МУКОАКТИОЛ 50 мг/мл ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР

Введение

Проспект: информация для пользователя

MucoActiol 50 мг/мл Раствор для приема внутрь

Карбоцистеин

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом проспекте или указанным вашим врачом-фармацевтом.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.4.
• Вам следует проконсультироваться с вашим врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней лечения.

Содержание проспекта:

1. Что такое MucoActiolи для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема MucoActiol.
3. Как принимать MucoActiol.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение MucoActiol.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое MucoActiol и для чего он используется

Карбоцистеин, активное вещество этого лекарства, относится к группе лекарств, называемых муколитиками, которые действуют путем уменьшения вязкости мокроты, разжижая ее и облегчая ее удаление.

Это лекарство показано для облегчения удаления избыточной мокроты и слизи при простуде и гриппе у взрослых и подростков старше 12 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней лечения.

2. Перед приемом MucoActiol

Не принимайтеMucoActiol

Если вы аллергичны к карбоцистеину, любому связанному с ним соединению или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6).

Это лекарство противопоказано детям младше 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема MucoActiol:

• Если у вас язва желудка, двенадцатиперстной кишки или если у вас есть любое заболевание щитовидной железы.
• Если у вас астма или любое тяжелое респираторное заболевание, поскольку это может увеличить обструкцию дыхательных путей.
• В течение первых дней вы можете наблюдать увеличение мокроты и слизи, которое будет уменьшаться в течение лечения.

Дети

Дети младше 12 лет не должны принимать это лекарство.

Прием MucoActiol с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Не принимайте это лекарство с лекарствами, используемыми для уменьшения непродуктивного кашля (антикашлевыми средствами), ни с лекарствами, используемыми для ингибирования бронхиальных секретов, поскольку это может привести к накоплению разжиженной мокроты.

Прием MucoActiol с пищей и напитками

Принимайте это лекарство предпочтительно перед едой.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Это лекарство не должно использоваться во время беременности или в период лактации, если только ваш врач не назначит его.

Вождение и использование машин

Влияние MucoActiol на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

MucoActiol содержит тартразин (E-102), метилпараоксibenzoат натрия (E-219) и натрий.

Это лекарство может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит тартразин (E-102). Оно может вызывать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

Это лекарство может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные) поскольку содержит метилпараоксibenzoат натрия (E-219).

Это лекарство содержит 121 мг натрия (основной компонент столовой соли) в каждых 15 мл. Это эквивалентно 6% максимальной суточной нормы потребления натрия, рекомендуемой для взрослых.

3. Как принимать MucoActiol

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом проспекте или указанным вашим врачом-фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая дозасоставляет:

Для взрослых и подростков старше 12 лет:

1 доза 15 мл, измеренная с помощью мерного стакана, 3 раза в день.

Как только вы заметите улучшение, можно уменьшить дозу до 10 мл, 3 раза в день.

Использование у детей:

Дети младше 12 лет не могут принимать это лекарство.

Принимайте это лекарство перорально и предпочтительно перед едой.

Измерьте с помощью мерного стакана, входящего в упаковку, количество лекарства, которое необходимо принять.

Рекомендуется выпить стакан воды после каждой дозы и большое количество жидкости в течение дня.

Если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней лечения, или если出现 лихорадка, кожные высыпания, постоянная головная боль или боль в горле, вам следует проконсультироваться с вашим врачом.

Если вы приняли больше MucoActiol, чем должны

Если вы приняли больше MucoActiol, чем должны, вы можете заметить боль в желудке, тошноту и диарею, зуд и кожные высыпания.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 915 620 420, указав лекарство и количество, принятое.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В течение периода использования карбоцистеина были отмечены следующие побочные эффекты, частота которых не может быть точно установлена. Может возникнуть аллергическая реакция, такая как кожная сыпь, крапивница, зуд, эритема мультиформная (тяжелая аллергическая реакция кожи, вызывающая красные пятна с приподъемом, которые могут образовывать пузыри).

Также могут появиться желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота, боль в верхней части живота, желудочно-кишечное кровотечение), головная боль, головокружение, затруднение дыхания, сопровождаемое или не сопровождаемое свистом (бронхоспазм).

В этих случаях рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них直接 через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es Благодаря сообщению о побочных эффектах вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение MucoActiol

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните при температуре ниже 25°C.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав MucoActiol 50 мг/мл Раствор для приема внутрь

Активное вещество MucoActiol 50 мг/мл Раствор для приема внутрь - карбоцистеин. Каждый мл раствора для приема внутрь содержит 50 мг карбоцистеина.

Другие компоненты: гидроксид натрия, кармелоза натрия, сукралоза, динатрийфосфат, тартразин (E-102), метилпараоксibenzoат натрия (E-219), аромат ванили и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

MucoActiol - это раствор желтого цвета с запахом ванили, который выпускается в бутылках по 200 мл, с мерным стаканом, имеющим отметки для доз 10 и 15 мл.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец

Almirall, S.A. General Mitre, 151 08022 Барселона (Испания)

Производитель

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A., Ctra. de Martorell, 41-61, 08740 - Sant Andreu de la Barca – Барселона (Испания).

Дата последней ревизии этого проспекта:

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es