Montelukast cinfa 4 mg comprimidos masticables efg

Противорецептор: информация для пользователя

Монтелукаст Цинфа 4 мг гомеопатические таблетки EFG

Монтелукаст содия

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать давать этот препарат своему ребёнку, поскольку он содержит важную информацию для ребёнка.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только своему ребёнку и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у ребёнка, поскольку это может причинить вред.
• Если ребёнок испытывает побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

Содержимое упаковки и дополнительная информация

Монтефлюкаст – это антагонист рецептора левкотриенов, который блокирует некоторые вещества, называемые левкотриенами.

Как действует монтефлюкаст цинфа

Левкотриены вызывают сужение и отек дыхательных путей в легких. Блокируя левкотриены, монтефлюкаст цинфа улучшает симптомы астмы и помогает контролировать астму.

Когда следует использовать монтефлюкаст цинфа

Ваш врач назначил монтефлюкаст цинфа для лечения астмы вашего ребенка и предотвращения симптомов астмы в течение дня и ночи.

• Монтефлюкаст используется для лечения пациентов в возрасте от 2 до 5 лет, которые не контролируются должным образом своей терапией и требуют дополнительного лечения.
• Монтефлюкаст также используется в качестве альтернативной терапии к ингаляционным кортикостероидам у пациентов в возрасте от 2 до 5 лет, которые не принимали кортикостероиды перорально в течение недавнего времени для лечения их астмы и которые не способны использовать ингаляционные кортикостероиды.
• Монтефлюкаст также помогает предотвратить сужение дыхательных путей, вызванное физической активностью у пациентов в возрасте 2 лет и старше.

В зависимости от симптомов и тяжести астмы вашего ребенка, ваш врач определит, как следует использовать монтефлюкаст цинфа.

Что такое астма?

Астма – это хроническое заболевание. Астма включает:

• Трудности с дыханием из-за сужения дыхательных путей. Это сужение дыхательных путей ухудшается и улучшается в ответ на различные заболевания.
• Дыхательные пути, чувствительные к различным вещам, таким как дым от сигарет, полен, холодный воздух или физическая активность.
• Отек (инфляция) внутренней оболочки дыхательных путей. Симптомы астмы включают: кашель, свист и затруднение дыхания в груди.

Обратите внимание своего врача на любые аллергию или медицинские проблемы, которые у вашего ребенка есть сейчас или были раньше.

Не давайте montelukast cinfa своему ребенку

• Если он аллергиен на montelukast или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед тем, как давать montelukast cinfa своему ребенку.

• Если у вашего ребенка ухудшается астма или дыхание, немедленно сообщите своему врачу.
• montelukast cinfa не предназначен для лечения острых астматических кризов. Если у вашего ребенка возникает криз, следуйте инструкциям, которые дал ему ваш врач. Всегда держите в запасе лекарство для ингаляционного спасения для кризов астмы у вашего ребенка.
• Важно, чтобы ваш ребенок использовал все назначенные ему лекарства для астмы. montelukast cinfa не должно использоваться вместо других лекарств для астмы, которые назначил вашему ребенку его врач.
• Если ваш ребенок принимает лекарства для астмы, будьте осведомлены о том, что если у него развивается комбинация симптомов, таких как гриппоподобная болезнь, ощущение жжения или онемения рук и ног, ухудшение симптомов дыхательных путей, и/или кожная сыпь, он должен обратиться к своему врачу.
• Ваш ребенок не должен принимать аспирин или противоинflammatory (также известные как противоинflammatory нестероидные препараты или AINEs) лекарства, если они ухудшают его астму.

Были сообщены различные неврологические события (например, изменения поведения и настроения, депрессия и склонность к суициду) у пациентов всех возрастов, которые принимали montelukast (см. раздел 4). Если у вас развиваются эти симптомы во время приема montelukast, вы должны обратиться к своему врачу.

Дети и подростки

Не давайте этому лекарству детям младше 2 лет.

Для пациентов детского возраста меньше 18 лет доступны другие формы этого препарата, основанные на возрасте.

Принимая montelukast cinfa с другими лекарствами

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если ваш ребенок принимает, недавно давал или может дать ему любое другое лекарство.

Некоторые лекарства могут повлиять на работу montelukast, или montelukast может повлиять на работу других лекарств, которые принимает ваш ребенок.

Перед тем, как принимать montelukast, сообщите своему врачу, если ваш ребенок принимает следующие лекарства:

• фенобарбитал (используется для лечения эпилепсии)
• фенитоин (используется для лечения эпилепсии)
• рифампицин (используется для лечения туберкулеза и некоторых других инфекций)

Принимая montelukast cinfa с едой и напитками

montelukast cinfa 4 мг гранулы не должны принимать вместе с едой; они должны принимать в течение не менее 1 часа до или 2 часа после еды.

Беременность и грудное вскармливание

Этот подраздел не применим к montelukast cinfa 4 мг гранулам, поскольку их использование рекомендовано для детей от 2 до 5 лет.

Вождение и использование машин

Этот подраздел не применим к montelukast cinfa 4 мг гранулам, поскольку их использование рекомендовано для детей от 2 до 5 лет, однако следующая информация важна для активного вещества montelukast.

Не ожидается, что montelukast повлияет на вашу способность вести машину или управлять машинами. Однако индивидуальные реакции на препарат могут различаться. Некоторые побочные эффекты (например, головокружение и сонливость), которые были сообщены с montelukast, могут повлиять на способность пациента вести машину или управлять машинами.

montelukast cinfa содержит аспартам (E-951)

Этот препарат содержит 1,20 мг аспартама в каждой грануле.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден для людей с фенилкетонурией (FCN), редкой генетической болезнью, при которой фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно удалить его.

montelukast cinfa содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в каждой грануле; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом для вашего ребенка. В случае сомнений, обратитесь снова к врачу или фармацевту вашего ребенка.

• Этот препарат следует давать детям под наблюдением взрослого. Для детей, которые имеют проблемы с приемом таблетки, доступна формула в виде порошка для приема внутрь.
• Ваш ребенок должен принимать только одну таблетку монтелукаста цинфа один раз в день, как назначено вашим врачом.
• Должно быть принимаем даже тогда, когда у вашего ребенка нет симптомов или у него возникает острая астматическая атака.
• Должно быть принимаем внутрь.

Для детей в возрасте от 2 до 5 лет:

Рекомендуемая доза — одна таблетка монтелукаста цинфа 4 мг в день вечером. Монтелукаст цинфа 4 мг таблетки не следует принимать вместе с едой; следует принимать не менее 1 часа до или 2 часа после еды. Таблетки следует разжевать перед проглатыванием.

Если ваш ребенок принимает монтелукаст цинфа, убедитесь, что он не принимает другой препарат, содержащий тот же активный ингредиент, монтелукаст.

Для детей в возрасте от 2 до 5 лет доступны монтелукаст цинфа 4 мг таблетки и монтелукаст цинфа 4 мг порошок. Для детей в возрасте от 6 до 14 лет доступна монтелукаст цинфа 5 мг таблетки. Таблетка монтелукаста цинфа 4 мг не рекомендуется детям младше 2 лет.

Если ваш ребенок принимает больше монтелукаста цинфа, чем следует:

Обратитесь к врачу вашего ребенка немедленно.

В большинстве случаев передозировки не сообщались о побочных эффектах. Чаще всего сообщаемые при передозировке симптомы у взрослых и детей были боль в животе, сонливость, седативные свойства, головная боль, рвота и гиперактивность.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли дать монтелукаст цинфа своему ребенку:

Попробуйте дать монтелукаст цинфа, как назначено. Однако, если ваш ребенок забыл принимать таблетку, ограничьтесь возобновлением обычной схемы приема таблетки один раз в день.

Не давайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если ваш ребенок останавливает прием монтелукаста цинфа:

Монтелукаст цинфа может лечить астму вашего ребенка только в том случае, если он продолжает принимать его.

Важно, чтобы ваш ребенок продолжал принимать монтелукаст в течение времени, назначенного врачом.

Это поможет контролировать астму вашего ребенка.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту вашего ребенка.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В клинических испытаниях, проводившихся с монетлюкастом в виде жевательных таблеток, наиболее часто встречающиеся побочные эффекты, связанные с приемом лекарства, были:

• болевой живот
• сухость во рту

Кроме того, в клинических испытаниях с монетлюкастом в дозе 10 мг в виде таблеток с пленочной оболочкой и 5 мг в виде жевательных таблеток были зафиксированы следующие побочные эффекты:

• головная боль

Эти побочные эффекты были в основном легкими и наблюдались чаще у пациентов, принимавших монетлюкаст, чем у пациентов, принимавших плацебо (пастилку без лекарства).

Грубые побочные эффекты

Обратите внимание на своего врача немедленноесли вы заметите любой из следующих побочных эффектов, поскольку они могут быть серьезными и требовать срочного медицинского вмешательства.

Редко (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• аллергические реакции, включая опухание лица, губ, языка и/или горла, что может привести к затруднению дыхания или глотания
• изменения поведения и настроения: возбуждение, включая агрессивное или хостильное поведение, депрессия
• судороги

Редко (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

• повышенная вероятность кровотечения
• тремор
• аритмия

Очень редко (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек):

• комбинация симптомов, таких как гриппоподобная болезнь, пarestesia или онемение рук и ног, ухудшение респираторных симптомов и/или кожная сыпь (синдром Чурга-Стросса) (см. раздел 2)
• низкий уровень тромбоцитов
• изменения поведения и настроения: галлюцинации, дезориентация, мысли и действия суицидального характера
• отек легких
• грубые кожные реакции (эритема мультформис) без предупреждения
• инфекция печени (гепатит)

Другие побочные эффекты, сообщенные во время коммерциализации препарата

Очень часто (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• высокая респираторная инфекция

Часто (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• диарея, тошнота, рвота
• кожная сыпь
• лихорадка
• повышение уровня ферментов печени

Редко (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• изменения поведения и настроения: нарушения сна, включая кошмары, проблемы с сном, сонная паралич, раздражительность, чувство тревоги, беспокойство
• головокружение, сонливость, онемение/парестезия
• кровотечение из носа
• сухость во рту, изжога
• гематомы, зуд, уртикария
• боль в суставах или мышцах, мышечные спазмы
• ночное мочеиспускание (у детей)
• слабость/утомление, недомогание, отек

Редко (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

• изменения поведения и настроения: нарушение внимания, нарушение памяти, неукротимые движения мышц

Очень редко (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек):

• красные, болезненные бляшки на коже, чаще всего появляющиеся на спинках (эритема нодозная)
• изменения поведения и настроения: синдром обсессивно-компульсивного типа, стammering

Сообщение о побочных эффектах

Если ваш ребенок испытывает любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точке SIGREаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав монетелукаста цинфа

• Активное вещество - монетелукаст. Каждый таблетка монетелукаста цинфа 4 мг содержит 4 мг монетелукаста (как 4,16 мг монетелукаста соды).
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (E-460), маннит (E-421), карбоксиметилстарк (тип А) (из картофеля), аспартам (E-951), магния стеарат (E-572), аромат вишни и красный железный оксид (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки имеют красный цвет, цилиндрическую форму, биконвексную форму и на одной стороне имеется код «MO3». Представлены в блистерах из алюминия/алюминия. Каждая упаковка содержит 28 или 200 (EC) таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название и адрес компании, получившей разрешение на продажу и ответственной за производство:

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олас-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета.

31620 Хуарте (Наварра) - Испания.

Дата последней проверки этого проспекта:Апрель 2024

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Употребляемых Средств (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом лекарстве, сканируя код QR на проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/74195/P_74195.html

Код QR доступен по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/74195/P_74195.html