МОНОНИТРАТ ИЗОСОРБИДА НОРМОН 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Мононитрат изосорбита НОРМОН 20 мг таблетки

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Мононитрат изосорбита НОРМОН и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед приемом Мононитрата изосорбита НОРМОН
3. Как принимать Мононитрат изосорбита НОРМОН
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Мононитрата изосорбита НОРМОН
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мононитрат изосорбита НОРМОН и для чего он используется

Мононитрат изосорбита НОРМОН содержит мононитрат изосорбита в качестве активного вещества, которое принадлежит к группе препаратов, известных как нитраты, обладающие свойствами расширения коронарных артерий сердца (артерий, питающих мышечную ткань сердца).

Этот препарат показан для лечения и профилактики стенокардии (боли и чувства сдавления в груди, возникающих, когда сердцу не хватает крови).

2. Что вам нужно знать перед приемом Мононитрата изосорбита НОРМОН

Не принимайте Мононитрат изосорбита НОРМОН

• если вы аллергичны к активному веществу или к любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6),
• в случае шока ( потенциально смертельного эффекта, возникающего, когда организм не получает достаточного количества крови, что может повредить несколько органов), коллапса сердечно-сосудистой системы (парализации кровообращения), очень низкого артериального давления (максимального меньше 90 мм рт. ст.) или острого инфаркта миокарда (сердца),
• если вы страдаете тяжелой анемией, черепно-мозговой травмой или кровоизлиянием в мозг,
• если вы принимаете любой препарат, содержащий ингибитор 5-фосфодиэстеразы, такой как силденафил (препарат, используемый для нарушений эрекции полового члена).

Предостережения и меры предосторожности

• проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний: гипертрофическая обструктивная миокардиопатия (заболевание сердца, характеризующееся увеличением толщины его стенок), констриктивный перикардит (воспаление оболочки, покрывающей сердце), тампонада сердца (сдавление сердца из-за накопления крови или жидкости), стеноз (сужение) митрального и/или аортального клапанов сердца, ортостатические нарушения кровообращения или повышенное внутричерепное давление.
• Мононитрат изосорбита НОРМОН не подходит для лечения внезапного приступа стенокардии; вероятно, ваш врач назначил вам другой препарат для таких случаев.

Другие препараты и Мононитрат изосорбита НОРМОН

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта.

Будьте осторожны при совместном применении Мононитрата изосорбита НОРМОН с антигипертензивными препаратами (препаратами, снижающими высокое кровяное давление, например, блокаторами кальциевых каналов, бета-блокаторами, диуретиками, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента), vazodilatatorами, нейролептическими препаратами (препаратами для лечения психических заболеваний) или трициклическими антидепрессантами (препаратами для лечения депрессии).

При совместном применении с алкоголем может усиливаться гипотензивный эффект, а также снижаться способность реагировать.

Нитраты могут давать ложноотрицательные результаты (результаты, которые должны быть положительными, но которые по ошибке дают отрицательные) в реакциях определения холестерина в крови методом Zlatkis-Zak.

Мононитрат изосорбита НОРМОН может усиливать гипертензивный эффект ди гидроэрготамина (препарата, используемого для лечения головных болей).

Совместное применение Мононитрата изосорбита НОРМОН с ингибиторами 5-фосфодиэстеразы, такими как силденафил (препарат, используемый для нарушений эрекции полового члена), может привести к опасным для жизни осложнениям у пациентов, чувствительных к этим препаратам.

Применение Мононитрата изосорбита НОРМОН с пищей и напитками

Не принимайте этот препарат с алкоголем, поскольку он усиливает vazodilatatorный эффект мононитрата изосорбита, что может привести к быстрому снижению артериального давления.

Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая и с большим количеством жидкости (стаканом воды).

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед применением любого препарата.

Мононитрат изосорбита НОРМОН не должен применяться во время беременности, если только, по строгому медицинскому критерию, польза не оправдывает возможные риски.

Мононитрат изосорбита НОРМОН не должен применяться во время лактации, поскольку неизвестно, проникает ли он в грудное молоко.

Применение у детей

Не рекомендуется применение Мононитрата изосорбита НОРМОН у детей, поскольку не установлена его безопасность и эффективность в этой возрастной группе.

Вождение и использование машин

Не驾驶айте транспорт, поскольку Мононитрат изосорбита НОРМОН может препятствовать вашей способности водить машину безопасно. Это может усиливаться при приеме алкоголя, начале лечения, начале новой комбинированной терапии или при смене препарата.

Мононитрат изосорбита НОРМОН содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

Применение у спортсменов

Спортсменам сообщается, что этот препарат содержит компонент, который может дать положительный результат допинг-контроля.

3. Как принимать Мононитрат изосорбита НОРМОН

Следуйте точно инструкциям по применению Мононитрата изосорбита НОРМОН, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо вопросы.

Нормальная доза Мононитрата изосорбита НОРМОН составляет одну таблетку по 20 мг два-три раза в день.

Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая и с большим количеством жидкости (стаканом воды).

Таблетки имеют риску и могут быть легко разделены на две половины для регулирования дозы.

Если ответ на лечение недостаточен, дозу можно увеличить до 40 мг (две таблетки) два-три раза в день.

У пациентов, не привыкших к лечению нитратами, и для предотвращения или минимизации возможных головных болей, в начале лечения ваш врач может рекомендовать начать с низкой дозы (например, половину таблетки Мононитрата изосорбита НОРМОН 20 мг, дважды в день), которую затем можно постепенно увеличить.

Если вы считаете, что эффект Мононитрата изосорбита НОРМОН 20 мг слишком сильный или слабый, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Во время терапии Мононитратом изосорбита НОРМОН может развиться толерантность (снижение эффекта). Рекомендуется поддерживать дозу на минимально возможном уровне и обеспечить максимально возможный интервал между дозами для восстановления чувствительности (первая доза утром и последняя доза вечером).

Желательно принимать этот препарат, сидя, особенно в начале лечения, если вы принимаете высокие дозы или если вам более 65 лет.

Важно начинать и прекращать лечение Мононитратом изосорбита НОРМОН постепенно и никогда не突然. Ваш врач укажет, как постепенно увеличивать и снижать дозу.

Ваш врач укажет продолжительность лечения этим препаратом. Не прекращайте лечение без консультации с врачом, поскольку это может привести к внезапному увеличению артериального давления.

Если вы приняли больше Мононитрата изосорбита НОРМОН, чем должно быть

Если вы приняли больше Мононитрата изосорбита НОРМОН, чем должно быть, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Основные симптомы при передозировке: головная боль, снижение артериального давления с ощущением головокружения при вставании, тахикардия (учащенное сердцебиение) и цианоз (синюшная окраска кожи из-за недостаточной оксигенации крови).

Рекомендуется положить пациента в горизонтальное положение с приподнятыми ногами для коррекции падения артериального давления.

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Мононитрата изосорбита НОРМОН

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Принимайте таблетку в момент, когда вы вспомните об этом в течение дня, и продолжайте принимать обычную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Мононитрат изосорбита НОРМОН может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Во время применения Мононитрата изосорбита НОРМОН были отмечены следующие побочные эффекты, частота которых не может быть точно установлена.

В некоторых случаях, особенно при высоких дозах или в начале лечения, может возникнуть ортостатическая гипотония (ощущение головокружения при вставании). У пациентов, особенно чувствительных, гипотония может привести к синкопе (обмороку), который может быть ошибочно принят за острый инфаркт миокарда.

Иногда, особенно при первом применении, могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота и/или рвота.

У пациентов с анамнезом коронарного заболевания (сужения коронарных артерий) может возникнуть ишемия (временное или постоянное снижение кровотока).

У пациентов с дефицитом метгемоглобинредуктазы или аномальной структурой гемоглобина может возникнуть нарушение крови (образование метгемоглобина), что приводит к снижению содержания кислорода в крови, что может вызвать синюшную окраску кожи и слизистых, головную боль, усталость, затруднение дыхания и отсутствие энергии.

Редко может возникнуть кожные высыпания и/или эксфолиативный дерматит (отслоение кожи).

Другие побочные эффекты: головная боль, покраснение или ощущение жара в лице, головокружение, сердцебиение, усталость. Обычно все эти эффекты, включая гипотонию, исчезают при продолжении лечения или, в любом случае, при снижении дозы.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

5. Хранение Мононитрата изосорбита НОРМОН

Храните в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте Мононитрат изосорбита НОРМОН после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD.". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт сбора лекарств в вашей обычной аптеке. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете сохранить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав Мононитрата изосорбита НОРМОН

• Активное вещество Мононитрата изосорбита НОРМОН - мононитрат изосорбита.
• Другие компоненты: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, прегельтинизированный кукурузный крахмал, стеарат магния, коллоидная двуокись кремния.

Вид препарата и содержание упаковки

Мононитрат изосорбита НОРМОН 20 мг таблетки выпускаются в виде белых или слегка кремовых, плоских, круглых, рискованных и маркированных таблеток.

Мононитрат изосорбита НОРМОН 20 мг таблетки выпускаются в упаковках по 40 и 80 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Лаборатории НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекаррисо, 6

• 28760 Трес Кантос - Мадрид

(ИСПАНИЯ)

Другие формы выпуска

Мононитрат изосорбита НОРМОН 40 мг таблетки

Эта инструкция была утверждена в феврале 2022 года

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.es/