НАТЕКАЛ Д 1500 мг/400 МЕ ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект: информация для пациента

Натекаль Д1.500 мг/400 МЕ жевательные таблетки

(карбонат кальция/колекальциферол)

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Натекаль Д и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Натекаль Д
3. Как принимать Натекаль Д
4. Возможные побочные эффекты

1. Хранение Натекаль Д
2. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Натекаль Д и для чего он используется

Это лекарство является комбинацией кальция и витамина Д.

Натекаль Д показан для лечения состояний дефицита витамина Д у пациентов, которым необходим прием кальция, а также в качестве добавки витамина Д и кальция в сочетании с некоторыми методами лечения остеопороза.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Натекаль Д

Не принимайте Натекаль Д

• если вы аллергичны к кальцию, витамину Д или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если у вас есть камни (конкременты) в почках.
• если у вас высокие уровни кальция в крови или моче.
• это лекарство содержит соевое масло. Не следует использовать его в случае аллергии на арахис или сою.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Натекаль Д

• во время длительного лечения этим лекарством; ваш врач будет контролировать уровни кальция в моче и корректировать дозу.
• если ваши почки не функционируют хорошо или у вас есть склонность к образованию камней (конкрементов) в почках.
• у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярно контролировать функцию почек.
• если вы страдаете саркоидозом (болезнью, при которой воспаляются лимфатические узлы, легкие, печень, глаза, кожа и другие ткани).

Другие лекарстваи Натекаль Д

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с этим лекарством; в этих случаях может потребоваться изменение дозы, прекращение лечения одним из них или ожидание не менее нескольких часов между приемом обоих.

Важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете или недавно принимали одно из следующих лекарств:

• Глюкозиды сердечные (лекарства для сердца).
• Тетрациклины (определенные антибиотики), ожидайте интервал не менее 3 часов.
• Тиазидные диуретики (лекарства, увеличивающие выведение воды и натрия).
• Противоэпилептические препараты (лекарства для лечения судорог).
• Системные кортикостероиды (лекарства, используемые как противовоспалительные в различных заболеваниях).
• Бисфосфонаты и фторид натрия (лекарства для лечения остеопороза), ожидайте интервал 3 часов.
• Барбитураты (лекарства, вызывающие сон) или фенитоин (лекарство для лечения эпилепсии).

Прием Натекаль Д с пищей, напитками и алкоголем

Если вы принимаете это лекарство вместе с пищей и напитками, содержащими оксалатную кислоту (присутствующую в шпинате и ревене) или фитиновую кислоту (присутствующую в цельнозерновом хлебе и цельнозерновых продуктах), могут возникать взаимодействия, поэтому рекомендуется не принимать это лекарство в течение 2 часов после приема пищи с высоким содержанием оксалатной и фитиновой кислот.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Прием лекарств во время беременности может быть опасен для эмбриона и плода.

Во время беременности и лактации суточный прием не должен превышать 1.500 мг кальция и 600 МЕ витамина Д3.

У беременных женщин следует избегать передозировки витамина Д, поскольку поддержание высоких уровней кальция в крови в течение длительного периода может привести к нарушениям у плода.

Вождение и использование машин

Не было обнаружено влияния на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Натекаль Д содержит сорбитол, аспартам, лактозу, сахарозу и натрий

Это лекарство содержит 565,25 мг сорбитола в каждой таблетке, что эквивалентно 232,04 мг/г.

Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач указал вам (или вашему ребенку), что вы страдаете непереносимостью определенных сахаров или были диагностированы с врожденной непереносимостью фруктозы (ИНФ), редким генетическим заболеванием, при котором пациент не может расщеплять фруктозу, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит 5,00 мг аспартама в каждой таблетке, что эквивалентно 2,05 мг/г.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно его удалить.

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал вам, что вы страдаете непереносимостью определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит сахарозу. Если ваш врач указал вам, что вы страдаете непереносимостью определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства. Это может привести к образованию кариеса.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

Взаимодействия с диагностическими тестами

Если вам предстоит пройти диагностические тесты (анализы крови, мочи...), сообщите вашему врачу, что вы проходите лечение Натекаль Д, поскольку это может повлиять на результаты.

3. Как принимать Натекаль Д

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните, что необходимо принимать лекарство. Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые: 1-2 жевательные таблетки в день, предпочтительно после еды.

Использование у детей и подростков

Проконсультируйтесь с врачом для индивидуализации дозы.

Для правильного приема лекарства хорошо пережевывайте таблетки перед глотанием, затем выпивайте стакан воды.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли большеНатекаль Д, чем должно быть

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562.04.20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы приняли больше Натекаль Д, чем должно быть, проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом.

Намеренная или случайная интоксикация жевательными таблетками маловероятна.

В случае передозировки вы можете испытывать чувство жажды, повышение уровней кальция в крови, повышение уровней кальция в моче, анорексию, тошноту, рвоту, чрезмерное мочеиспускание и отложение кальция в мягких тканях.

Если вы забыли принять Натекаль Д

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, и принимайте следующие дозы с указанным интервалом между приемами (12-24 часа).

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Были обнаружены следующие побочные эффекты:

Не часто(могут возникать у до 1 человека из 100): гиперкальциемия (повышенные уровни кальция в крови) и гиперкальциурия (повышенные уровни кальция в моче).

Редко(могут возникать у до 1 человека из 1.000): запор, газы, тошнота, боли в животе и диарея.

Иногда могут возникать легкие расстройства пищеварения. Натекаль Д может стимулировать образование почечных камней у пациентов с нарушенной функцией почек.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этом прошпекте, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человеческого использования: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Натекаль Д

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Натекаль Д

Активные вещества - карбонат кальция и колекальциферол (витамин Д3).

Каждая таблетка содержит 1.500 мг карбоната кальция (эквивалентно 600 мг кальция) и 400 МЕ колекальциферола (витамин Д3) (эквивалентно 0,01 мг).

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - сорбитол (Е420), мальтодекстрин, лактоза моногидрат, стеарат магния, кроскармеллоза натрия, эссенция аниса, эссенция мяты, эссенция мелассы, аспартам (Е951), сакарин натрия, сахароза, желатина, кукурузный крахмал, частично гидрогенизированное соевое масло, все-рас-α-токоферол и диоксид кремния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Натекаль Д выпускается в виде жевательных таблеток белого или почти белого цвета, на одной стороне которых есть маркировка "Д".

Каждая упаковка содержит 60 жевательных таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

Italfarmaco, S.A.

С/ Сан Рафаэль, 3

28108 Алькобендас, Мадрид

Испания

Ответственное лицо за производство

ITALFARMACO S.p.A.

Виале Фульвио Тести, 330

20126 Милан

Италия

Дата последнего пересмотра этого прошпекта:Август 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) (http://www.aemps.gob.es).