочной реакцией.

В клинических испытаниях с Некларитином были сообщены следующие побочные эффекты:

Частые: следующие могут повлиять на до 1 из 10 человек

• усталость
• сухость во рту
• головная боль

Во время продажи Некларитина были сообщены следующие побочные эффекты:

Очень редкие: следующие могут повлиять на до 1 из 10 000 человек

• тяжелые аллергические реакции
• кожные высыпания
• сильные или нерегулярные сердечные сокращения
• быстрые сердечные сокращения
• боль в животе
• тошнота
• рвота
• расстройство желудка
• диарея
• головокружение
• сонливость
• затруднение засыпания
• боль в мышцах
• галлюцинации
• судороги
• агитация с увеличением двигательной активности
• воспаление печени
• нарушение функции печени

Частота неизвестна: частота не может быть оценена на основе доступных данных

• необычная слабость
• желтый цвет кожи и/или глаз
• увеличение чувствительности кожи к солнцу, даже в пасмурные дни, и к ультрафиолетовому излучению, например, ультрафиолетовому излучению в солярии
• изменения в сердечном ритме
• необычное поведение
• агрессия
• прибавка в весе, увеличение аппетита

Дети

Частота неизвестна: частота не может быть оценена на основе доступных данных

• медленный сердечный ритм
• изменения в сердечном ритме
• необычное поведение
• агрессия

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему сообщения, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Некларитина

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30 °C. Храните в оригинальной упаковке.

Не используйте это лекарство, если вы заметили какие-либо изменения внешнего вида таблеток.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Некларитина

• Активное вещество - дезлоратадин 5 мг
• Другие компоненты таблетки - гидрофосфат кальция дигидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, тальк. Пленочное покрытие таблетки содержит пленочное покрытие (содержащее лактозу моногидрат (см. раздел 2 "Некларитин таблетки содержат лактозу"), гипромеллозу, диоксид титана, макрогол 400, индиготин (E-132)), прозрачное покрытие (содержащее гипромеллозу, макрогол 400), карнаубский воск, белый воск.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Некларитин 5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, имеют светло-синий цвет, круглую форму, на одной стороне имеют надпись "S" и "P", а на другой стороне - гладкую поверхность.

Некларитин 5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, выпускаются в блистерах в упаковках по 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 или 100 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

N.V. Organon

Клоостерстраат 6

5349 AB Осс

Нидерланды

Ответственный за производство:

SP Labo N.V., Индустриепарк 30, B-2220 Хейст-оп-den-Берг, Бельгия.

Вы можете получить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего обновления этой инструкции: ММ/ГГГГ.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.