Противопоказания: информация для пользователя
Мотиван 20 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки
пароксетина(какгидрохлорид гемигидрат)
Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Motivan используется для лечения депрессии и/или тревожных расстройств у взрослых.Тревожные расстройства, для которых Motivan предназначен, включают в себя: навязчивое расстройство (постоянные повторяющиеся мысли и не контролируемое поведение), тревожное расстройство (кризисы паники, включая те, которые вызваны агорафобией, то есть страхом открытых пространств), социальное тревожное расстройство (страх или избегание социальных контактов), посттравматическое тревожное расстройство (тревога, вызванная травматическим событием) и общие тревожные расстройства (обычное чувство тревоги и волнения).
Motivan принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами селективных обратных захватов серотонина (ИСЗС). Неизвестно точно механизм действия Motivan и других ИСЗС, но они оказывают свое действие, увеличивая уровень серотонина в мозге. Правильное лечение депрессии или тревожного расстройства важно для того, чтобы помочь вам чувствовать себя лучше.
Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, сообщите об этом своему врачу и не принимайте Motivan.
Предупреждения и предостережения
Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Motivan.
Если вы находитесь в одной из этих ситуацийи еще не консультировались с вашим врачом, спросите его о том, как принимать Motivan..
Дети и подростки младше 18 лет
Motivan не следует использовать для лечения детей и подростков младше 18 лет.Кроме того, вы должны знать, что у детей и подростков младше 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивное поведение (в основном агрессия, поведение конфронтации и раздражительность), когда они принимают Motivan. Хотя это так, ваш врач может назначить Motivan пациентам младше 18 лет, если он решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил вам или вашему ребенку Motivan и вы хотите обсудить эту рекомендацию, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить своему врачу, если у вас или вашего ребенка младше 18 лет появляются или усугубляются какие-либо из симптомов, перечисленных выше, при приеме Motivan. Долгосрочные последствия Motivan по безопасности, касающиеся роста, зрелости и развития когнитивных и поведенческих функций в этом возрасте еще не были доказаны.
В исследованиях, проведенных с Motivan у детей и подростков младше 18 лет, часто встречающиеся побочные эффекты, которые затрагивали менее чем 1 из 10 детей или подростков, были:
повышение мыслей и попыток самоубийства, попытки самоуничижения, агрессивное поведение, агрессия, поведение конфронтации и раздражительность, снижение аппетита, тремор, аномальная потливость, гиперактивность (слишком много энергии), возбуждение, нестабильность эмоций (включая плач и изменения настроения), появление случайных кровоподтеков или кровотечений (например, кровотечение из носа).
Эти побочные эффекты также наблюдались у пациентов, включенных в эти исследования, которые не принимали Motivan, хотя с меньшей частотой.
При прекращении лечения Motivan некоторые из детей и подростков младше 18 лет сообщили о побочных эффектах от отмены. Эти побочные эффекты были очень похожи на те, которые наблюдались у взрослых, которые прекращали прием Motivan (см. раздел 3). Кроме того, дети и подростки младше 18 лет часто (влияло на менее чем 1 из 10) сообщали о боли в животе, нервозности и нестабильности эмоций (включая плач, изменения настроения, попытки самоуничижения, мысли и попытки самоубийства).
Мысли о самоубийстве и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства
Если вы депрессивны и/или имеете тревожное расстройство, иногда у вас могут появиться мысли о самоубийстве или самоуничижении. Эти мысли могут увеличиться в начале лечения с помощью антидепрессантов, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно 2 недели, но иногда может потребоваться больше времени.
Это более вероятно
- Если вы уже раньше имели мысли о самоубийстве или самоуничижении.
- Если вымолодой взрослый. Есть информация из клинических испытаний, показывающая, что существует повышенный риск суицидальных поведений у взрослых моложе 25 лет с психическими заболеваниями, которые лечатся с помощью антидепрессантов.
Если у вас появляются мысли о самоубийстве или самоуничижении в любое время, обратитесь к своему врачу или обратитесь в больницу немедленно.
Может быть полезно объяснить своему близкому человеку или другу, что вы депрессивны или имеете тревожное расстройство, и попросить их прочитать этот листок.Вы можете попросить их также сказать вам, если они думают, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.
Важные побочные эффекты, наблюдаемые с Motivan
Некоторые пациенты, принимающие Motivan, развивают расстройство, называемое акатисией, ичувствуют себя беспокойно и не могут сидеть или оставаться спокойно.Другие пациенты развивают так называемыйсиндром серотонинового дефицита или синдром нейролептического дефицита, и могут иметь один или несколько из следующих симптомов: чувствуют себя очень возбужденными или раздраженными, путаница, беспокойство, чувство жары, потливость, тремор, судороги, аллюзии (чувство видения или слышания чего-то необычного), спазмы мышц, резкие, неожиданные движения или увеличение частоты сердечных сокращений. Градус может увеличиться и привести к потере сознания.Обратитесь к своему врачу, если у вас есть один или несколько из этих симптомов. Для более подробной информации о побочных эффектах Motivan см. раздел 4.
Остальные препараты и Motivan
Некоторые препараты могут изменить действие Motivan или сделать более вероятным появление побочных эффектов. Motivan также может изменить действие некоторых препаратов. Например:
Если вы принимаете или недавно принимали один из этих препаратов, сообщите об этом своему врачу и посоветуйтеся о том, что делать.Возможно, ваш врач решит изменить дозу или назначить другой препарат.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, должны принимать любой другой препарат,включая те, которые вы покупаете без рецепта.
Принятие Motivan с пищей, напитками и алкоголем
Не потребляйте алкоголь, пока вы принимаете Motivan. Алкоголь может усугубить ваши симптомы или побочные эффекты.
Принимая Motivan утром с пищей, вы можете снизить вероятность появления тошноты.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы думаете, что можете забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.
В некоторых исследованиях было замечено увеличение риска врожденных дефектов, особенно тех, которые затрагивают сердце, у новорожденных, чьи матери принимали Motivan в первые месяцы беременности. В популяции в целом примерно 1 из 100 новорожденных рождается с врожденным дефектом сердца. Этот процент увеличился до 2 из 100 новорожденных у матерей, принимавших Motivan. Ваши врачи, вместе с вами, могут решить, изменить вам препарат или постепенно прекратить прием Motivan, пока вы беременны. Однако, исходя из ваших обстоятельств, ваши врачи могут порекомендовать вам продолжать принимать Motivan.
Убедитесь, что ваш врач или акушер знают, что вы принимаете Motivan.Если вы принимаете Motivan в конце беременности, может возникнуть повышенный риск обильного кровотечения во время родов, особенно если у вас есть предыдущие проблемы с кровотечением. Ваши врачи или акушерки должны знать, что вы принимаете Motivan, чтобы они могли вам посоветовать.Принимая Motivan в конце беременности, ваш ребенок также может иметь другие симптомы, которые обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Среди этих симптомов:
трудности с дыханием
синяя кожа или вид, что у ребенка слишком жарко или холодно
синие губы
трудности с кормлением или тошнота
чувство усталости, трудности с сном или частые плачи
ригидность или мягкость мышц
тремор, местные тремор или эпилептические припадки
переизбыточные рефлексы.
Если у вашего ребенка после рождения появляются какие-либо из этих симптомов, или если вы обеспокоены состоянием вашего ребенка, обратитесь к своему врачу или акушерке, которые посоветуют вам.
Motivan проникает в грудное молоко в очень небольших количествах.Обратитесь к своему врачу, если вы принимаете Motivan перед началом грудного вскармливания. Ваши врачи, вместе с вами, могут решить, оставить грудное вскармливание или продолжить его, принимая Motivan.
Исследования на животных показали, что пароксетин снижает качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность у людей, но пока это не было замечено у людей.
Вождение и использование машин
Некоторые из побочных эффектов, которые может вызвать Motivan, такие как головокружение, путаница, чувство сонливости или двоение в глазах. Если у вас есть один или несколько из этих эффектов, не водите автомобили или используйте машины.
Motivan содержит натрий
Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».
Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом.В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
В некоторых случаях может потребоваться принимать больше таблеток или половину таблетки. Следующая таблица покажет, сколько таблеток вы должны принимать:
Доза | Количество таблеток, которые следует принимать |
10 мг | Половина таблетки |
20 мг | Одна таблетка |
30 мг | Одна таблетка и половина |
40 мг | Две таблетки |
50 мг | Две таблетки и половина |
60 мг | Три таблетки |
Нормальные дозы для различных показаний указаны в следующей таблице:
Начальная ежедневная доза | Рекомендуемая ежедневная доза | Максимальная ежедневная доза | |
Депрессия | 20 мг | 20 мг | 50 мг |
Тревожное расстройство | 20 мг | 40 мг | 60 мг |
Агорафобия | 10 мг | 40 мг | 60 мг |
Социальная фобия | 20 мг | 20 мг | 50 мг |
Травматическое стрессовое расстройство | 20 мг | 20 мг | 50 мг |
Общая тревожность | 20 мг | 20 мг | 50 мг |
Ваш врач скажет вам, какую дозу следует принимать, когда вы начнете лечение Motivan.Большинство людей начинают чувствовать себя лучше через две недели. Если через это время вы не начинаете чувствовать себя лучше, обратитесь к врачу, который скажет вам, что делать. Врач может решить увеличить дозу постепенно, на 10 мг, до максимальной ежедневной дозы.
Принимайте таблетки утром, с едой.
Таблетки следует проглатывать с водой.
Таблетки не следует жевать.
Врач скажет вам, сколько времени следует принимать Motivan. Этот период может продлиться несколько месяцев или даже дольше.
Максимальная доза для людей старше 65 лет составляет 40 мг в день.
Если у вас тяжелая печеночная или почечная недостаточность, врач может посоветовать принимать меньшие дозы Motivan, чем обычно.
Если вы принимаете слишком много Motivan
В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.
Никогда не принимайте больше таблеток, чем рекомендовано вашим врачом.
Человек, принявший передозировку Motivan, может испытывать некоторые из симптомов, перечисленных в разделе 4 «Возможные побочные эффекты», или некоторые из следующих симптомов: лихорадка, спазмы мышц.
Если вы забыли принять Motivan
Принимайте лекарство в одно и то же время каждый день.
Если вы вспомните о принятии таблетки перед сном или на следующий день, пропустите пропущенную дозу. Вы можете испытывать некоторые симптомы отмены, но они должны исчезнуть после приема следующей таблетки в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Что делать, если вы не чувствуете себя лучше
Motivan не улучшит ваши симптомы сразу, все антидепрессанты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать. Некоторые люди начинают чувствовать себя лучше через две недели, но другие могут потребовать больше времени. Некоторые люди, принимающие антидепрессанты, чувствуют себя хуже, прежде чем начать чувствовать себя лучше. Если вы не начинаете чувствовать себя лучше через две недели, сообщите об этом врачу, который скажет вам, что делать. Возможно, он назначил вам встречу через две недели после начала лечения.
Если вы прекращаете лечение Motivan
Не прекращайте лечение, пока врач не скажет вам, что делать.
Когда вы прекращаете лечение Motivan, врач скажет вам, как постепенно уменьшить дозу в течение нескольких недель или месяцев, чтобы снизить риск развития симптомов отмены. Одним из способов сделать это — уменьшать дозу Motivan на 10 мг каждую неделю. Большинство людей считают, что возможные симптомы, которые случаются, когда вы прекращаете лечение Motivan, легкие и проходят сами по себе через две недели. Для некоторых людей эти симптомы могут быть более серьезными или длиться дольше.
Если вы испытываете серьезные симптомы отмены, обратитесь к врачу. Врач может решить, что следует прекратить лечение более медленно. Если вы испытываете серьезные симптомы отмены, врач может посоветовать начать лечение снова и затем прекратить его более медленно.
Хотя вы можете испытывать некоторые симптомы отмены, вы все равно сможете прекратить лечение Motivan.
Возможные симптомы отмены при прекращении лечения
Исследования показали, что 3 из 10 пациентов испытывают один или несколько симптомов, когда они прекращают лечение Motivan. Некоторые из этих симптомов случаются чаще, чем другие.
Частые побочные эффекты
Могут повлиятьдо 1 из 10 человек
Реже встречающиеся побочные эффекты
Могут повлиятьдо 1 из 100 человек
Обратитесь к врачу, если вы беспокоитесь о побочных эффектах Motivan.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, спросите у врача или фармацевта.
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Возможность побочных эффектов увеличивается в первые недели лечения Motivan.
Обратите внимание на своего врача, если у вас появляются какие-либо из нижеперечисленных побочных эффектов во время лечения Motivan.
Возможно, потребуется посещение врача или госпитализации.
Побочные эффекты, которые встречаются редко
Возможны уболее 1 из 100 человек
Побочные эффекты, которые встречаются очень редко
Возможны уболее 1 из 1.000 человек
Побочные эффекты, которые встречаются очень редко
Возможны уболее 1 из 10.000 человек
Если у вас появляется сыпь на коже с покраснением и бляшками, отек лица, век, губ, рта или языка, зуд или затруднение дыхания (тяжелое дыхание) или глотания, и чувство слабости или головокружения, которое может привести к обмороку или потере сознания, обратитесь к врачу или госпитализируйтесь.
Если у вас появляется боль в глазах и зрение становится расплывчатым, обратитесь к врачу.
Недостаточно известно
Частота не может быть оцененана основе имеющихся данных
Если у вас появляются эти побочные эффекты, обратитесь к врачу.
Другие возможные побочные эффекты во время лечения:
Побочные эффекты, которые встречаются часто
Возможны уболее 1 из 10 человек
Побочные эффекты, которые встречаются часто
Возможны уболее 1 из 10 человек
Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.
Не используйте это лекарство после указанной даты окончания срока годности (CAD), указанной на упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.
Не храните при температуре выше 30ºC. Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.
Если вы принимаете половину таблетки, будьте осторожны и храните ее в безопасном месте в упаковке.
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, вПункт SIGREаптеки. Если у вас есть вопросыспросите у вашего аптекаря, как правильно выбросить упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Активное вещество - пароксетина (20 мг), в виде гидрохлорида гексагидрата.
Другие компоненты:
В ядре таблетки: гидроксид кальция фосфат дигидрат (E341), магния стеарат (E470b) и карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А) из картофеля.
На оболочке таблетки: гипромелоза (E464), диоксид титана (E171), макрогол 400 и полисорбат 80 (E433).
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Motivan 20 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой представлены в виде белых, овальных таблеток, с маркировкой «20» на одной стороне и линией разрыва на другой стороне. Каждая упаковка Motivan содержит блистеры для детей по 4, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 250 или 500 таблеток.
Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.
Название лицензиата:
GlaxoSmithKline, S.A.
P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2
28760 Tres Cantos (Madrid)
Тел: +34 900 202 700
Ответственный за производство:
Delpharm Poznan Spólka Akcyjna
ul.Grunwaldzka 189
60-322 Poznan
Польша
Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:
Нидерланды | Пароксетина GSK |
Испания | Motivan |
Вы можете получить болееинформации о своей болезни, обратившись к пациентской организации. Consulte с вашим врачом.
Дата последней проверки этого проспекта:декабрь 2023.
Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/
Средняя цена на Motivan 20 mg comprimidos recubiertos con pelicula в июль, 2025 года составляет около 3.04 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.