МОВИКОЛ С АРОМАТОМ АПЕЛЬСИНА КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОГО РАСТВОРА

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Мовикол Апельсиновый концентрат для раствора для приема внутрь

Макрогол 3350, Хлорид натрия, Гидрогенкарбонат натрия, Хлорид калия

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат назначен только вам и не должен быть передан другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Мовикол Апельсиновый и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Мовикола Апельсинового
3. Как принимать Мовикол Апельсиновый
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Мовикола Апельсинового
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мовикол Апельсиновый и для чего он используется

Название этого препарата - Мовикол Апельсиновый концентрат для раствора для приема внутрь.

Это слабительное для лечения хронического запора у взрослых, подростков и пожилых людей. Не рекомендуется для детей младше 12 лет.

Мовикол Апельсиновый помогает вам иметь хорошее кишечное движение, даже если вы испытываете запор в течение долгого времени.

Не используйтеМовикол Апельсиновый, если у вас очень сильный запор, называемый фекальной импакцией.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Мовикола Апельсинового

Не принимайтеМовикол Апельсиновый, если ваш врач сказал вам, что у вас:

• кишечная непроходимость (интестинальная обструкция, илеус)
• кишечная перфорация
• тяжелое воспалительное заболевание кишечника, такое как язвенный колит, болезнь Крона или токсический мегаколон
• аллергия на активные вещества или на любой другой компонент Мовикола Апельсинового раствора (указанные в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Когда вы принимаете Мовикол Апельсиновый, вы должны продолжать пить много жидкости. Жидкостный компонент Мовикола не заменяет ваш обычный прием жидкости.

Другие препараты и Мовикол Апельсиновый

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Некоторые препараты, такие как противоэпилептические препараты (препараты для лечения эпилепсии), могут не действовать с той же эффективностью, когда используются с Мовиколом Апельсиновым.

Не принимайте другие препараты перорально в течение часа до или после приема Мовикола Апельсинового.

Если вам нужно загустить жидкости, чтобы безопасно их проглотить, Мовикол Апельсиновый может нейтрализовать эффект загустителя.

Беременность и лактация

Мовикол Апельсиновый можно принимать во время беременности и лактации.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Мовикол Апельсиновый не влияет на вашу способность водить транспортные средства или использовать машины.

Мовикол Апельсиновыйсодержит парагидроксибензоат этила (Е-214), парагидроксибензоат метила (Е-218), алкоголь (этанол), бензиловый алкоголь(Е-1519)и натрий.

Этот препарат может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные) потому, что содержит парагидроксибензоат этила (Е-214) и парагидроксибензоат метила (Е-218).

Этот препарат содержит 74,6 мг алкоголя (этанола) в 25 мл концентрата для раствора для приема внутрь, что эквивалентно 3,0 мг алкоголя (этанола) на мл. Количество в 25 мл концентрата для раствора для приема внутрь этого препарата эквивалентно менее 2 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество алкоголя в этом препарате не имеет никакого значимого эффекта.

Этот препарат содержит 45,6 мг бензилового алкоголя в каждой разбавленной дозе 125 мл.

Бензиловый алкоголь может вызывать аллергические реакции.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть заболевания печени или почек, вы беременны или кормите грудью. Это связано с тем, что в организме могут накапливаться большие количества бензилового алкоголя и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз).

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вам нужно принимать 3 дозы в день в течение длительного периода или особенно если вам рекомендована диета с низким содержанием соли (натрия).

Этот препарат содержит 186,87 мг натрия (основной компонент столовой соли/для приготовления пищи) на дозу 25 мл. Это эквивалентно 9,3% от максимально допустимой суточной нормы потребления натрия для взрослого человека.

Не превышайте указанную дозу.

3. Как принимать Мовикол Апельсиновый

Этот препарат можно принимать в любое время, с или без пищи.

Этот продукт должен быть разбавлен перед использованием.

Доза Мовикола Апельсинового составляет 25 мл жидкости, разбавленной в 100 мл воды.

Принимайте эту дозу 1-3 раза в день, в зависимости от тяжести запора.

Как приготовить смесь:

Откройте флакон и измерьте 25 мл или пять чайных ложек по 5 мл. Вылейте жидкость в стакан и затем добавьте 100 мл (приблизительно половину стакана) воды. Хорошо встряхните до тех пор, пока все жидкости не будут равномерно смешаны и разбавленный раствор Мовикола Апельсинового не станет прозрачным, и затем выпейте его.

Вымойте мерный стаканчик после использования и положите его обратно в флакон.

Продолжительность лечения:

Лечение Мовиколом Апельсиновым обычно длится около двух недель. Если вам нужно принимать Мовикол Апельсиновый в течение более длительного периода, проконсультируйтесь с вашим врачом. Если ваш запор вызван заболеванием, таким как болезнь Паркинсона или рассеянный склероз (РС), или если вы принимаете препараты, которые вызывают запор, ваш врач может рекомендовать вам принимать Мовикол Апельсиновый в течение более двух недель.

Обычно при длительном лечении дозу можно уменьшить до одной или двух доз в день.

Если вы приняли большеМовикола Апельсинового, чем должно быть

Вы можете испытать сильную диарею, что может привести к обезвоживанию. Если это происходит, прекратите принимать Мовикол Апельсиновый и выпейте много жидкости.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили приемМовикола Апельсинового

Принимайте дозу, как только вы вспомните об этом.

Если вы прекратили лечениеМовиколом Апельсиновым

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете сильную аллергическую реакцию, которая вызывает затруднение дыхания или отек лица, губ, языка или горла, сообщите об этом вашему врачу немедленнои прекратитепринимать Мовикол Апельсиновый.

Могут возникнуть другие аллергические реакции, которые могут вызвать кожную сыпь, зуд, покраснение кожи или крапивницу, отек рук, ног или лодыжек и головную боль.

Другие побочные эффекты могут быть такжедиспепсией, болью в желудке и шумом в желудке, а также высокими или низкими уровнями калия в крови. Когда вы начинаете принимать Мовикол Апельсиновый, вы также можете чувствовать себя вздутым, испытывать газы, дискомфорт или рвоту, испытывать боль в области анального отверстия и легкую диарею, которая обычно улучшается, если вы уменьшите количество принимаемого Мовикола Апельсинового.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Мовикола Апельсинового

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на флаконе после EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните в холодильнике или не замораживайте.

Утилизируйте весь оставшийся продукт через 30 дней после первоначального открытия флакона.

Как только вы разбавите Мовикол Апельсиновый в воде, если вы не можете выпить его сразу, храните его в закрытом виде. Удалите всю неиспользованную раствор через 24 часа.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставМовикола Апельсинового

Активные вещества на каждые 25 мл Мовикола Апельсинового являются:

Другие компоненты являются: очищенная вода, апельсиновый аромат и ацесульфам калия (Е-950) и сукралоза (Е-955) в качестве подсластителей.

Он также содержит консервант с бензиловым спиртом (Е-1519), парагидроксибензоатом метила (Е-218) и парагидроксибензоатом этила (Е-214). См. раздел 2 «Мовикол Апельсиновый содержит парагидроксибензоат этила (Е-214), парагидроксибензоат метила (Е-218), алкоголь (этанол), бензиловый спирт (Е-1519) и натрий».

Апельсиновый аромат содержит следующие компоненты: ароматические вещества, ароматические препараты и небольшое количество алкоголя (этанола).

Когда каждые 25 мл преобразуются в напиток с 100 мл воды, они эквивалентны:

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Мовикол Апельсиновый - это прозрачная бесцветная жидкость.

Каждая упаковка состоит из картонной коробки с пластиковым флаконом Мовикола Апельсинового, содержащим 500 мл раствора, и пластиковым мерным стаканчиком.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Norgine Healthcare B.V.

Антонио Вивальдистрат 150

1083 HP Амстердам

Нидерланды

Ответственный за производство:

Norgine Pharma Dreux, 29, Rue Ethé Virton, 28109 Dreux Cedex, Франция

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Norgine de España, S.L.U.

Paseo de la Castellana, 91, 2ª Planta

28046 Madrid

Испания

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этой инструкции:07/2023

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/