МОНТЕЛУКАСТ КЕРН ФАРМА 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Монтелукаст КЕРН ФАРМА 10 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема лекарства.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.

• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом прошпекте, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Монтелукаст КЕРН ФАРМА и для чего он используется
2. Прежде чем принимать Монтелукаст КЕРН ФАРМА
3. Как принимать Монтелукаст КЕРН ФАРМА
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Монтелукаста КЕРН ФАРМА
6. Дополнительная информация

1. Что такое МОНТЕЛУКАСТ КЕРН ФАРМА и для чего он используется

Монтелукаст КЕРН ФАРМА является антагонистом рецептора лейкотриена, который блокирует вещества, называемые лейкотриенами. Лейкотриены вызывают сужение и отек дыхательных путей в легких и также могут вызывать симптомы аллергии. Блокируя лейкотриены, монтелукаст улучшает симптомы астмы, помогает контролировать астму и улучшает симптомы сезонной аллергии (также известной как сенная лихорадка или аллергический ринит).

Ваш врач назначил Монтелукаст КЕРН ФАРМА для лечения астмы и предотвращения симптомов астмы днем и ночью.

• Монтелукаст используется для лечения пациентов, которые не достаточно хорошо контролируются своим лекарством и нуждаются в дополнительном лечении.
• Монтелукаст также помогает предотвратить сужение дыхательных путей, вызванное физической нагрузкой.
• У пациентов с астмой, у которых монтелукаст показан для астмы, монтелукаст также может обеспечить симптоматическое облегчение сезонной аллергии.

В зависимости от симптомов и тяжести вашей астмы, ваш врач определит, как вы должны использовать Монтелукаст КЕРН ФАРМА.

Что такое астма?

Астма является хроническим заболеванием.

Астма включает:

• затруднение дыхания из-за сужения дыхательных путей. Это сужение дыхательных путей ухудшается и улучшается в ответ на различные заболевания.
• дыхательные пути, чувствительные к многим вещам, таким как сигаретный дым, пыльца, холодный воздух или физическая нагрузка.
• отек (воспаление) внутреннего слоя дыхательных путей.

Симптомы астмы включают: кашель, свистящее дыхание и заложенность в груди.

Что такое сезонная аллергия?

Сезонная аллергия (также известная как сенная лихорадка или аллергический ринит) является аллергической реакцией, часто вызванной воздушным пыльцой деревьев, травы и сорняков. Симптомы сезонной аллергии обычно могут включать: заложенность носа, насморк, зуд в носу; чихание; слезотечение, отек, покраснение и зуд глаз.

2. ПЕРЕД ПРИЕМОМ МОНТЕЛУКАСТА КЕРН ФАРМА

Сообщите вашему врачу о любой аллергии или медицинской проблеме, которую вы имеете сейчас или имели раньше.

Не принимайте Монтелукаст КЕРН ФАРМА, если вы

• аллергичны (гиперчувствительны) к монтелукасту или к любому другому компоненту Монтелукаста КЕРН ФАРМА (см. 6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ).

Будьте осторожны с Монтелукастом КЕРН ФАРМА

• Если ваша астма или дыхание ухудшаются, сообщите об этом вашему врачу немедленно.
• Монтелукаст пероральный не показан для лечения острых приступов астмы. Если происходит приступ, следуйте инструкциям, которые дал вам ваш врач. Всегда носите с собой лекарство для ингаляции для приступов астмы.
• Важно, чтобы вы или ваш ребенок использовали все лекарства для астмы, назначенные вашим врачом. Монтелукаст КЕРН ФАРМА не должен заменять другие лекарства для астмы, которые ваш врач вам назначил.
• Любой пациент, который лечится лекарствами против астмы, должен быть осведомлен о том, что если он развивает комбинацию симптомов, таких как болезнь, похожая на грипп, онемение или покалывание рук или ног, ухудшение симптомов легких и/или кожная сыпь, он должен проконсультироваться с вашим врачом.
• Не принимайте ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или противовоспалительные лекарства (также известные как нестероидные противовоспалительные лекарства или АИНС) если они ухудшают вашу астму.

Использование у детей

Для детей от 2 до 5 лет доступен Монтелукаст КЕРН ФАРМА 4 мг жевательные таблетки.

Для детей от 6 до 14 лет доступен Монтелукаст КЕРН ФАРМА 5 мг жевательные таблетки.

Использование других лекарств

Некоторые лекарства могут повлиять на действие Монтелукаста, или Монтелукаст может повлиять на действие других лекарств, которые вы принимаете.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Прежде чем принимать Монтелукаст КЕРН ФАРМА, сообщите вашему врачу, если вы принимаете следующие лекарства:

• фенобарбитал (используется для лечения эпилепсии)
• фенитоин (используется для лечения эпилепсии)
• рифампицин (используется для лечения туберкулеза и некоторых других инфекций)

Прием Монтелукаста КЕРН ФАРМА с пищей и напитками

Монтелукаст КЕРН ФАРМА можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Использование во время беременности

Женщины, которые беременны или планируют стать беременными, должны проконсультироваться с вашим врачом перед приемом Монтелукаста КЕРН ФАРМА. Ваш врач оценит, можно ли принимать монтелукаст во время этого периода.

Использование во время лактации

Неизвестно, появляется ли монтелукаст в грудном молоке. Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, вы должны проконсультироваться с вашим врачом перед приемом Монтелукаста КЕРН ФАРМА.

Вождение и использование машин

Не ожидается, что Монтелукаст КЕРН ФАРМА повлияет на вашу способность управлять автомобилем или работать с машинами. Однако индивидуальные реакции на лекарство могут варьироваться. Определенные побочные эффекты (такие как головокружение и сонливость), которые были зарегистрированы очень редко с монтелукастом, могут повлиять на способность пациента управлять автомобилем или работать с машинами.

Важная информация о некоторых компонентах Монтелукаста КЕРН ФАРМА

Таблетки, покрытые пленкой, Монтелукаста КЕРН ФАРМА содержат лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

3. КАК ПРИНИМАТЬ МОНТЕЛУКАСТ КЕРН ФАРМА

• Вы должны принимать только одну таблетку Монтелукаста КЕРН ФАРМА один раз в день, как назначил ваш врач.
• Ее следует принимать даже тогда, когда у вас нет симптомов или когда у вас происходит острая астма.
• Всегда принимайте Монтелукаст КЕРН ФАРМА так, как указал ваш врач. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо вопросы.
• Ее следует принимать перорально.

Для взрослых от 15 лет и старше:

Вы должны принимать одну таблетку 10 мг каждую ночь. Монтелукаст можно принимать с пищей или без нее.

Если вы принимаете Монтелукаст, убедитесь, что вы не принимаете никаких других лекарств, содержащих тот же активный ингредиент, монтелукаст.

Если вы приняли слишком много Монтелукаста КЕРН ФАРМА

Попросите помощи у вашего врача немедленно.

В большинстве случаев передозировки не были зарегистрированы побочные эффекты. Симптомы, которые произошли чаще всего при передозировке у взрослых и детей, были боль в животе, сонливость, жажда, головная боль, рвота и гиперактивность.

Если вы забыли принять Монтелукаст КЕРН ФАРМА

Попробуйте принять Монтелукаст так, как назначил ваш врач. Однако, если вы забыли одну дозу, просто продолжайте принимать лекарство по обычному режиму одной таблетки один раз в день.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Монтелукастом КЕРН ФАРМА

Монтелукаст может лечить вашу астму только если вы продолжаете принимать его. Важно продолжать принимать монтелукаст в течение того времени, которое назначил ваш врач. Это поможет контролировать вашу астму.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Монтелукаст КЕРН ФАРМА может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В клинических испытаниях с монтелукастом побочные эффекты, связанные с приемом лекарства и зарегистрированные чаще всего (встречающиеся у хотя бы 1 из 100 пациентов и менее чем у 1 из 10 пациентов, леченных монтелукастом), были:

• боль в животе
• головная боль

Эти побочные эффекты были в основном легкими и встречались чаще у пациентов, леченных монтелукастом, чем у тех, кто получал плацебо (таблетку, не содержащую лекарство).

Кроме того, с момента появления лекарства на рынке были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

• верхняя респираторная инфекция
• большая вероятность кровотечения
• аллергические реакции, включая кожную сыпь, отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение дыхания или глотания
• изменения в поведении и настроении [нарушения сна, включая кошмары, галлюцинации, раздражительность, чувство тревоги, беспокойство, возбуждение, включая агрессивное поведение или враждебность, тремор, депрессия, проблемы со сном, сомнамбулизм, суицидальные мысли и действия (в очень редких случаях)]
• головокружение, сонливость, онемение/покалывание, судороги
• сердцебиение
• носовые кровотечения
• диарея, сухость во рту, изжога, тошнота, рвота
• гепатит (воспаление печени)
• гематомы, зуд, крапивница, красные болезненные узлы под кожей, которые чаще всего появляются на икрах (эритема узловая)
• боль в суставах или мышцах, мышечные спазмы
• усталость, недомогание, отек, лихорадка
• заикание (очень редко - может повлиять до 1 из 10 000 человек).

У пациентов с астмой, леченных монтелукастом, были зарегистрированы очень редкие случаи комбинации симптомов, таких как болезнь, похожая на грипп, онемение или покалывание рук и ног, ухудшение симптомов легких и/или кожная сыпь (синдром Чарга-Страусса). Вы должны немедленно сообщить об этом вашему врачу, если у вас есть один или несколько из этих симптомов.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом для получения более подробной информации о побочных эффектах. Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом прошпекте, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

5. Хранение МОНТЕЛУКАСТА КЕРН ФАРМА

• Храните его вне досягаемости и виду детей.
• Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
• Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в punto SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав Монтелукаста КЕРН ФАРМА

• Активным веществом является монтелукаст. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 10,4 мг монтелукаста натрия, что соответствует 10 мг монтелукаста.
• Другими компонентами являются: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния и Opadry AMB TAN.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, Монтелукаста КЕРН ФАРМА 10 мг - круглые, бежевые, двояковыпуклые.

Они поставляются в упаковке по 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

КЕРН ФАРМА, С.Л.

Венус, 72 - Полигон Инд. Колон II

08228 Террасса (Барселона)

Испания

Производитель

ФАРМАТЕН С.А.

Дервенакьон 6

Паллини 15351

Аттика (Греция)

Этот прошпект был одобрен в мае 2024 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/