МОВИКОЛ ПЕДИАТРИК ВКУС ШОКОЛАДА 6,9 г ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОГО РАСТВОРА В ПАКЕТЕ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Мовикол Педиатрический Шоколадный 6,9 гпорошок для приготовления раствора для приема внутрь в пакете

Макрогол 3350, Хлорид натрия, Бикарбонат натрия, Хлорид калия

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для ребенка.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только для ребенка, и его не следует давать другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и ребенок, поскольку оно может нанести им вред.
• Если ребенок испытывает побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Мовикол Педиатрический Шоколадный и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Мовикол Педиатрического Шоколадного
3. Как принимать Мовикол Педиатрический Шоколадный
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Мовикол Педиатрического Шоколадного
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мовикол Педиатрический Шоколадный и для чего он используется

Название этого лекарства - Мовикол Педиатрический Шоколадный 6,9 г порошок для приготовления раствора для приема внутрь в пакете. Это лекарство относится к группе лекарств, известных как осмотические слабительные, и показано для лечения запора у детей старше 2 лет, и фекальной импакции (сильного запора без ответа на лечение) у детей старше 5 лет.

Мовикол Педиатрический Шоколадный помогает ребенку иметь комфортную дефекацию, даже если он был запором в течение долгого времени.

2. Что нужно знать перед началом приема Мовикол Педиатрического Шоколадного

Не давайте Мовикол Педиатрический Шоколадный, если ребенок имеет:

• интестинальную непроходимость (интестинальную обструкцию, илеус),
• перфорацию кишечной стенки,
• тяжелое воспалительное заболевание кишечника, такое как язвенный колит, болезнь Крона или токсический мегакOLON,
• интестинальную паралич,
• аллергию на активные вещества или на любой другой компонент этого лекарства (указанные в разделе 6).

Если ребенок имеет сердечную или почечную проблему, нарушение глотательного рефлекса или гастроэзофагеальную рефлюксную болезнь (изжогу, вызванную обратным流ом содержимого желудка в пищевод), необходимо проконсультироваться с врачом перед началом приема Мовикол Педиатрического Шоколадного.

Предостережения и меры предосторожности

Когда принимаете Мовикол Педиатрический Шоколадный, необходимо продолжать принимать жидкости в достаточном количестве. Жидкостное содержание Мовикол не заменяет ваш обычный прием жидкостей.

Другие лекарства и Мовикол Педиатрический Шоколадный

Сообщите вашему врачу, если ребенок принимает, недавно принимал или может принять любое другое лекарство.

Некоторые лекарства, такие как противоэпилептические, могут быть менее эффективными при одновременном приеме с Мовикол Педиатрическим Шоколадным.

При приеме больших объемов Мовикол Педиатрического Шоколадного (например, для фекальной импакции) другие лекарства могут быть удалены через пищеварительную систему.

Ребенку не следует принимать другие лекарства перорально в течение часа до и после приема Мовикол Педиатрического Шоколадного.

Если вам необходимо загустить жидкости, чтобы ребенок мог их безопасно глотать, Мовикол Педиатрический Шоколадный может нейтрализовать эффект загустителя.

Беременность и лактация

Мовикол Педиатрический Шоколадный можно принимать во время беременности и лактации.

Если девочка беременна или кормит грудью, считает, что может быть беременной, или планирует стать беременной, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Мовикол Педиатрический Шоколадный содержит бензиловый спирт и натрий

Мовикол Педиатрический Шоколадный содержит 7,0 мг бензилового спирта на пакет.

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Это лекарство не должно использоваться более одной недели у детей младше 3 лет, если только это не указано врачом или фармацевтом.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если ребенок имеет заболевания печени или почек. Это связано с тем, что могут накапливаться большие количества бензилового спирта в организме и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз).

Мовикол Педиатрический Шоколадный содержит 93,4 мг натрия (основного компонента столовой соли) в каждом пакете. Это эквивалентно 4,6% от максимальной рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослого.

3. Как принимать Мовикол Педиатрический Шоколадный

Это лекарство можно принимать в любое время без необходимости принимать его с пищей

Растворите содержимое каждого пакета в 62,5 мл (1/4 стакана) воды и принимайте.

Хронический запор

Доза Мовикол Педиатрического Шоколадного зависит от возраста ребенка и его ответа на лечение.

• • В качестве начальной дозы дети от 2 до 6 лет должны принимать 1 пакет 6,9 г (= 1 доза) в день
• Дети от 7 до 11 лет должны принимать 2 пакета 6,9 г в день.

Ваш врач может указать увеличить количество пакетов до тех пор, пока ребенок не будет иметь адекватную дефекацию. Если доза увеличивается, это должно делаться каждые два дня. Обычно не требуется более 4 пакетов в день.

Не обязательно принимать всю жидкость за один раз. Если ребенок предпочитает, он может принимать половину жидкости утром и половину вечером.

Фекальная импакция

Прежде чем ребенок примет Мовикол Педиатрический Шоколадный для фекальной импакции, необходимо подтвердить медицински, что ребенок находится в этом состоянии.

Ежедневный режим дозирования:

Ежедневное количество пакетов должно приниматься в разделенных дозах, все должны быть приняты в течение 12 часов (например, с 8 утра до 8 вечера). Каждый пакет должен быть растворен в 62,5 мл (1/4 стакана) воды. Лечение можно прекратить, когда лекарство подействует. Это становится очевидным по дефекации большого количества кала или водянистой диарее.

Как приготовить:

• Откройте пакет и высыпьте содержимое в стакан. Добавьте 1/4 стакана (около 62,5 мл) воды. Хорошо перемешайте до полного растворения порошка, получив прозрачный или слегка мутный раствор, и затем дайте его ребенку.
• Если желательно, можно добавить апельсиновый сок в напиток, чтобы придать ему вкус. Если ребенок принимает Мовикол Педиатрический Шоколадный для фекальной импакции, ему будет проще растворить 12 пакетов в 750 мл воды.

Продолжительность лечения:

Хронический запор:

Лечение должно продолжаться не менее 6-12 месяцев.

Фекальная импакция:

Лечение Мовикол Педиатрическим Шоколадным может длиться до 7 дней.

Если ребенок принимает больше Мовикол Педиатрического Шоколадного, чем должно

Если ребенок испытывает чрезмерную диарею, может возникнуть обезвоживание. Если это происходит, необходимо прекратить лечение Мовикол Педиатрическим Шоколадным и дать ребенку много жидкости. Если вы обеспокоены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема необходимо немедленно проконсультироваться с врачом или фармацевтом или позвонить в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое ребенком.

Если вы забыли дать Мовикол Педиатрический Шоколадный:

Дайте дозу как можно скорее, как только вы вспомните, что необходимо ее принять.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите вашему врачу немедленно и прекратите прием Мовикол Педиатрического Шоколадного, если ребенок:

• Испытывает тяжелую аллергическую реакцию, которая вызывает затруднение дыхания или отек лица, губ, языка или горла.

Очень частые побочные эффекты (встречающиеся более чем у 1 человека из 10)

• Боль в животе
• Шумы в кишечнике

Частые побочные эффекты (встречающиеся более чем у 1 человека из 100, но менее чем у 1 человека из 10)

• Диарея
• Рвота
• Тошнота
• Местные неприятные ощущения (чувство дискомфорта вокруг анального отверстия)

Если ребенок лечится от хронического запора, диарея обычно улучшается при снижении дозы.

Побочные эффекты, встречающиеся реже (встречающиеся более чем у 1 человека из 1000, но менее чем у 1 человека из 100)

• Вздутие живота
• Газы

Редкие побочные эффекты (встречающиеся менее чем у 1 человека из 1000)

• Аллергические реакции, которые могут включать затруднение дыхания.

Другие побочные эффекты, сообщенные в литературе, включают:

Кожную сыпь (уртикарию), зуд, покраснение кожи или крапивницу, отек рук, ног или стоп, головные боли, изжогу и высокие или низкие уровни калия в крови

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему мониторинга безопасности лекарств: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Мовикол Педиатрического Шоколадного

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на пакете и упаковке после EXP. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

После растворения Мовикол Педиатрического Шоколадного в воде, если ребенок не принимает его сразу, храните раствор в закрытом виде в холодильнике (при температуре между 2°C и 8°C).

Утилизируйте любой раствор, который не был использован в течение 24 часов.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с фармацевтом, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Мовикол Педиатрического Шоколадного

Каждый пакет 6,9 г содержит:

Макрогол 3350 6,563 г

Хлорид натрия 175,4 мг

Бикарбонат натрия 89,3 мг

Хлорид калия 15,9 мг

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - ацесульфам калия (Е-950) и шоколадный аромат (содержащий бензиловый спирт (Е-1519), см. раздел 2 "Мовикол Педиатрический Шоколадный содержит бензиловый спирт и натрий").

Когда один пакет растворяется в 62,5 мл (1/4 стакана) воды, он содержит:

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Мовикол Педиатрический Шоколадный выпускается в прямоугольных пакетах и в трубчатых пакетах (стикс).

Мовикол Педиатрический Шоколадный - порошок белого или светло-коричневого цвета.

Мовикол Педиатрический Шоколадный выпускается в упаковках по 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 пакетов.

Возможно, не все размеры упаковки и пакетов будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Norgine Healthcare B.V.

Антонио Вивальдистрат 150

1083 HP Амстердам

Нидерланды

Производитель:

Norgine BV

Антонио Вивальдистрат 150

1083 HP Амстердам

Нидерланды

Или

Recipharm Höganäs AB

Спортхаллсвеген 6

Хеганес, 263 35

Швеция

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Norgine de España, S.L.U.

Пасео де ла Кастельяна, 91, 2-й этаж

28046 Мадрид

Испания

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия Макрогол Норджин Джуниор Шоколадный вкус

Бельгия MOVICOL Джуниор Арома / MOVICOL Джуниор Арôme

Испания Мовикол Педиатрический Шоколадный

Финляндия Мовикол Джуниор Шоколадный

Ирландия Мовикол Педиатрический Шоколадный вкус

Италия MOVICOL Бамбини 6,9 г порошок для приготовления раствора для приема внутрь шоколадный вкус

Португалия Мовикол Педиатрический Шоколадный

Швеция Мовикол Джуниор Шоколадный

Дата последней ревизии этой инструкции:03/2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es