МОКСИФЛОКСАЦИН ЦИНФА 400 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

моксифлоксацин cinfa 400 мг пленочные таблетки ЕГФ

Для использования у взрослых

Прочитайте весь инструктаж внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот инструктаж, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них одни и те же симптомы, что и у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом инструктаже. См. раздел 4.

Содержание инструктажа

1. Что такое моксифлоксацин cinfa и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема моксифлоксацина cinfa
3. Как принимать моксифлоксацин cinfa
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение моксифлоксацина cinfa
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое моксифлоксацин cinfa и для чего он используется

моксифлоксацин cinfa содержит моксифлоксацин в качестве активного вещества, которое принадлежит к группе антибиотиков, называемых фторхинолонами. Моксифлоксацин действует, удаляя бактерии, вызывающие инфекции.

моксифлоксацин cinfa показан пациентам от 18 лет для лечения следующих инфекций, когда они вызваны бактериями, а моксифлоксацин активен против этих бактерий. моксифлоксацин cinfa следует использовать только для лечения этих инфекций, когда обычные антибиотики не могут быть использованы или не дали результата:

Инфекция придаточных пазух, внезапное ухудшение хронического воспаления дыхательных путей или пневмония, приобретенная вне больницы в сообществе (за исключением тяжелых случаев).

Легкие или умеренные инфекции верхней половой системы у женщин (воспалительное заболевание тазовых органов), включая инфекцию фаллопиевых труб и инфекцию слизистой оболочки матки. Для этого типа инфекций таблетки моксифлоксацина недостаточны как единственное лечение, поэтому, кроме таблеток моксифлоксацина, ваш врач также должен назначить другой антибиотик для лечения легких или умеренных инфекций верхней половой системы у женщин (см. раздел 2 Что вам нужно знать перед началом приема моксифлоксацина cinfa: Предостережения и меры предосторожности).

Если следующие заболевания показали улучшение во время начального лечения моксифлоксацином в виде раствора для инфузии, ваш врач может назначить вам таблетки моксифлоксацина для завершения лечения: пневмония, приобретенная вне больницы, инфекции кожи и мягких тканей.

Таблетки моксифлоксацина не должны использоваться для начала лечения любого типа инфекции кожи и мягких тканей или тяжелых инфекций легких.

2. Что вам нужно знать перед началом приема моксифлоксацина cinfa

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы не уверены, что относитесь к одной из групп пациентов, описанных ниже.

Не принимайте моксифлоксацин cinfa

• Если вы аллергичны к моксифлоксацину или другим хинолонам или любому другому компоненту этого препарата (включая те, что перечислены в разделе 6).
• Если вы беременны или кормите грудью.
• Если вам меньше 18 лет.
• Если у вас есть история нарушений или повреждений сухожилий, связанных с лечением антибиотиками-хинолонами (см. разделы Предостережения и меры предосторожностии 4. Возможные побочные эффекты).
• Если вы страдаете какой-либо наследственной болезнью или перенесли болезнь, связанную с аномальным сердечным ритмом (наблюдаемым на электрокардиограмме, записи электрической активности сердца), страдаете нарушениями баланса электролитов в крови (особенно низкими уровнями калия или магния в крови), имеете очень низкий сердечный ритм (так называемую "брадикардию"), имеете слабое сердце (сердечную недостаточность), имеете историю нарушений сердечного ритма или принимаете другие лекарства, которые могут вызывать нарушения на электрокардиограмме (ЭКГ) (см. раздел “Другие лекарства и моксифлоксацин cinfa”).

Это связано с тем, что моксифлоксацин может вызывать изменения на ЭКГ, такие как удлинение интервала QT, то есть задержку проводимости электрических сигналов в сердце.

• Если вы страдаете тяжелой болезнью печени или увеличением уровня печеночных ферментов (трансаминаз) в 5 раз выше верхней границы нормы.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать это лекарство

Не принимайте антибактериальные лекарства, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая моксифлоксацин, если вы ранее испытывали серьезные побочные реакции при приеме хинолона или фторхинолона. Если это ваш случай, вы должны как можно скорее сообщить об этом вашему врачу.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема моксифлоксацина cinfa.

• Если вы диабетик, потому что вы можете испытывать риск изменения уровня сахара в крови при приеме моксифлоксацина.
• Если вы когда-либо развивали тяжелую кожную сыпьили отслоение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема моксифлоксацина.
• Моксифлоксацин может изменять ЭКГ сердца, особенно если вы женщина или пациент пожилого возраста. Если вы в настоящее время принимаете любое лекарство, которое может привести к снижению уровня калия в крови, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом моксифлоксацина (см. разделы “Не принимайте моксифлоксацин cinfa”и “Другие лекарства и моксифлоксацин cinfa”).
• Если вы страдаете эпилепсиейили другим состоянием, которое может вызывать судороги, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом моксифлоксацина.
• Если у вас есть или если вы когда-либо имели какие-либо проблемы со здоровьем психики, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом моксифлоксацина.
• Если у вас есть миастения гравис, ваши симптомы могут ухудшиться, если вы принимаете моксифлоксацин. Если вы считаете, что это касается вас, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.
• • Если вам поставлен диагноз увеличение размера или "бугорок" большого кровеносного сосуда(аневризма аорты или аневризма большого периферического сосуда).
  • Если вы ранее испытывали эпизод аортальной диссекции(разрыв стенки аорты).
  • Если у вас диагностирована недостаточность сердечного клапана (регургитация сердечных клапанов).
  • Если у вас есть семейная история диссекции или аневризмы аорты, врожденная болезнь сердечных клапанов или другие факторы риска или предрасполагающие условия (например, нарушения соединительной ткани, такие как синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса, синдром Тёрнера или синдром Шегрена (аутоиммунное воспалительное заболевание), или сосудистые нарушения, такие как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертония, атеросклероз, ревматоидный артрит (заболевание суставов) или эндокардит (инфекция сердца)).
• Если вы или любой член вашей семьи страдает дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (редкой наследственной болезнью), сообщите об этом вашему врачу, он скажет, подходит ли моксифлоксацин для вас.
• Если у вас есть осложненная инфекция верхней половой системы(например, связанная с абсцессом в фаллопиевых трубах и яичнике или тазе), для которой ваш врач считает необходимым внутривенное лечение, не подходит лечение моксифлоксацином в таблетках.
• Для лечения легкой или умеренной инфекции верхней половой системы, ваш врач должен назначить вам другой антибиотик вместе с моксифлоксацином. Если через три дня лечения вы не заметите улучшения симптомов, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Во время лечения моксифлоксацином

• Если вы заметите сердечные перебои или нерегулярные сердечные сокращенияво время периода лечения, немедленно сообщите об этом вашему врачу. Он может провести ЭКГ, чтобы измерить сердечный ритм.

• Риск проблем с сердцемможет увеличиться с увеличением дозы. Следовательно, следует принимать рекомендованную дозу.
• В редких случаях вы можете испытать сudden тяжелую аллергическую реакцию(анafilактический шок) даже при первой дозе и развить следующие симптомы: чувство сдавления в груди, головокружение, чувство тошноты или обморок, или головокружение при стоянии. В случае появления этих симптомов, прекратите прием моксифлоксацина и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Моксифлоксацин может вызывать быстрое и тяжелое воспаление печени, которое может привести к опасной для жизни печеночной недостаточности (включая смертельные случаи, см. раздел 4 “Возможные побочные эффекты”). Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом перед продолжением лечения, если вы развили симптомы, такие как внезапное чувство недомогания и/или недомогание, связанное с желтухой белого цвета глаз, темной мочой, зудом кожи, склонностью к кровотечению или болезнью мозга, вызванной повреждением печени (симптомы снижения функции печени или быстрого и тяжелого воспаления печени).

Тяжелые кожные реакции

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), острый генерализованный пустулезный экзантем (ОГПЭ) и лекарственный синдром с эозинофилией и системными симптомами (синдром ДРЕС или синдром гиперчувствительности к лекарствам) при использовании моксифлоксацина.

• ССД/ТЭН могут появиться изначально на туловище как красные пятна в форме мишени или круглые пятна, часто с центральными пузырями. Также могут появиться язвы во рту, горле, носе, гениталиях и глазах (красные и опухшие глаза). Эти тяжелые кожные высыпания часто предшествуют лихорадке и/или симптомам, подобным симптомам гриппа. Высыпания могут прогрессировать до общей отслоения кожи и осложнений, которые могут быть опасными для жизни или смертельными.
• ОГПЭ появляется в начале лечения как красная, чешуйчатая и генерализованная сыпь с бугорками под кожей и пузырями, сопровождаемая лихорадкой. Наиболее распространенное место: в основном локализованная в складках кожи, туловище и верхних конечностях.
• Лекарственный синдром с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕС) появляется изначально с псевдогриппозными симптомами и сыпью на лице, затем появляется распространенная сыпь с высокой температурой тела, увеличением уровня печеночных ферментов в анализах крови и увеличением количества определенного типа белых кровяных клеток (эозинофилии) и увеличением размера лимфатических узлов.

Если вы развили тяжелую сыпь или любой из этих симптомов кожи, прекратите прием моксифлоксацина и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь за медицинской помощью.

• Антибиотики-хинолоны, включая моксифлоксацин, могут вызывать судороги. Если это происходит, лечение моксифлоксацином должно быть прекращено, и вы должны немедленно проконсультироваться с вашим врачом.
• Тяжелые, инвалидизирующие, длительные и потенциально необратимые побочные эффекты. Антибактериальные лекарства, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая моксифлоксацин, были связаны с очень редкими, но тяжелыми побочными эффектами, некоторые из которых были длительными (персистирующими в течение месяцев или лет), инвалидизирующими или потенциально необратимыми. Это включает боль в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, трудности при ходьбе, аномальные ощущения, такие как покалывание, онемение, жжение или ощущение ползания (парестезия), сенсорные расстройства, такие как снижение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, снижение памяти, сильная усталость и тяжелые расстройства сна.

Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов после приема моксифлоксацина, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, прежде чем продолжить лечение. Вы и ваш врач решите, продолжать ли лечение или нет, учитывая также использование антибиотика другой группы.

• В редких случаях вы можете испытать симптомы повреждения нервов(нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в ногах и ногах или руках и руках. Если это происходит, прекратите прием моксифлоксацина и немедленно сообщите об этом вашему врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого расстройства.
• Вы можете испытать проблемы со здоровьем психикидаже после первой администрации антибиотиков-хинолонов, включая моксифлоксацин. В очень редких случаях проблемы со здоровьем психики и депрессия прогрессировали до суицидальных мыслей и самоубийственных поведений, таких как попытки самоубийства (см. раздел 4 “Возможные побочные эффекты”). Если вы развили эти реакции, лечение моксифлоксацином должно быть прекращено, и вы должны немедленно проконсультироваться с вашим врачом.
• Вы можете развить диареюво время или после приема антибиотиков, включая моксифлоксацин. Если диарея тяжелая или постоянная, или если вы заметили кровь или слизь в кале, немедленно прекратите прием моксифлоксацина и проконсультируйтесь с вашим врачом. В этих ситуациях не принимайте лекарства, которые нарушают или замедляют движение кишечника.
• В редких случаях могут появиться боль и отек в суставах и воспаление или разрыв сухожилий(см. разделы “Не принимайте моксифлоксацин cinfa” и 4 “Возможные побочные эффекты”). Риск выше, если вы пожилой человек (старше 60 лет), получили трансплантацию органа, имеете проблемы с почками или проходите лечение кортикостероидами. Воспаление и разрыв сухожилий могут произойти в первые 48 часов лечения и даже через несколько месяцев после прекращения лечения моксифлоксацином. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в лодыжке, запястье, локте, плече или колене), прекратите прием моксифлоксацина, проконсультируйтесь с вашим врачом и держите пораженную область в покое. Избегайте любых ненужных упражнений, поскольку они могут увеличить риск разрыва сухожилия.
• Если вы испытываете сильную и внезапную боль в груди, животе или спине, которая может быть симптомом диссекции или аневризмы аорты, немедленно обратитесь за помощью в больницу. Риск может увеличиться, если вы проходите лечение системными кортикостероидами.
• Если вы начинаете испытывать внезапное появление одышки, особенно когда лежите в постели, или если вы заметили отек в лодыжках, ногах или животе или появление сердечных перебоев (чувство быстрого или нерегулярного сердечного ритма), немедленно сообщите об этом вашему врачу.
• Если вы пожилой человек и страдаете проблемами с почками, будьте осторожны, чтобы потребление жидкости было достаточным, поскольку обезвоживание может увеличить риск почечной недостаточности.
• Если ваше зрение ухудшаетсяили если ваши глаза, кажется, поражены, немедленно проконсультируйтесь с офтальмологом (см. разделы “Вождение и использование машин”и 4. “Возможные побочные эффекты”).
• Фторхинолоны могут вызывать увеличение уровня сахара в крови выше нормального (гипергликемия) или снижение уровня сахара в крови ниже нормального (гипогликемия), что в тяжелых случаях может привести к потере сознания (гипогликемическая кома) (см. раздел 4. “Возможные побочные эффекты”). Если вы страдаете диабетом, ваш уровень сахара в крови должен быть тщательно контролируем.
• Антибиотики-хинолоны могут увеличить чувствительность кожи к солнечному свету или УФ-излучению. Вы должны избегать длительного воздействия солнечного света или прямого солнечного света и не должны использовать солнечные кровати или любые типы УФ-ламп во время приема моксифлоксацина (см. раздел 4. Возможные побочные эффекты).
• Не было установлено эффективность моксифлоксацина для инфузии в лечении тяжелых ожогов, инфекций глубоких тканей и инфекций диабетической стопы с остеомиелитом (инфекциями костного мозга).

Дети и подростки

Не давайте это лекарство детям и подросткам моложе 18 лет, поскольку не было установлено эффективность и безопасность для этой возрастной группы (см. раздел “Не принимайте моксифлоксацин cinfa”).

Другие лекарства и моксифлоксацин cinfa

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

С моксифлоксацином следует учитывать следующее:

• Если вы принимаете моксифлоксацин и другие лекарства, которые влияют на сердце, существует более высокий риск того, что могут произойти нарушения сердечного ритма. Поэтому не принимайте моксифлоксацин одновременно с следующими лекарствами: лекарствами, относящимися к классу антиарритмиков (например, хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, добетилид, ибутилид), антипсихотиками (например, фенотиазинами, пимозидом, сертиндолом, галоперидолом, сультопридом), трициклическими антидепрессантами, некоторыми антибиотиками (например, саквинавиром, спарфлоксацином, эритромицином, вводимым внутривенно, пентамидином, противомалярийными препаратами, в частности, галофантрином), некоторыми антигистаминами (терфенадином, астемизолом, мизоластином) и другими лекарствами (например, цисапридом, винкамином, вводимым внутривенно, бепридилом и дифеманилом).
• Пока вы принимаете моксифлоксацин, вы должны сообщить вашему врачу, если вы принимаете другие лекарства, которые могут снижать уровень калия в крови (например, диуретики типа петлевых и тязидных, слабительные и клизмы (высокие дозы) или кортикостероиды (противовоспалительные лекарства), амфотерицин Б) или вызывать снижение частоты сердечных сокращений, поскольку они также могут увеличить риск тяжелых нарушений сердечного ритма.
• Любое другое лекарство, содержащее магний или алюминий, такое как антациды для изжоги, или любое лекарство, содержащее железо или цинк, лекарства, содержащие диданозин, или лекарства, содержащие сукралфат для лечения желудочно-кишечных расстройств, могут снижать эффективность таблеток моксифлоксацина. Поэтому принимайте свои таблетки моксифлоксацина за 6 часов до или после приема других лекарств.
• Пероральный прием активированного угля одновременно с таблетками моксифлоксацина снижает эффективность последних. Поэтому рекомендуется не использовать эти лекарства одновременно.
• Если вы в настоящее время принимаете пероральные антикоагулянты (например, варфарин), ваш врач может cần контролировать время свертывания вашей крови.

Прием моксифлоксацина cinfa с пищей и напитками

Эффект моксифлоксацина не изменяется пищей, включая молочные продукты.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не используйте моксифлоксацин во время беременности или если вы кормите грудью.

Исследования на животных не указывают на то, что ваша фертильность может быть изменена при приеме этого лекарства.

Вождение и использование машин

Моксифлоксацин может вызывать головокружение или вертиго или кратковременную потерю сознания, вы можете испытать внезапную потерю зрения. В случае появления этих симптомов не управляйте транспортными средствами или не обслуживайте машины.

Моксифлоксацин cinfa содержит натрий.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать моксифлоксацин цинфа

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет один фильм-облицованный таблетку 400 мг, один раз в день.

Таблетки моксифлоксацина предназначены для перорального применения. Принимайте таблетку целиком, не разжевывая (чтобы скрыть горький вкус) и с большим количеством жидкости. Моксифлоксацин можно принимать с пищей или без нее. Рекомендуется принимать таблетку примерно в одно и то же время каждый день.

Не требуется коррекция дозы у пациентов пожилого возраста, у пациентов с низким весом или у пациентов с проблемами почек.

Продолжительность лечения зависит от типа инфекции. Если ваш врач не указал иного, продолжительность лечения моксифлоксацином следующая:

• Внезапное ухудшение хронического бронхита (острое обострение хронической обструктивной болезни легких (включая бронхит)): 5-10 дней.
• Легочные инфекции (пневмонии), приобретенные в cộngности, за исключением тяжелых случаев: 10 дней.
• Острые инфекции придаточных пазух носа (бактериальный синусит): 7 дней.
• Легкие или умеренные инфекции верхней половой сферы женщины (воспалительное заболевание тазовой области), включая инфекцию фаллопиевых труб и инфекцию слизистой оболочки матки: 14 дней.

Когда моксифлоксацин используется для завершения лечения у пациентов, которые показали улучшение во время初期 лечения моксифлоксацином внутривенно (раствор для инфузии), рекомендуемые продолжительности следующие:

• Пневмония, приобретенная в cộngности: 7-14 дней.

Большинство пациентов с пневмонией перешли от внутривенного лечения к пероральному после 4 дней.

• Сложные инфекции кожи и мягких тканей: 7-21 день.

Большинство пациентов с инфекциями кожи и мягких тканей перешли от внутривенного лечения к пероральному после 6 дней.

Таблетки моксифлоксацина не должны использоваться для начала лечения любого типа инфекции кожи и мягких тканей, а также в тяжелых случаях пневмонии, приобретенной в cộngности.

Важно пройти полный курс лечения, даже если вы начинаете чувствовать себя лучше через несколько дней. Если вы прервете лечение слишком рано, инфекция может не быть полностью вылечена, инфекция может вернуться или ваше состояние может ухудшиться, и также может возникнуть бактериальная резистентность к антибиотику.

Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения (см. раздел 2. Что нужно знать перед началом приема моксифлоксацина цинфа, Предостережения и меры предосторожности).

Если вы приняли больше моксифлоксацина цинфа, чем следует

Если вы приняли больше одной из рекомендуемых таблеток в день, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом и, если возможно, принесите оставшееся лекарство, упаковку или этот листок и покажите их врачу или фармацевту, что вы приняли.

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять моксифлоксацин цинфа

В случае забытой дозы принимайте таблетку как можно скорее в течение того же дня. Если вы не приняли свою таблетку в течение дня, принимайте нормальную дозу (одну таблетку) на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы не уверены, что делать, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы прервете лечение моксифлоксацином цинфа

Если вы прервете лечение слишком рано, ваша инфекция может не быть полностью вылечена. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы планируете прекратить прием таблеток до завершения полного курса лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Самые серьезные побочные эффекты, наблюдаемые во время лечения моксифлоксацином, перечислены ниже:

Если вы заметите

• анормальный сердечный ритм (редкий побочный эффект)
• внезапное чувство дискомфорта или заметите желтушную окраску белого глаза, темную мочу, зуд кожи, склонность к кровотечению или изменения в мышлении или бодрствовании (это могут быть признаки и симптомы тяжелой печеночной недостаточности, которая потенциально может привести к смертельному исходу (очень редкий побочный эффект, были зарегистрированы смертельные случаи))
• тяжелые кожные высыпания, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Они могут появиться на туловище как красные пятна в форме мишени или круглые пятна, часто с пузырями в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах и могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным симптомам гриппа (очень редкие побочные эффекты, с возможной угрозой для жизни)
• красная, чешуйчатая и общая сыпь с бугорками под кожей и пузырями, сопровождаемая лихорадкой в начале лечения (острый генерализированный пустулезный экзантем) (частота этого побочного эффекта неизвестна)
• общая сыпь, высокая температура, повышение печеночных ферментов, аномалии крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS или синдром лекарственной гиперчувствительности) (частота этого побочного эффекта неизвестна)
• синдром, связанный с нарушением выведения воды и низким уровнем натрия (СИАДГ) (очень редкий побочный эффект)
• потеря сознания из-за тяжелого снижения уровня сахара в крови (гипогликемическая кома) (очень редкий побочный эффект)
• воспаление кровеносных сосудов (признаки могут быть красные пятна на коже, обычно на ногах или эффекты, такие как боль в суставах) (очень редкий побочный эффект)

• тяжелая аллергическая реакция, внезапная и общая, включая очень редко шок, который может угрожать вашей жизни (например, трудности с дыханием, снижение артериального давления, учащенное сердцебиение) (редкий побочный эффект)

• отек, включая отек дыхательных путей (редкий побочный эффект, потенциально смертельный)
• судороги (редкий побочный эффект)
• проблемы, связанные с нервной системой, такие как боль, жжение, онемение и/или слабость в конечностях (редкий побочный эффект)
• депрессия (в очень редких случаях прогрессировала до самоубийственных мыслей/идей или попыток самоубийства) (редкий побочный эффект)
• бред, который может привести к самоубийственным поведениям, таким как мысли/идеи самоубийства или попытки самоубийства) (очень редкий побочный эффект)
• тяжелый понос с кровью и/или слизью (антибиотик-ассоциированный колит, включая псевдомембранозный колит), который в очень редких случаях может привести к угрожающим жизни осложнениям (редкий побочный эффект)
• боль и воспаление сухожилий (тендинит) (редкий побочный эффект) или разрыв сухожилия (очень редкий побочный эффект)
• слабость мышц, чувствительность или боль, особенно если вы испытываете дискомфорт, у вас есть лихорадка или ваша моча темная. Эти симптомы могут быть вызваны аномальной мышечной деградацией, которая может угрожать вашей жизни и вызывать проблемы с почками (состояние, называемое рабдомиолизом) (частота этого побочного эффекта неизвестна)

прекратите принимать моксифлоксацин и немедленно свяжитесь с вашим врачом, поскольку вам может потребоваться срочная медицинская помощь.

Кроме того, если вы заметите

• временная потеря зрения (очень редкий побочный эффект),
• дискомфорт или боль в глазах, особенно из-за воздействия света (очень редкий до редкого побочного эффекта).

свяжитесь с офтальмологом немедленно.

Если вы испытывали аритмию (Торсад де Пойнт) или остановку сердца во время приема моксифлоксацина (очень редкие побочные эффекты), сообщите вашему врачу немедленно, что вы принимали моксифлоксацин, и не возобновляйте лечение.

В очень редких случаях были зарегистрированы случаи ухудшения симптомов миастении. Если это происходит, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы страдаете диабетом и замечаете, что ваш уровень сахара в крови увеличивается или уменьшается (редкий или очень редкий побочный эффект), немедленно сообщите вашему врачу.

Если вы пожилого возраста с проблемами почек и замечаете уменьшение производства мочи, отек в ногах, лодыжках или ногах, усталость, тошноту, сонливость, одышку или спутанность сознания (эти могут быть признаки и симптомы почечной недостаточности, редкий побочный эффект), немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Далее перечислены другие побочные эффекты, которые были зарегистрированы во время лечения моксифлоксацином в зависимости от их вероятности:

Частые(могут поражать до 1 из 10 человек)

• тошнота
• диарея
• головокружение
• боль в животе и желудке
• рвота
• головная боль
• повышение печеночной ферменты в крови (трансаминазы)
• инфекции, вызванные резистентными бактериями или грибами, например, инфекции рта и влагалища, вызванные Candida.
• изменение сердечного ритма (ЭКГ), у пациентов с низким уровнем калия в крови

Нечастые(могут поражать до 1 из 100 человек)

• сыпь
• дискомфорт в желудке (диспепсия/изжога)
• нарушение вкуса (в очень редких случаях потеря вкуса)
• расстройства сна (преимущественно бессонница)
• повышение печеночной ферменты в крови (гамма-глутамил-трансфераза и/или щелочная фосфатаза)
• низкий уровень определенных белых кровяных клеток (лейкоцитов, нейтрофилов)
• запор
• зуд
• чувство вертиго (как будто все вращается и падает)
• сонливость
• вздутие
• изменение сердечного ритма (ЭКГ)
• нарушение функции печени (включая повышение печеночной ферменты в крови, ЛДГ)
• уменьшение аппетита и потребления пищи
• низкий уровень белых кровяных клеток
• дискомфорт и боль, такие как боль в спине, конечностях, тазу и грудной клетке
• повышение определенных кровяных клеток, необходимых для свертывания крови
• потливость
• повышение определенных белых кровяных клеток (эозинофилов)
• тревога
• дискомфорт (преимущественно слабость или усталость)
• дрожь
• боль в суставах
• сердцебиение
• аритмия
• затруднение дыхания, включая астматические состояния
• повышение определенной пищеварительной ферменты в крови (амилаза)
• беспокойство/агитация
• чувство онемения (иголок и булавок) и/или онемения
• крапивница на коже
• расширение кровеносных сосудов
• спутанность сознания и дезориентация
• уменьшение кровяных клеток, необходимых для свертывания крови
• нарушения зрения, включая двойное зрение и размытое зрение
• уменьшение свертываемости крови
• повышение липидов в крови (жиров)
• низкий уровень красных кровяных клеток
• боль в мышцах
• аллергические реакции
• повышение билирубина в крови
• воспаление желудка (гастрит)
• обезвоживание
• тяжелые нарушения сердечного ритма
• сухость кожи
• стенокардия

Редкие(могут поражать до 1 из 1 000 человек)

• мышечные спазмы
• мышечные контрактуры
• галлюцинации
• повышение артериального давления
• отек (рук, ног, лодыжек, губ, рта и горла)
• уменьшение артериального давления
• нарушения функции почек (включая повышение тестов функции почек, таких как мочевина и креатинин)
• воспаление печени
• воспаление рта
• звон или шум в ушах
• желтуха (желтая окраска белого глаза или кожи)
• нарушения чувствительности кожи
• необычные сны
• нарушения концентрации
• затруднение глотания
• нарушения обоняния (включая потерю обоняния)
• нарушения равновесия и координации (из-за головокружения)
• потеря памяти или частичная потеря памяти
• нарушения слуха, включая глухоту (обычно обратимую)
• повышение мочевой кислоты в крови
• эмоциональная нестабильность
• нарушения речи
• обморок
• слабость мышц

Очень редкие(могут поражать до 1 из 10 000 человек)

• воспаление суставов
• нарушение сердечного ритма
• повышение чувствительности кожи
• нарушение деперсонализации (чувство, что вы не являетесь собой)
• повышение свертываемости крови
• мышечная жесткость
• значительное уменьшение определенных белых кровяных клеток (агранулоцитоз)
• уменьшение количества красных и белых кровяных клеток и тромбоцитов (панцитопения)

Частота неизвестна(не может быть оценена из доступных данных)

• повышение чувствительности кожи к солнечному свету или УФ-излучению (см. также раздел 2, Предостережения и меры предосторожности)
• красные пятна с четкими границами с/без пузырей, которые появляются в течение часов после приема моксифлоксацина и исчезают с постинфламматорной гиперпигментацией; они обычно повторяются в том же месте кожи или слизистой оболочки при повторном воздействии моксифлоксацина

Применение антибиотиков, содержащих хинолоны и фторхинолоны, было связано с очень редкими случаями длительных (даже месяцев или лет) или постоянных побочных реакций, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, аномальные ощущения, такие как покалывание, онемение, жжение, покалывание, онемение или боль (нейропатия), усталость, уменьшение памяти и концентрации, эффекты на психическое здоровье (которые могут включать нарушения сна, тревогу, панические атаки, депрессию и мысли о самоубийстве), а также уменьшение слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от наличия предшествующих факторов риска.

Были зарегистрированы случаи увеличения размера и ослабления или разрыва аортальной стенки (аневризмы и дизсекции), что может привести к разрыву и быть смертельным, а также недостаточности сердечных клапанов у пациентов, принимавших фторхинолоны. См. также раздел 2.

Кроме того, были зарегистрированы очень редкие случаи следующих побочных эффектов, описанных после лечения другими антибиотиками хинолонового ряда, и которые, возможно, также могут возникнуть во время лечения моксифлоксацином: повышение давления в черепе (симптомы включают головную боль, проблемы со зрением, такие как размытое зрение, «слепые» пятна, двойное зрение, потеря зрения), повышение уровня натрия и кальция в крови, уменьшение количества определенного типа красных кровяных клеток (гемолитическая анемия).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение моксифлоксацина цинфа

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав моксифлоксацина цинфа

• Активное вещество - моксифлоксацин. Каждая фильм-облицованная таблетка содержит 400 мг моксифлоксацина (в форме моксифлоксацина гидрохлорида, 436,80 мг).
• Другие компоненты:
• • Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, повидон, кукурузный крахмал, коллоидный алюминиевый силикат, стеарат магния и гидрированный касторовое масло.
  • Пленочная оболочка: Opadry Y-1-7000 (гипромеллоза, макрогол 400, диоксид титана (E-171) и оксид железа красный (E-172)).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Моксифлоксацин цинфа 400 мг фильм-облицованные таблетки - розовые, облицованные, овальные, не снабженные ребром и маркированные кодом «MXF».

Моксифлоксацин цинфа 400 мг выпускается в упаковках по 5, 7 или 100 (клиническая упаковка) таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последней ревизии этого листка: май 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, просканировав с помощью вашего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включенный в листок и упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77662/P_77662.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77662/P_77662.html