НЕОБРУФЕН РЕТАРД 800 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Нейобруфен ретард 800 мг пролонгированные таблетки

ибупрофен

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Нейобруфен ретард и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Нейобруфена ретарда
3. Как принимать Нейобруфен ретард
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Нейобруфена ретарда

Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Нейобруфен ретард и для чего он используется

Это лекарство относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Нейобруфен ретард используется для лечения симптомов ревматоидного артрита (воспаления суставов, включая обычно суставы рук и ног, что приводит к отеку и боли), ювенильного ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита (воспаления, поражающего суставы позвоночника), остеоартроза (хронического расстройства, вызывающего повреждение cartilagine) и других острых или хронических ревматических процессов, а также для лечения умеренной и не ревматической боли и воспаления.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Нейобруфена ретарда

Не принимайте Нейобруфен ретард:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к ибупрофену, другим лекарствам группы НПВП, аспирину или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6). Реакции, указывающие на аллергию, могут включать: кожную сыпь с зудом, отек лица, губ или языка, насморк, затруднение дыхания или астму.
• Если у вас есть тяжелое заболевание печени или почек.

• Если у вас была язва или кровотечение желудка или двенадцатиперстной кишки или вы перенесли перфорацию желудочно-кишечного тракта.
• Если вы рвете кровью.
• Если у вас есть черный стул или диарея с кровью.
• Если у вас есть кровотечения или расстройства свертывания крови, или вы принимаете антикоагулянты (лекарства, используемые для "разжижения" крови). Если необходимо одновременно использовать антикоагулянты, ваш врач проведет тесты на свертываемость крови.
• Если у вас есть тяжелая обезвоживание (вызванное рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости)
• Если у вас есть тяжелая сердечная недостаточность.
• Если вы находитесь на третьем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Нейобруфена ретарда:

• Если у вас есть отеки (задержка жидкости).
• Если у вас есть или были сердечно-сосудистые заболевания или высокое кровяное давление.
• Если у вас есть астма или другие респираторные расстройства.
• Сообщите вашему врачу, если вы уже принимаете Нейобруфен ретард, поскольку он может маскировать лихорадку, которая является важным признаком инфекции, затрудняя ее диагностику.
• Если у вас есть заболевания почек или печени, вам больше 60 лет или вам необходимо принимать лекарство в течение длительного периода (более 1-2 недель), ваш врач может потребовать регулярных проверок. Ваш врач укажет частоту этих проверок.
• Если у вас была язва, кровотечение или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, что может проявляться как сильная боль в животе или без предшествующих симптомов.

Этот риск выше при использовании высоких доз и длительном лечении, у пациентов с историей язвенной болезни и у пожилых пациентов. В этих случаях ваш врач может рассмотреть возможность сочетания с лекарством, защищающим желудок.

• Если вы одновременно принимаете лекарства, нарушающие свертываемость крови, такие как пероральные антикоагулянты, антиагреганты или ацетилсалициловая кислота. Также необходимо обсудить использование других лекарств, которые могут увеличить риск таких кровотечений, как кортикостероиды и антидепрессанты.
• Если у вас есть болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью) или язвенный колит, поскольку лекарства типа Нейобруфен ретард могут ухудшить эти состояния.
• Если вы проходите лечение диуретиками (лекарствами, используемыми для увеличения мочеиспускания), поскольку ваш врач должен контролировать функцию почек.
• Если у вас есть системная красная волчанка (хроническое заболевание, поражающее иммунную систему, которое может поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может произойти асептический менингит (воспаление оболочек, защищающих мозг и спинной мозг, не вызванное бактериями).
• Если у вас есть острый интермиттирующий порфиризм (метаболическое заболевание, поражающее кровь, которое может вызывать симптомы, такие как красноватая окраска мочи, кровь в моче или заболевания печени), чтобы оценить целесообразность лечения ибупрофеном.
• Если вы испытываете головные боли после длительного лечения, не принимайте более высокие дозы лекарства.
• Возможно возникновение аллергических реакций на это лекарство.
• Ваш врач будет проводить более строгий контроль, если вы принимаете ибупрофен после прохождения крупной операции.
• Не рекомендуется принимать это лекарство, если у вас есть ветрянка.
• Если у вас есть инфекция: см. раздел "Инфекции" ниже.

Важно использовать самую маленькую дозу, которая облегчает/контролирует боль, и не принимать это лекарство дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

При приеме ибупрофена были зарегистрированы признаки аллергической реакции на это лекарство, такие как респираторные проблемы, отек лица и шеи (ангиоэдема) и боль в груди. Немедленно прекратите использовать Нейобруфен ретард и свяжитесь с вашим врачом или службой экстренной медицинской помощи, если вы заметите любой из этих признаков.

Предостережения для пациентов пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста чаще испытывают побочные реакции на НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты), особенно кровотечение и перфорацию желудочно-кишечного тракта, которые могут быть смертельными.

Кожные реакции

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативная дерматит, эритема многоформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острый генерализированный пустулезный эксантем (PEGA), в связи с лечением ибупрофеном. Прекратите лечение Нейобруфеном ретард и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Предостережения для сердечно-сосудистой системы

Противовоспалительные/обезболивающие лекарства, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и не продлевайте лечение.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Нейобруфена ретарда, если:

• у вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди) или если вы перенесли сердечный приступ, операцию на коронарных артериях, периферическую артериопатию (проблемы с кровообращением в ногах или ступнях из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая "мини-инсульт" или транзиторную ишемическую атаку).
• у вас есть высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите.

Кроме того, такие лекарства могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким кровяным давлением (гипертонией).

Респираторные расстройства

Ибупрофен должен использоваться с осторожностью при введении пациентам, страдающим или имеющим историю бронхиальной астмы, хронического ринита или аллергических заболеваний, поскольку было зарегистрировано, что ибупрофен вызывает бронхоспазм, крапивницу или ангиоэдему у таких пациентов.

Предостережения во время беременности и у женщин детородного возраста

Поскольку введение лекарств типа Нейобруфен ретард было связано с увеличением риска врожденных аномалий/абортов, не рекомендуется их введение во время первого и второго триместра беременности, если это не абсолютно необходимо. В этих случаях доза и продолжительность будут ограничены до минимума. Полагают, что риск увеличивается с дозой и продолжительностью лечения.

В третьем триместре введение Нейобруфена ретарда противопоказано.

Для женщин детородного возраста следует учитывать, что лекарства типа Нейобруфен ретард были связаны с уменьшением способности к зачатию.

Инфекции

Нейобруфен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, возможно, что Нейобруфен ретард задержит адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было наблюдено при бактериальной пневмонии и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветрянкой. Если вы принимаете это лекарство во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, проконсультируйтесь с вашим врачом без задержки.

Другие лекарства и Нейобруфен ретард

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Нейобруфен ретард может влиять или быть под влиянием других лекарств. Например:

• Другие нестероидные противовоспалительные препараты, такие как аспирин, поскольку может увеличиться риск язвы и кровотечения желудочно-кишечного тракта.
• Антиагреганты (препятствующие образованию тромбов или сгустков в кровеносных сосудах) такие как тиклопидин.
• Антикоагулянты (например, для лечения проблем со свертываемостью/предотвращения свертывания, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин)
• Холестирамин (лекарство, используемое для лечения высокого уровня холестерина)
• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (используемые при депрессии).
• Литий (лекарство, используемое для лечения депрессии). Возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого лекарства.
• Метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого лекарства.
• Мифепристон (индуктор абортов).
• Дигоксин и сердечные гликозиды (используемые для лечения сердечных расстройств).
• Гидантоины, такие как фенитоин (используемые для лечения эпилепсии).
• Сульфамиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (используемые для лечения некоторых бактериальных инфекций).
• Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
• Диуретики (лекарства, используемые для увеличения мочеиспускания), поскольку может увеличиться риск почечной токсичности.
• Пентоксифиллин (для лечения интермиттирующей хромоты).
• Пробенецид (используемый у пациентов с подагрой или вместе с пенициллином при инфекциях).
• Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
• Сульфинпиразон (для подагры).
• Сульфонилмочевины, такие как толбутамид (для диабета), поскольку может произойти гипогликемия.
• Такролимус или циклоспорин (используемые при трансплантации органов для предотвращения отторжения).
• Зидовудин (лекарство против вируса СПИДа).
• Лекарства, снижающие высокое кровяное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина-II, такие как лозартан)
• Тромболитические лекарства (лекарства, растворяющие тромбы).
• Антибиотики аминогликозиды, такие как неомицин.
• Экстракты трав: Гинкго билоба.
• Ингибиторы CYP2C9 (ответственные за метаболизм многих лекарств в печени), такие как вориконазол и флуконазол (используемые для лечения грибковых инфекций).

Другие лекарства также могут влиять или быть под влиянием лечения Нейобруфеном ретард. Поэтому всегда проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Нейобруфена ретарда с другими лекарствами.

Прием ибупрофена может изменить следующие лабораторные тесты:

• Время кровотечения (может продлиться в течение 1 дня после отмены лечения)
• Концентрация глюкозы в крови (может уменьшиться)
• Клиренс креатинина (может уменьшиться)
• Гематокрит или гемоглобин (может уменьшиться)
• Концентрации крови азота мочевины и сывороточных концентраций креатинина и калия (может увеличиться)
• При тестах функции печени: увеличение трансаминаз

Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь пройти лабораторный анализ и принимаете или недавно принимали ибупрофен.

Прием Нейобруфена ретарда с пищей и напитками

Рекомендуется принимать Нейобруфен ретард с молоком или с пищей, или сразу после еды, чтобы уменьшить вероятность желудочных расстройств. Не принимайте алкоголь, поскольку он может увеличить желудочно-кишечные побочные эффекты.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Использование этого лекарства не рекомендуется у женщин, пытающихся забеременеть.

Не принимайте ибупрофен во время беременности, особенно в третьем триместре (см. раздел предостережений во время беременности и у женщин детородного возраста), поскольку он может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Он может вызвать почечные и сердечные проблемы у вашего ребенка. Он может повлиять на вашу и вашего ребенка способность к свертываемости крови и задержать или продлить роды больше, чем ожидается.

Не принимайте Нейобруфен ретард в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период или во время попыток забеременеть, вы должны использовать самую низкую дозу в течение самого короткого времени, необходимого для лечения. После 20-й недели беременности Нейобруфен ретард может вызвать почечные проблемы у вашего ребенка, если принимать его более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнию) или сужению кровеносных сосудов (дуктус артериозус) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение в течение более длительного периода, ваш врач может рекомендовать дополнительные проверки.

Хотя только небольшие количества лекарства переходят в грудное молоко, не рекомендуется принимать ибупрофен в течение длительного периода во время лактации.

Следовательно, если вы беременны или кормите грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Если вы испытываете головокружение, вертиго, нарушения зрения или другие симптомы во время приема этого лекарства, не должны водить транспортные средства или использовать опасные машины. Если вы принимаете только одну дозу ибупрофена или в течение короткого периода, не необходимо принимать специальные меры предосторожности.

Ибупрофен может замедлить вашу реакцию, что должно быть учтено перед выполнением деятельности, требующей повышенного внимания, такой как вождение и использование машин.

Это более актуально при сочетании с алкоголем

3. Как принимать Необруфен ретард

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач укажет продолжительность лечения этим лекарством. Не прекращайте лечение раньше, так как в этом случае не будут достигнуты ожидаемые результаты. Точно так же не используйте это лекарство дольше, чем указано вашим врачом.

Следует использовать эффективную дозу как можно ниже в течение минимального времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, проконсультируйтесь без промедления с врачом, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Взрослые и подростки:

Рекомендуемая доза составляет два таблетки в день, по 800 мг каждая, в один прием, предпочтительно вечером перед сном, что составляет в общей сложности 1,600 мг в день.

Пациенты пожилого возраста:

Не требуются специальные корректировки дозировки, если функция почек или печени не нарушена, в этом случае необходимо изучить дозировку индивидуально и может быть показано использование других форм лекарства, не являющихся пролонгированными. Следует быть осторожным в этой группе пациентов.

Применение у детей:

Не рекомендуется использовать это лекарство у детей младше 12 лет, поскольку доза ибупрофена, которую оно содержит, не подходит для рекомендуемой дозировки у этих детей.

Пациенты с заболеваниями почек и/или печени:

Если у вас есть заболевание почек и/или печени, ваш врач может назначить более низкую дозу, чем обычно, и может быть показано использование других форм лекарства, не являющихся пролонгированными. Если это так, принимайте точно ту дозу, которую назначил ваш врач.

Способ применения

Это лекарство принимается перорально.

Для достижения более быстрого начала действия дозу можно принимать на пустой желудок. Рекомендуется, чтобы пациенты с чувствительным желудком принимали ибупрофен с пищей.

Принимайте таблетки ибупрофена с достаточным количеством воды. Таблетки следует глотать целиком, с стаканом воды, не жуя, не разламывая, не измельчая и не сосая, чтобы избежать дискомфорта во рту и раздражения горла.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Необруфена ретарда, чем следует:

Если вы приняли больше Необруфена, чем следует, или если ребенок случайно принял лекарство, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое, или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить советы о мерах, которые необходимо принять.

Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к лекарству к медицинскому специалисту.

Обычно симптомы передозировки появляются через 4-6 часов после приема ибупрофена.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровавый мокрот), головную боль, звон в ушах, путаницу, непроизвольные движения глаз и отсутствие координации мышц. При высоких дозах были зарегистрированы симптомы сонливости, боли в груди, сердцебиения, потери сознания, судорог (в основном у детей), слабости и головокружения, крови в моче, низкого уровня калия в крови, озноба и проблем с дыханием. В редких случаях были зарегистрированы случаи повышения кислотности плазмы крови (метаболический ацидоз), снижения температуры тела, нарушения функции почек, кровотечения из желудка и кишечника, комы, временной потери дыхания (апноэ), депрессии центральной нервной системы и дыхательной системы. Также были зарегистрированы случаи сердечно-сосудистой токсичности (понижения артериального давления, снижения частоты сердечных сокращений и повышения частоты сердечных сокращений).

Если произошла тяжелая интоксикация, может произойти почечная недостаточность и повреждение печени. В этих случаях врач примет необходимые меры.

В случае приема большого количества следует назначить активированный уголь.

Если вы пропустили прием Необруфена ретарда:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять свою дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если время следующего приема очень близко, пропустите дозу, которую вы забыли, и примите следующую дозу в обычное время.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты лекарств, таких как Необруфен ретард, более распространены у людей старше 65 лет.

Частота побочных эффектов ниже при коротких курсах лечения и если суточная доза ниже максимально рекомендуемой.

• Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 человек): желудочно-кишечные кровотечения, особенно у пациентов пожилого возраста. Также были зарегистрированы тошнота, рвота, диарея, метеоризм, диспепсия (нарушение секреторной или двигательной функции желудочно-кишечного тракта), запор, изжога, боль в животе, кровь в кале, рвота с кровью, головная боль, головокружение или чувство неустойчивости, усталость.

• Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 100 человек): были зарегистрированы случаи гастрита, язвы двенадцатиперстной кишки, язвы желудка, покраснения кожи, зуда или онемения кожи, крапивницы, пурпуры (фиолетовые пятна на коже), реакций на кожу под влиянием света, гиперчувствительности, парестезии (чувство онемения, покалывания, жжения и т. д., чаще в руках, ногах, руках или ногах) и сонливости, бессонницы, тревоги, нарушений слуха, изменений зрения, ринита (воспаления слизистой оболочки носа), воспаления слизистой оболочки рта с образованием язв (афт), перфорации желудочно-кишечного тракта, гепатита (воспаления печени), аномалий функции печени и желтухи (желтая окраска кожи и глаз), астмы, бронхоспазма, одышки (затрудненного дыхания). Нефрит (нарушение функции почек) синдром нефротический (нарушение, характеризующееся присутствием белка в моче и отеком тела) и почечная недостаточность (внезапная потеря способности функционировать почек), острый почечный отказ и некроз почечных сосочков (особенно при длительном использовании), связанный с увеличением мочевины.

• Очень редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 1000 человек):

Дезориентация или путаница, депрессия, раздражительность, нервозность, психотическая реакция, вертиго, звон или шум в ушах, нарушение слуха, амблиопия токсическая обратимая, повреждение печени, отек (отек, вызванный накоплением жидкости в тканях), неврит зрительного нерва, анафилактическая реакция (в случае тяжелой общей гиперчувствительности может возникнуть отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, гипотония (анафилаксия, ангioneуротический отек или тяжелый шок), асептический менингит (воспаление оболочек, защищающих мозг и спинной мозг, не вызванное бактериями). В большинстве случаев, когда был зарегистрирован асептический менингит с ибупрофеном, пациент страдал какой-либо формой аутоиммунного заболевания (такого как системный красный волчанка и другие заболевания коллагена), что представляло собой фактор риска. Симптомы асептического менингита, наблюдаемые при этом, были жесткой шеей, головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой или дезориентацией. Другие побочные эффекты - снижение количества тромбоцитов, снижение количества белых кровяных телец (может проявляться в виде частых инфекций с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение количества красных кровяных телец (может проявляться в виде затрудненного дыхания и бледности кожи), нейтропения (снижение нейтрофилов) и агранулоцитоз (сильное снижение нейтрофилов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга для производства различных типов клеток), гемолитическая анемия (преждевременное разрушение красных кровяных телец). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, псевдогриппозные симптомы, крайняя усталость, кровотечение и синяки неизвестной причины.

• Очень редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 000 человек): панкреатит, удлинение времени кровотечения, системный красный волчанка (боль в суставах и лихорадка), очень тяжелые пузырчатые реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (распространенные эрозии, поражающие кожу и две или более слизистые оболочки, и поражения красного цвета, предпочтительно на туловище) и токсическую эпидермальную некролиз (эрозии на слизистых оболочках и болезненные поражения с некрозом и отслоением эпидермиса), эритема многоформная (поражение кожи), выпадение волос, эритема многоформная. В исключительных случаях могут возникнуть тяжелые кожные инфекции и осложнения в мягких тканях во время ветряной оспы. Почечная недостаточность (тяжелое повреждение печени), сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, гипертония.

Было зарегистрировано усиление воспалений, связанных с инфекциями, совпадающее с использованием НПВС. Если есть признаки инфекции или они ухудшаются во время приема ибупрофена, рекомендуется обратиться к врачу как можно скорее.

• Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных):

Ухудшение колита и болезни Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью).

Может возникнуть тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS (по английским аббревиатурам). Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, воспаление лимфатических узлов и повышенное количество эозинофилов (тип белых кровяных телец).

Распространенная красная чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, расположенными в основном в кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулезная экзантема). Прекратите принимать Необруфен ретард, если у вас出现ят эти симптомы, и обратитесь за медицинской помощью немедленно. См. также раздел 2.

Если出现 любой из следующих побочных эффектов, прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу:

• Красные пятна, не выступающие над кожей, в форме мишени или круглые на туловище, часто с пузырями в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные сыпи могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу (эксфолиативный дерматит, эритема полиморфная, синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз).
• Распространенная кожная сыпь, повышенная температура тела и гипертрофия лимфатических узлов (синдром DRESS).
• Распространенная красная чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулезная экзантема).
• Аллергические реакции, такие как кожная сыпь, отек лица, свист в груди или затрудненное дыхание.
• Рвота с кровью или с видом, подобным кофейной гуще.
• Кровь в кале или диарея с кровью.
• Сильная боль в животе.
• Сильная головная боль или постоянная.
• Желтуха (желтая окраска кожи).
• Признаки тяжелой гиперчувствительности (см. выше в этом разделе).
• Отек конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.
• Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Необруфена ретарда

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не храните при температуре выше 25°C.

Не используйте Необруфен ретард после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD или EXP". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Необруфена ретарда

• Активное вещество - ибупрофен. Каждая таблетка содержит 800 мг ибупрофена.
• Другие компоненты: камедь ксантановая, повидон, стеариновая кислота, коллоидный диоксид кремния, гипромеллоза, диоксид титана (E-171) и тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Овальные таблетки белого цвета. Выпускается в упаковках по 40 таблеток в 4 блистерах.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец:

Viatris Healthcare Limited

Парк промышленности Дамастауна

Малхаддарт, Дублин 15

Дублин

Ответственный за производство:

Famar A.V.E. Anthoussa Plant

Улица Анфуссы, 7

15349 Анфусса Аттика

Греция

Можно получить больше информации о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

Улица Генерала Аранаса, 86

28027 Мадрид

Испания

Этот листок-вкладыш был пересмотрен в январе 2024 года

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/