Moxifloxacino cinfa 400 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пользователя

мокситфлоксацин цинфа 400 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Для использования у взрослых

Читайте весь этот лист информации тщательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Мокситоксима цинфа содержит мокситоксима как активное вещество, которое принадлежит к группе антибиотиков, называемых фторхинолонами. Мокситоксима действует, уничтожая бактерии, которые вызывают инфекции.

Мокситоксима цинфа предназначена для пациентов 18 лет и старше для лечения следующих инфекций, вызванных бактериями, при которых мокситоксима активна против этих бактерий. Мокситоксима цинфа должна использоваться только для лечения этих инфекций, когда обычные антибиотики не могут быть использованы или не работают:

Инфекция придаточных пазух носа, острое ухудшение хронической воспалительной болезни дыхательных путей или инфекция легких (пневмония), приобретенная в сообществе (за исключением тяжелых случаев).

Легкие или средние инфекции верхних мочевых путей у женщин (инфекция придатков матки и инфекция слизистой оболочки матки). Для этого типа инфекций мокситоксима в таблетках не является достаточным единичным лечением, поэтому ваш врач также должен назначить вам другой антибиотик для лечения легких или средних инфекций верхних мочевых путей у женщин(см. раздел 2Что нужно знать перед началом приема мокситоксимы цинфа: Предупреждения и предостережения).

Если следующие заболевания показали улучшение во время начального лечения мокситоксимой в растворе для инфузии, ваш врач может назначить вам мокситоксиму в таблетках для завершения лечения: инфекция легких (пневмония), приобретенная в сообществе, инфекции кожи и мягких тканей.

Мокситоксима в таблетках не должна использоваться для начала лечения любого типа инфекции кожи и мягких тканей или тяжелых инфекций легких.

Consultujte с вашим врачом, если вы не уверены, что принадлежите к одному из перечисленных ниже групп пациентов.

Не принимайте Мокситоксино Цинфа

• Если вы аллергины на Мокситоксино или на другие квинолоны или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).
• Если вы беременны или кормите грудью.
• Если вы моложе 18 лет.
• Если у вас есть предыстория с изменениями или травмами сухожилий, связанных с лечением антибиотиками квинолонами (см. разделыПредупреждения и предосторожностии 4.Возможные побочные эффекты).
• Если у вас есть наследственная болезнь или вы перенесли болезнь, связанную с аномальным сердечным ритмом (наблюдаемым на ЭКГ, электрокардиограмме), у вас есть нарушения баланса солей в крови (особенно низкие уровни калия или магния в крови), у вас есть очень низкий сердечный ритм (называемый «брадикардией»), у вас есть слабое сердце (сердечная недостаточность), у вас есть предыстория с изменениями сердечного ритма или вы принимаете другие препараты, которые вызывают нарушения на ЭКГ (ЭКГ) (см. раздел«Другие препараты и Мокситоксино Цинфа»).

Это связано с тем, что Мокситоксино может вызывать изменения на ЭКГ, такие как продление интервала QT, то есть задержка передачи электрических сигналов в сердце.

• Если у вас есть тяжелая болезнь печени или повышенные уровни ферментов печени (трансаминаз) в 5 раз выше нормы.

Предупреждения и предосторожности

Перед началом приема этого препарата

Не следует принимать антибиотики, содержащие флуорохинолоны или квинолоны, включая Мокситоксино, если вы ранее перенесли серьезную реакцию на квинолон или флуорохинолон. Если это ваш случай, сообщите об этом своему врачу как можно скорее.

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Мокситоксино Цинфа.

• Если вы диабетики, поскольку вы можете испытать повышенный риск изменения уровня сахара в крови при приеме Мокситоксино.
• Если вы когда-либо перенесли серьезную кожную реакцию или отслоение кожи, пузырьки и/или язвы во рту после приема Мокситоксино.
• Мокситоксино может изменить ЭКГ сердца, особенно если вы женщина или пациент пожилого возраста. Если вы сейчас принимаете любое лекарство, которое может привести к снижению уровня калия в крови, консультируйтесь с вашим врачом перед приемом Мокситоксино (см. разделы «Не принимайте Мокситоксино Цинфа» и «Другие препараты и Мокситоксино Цинфа»).
• Если у вас эпилепсия или другое заболевание, которое может привести ксудорогам, консультируйтесь с вашим врачом перед приемом Мокситоксино.
• Если у вас есть проблемы со здоровьем, связанные с психическим здоровьем, консультируйтесь с вашим врачом перед приемом Мокситоксино.
• Если у вас миастения гривас, симптомы могут ухудшиться при приеме Мокситоксино.Если вы думаете, что это вас затрагивает, немедленно обратитесь к вашему врачу..
• • Если у вас диагностированаувеличение размера или «бульбашка» крупной кровеносной вены(аневризма аорты или аневризма крупной периферической вены).
  • Если вы перенесли предыдущий эпизоддиссекции аорты(разрыв стенки аорты).
  • Если у вас диагностирована недостаточность сердечной клапаны (регургитация сердечных клапанов).
  • Если у вас есть предыстория семейных случаевдиссекции или аневризмы аорты, конгениальные заболевания сердечных клапанов или другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана, синдром сосудистой эласто-некроза, синдром Турнера или синдром Сьогрена (автономное воспалительное заболевание), или сосудистые заболевания, такие как артериит Такаясу, артериит гигантоцеллюлярный, болезнь Бехчета, гипертония, известная атеросклероз или артритная болезнь или эндокардит (сердечная инфекция)).
• Если вы или кто-то из вашей семьи страдает дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (редкая наследственная болезнь), сообщите об этом своему врачу, он скажет вам, следует ли принимать Мокситоксино.
• Если у вас естьсложная инфекция верхних половых путей(например, связанная с абсцессом в маточных трубах и яичниках или в брюшной полости), для которой ваш врач считает необходимым внутривенное лечение, не подходящим является лечение Мокситоксино таблетками.
• Для лечения легкой до средней степени инфекции верхних половых путей ваш врач должен назначить вам другой антибиотик вместе с Мокситоксино. Если через три дня лечения вы не заметите улучшения симптомов, обратитесь к своему врачу.

Период приема Мокситоксино

• Если вы заметитепалпитации или нерегулярное сердцебиениепериода лечения, немедленно сообщите об этом своему врачу. Врач может сделать ЭКГ, чтобы измерить сердечный ритм.

• Риск сердечных проблем может увеличиться с увеличением дозы. Следовательно, следует принимать рекомендуемую дозу.
• В редких случаях вы можете испытатьсерьезную аллергическую реакцию(анфилактический шок) даже после первой дозы, и развить следующие симптомы: чувство сдавленности в груди, чувство головокружения, чувство тошноты или обморока, или чувство шатания при стоянии. Если у вас появляются эти симптомы, прекратите прием Мокситоксино и немедленно обратитесь к своему врачу.
• Мокситоксино может вызватьбыстрое и серьезное воспаление печени, которое может привести к печеночной недостаточности, угрожающей жизни (включая случаи смерти) (см. раздел 4«Возможные побочные эффекты»).

Серьезные кожные реакции

Были зафиксированы серьезные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический некролиз кожи (NET), острое обширное пузырчатое дерматоз (PEGA) и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам) при приеме Мокситоксино.

• SSJ / NET могут начаться сначала на груди как красные пятна в форме дайки или круглые пятна часто с центральными пузырьками. Они также могут появиться на губах, горле, носу, гениталиях и глазах (красные глаза и набухшие глаза). Эти серьезные кожные реакции часто предшествуют лихорадке и/или симптомам, подобным гриппу. Эти реакции кожи могут прогрессировать до обширной отслоения кожи и осложнений, которые могут угрожать жизни или быть смертельными.
• PEGA начинается сначала в начале лечения как красная, шелушащаяся и обширная эритема с бляшками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Наиболее частое место: главным образом расположено в складках кожи, на груди и на верхних конечностях.
• Реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) начинается сначала с симптомами, подобными гриппу, и эритемой на лице, затем появляется обширная эритема с высокой температурой, повышением уровня ферментов печени в анализах крови и повышением уровня одного типа белых кровяных телец (эозинофилией) и увеличением размера лимфатических узлов.

Если у вас развивается серьезная кожная реакция или любой из этих симптомов кожи, прекратите прием Мокситоксино и немедленно обратитесь к своему врачу или обратитесь за медицинской помощью.

• Антибиотики квинолонные, включая Мокситоксино, могут вызватьсудороги. Если это происходит, лечение Мокситоксино должно быть прекращено, и вы должны немедленно обратиться к своему врачу.
• Глубокие, долгосрочные и потенциально обратимые побочные эффекты.Антибиотики, содержащие флуорохинолоны или квинолоны, включая Мокситоксино, были связаны с редкими, но серьезными побочными эффектами, некоторые из которых были долгосрочными (продолжительными в течение месяцев или лет), ограничивающими способность или потенциально обратимыми. Это включает в себя боль в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, затруднение ходьбы, аномальные ощущения, такие как колющие, онемение, жжение или сжигание (парестезии), нарушения чувствительности, такие как снижение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, снижение памяти, интенсивная усталость и серьезные нарушения сна.

Если у вас развивается любой из этих побочных эффектов после приема Мокситоксино, немедленно обратитесь к своему врачу, прежде чем продолжать лечение. Вы и ваш врач решите, следует ли продолжать лечение или нет, учитывая также использование другого класса антибиотика.

• В редких случаях вы можете испытатьсимптомы повреждения нервов(нейропатии), такие как боль, жжение, онемение, сжигание и/или слабость, особенно в ногах и руках или в руках и руках. Если это происходит, прекратите прием Мокситоксино и немедленно сообщите об этом своему врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально обратимого нарушения.
• Вы можете испытатьпроблемы с психическим здоровьем, даже после первой дозы антибиотиков квинолонных, включая Мокситоксино. В редких случаях проблемы с психическим здоровьем и депрессия развились до мыслей о самоубийстве и самоубийственных действиях, таких как попытки самоубийства(см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).Если у вас развиваются эти реакции, лечение Мокситоксино должно быть прекращено, и вы должны немедленно обратиться к своему врачу.
• Вы можете испытатьдиареюпериода или после приема антибиотиков, включая Мокситоксино. Если диарея серьезна или продолжается, или если вы замечаете кровь или слизь в кале, немедленно прекратите прием Мокситоксино и обратитесь к своему врачу. В этих случаях не следует принимать препараты, которые останавливают или замедляют движение кишечника.
• В редких случаях могут появитьсяболь и отек суставов и воспаление или разрыв сухожилий(см. разделы «Не принимайте Мокситоксино Цинфа» и 4 «Возможные побочные эффекты»).Риск выше, если вы старше 60 лет, перенесли пересадку органа, страдаете от проблем с почками или принимаете кортикостероиды. Воспаление и разрыв сухожилий могут произойти в первые 48 часов лечения и даже через несколько месяцев после прекращения лечения Мокситоксино. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в колене, локте, локте, плече или колене), прекратите прием Мокситоксино, немедленно обратитесь к своему врачу и сохраняйте покой в больной области. Избегайте ненужного физического воздействия, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.
• Если вы чувствуетесильную и внезапную боль в груди, животе или спине, которые могут быть симптомами диссекции или аневризмы аорты,немедленно обратитесь в службу скорой помощи.Риск выше, если вы принимаете кортикостероиды.
• Если вы начинаете испытывать внезапное появление дыхательной недостаточности, особенно когда вы лежите в кровати, или если вы замечаете отек в ногах, руках или животе или появление сердцебиения (чувство быстрого сердцебиения или нерегулярного сердцебиения), немедленно сообщите об этом своему врачу.
• Если вы старше и страдаете от проблем с почками, будьте осторожны, чтобы обеспечить достаточное потребление жидкости, поскольку дефицит жидкости может увеличить риск почечной недостаточности.
• Если у вас ухудшаетсязрениеили если ваши глаза кажутся пораженными, немедленно обратитесь к окулисту (см. разделы «Вождение и использование машин» и 4. «Возможные побочные эффекты»).
• Флуорохинолоны могут вызвать повышение уровня сахара в крови выше нормы (гипергликемию) или снижение уровня сахара в крови ниже нормы (гипогликемию), что в тяжелых случаях может привести к потере сознания (коме гипогликемической) (см. раздел 4. «Возможные побочные эффекты»).Если вы страдаете диабетом, уровень сахара в крови должен быть тщательно контролируем.
• Антибиотики квинолонныемогут увеличить чувствительность кожи к солнечному свету или УВ. Вы должны избегать длительного воздействия солнечного света или прямого солнечного света и не использовать солнечные лампы или любые типы УФ-лампы во время приема Мокситоксино (см. раздел 4. «Возможные побочные эффекты»).
• Не установлено эффективность Мокситоксинодля перфузиив лечении ожогов, глубоких тканевых инфекций и инфекций стопы диабетика с остеомиелитом (инфекции костной мозга).

Дети и подростки

Не давайте этому препарату детям и подросткам младше 18 лет, поскольку не установлено эффективность и безопасность для этого возраста (см. раздел«Не принимайте Мокситоксино Цинфа»).

Другие препараты и Мокситоксино Цинфа

Сообщите своему врачу или фармацевту, если выпринимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

При приеме Мокситоксино следует учитывать следующее:

• Если вы принимаете Мокситоксино и другие препараты, которые влияют на сердце, существует повышенный риск того, что произойдут изменения сердечного ритма. Следовательно, не следует принимать Мокситоксино одновременно с следующими препаратами: препараты, принадлежащие к классу антиаритмиков (например, кинидин, гидрокинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), антипсихотические препараты (например, фенотиазины, пимоцидин, сертиндол, галоперидол, сультоприд), трициклические антидепрессанты, некоторые антибиотики (например, саквинавир, эспарфлоксацин, эритромицин, введенный внутривенно, пентамидин, противомалярийные препараты, особенно хлорфантрин), некоторые антигистаминные препараты (терфенадин, астемизол, мизоластин) и другие препараты (например, цизаприд, винкамин, введенный внутривенно, бепридил и дифеманил).
• Пока вы принимаете Мокситоксино, сообщите своему врачу, если вы принимаете другие препараты, которые могут снизить уровень калия в крови(например, диуретики, типа аспирина и типа тиазидов, слабительные и клизмы (высокие дозы) или кортикостероиды (противоинflammatory препараты), амфотерицин B).или вызывают снижение частоты сердечных сокращений, поскольку эти препараты также могут увеличить риск серьезных изменений сердечного ритма.
• Любой другойпрепарат, содержащий магний или алюминий, такие как противоотечные препараты для изжоги, или любойпрепарат, содержащий железо или цинк, могут снизить действие таблеток Мокситоксино. Следовательно, принимайте таблетки Мокситоксино через 6 часов после приема других препаратов.
• Прием таблетокактивного угляв одно и то же время, что и таблетки Мокситоксино, снижает действие последних. Следовательно, не рекомендуется использовать эти препараты одновременно.
• Если вы сейчас принимаетеоральные антикоагулянты(например, варфарин), может потребоваться от вашего врача контролировать время свертываемости крови.

Прием Мокситоксино Цинфа с пищей и напитками

Эффект Мокситоксино не изменяется с пищей, включая молочные продукты.

Беременность, грудное вскармливание и фертильностьифертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, консультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не используйте Мокситоксино во время беременности или в период грудного вскармливания.

Исследования на животных не показали, что прием этого препарата может изменить вашу фертильность.

Вождение и использование машин

Мокситоксино может вызвать головокружение или шатание или кратковременную потерю зрения. Если у вас развиваются эти симптомы, не везите автомобили или не управляйте машинами.

Мокситоксино Цинфа содержит соли

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет один покрытый пленкой таблетка по 400 мг, принимаемая один раз в день.

Таблетки мокситоксаинапринимаются перорально. Принимайте целую таблетку без жевания (чтобы скрыть горький вкус) и с большим количеством жидкости. Мокситоксаин можно принимать с или без пищи. Рекомендуется принимать таблетку примерно в одно и то же время дня.

Не требуется корректировка дозы у пациентов пожилого возраста, у пациентов с низким весом или у пациентов с проблемами с почками.

Длительность лечения зависит от типа инфекции. Если ваш врач не указал иное, продолжительность лечения мокситоксаином следующая:

• Острое ухудшение хронической бронхита (акутная эксacerbация хронической обструктивной болезни легких, включая бронхит): 5–10 дней.
• Инфекции легких (пневмонии), приобретенные в сообществе, за исключением тяжелых случаев: 10 дней.
• Акустные инфекции верхних дыхательных путей (бактериальная острая синусит): 7 дней.
• Легкие или средние инфекции верхнего мочевыводящего канала у женщин (пелвиальная инфекция), включая инфекцию маточных труб и инфекцию слизистой оболочки матки: 14 дней.

Когда мокситоксаин используется для завершения лечения у пациентов, которые показали улучшение во время начального лечения мокситоксаином в виде инъекции (раствор для инфузии), рекомендованные продолжительности следующие:

• Пневмония, приобретенная в сообществе: 7–14 дней.

Большинство пациентов с пневмонией сменили инъекционное лечение на пероральное после 4 дней.

• Сложные инфекции кожи и мягких тканей: 7–21 день.

Большинство пациентов с инфекциями кожи и мягких тканей сменили инъекционное лечение на пероральное после 6 дней.

Мокситоксаин в таблетках не следует использовать для начала лечения любого типа инфекции кожи и мягких тканей, а также не следует использовать в тяжелых случаях пневмонии, приобретенной в сообществе.

Важно завершить полный курс лечения, даже если вы начинаете чувствовать себя лучше через несколько дней.Если вы прекратите лечение слишком рано, может быть, что инфекция не будет полностью вылечена, инфекция может вернуться или ваше состояние может ухудшиться, а также может возникнуть бактериальная резистентность к антибиотику.

Не следует превышать рекомендованную дозу и продолжительность лечения(см. раздел 2.Что нужно знать перед началом приема мокситоксаина цинфа, Предупреждения и предостережения).

Если вы принимаете слишком много мокситоксаина цинфа

Если вы принимаете больше одной таблетки в день, немедленно обратитесь к врачу и, если возможно, принесите оставшуюся таблетку, упаковку или этот листовое уведомление и покажите его врачу или фармацевту, что вы принимали.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять мокситоксаин цинфа

Если вы забыли принять таблетку, принимайте ее как можно скорее в тот же день. Если вы не принимаете таблетку в день, принимайте обычную дозу (одна таблетка) на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы не уверены, что делать, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы прекратите лечение мокситоксаином цинфа

Если вы прекратите лечение слишком рано, может быть, что инфекция не будет полностью вылечена. Обратитесь к врачу, если вы хотите прекратить прием таблеток раньше, чем закончить полный курс лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Наиболее серьезныепобочные эффекты, наблюдавшиеся во время лечения мокситоксицином, перечислены ниже:

Если вы заметите

• аномальный быстрый сердечный ритм (редкий побочный эффект)
• сudden onset of discomfort or notice a yellowish color of the white of the eyes, dark urine, itching, bleeding tendency or alterations in thinking or state of consciousness (these may be signs and symptoms of fulminant liver inflammation that may potentially lead to potentially fatal liver failure (very rare, fatal cases have been observed))
• severe skin eruptions, including Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis. These may appear on the trunk as red macules in the shape of a bull's eye or circular patches often with blisters in the center, skin peeling, ulcers in the mouth, throat, nose, genitals and eyes and may be preceded by fever and flu-like symptoms (very rare, potentially life-threatening)
• red, scaly and generalized rash with protuberances under the skin and blisters accompanied by fever at the beginning of treatment (acute generalized pustular psoriasis) (the frequency of this side effect is "unknown")
• generalized rash, high body temperature, elevated liver enzymes, blood abnormalities (eosinophilia), lymph node enlargement and involvement of other body organs (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, also known as DRESS or drug-induced hypersensitivity syndrome) (the frequency of this side effect is “unknown”)
• syndrome associated with alterations in water elimination and low sodium levels (SIADH) (very rare)
• loss of consciousness due to severe decrease in blood sugar levels (hypoglycemic coma) (very rare)
• inflammation of blood vessels (the signs may be red patches on the skin, usually on the legs or effects such as joint pain)

• severe allergic reaction, sudden and generalized, including very rarely life-threatening shock (e.g. difficulty breathing, drop in blood pressure, rapid pulse) (rare)

• swelling, including respiratory tract swelling (rare, potentially life-threatening)
• seizures (rare)
• problems associated with the nervous system, such as pain, burning, tingling, numbness and/or weakness in the limbs (rare)
• depression (in rare cases have evolved into self-harm, suicidal thoughts, or attempts at suicide) (rare)
• madness that can lead to self-harming behaviors, such as suicidal thoughts or attempts at suicide) (very rare)
• severe diarrhea with blood and/or mucus (antibiotic-associated colitis, including pseudomembranous colitis) that, in very rare cases, may lead to life-threatening complications (rare)
• tendon pain and inflammation (tendinitis) (rare) or tendon rupture (very rare)
• muscle weakness, sensitivity or pain, particularly if at the same time you feel unwell, have a fever or your urine is dark. These symptoms may be caused by abnormal muscle breakdown that may be life-threatening and lead to kidney problems (a condition called rhabdomyolysis) (the frequency of this side effect is "unknown")

Stop taking moxifloxacino and contact your doctor immediatelyas you may need urgent medical help.

Additionally, if you notice

• transient loss of vision (very rare),
• eye discomfort or pain, especially due to exposure to light (side effect from very rare to rare).

Contact an ophthalmologist immediately.

If you have experienced potentially fatal irregular heartbeats (Torsade de Pointes) or cardiac arrest while taking moxifloxacino (very rare side effects),inform your doctor immediately that you have been taking moxifloxacino and do not restart treatment.

In rare cases, symptoms of myasthenia gravis may worsen. If this occurs,consult your doctor immediately.

If you have diabetes and notice that your blood sugar levels increase or decrease (rare or very rare side effect),inform your doctor immediately.

If you are an elderly person with kidney problems and notice a decrease in urine production, swelling in the legs, ankles or feet, fatigue, nausea, drowsiness, shortness of breath or confusion (these may be signs and symptoms of kidney insufficiency, a rare side effect),consult your doctorimmediately.

The following are other side effectsobserved during treatment with moxifloxacino according to the probability that they present:

Frequent(may affect up to 1 in 10 people)

• nausea
• diarrhea
• dizziness
• abdominal and stomach pain
• vomiting
• headache
• increase in a liver enzyme in the blood (transaminases)
• infections caused by bacteria resistant to antibiotics or fungi, e.g. oral and vaginal infections caused by Candida.
• change in heart rhythm (ECG), in patients with low potassium levels in the blood

Rare(may affect up to 1 in 100 people)

• eruption
• gastrointestinal upset (indigestion/acid reflux)
• alteration of taste (in rare cases, loss of taste)
• sleep disturbances (predominantly insomnia)
• increase in a liver enzyme in the blood (gamma-glutamil-transferase and/or alkaline phosphatase)
• low levels of certain white blood cells (leucocytes, neutrophils)
• constipation
• itching
• sensation of vertigo (feeling that everything is spinning and falling)
• drowsiness
• flatulence
• change in heart rhythm (ECG)
• alteration of liver function (including increase in a liver enzyme in the blood, LDH)
• decreased appetite and food intake
• low white blood cell count
• discomfort and pain such as back pain, limb pain, pelvic pain and chest pain
• increase in certain blood cells necessary for blood coagulation
• sweating
• increase in certain white blood cells (eosinophils)
• anxiety
• discomfort (mainly weakness or fatigue)
• tremors
• joint pain
• palpitations
• irregular and rapid heart rhythm
• difficulty breathing, including asthma-like states
• increase in a certain digestive enzyme in the blood (amylase)
• restlessness/agitation
• sensation of pins and needles and/or numbness
• skin rashes
• dilation of blood vessels
• confusion and disorientation
• decrease in blood cells necessary for blood coagulation
• eye disorders, including double vision and blurred vision
• decreased blood coagulation
• increase in blood lipids (fats)
• low red blood cell count
• muscle pain
• allergic reactions
• increase in bilirubin in the blood
• inflammation of the stomach (gastritis)
• dehydration
• severe alterations in heart rhythm
• dry skin
• angina pectoris

Rare(may affect up to 1 in 1,000 people)

• muscle cramps
• muscle contractures
• hallucinations
• increase in blood pressure
• swelling (of hands, feet, ankles, lips, mouth and throat)
• decrease in blood pressure
• kidney function alterations (including increase in kidney function tests, such as urea and creatinine)
• inflammation of the liver
• inflammation of the mouth
• tinnitus/ringing in the ears
• jaundice (yellowish color of the white of the eyes or skin)
• skin sensitivity alterations
• abnormal dreams
• concentration disturbances
• difficulty swallowing
• alterations in the sense of smell (including loss of smell)
• balance and coordination disturbances (due to dizziness)
• total or partial loss of memory
• hearing loss (usually reversible)
• increase in uric acid in the blood
• emotional instability
• alteration of speech
• syncope
• muscle weakness

Very rare(may affect up to 1 in 10,000 people)

• inflammation of joints
• irregular heart rhythm
• increase in skin sensitivity
• disorder of depersonalization (feeling that one is not oneself)
• increase in blood coagulation
• muscle rigidity
• significant decrease in certain white blood cells (agranulocytosis)
• decrease in the number of red and white blood cells and platelets (pancytopenia)

Frequency unknown(cannot be estimated from available data)

• increase in skin sensitivity to sunlight or UV radiation (see also section 2, Warnings and precautions)
• clearly demarcated erythematous patches with/without blisters that appear in the hours following administration of moxifloxacino and disappear with residual post-inflammatory hyperpigmentation; they usually reappear in the same place on the skin or mucosa with subsequent exposure to moxifloxacino

The administration of antibiotics containing quinolones and fluoroquinolones has been associated with very rare cases of long-lasting or permanent adverse reactions (even months or years) such as tendon inflammation, tendon rupture, joint pain, limb pain, difficulty walking, abnormal sensations such as pinpricks, tingling, itching, burning, numbness or pain (neuropathy), depression, fatigue, sleep disturbances, decreased memory and decreased hearing, vision, taste and smell, in some cases regardless of the presence of pre-existing risk factors.

Cases of increased size and weakening or rupture of the aortic wall (aneurysms and dissections) that could lead to rupture and be fatal, and heart valve insufficiency in patients who have received fluoroquinolones have been reported. See also section 2.

In addition, very rare cases of the following side effects have been reported, described after treatment with other quinolone antibiotics and that may also occur during treatment with moxifloxacino: increased intracranial pressure (symptoms include headache, visual disturbances such as blurred vision, blind spots, double vision, loss of vision), increased levels of sodium and calcium in the blood, reduced count of a certain type of red blood cells (hemolytic anemia).

Reporting of adverse reactions

If you experience any type of adverse reaction, consult your doctor or pharmacist, even if it is a possible adverse reaction that does not appear in this leaflet. You can also report them directly through the Spanish System for the Vigilance of Medicinal Products for Human Use https://www.notificaram.es. By reporting adverse reactions, you can contribute to providing more information on the safety of this medication.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на блистере и упаковке даты окончания срока годности после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в пункте SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав мокситоксицина цинфа

• Активное вещество - мокситоксицин. Каждый покрытый таблетка содержит 400 мг мокситоксицина (в виде мокситоксицина хлорида, 436,80 мг).
• Другие компоненты:
• • Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, сода кроскармелоза, повидаона, кукурузный крахмал, аниhidро коллоидная кремнезем, магниевый стеарат и гидрогенизированный масляный жир.
  • Покрытие: Opadry Y-1-7000 (гипромелоза, макрогол 400, диоксид титана (E-171) и красный железный оксид (E-172)).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Мокситоксицин цинфа 400 мг покрытые таблетки - розовые, покрытые, овальные, неразрезанные и маркированные кодом «MXF».

Мокситоксицин цинфа 400 мг представлен в упаковках по 5, 7 или 100 (клиническая упаковка) таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название и ответственное лицо по лицензированию и производству

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олас-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) - Испания

Дата последней проверки этого проспекта: апрель 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку. Также вы можете получить эту информацию по адресу веб-сайта:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77662/P_77662.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77662/P_77662.html