МОНТЕЛУКАСТ КЕРН ФАРМА 5 мг ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Монтелукаст КЕРН ФАРМА 5 мг жевательные таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вашему ребенку и не должен быть передан другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Монтелукаст КЕРН ФАРМА и для чего он используется
2. Прежде чем принимать Монтелукаст КЕРН ФАРМА
3. Как принимать Монтелукаст КЕРН ФАРМА
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Монтелукаста КЕРН ФАРМА
6. Дополнительная информация

1. Что такое МОНТЕЛУКАСТ КЕРН ФАРМА и для чего он используется

Монтелукаст КЕРН ФАРМА является антагонистом рецептора лейкотриена, который блокирует вещества, называемые лейкотриенами. Лейкотриены вызывают сужение и отек дыхательных путей в легких. Блокируя лейкотриены, монтелукаст улучшает симптомы астмы и помогает контролировать астму.

Ваш врач назначил Монтелукаст КЕРН ФАРМА для лечения астмы и предотвращения симптомов астмы в течение дня и ночи.

• Монтелукаст используется для лечения пациентов, которые не достаточно хорошо контролируются с помощью своей лекарственной терапии и нуждаются в дополнительном лечении.
• Монтелукаст также используется как альтернативное лечение вместо ингаляционных кортикостероидов у пациентов в возрасте от 6 до 14 лет, которые не принимали недавно пероральные кортикостероиды для лечения своей астмы и которые продемонстрировали, что не способны использовать ингаляционные кортикостероиды.
• Монтелукаст также помогает предотвратить сужение дыхательных путей, вызванное физической нагрузкой.

В зависимости от симптомов и тяжести астмы или астмы вашего ребенка, ваш врач определит, как вы должны использовать Монтелукаст.

Что такое астма?

Астма - это хроническое заболевание.

Астма включает:

• затруднение дыхания из-за сужения дыхательных путей. Это сужение дыхательных путей ухудшается и улучшается в ответ на различные заболевания.
• чувствительные дыхательные пути, которые реагируют на многие вещи, такие как сигаретный дым, пыльца, холодный воздух или физическая нагрузка.
• отек (воспаление) внутреннего слоя дыхательных путей.

Симптомы астмы включают: кашель, свистящее дыхание и заложенность в груди.

2. ПЕРЕД ПРИЕМОМ МОНТЕЛУКАСТА КЕРН ФАРМА

Сообщите вашему врачу о любой аллергии или медицинской проблеме, которую вы или ваш ребенок имеете сейчас или имели ранее.

Не принимайте Монтелукаст КЕРН ФАРМА, если вы или ваш ребенок

• аллергичны (гиперчувствительны) к монтелукасту или любому другому компоненту Монтелукаста КЕРН ФАРМА (см. 6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ).

Будьте осторожны с Монтелукастом КЕРН ФАРМА

• Если астма или дыхание вашего ребенка ухудшаются, сообщите об этом вашему врачу немедленно.
• Монтелукаст перорально не показан для лечения острых приступов астмы. Если происходит приступ, следуйте инструкциям, которые ваш врач дал вам или вашему ребенку. Всегда имейте при себе лекарство для ингаляции для приступов астмы.
• Важно, чтобы вы или ваш ребенок использовали все лекарства для астмы, назначенные вашим врачом. Монтелукаст не должен быть использован вместо других лекарств для астмы, которые ваш врач назначил вам или вашему ребенку.
• Любой пациент, который лечится лекарствами против астмы, должен быть осведомлен о том, что если он развивает комбинацию симптомов, таких как болезнь, подобная гриппу, онемение или покалывание в руках или ногах, ухудшение симптомов легких и/или кожная сыпь, он должен проконсультироваться с вашим врачом.
• Вы или ваш ребенок не должны принимать ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или противовоспалительные лекарства (также известные как нестероидные противовоспалительные лекарства или НПВЛС), если они ухудшают вашу астму.

Использование у детей

Для детей в возрасте от 2 до 5 лет доступен Монтелукаст КЕРН ФАРМА 4 мг жевательные таблетки.

Для детей в возрасте от 6 до 14 лет доступен Монтелукаст КЕРН ФАРМА 5 мг жевательные таблетки.

Использование других лекарств

Некоторые лекарства могут повлиять на действие Монтелукаста, или Монтелукаст может повлиять на действие других лекарств, которые вы используете.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Прежде чем принимать Монтелукаст, сообщите вашему врачу, если вы или ваш ребенок принимаете следующие лекарства:

• фенобарбитал (используется для лечения эпилепсии)
• фенитоин (используется для лечения эпилепсии)
• рифампицин (используется для лечения туберкулеза и некоторых других инфекций)

Прием Монтелукаста КЕРН ФАРМА с пищей и напитками

Монтелукаст не должен быть принят с пищей; он должен быть принят не менее чем за 1 час до или через 2 часа после приема пищи.

Беременность и лактация

Использование во время беременности

Женщины, которые беременны или планируют стать беременными, должны проконсультироваться с вашим врачом перед приемом Монтелукаста. Ваш врач оценит, может ли вы принимать монтелукаст во время этого периода.

Использование во время лактации

Неизвестно, появляется ли монтелукаст в грудном молоке. Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, вы должны проконсультироваться с вашим врачом перед приемом Монтелукаста КЕРН ФАРМА.

Вождение и использование машин

Не ожидается, что Монтелукаст КЕРН ФАРМА повлияет на вашу способность водить машину или использовать машины. Однако индивидуальные реакции на лекарство могут варьироваться. Определенные побочные эффекты (такие как головокружение и сонливость), которые были зарегистрированы очень редко с монтелукастом, могут повлиять на способность пациента водить машину или использовать машины.

Важная информация о некоторых компонентах Монтелукаста КЕРН ФАРМА

Жевательные таблетки Монтелукаста КЕРН ФАРМА содержат аспартам, источник фенилаланина. Если ваш ребенок имеет фенилкетонурию (редкое наследственное заболевание метаболизма), вы должны учитывать, что каждая жевательная таблетка 5 мг содержит фенилаланин (эквивалент 0,842 мг фенилаланина в каждой жевательной таблетке 5 мг).

3. КАК ПРИНИМАТЬ МОНТЕЛУКАСТ КЕРН ФАРМА

• Вы или ваш ребенок должны принимать только одну таблетку монтелукаста один раз в день, как назначил ваш врач.
• Он должен быть принят даже тогда, когда вы или ваш ребенок не испытываете симптомов или когда у вас происходит приступ астмы.
• Всегда принимайте монтелукаст так, как указал ваш врач. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом вашего ребенка, если у вас есть какие-либо вопросы.
• Он должен быть принят перорально.

Для детей в возрасте от 6 до 14 лет:

Должна быть принята одна жевательная таблетка 5 мг один раз в день, вечером. Монтелукаст не должен быть принят с пищей; он должен быть принят не менее чем за 1 час до или через 2 часа после приема пищи.

Если вы или ваш ребенок принимаете Монтелукаст КЕРН ФАРМА, убедитесь, что ни вы, ни ваш ребенок не принимаете никаких других лекарств, содержащих тот же активный ингредиент, монтелукаст.

Если вы или ваш ребенок приняли больше Монтелукаста КЕРН ФАРМА, чем следует

Попросите помощи у вашего врача немедленно.

В большинстве случаев передозировки не были зарегистрированы побочные эффекты. Симптомы, которые произошли чаще всего при передозировке у взрослых и детей, были боль в животе, сонливость, жажда, головная боль, рвота и гиперактивность.

Если вы или ваш ребенок пропустили прием Монтелукаста КЕРН ФАРМА

Попробуйте принять Монтелукаст КЕРН ФАРМА так, как назначил ваш врач. Однако, если вы или ваш ребенок пропустили одну дозу, просто продолжайте принимать лекарство по назначенной схеме, одну таблетку один раз в день.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы или ваш ребенок прекратили лечение Монтелукастом КЕРН ФАРМА

Монтелукаст КЕРН ФАРМА может лечить вашу астму или астму вашего ребенка только если вы или ваш ребенок продолжаете принимать его.

Важно, чтобы вы продолжали принимать монтелукаст в течение того времени, которое назначил ваш врач. Это поможет контролировать вашу астму или астму вашего ребенка.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Монтелукаст КЕРН ФАРМА может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В клинических испытаниях с монтелукастом 5 мг побочные эффекты, связанные с приемом лекарства и зарегистрированные чаще всего (происходят у не менее 1 из 100 пациентов и у менее 1 из 10 пациентов, леченных монтелукастом), были:

• головная боль

Кроме того, следующие побочные эффекты были зарегистрированы в клинических испытаниях с монтелукастом 10 мг в таблетках, покрытых пленкой:

• боль в животе

Эти побочные эффекты были обычно легкими и происходили с большей частотой у пациентов, леченных монтелукастом, чем у пациентов, получавших плацебо (таблетку, не содержащую лекарство).

Кроме того, с момента появления лекарства на рынке были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

• верхняя респираторная инфекция
• большая вероятность кровотечения
• аллергические реакции, включая кожную сыпь, отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение дыхания или глотания
• изменения в поведении и настроении [нарушения сна, включая кошмары, галлюцинации, раздражительность, чувство тревоги, беспокойство, возбуждение, включая агрессивное или враждебное поведение, тремор, депрессия, проблемы со сном, лунатизм, суицидальные мысли и действия (в очень редких случаях)]
• головокружение, сонливость, онемение/покалывание, судороги
• сердцебиение
• носовые кровотечения
• диарея, сухость во рту, изжога, тошнота, рвота
• гепатит (воспаление печени)
• гематомы, зуд, крапивница, болезненные красные узлы под кожей, которые чаще всего появляются на икрах (эритема узловая)
• боль в суставах или мышцах, мышечные спазмы
• усталость, недомогание, отек, лихорадка
• заикание (очень редко - может повлиять на до 1 из 10 000 человек).

У пациентов с астмой, леченных монтелукастом, были зарегистрированы очень редкие случаи комбинации симптомов, таких как болезнь, подобная гриппу, онемение или покалывание в руках и ногах, ухудшение симптомов легких и/или кожная сыпь (синдром Чарга-Страусса). Вы должны немедленно сообщить об этом вашему врачу, если у вас есть один или несколько из этих симптомов.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом для получения более подробной информации о побочных эффектах. Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

5. Хранение МОНТЕЛУКАСТА КЕРН ФАРМА

• Хранить в недоступном для детей месте.
• Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.
• Лекарства не должны быть выбрасываны в канализацию или мусор. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав Монтелукаста КЕРН ФАРМА

• Активный ингредиент - монтелукаст. Каждая жевательная таблетка 5 мг содержит 5,19 мг монтелукаста натрия, что соответствует 5 мг монтелукаста.
• Другие компоненты - маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза, оксид железа красный, вишневый аромат, аспартам (Е 951) и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Жевательные таблетки Монтелукаста КЕРН ФАРМА 5 мг - розовые, круглые, двояковыпуклые. Они выпускаются в блистерах в упаковке по 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

КЕРН ФАРМА, С.Л.

Полигон Инд. Колон II

Венус, 72

08228 Террасса (Барселона)

Испания

Производитель

ФАРМАТЕН С.А.

Дервенакьон 6

Паллини 15351

Атика (Греция)

Эта инструкция была утверждена в мае 2024 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/