МОНОФЛОКС 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

МОНОВЛОКС 500 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

левофлоксацин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое МОНОВЛОКС и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема МОНОВЛОКСА
3. Как принимать МОНОВЛОКС
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение МОНОВЛОКСА
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое МОНОВЛОКС и для чего он используется

Название этого препарата - МОНОВЛОКС таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Этот препарат содержит активное вещество левофлоксацин, которое относится к группе антибиотиков. Левофлоксацин является антибиотиком типа "хинолонов" и работает путем уничтожения бактерий, вызывающих инфекции в вашем организме.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или простуда.

Важно следовать инструкциям относительно дозы, интервала приема и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.

Не храните и не повторно используйте этот препарат. Если после окончания лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или мусор.

Этот препарат может быть использован для лечения инфекций в:

• парных пазухах
• легких, у людей с хроническими респираторными проблемами или пневмонией
• мочевыделительной системе, включая почки или мочевой пузырь
• простате, когда инфекция является постоянной
• коже и под кожей, включая мышцы. Это иногда называется "мягкими тканями"

В некоторых особых ситуациях этот препарат может быть использован для снижения вероятности развития легочной инфекции, называемой сибирской язвой, или ухудшения этого заболевания после воздействия бактерий, вызывающих сибирскую язву.

2. Что вам нужно знать перед началом приема МОНОВЛОКСА

Не принимайте этот препарат и проконсультируйтесь с вашим врачом, если:

• Вы аллергичны к левофлоксацину, другим антибиотикам типа "хинолонов", таким как моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин, или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6)
• Симптомы аллергической реакции включают: кожную сыпь, затруднение глотания или дыхания, отек губ, лица, горла или языка
• У вас есть эпилепсия
• У вас были проблемы с сухожилиями, такие как тендинит, связанные с лечением антибиотиками типа "хинолонов". Сухожилие - это ткань, соединяющая вашу мышцу с вашим скелетом
• Вы ребенок или подросток в период роста
• Вы беременны, можете быть беременной или думаете, что можете быть беременной
• Вы кормите грудью

Не принимайте этот препарат, если любой из вышеуказанных случаев применим к вам. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата, если:

• Вам 60 лет или больше
• Вы принимаете кортикостероиды, иногда называемые стероидами (см. раздел "Прием левофлоксацина с другими препаратами")
• У вас был трансплантация органов
• У вас был эпилептический приступ (судороги)
• У вас был цереброваскулярный инсульт или другая церебральная травма
• У вас есть проблемы с почками
• У вас есть так называемая "дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы", поскольку вы можете быть склонны к серьезным проблемам с кровью при приеме этого препарата
• У вас были проблемы с психическим здоровьем
• У вас были проблемы с сердцем: необходимо проявлять осторожность при использовании этого типа препарата, если у вас есть врожденные или семейные анамнезы продленного интервала QT (наблюдаемого на электрокардиограмме), у вас есть нарушения баланса электролитов в крови (особенно низкий уровень калия или магния в крови), у вас есть замедленный сердечный ритм (брадикардия), у вас есть слабое сердце (сердечная недостаточность), у вас был инфаркт миокарда, если вы женщина или человек пожилого возраста или принимаете другие препараты, которые могут вызывать аномальные изменения на электрокардиограмме (см. раздел "Прием левофлоксацина с другими препаратами")
• У вас есть диабет
• У вас были проблемы с печенью
• У вас есть миастения гравис
• У вас есть периферическая невропатия
• Если у вас диагностировали увеличение размера или "бугорок" крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или аневризма крупного периферического сосуда)
• Если у вас был предыдущий эпизод расслоения аорты (разрыва стенки аорты)
• Если у вас диагностирована недостаточность сердечного клапана (регургитация сердечных клапанов).
• Если у вас есть семейный анамнез аневризмы аорты или расслоения аорты, врожденных пороков сердечных клапанов или других факторов риска или предрасполагающих состояний (например, заболеваний соединительной ткани, таких как синдром Марфана или синдром Элерса-Данлоса, синдром Тёрнера или синдром Шегрена, или сосудистых заболеваний, таких как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, гипертония, атеросклероз, ревматоидный артрит или эндокардит).
• Если у вас когда-либо развивалась тяжелая кожная сыпь или отслоение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема левофлоксацина.

Тяжелые кожные реакции

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) при использовании левофлоксацина.

• Синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз может начинаться с появления красных пятен на теле, часто с пузырями в центре. Также могут появляться язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах (красные и отечные глаза). Эти тяжелые кожные реакции часто предшествуются лихорадкой и/или симптомами, подобными гриппу. Эти реакции могут прогрессировать до общей отслоения кожи и привести к угрожающим жизни осложнениям или быть смертельными.
• DRESS проявляется сначала с симптомами, подобными гриппу, и кожной сыпью на лице, затем более широкой сыпью с повышением температуры тела, повышенными уровнями печеночных ферментов в анализах крови и увеличением количества определенного типа белых кровяных клеток (эозинофилии) и увеличением лимфатических узлов.

Если вы развиваете тяжелую кожную реакцию или любой из этих симптомов, прекратите прием левофлоксацина и свяжитесь с вашим врачом или обратитесь за медицинской помощью немедленно.

Не принимайте антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая этот препарат, если вы ранее испытывали тяжелые побочные эффекты при приеме хинолонов или фторхинолонов. Если это ваш случай, сообщите об этом вашему врачу как можно скорее.

Во время приема вашего препарата:

Проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом во время лечения фторхинолонами, если:

• Вы испытываете внезапную и сильную боль в животе, груди или спине, которая может быть симптомом аневризмы аорты или расслоения аорты, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Риск может увеличиться, если вы получаете системное лечение кортикостероидами.
• Если вы начинаете испытывать внезапное появление одышки, особенно когда лежите в постели, или если вы наблюдаете отек в лодыжках, ногах или животе, или появление сердечных перебоев (чувство быстрого или нерегулярного сердцебиения), немедленно сообщите об этом вашему врачу.
• Если вы начинаете испытывать внезапные и непроизвольные подергивания, мышечные спазмы или сокращения - немедленно проконсультируйтесь с врачом, поскольку это могут быть признаки миоклонии. Возможно, ваш врач будет вынужден прекратить лечение левофлоксацином и начать соответствующее лечение.

• Если вы испытываете усталость, бледность кожи, гематомы, неконтролируемое кровотечение, лихорадку, боль в горле и значительное ухудшение общего состояния, или чувство, что ваша сопротивляемость инфекциям снижается - немедленно проконсультируйтесь с врачом, поскольку это могут быть признаки нарушений крови. Ваш врач должен контролировать вашу кровь с помощью анализов крови. В случае аномальных результатов анализов крови ваш врач может быть вынужден прекратить лечение.

В редких случаях могут появиться боль и отек в суставах и воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если вы человек пожилого возраста (старше 60 лет), получили трансплантацию органа, имеете проблемы с почками или проходите лечение кортикостероидами. Воспаление и разрыв сухожилий могут произойти в течение первых 48 часов лечения и даже через несколько месяцев после прекращения лечения этим препаратом. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в лодыжке, запястье, локте, плече или колене), прекратите прием этого препарата, свяжитесь с вашим врачом и обеспечьте покой пораженной области. Избегайте любой ненужной физической нагрузки, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.

В редких случаях вы можете испытывать симптомы повреждения нервов (нейропатии), такие как боль, жжение, онемение и/или слабость, особенно в ногах и руках или руках и ногах. Если это происходит, прекратите прием этого препарата и немедленно сообщите об этом вашему врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого расстройства.

Тяжелые побочные эффекты, которые могут быть инвалидизирующими, длительными и потенциально необратимыми

Антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая этот препарат, были связаны с очень редкими, но тяжелыми побочными эффектами, некоторые из которых были длительными (пersistировали в течение месяцев или лет), инвалидизирующими или потенциально необратимыми. Это включает боль в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, трудности при ходьбе, аномальные ощущения, такие как покалывание, онемение, жжение или боль (парестезии), нарушения чувствительности, такие как снижение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, снижение памяти, сильная усталость и тяжелые нарушения сна.

Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов после приема этого препарата, немедленно свяжитесь с вашим врачом, прежде чем продолжить лечение. Вы и ваш врач решите, продолжать ли лечение или нет, учитывая также использование антибиотика другой группы.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы не уверены, что любой из вышеуказанных случаев применим к вам.

Прием МОНОВЛОКСА с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат. Это потому, что этот препарат может повлиять на действие других препаратов. Кроме того, некоторые препараты могут повлиять на действие этого препарата.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов, поскольку это увеличивает вероятность развития побочных эффектов при совместном приеме с МОНОВЛОКСОМ:

• Кортикостероиды, иногда называемые стероидами - используются для воспаления. У вас может быть больше шансов испытать воспаление и/или разрыв сухожилий.
• Варфарин - используется для разжижения крови. У вас может быть больше шансов испытать кровотечение. Ваш врач может потребовать периодических анализов крови, чтобы проверить, правильно ли свертывается ваша кровь.
• Теофиллин - используется для респираторных проблем. У вас может быть больше шансов испытать эпилептический приступ (судороги) при совместном приеме с этим препаратом.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) - используются для боли и воспаления, такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен, индометацин. У вас может быть больше шансов испытать эпилептический приступ (судороги) при совместном приеме с этим препаратом.
• Циклоспорин - используется после трансплантации органов. У вас может быть больше шансов испытать побочные эффекты циклоспорина.
• Препараты, влияющие на сердечный ритм. Это включает препараты, используемые для лечения аритмии (антиаритмические препараты, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, соталол, дофетилид, ибутилид и амиодарон), для депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин), для психиатрических расстройств (антипсихотики) и для бактериальных инфекций (антибиотики "макролиды", такие как эритромицин, азитромицин и кларитромицин).
• Пробенецид - используется для подагры. Ваш врач может потребовать назначить вам более низкую дозу, если у вас есть проблемы с почками.
• Циметидин - используется для язвы желудка и изжоги. Ваш врач может потребовать назначить вам более низкую дозу, если у вас есть проблемы с почками.

Сообщите вашему врачу, если любой из вышеуказанных случаев применим к вам.

Не принимайте МОНОВЛОКС одновременно с следующими препаратами, поскольку они могут повлиять на действие МОНОВЛОКСА:

• Таблетки железа (для анемии), добавки цинка, антациды, содержащие алюминий или магний (для кислотности или изжоги желудка), диданозин или сукралфат (для язвы желудка). См. раздел 3 "Если вы уже принимаете таблетки железа, добавки цинка, антациды, диданозин или сукралфат" ниже.

Определение опиоидов в моче

Тесты на мочу могут показывать ложноположительные результаты наличия сильных обезболивающих препаратов, называемых "опиоидами", у пациентов, принимающих левофлоксацин. Сообщите вашему врачу, что вы принимаете этот препарат, если он назначил вам анализ мочи.

Тест на туберкулез

Этот препарат может вызывать ложноотрицательный результат в некоторых лабораторных тестах, направленных на обнаружение бактерий, вызывающих туберкулез.

Беременность и лактация

Не принимайте этот препарат, если:

• вы беременны, можете быть беременной или думаете, что можете быть беременной
• вы кормите грудью или планируете это

Вождение и использование машин

Могут появиться некоторые побочные эффекты, такие как головокружение, сонливость, нарушение равновесия (вертиго) или нарушения зрения. Некоторые из этих побочных эффектов могут повлиять на вашу способность集中иться или снизить вашу скорость реакции. Если это происходит, не управляйте транспортными средствами и не выполняйте работу, требующую высокого уровня внимания.

3. Как принимать МОНОФЛОКС

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Как принимать этот препарат

• Принимайте этот препарат перорально
• Глотайте таблетки целиком с небольшим количеством воды
• Таблетки можно принимать во время или между приемами пищи

Если вы уже принимаете железосодержащие препараты, добавки цинка, антациды, диданозин или сукралфат

• Не принимайте эти препараты одновременно с этим препаратом. Вы должны принимать эти препараты не менее чем за два часа до или через два часа после приема этого препарата.

Какую дозу следует принимать

• Ваш врач решит, какое количество левофлоксацина вам следует принимать.
• Доза будет зависеть от типа инфекции, которую вы имеете, и от местоположения инфекции в вашем организме.
• Продолжительность лечения будет зависеть от тяжести вашей инфекции.
• Если вы считаете, что эффект препарата слишком слабый или слишком сильный, не изменяйте дозу самостоятельно, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Взрослые и пациенты пожилого возраста

Инфекция пазух

• одна таблетка, один раз в день

Инфекция легких у людей с хроническими проблемами дыхания

• одна таблетка, один раз в день

Пневмония

• одна таблетка, один или два раза в день

Инфекция мочевыводящих путей, включая почки или мочевой пузырь

• половина или одна таблетка, один раз в день

Инфекция предстательной железы

• одна таблетка, один раз в день

Инфекция кожи и под кожей, включая мышцы

• одна таблетка, один или два раза в день

Взрослые и пациенты пожилого возраста с проблемами почек

Ваш врач может назначить вам более низкую дозу.

Дети и подростки

Этот препарат не должен быть назначен детям и подросткам.

Защитите свою кожу от солнечного света

Не подвергайте свою кожу прямому воздействию солнца (даже в пасмурную погоду) во время приема этого препарата и в течение двух дней после окончания приема, поскольку ваша кожа станет намного более чувствительной к солнцу и может обгореть, покалывать или даже покрыться пузырями, если вы не принимаете следующие меры предосторожности:

• Убедитесь, что используете солнцезащитные кремы с высоким фактором защиты
• Всегда носите шляпу и одежду, которая закрывает ваши руки и ноги
• Избегайте ламп ультрафиолетового излучения (УФА)

Если вы приняли слишком много МОНОФЛОКС

Если вы случайно приняли больше таблеток, чем следует, сообщите об этом вашему врачу или немедленно обратитесь за медицинской помощью. Возьмите препарат с собой, чтобы врач знал, что вы приняли. Вы также можете позвонить в Центр токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав препарат и количество, которое было принято. Возможные эффекты могут включать: эпилептические приступы (конвульсии), спутанность сознания, головокружение, снижение уровня сознания, тремор, нарушения сердечного ритма, которые могут привести к нерегулярным сердечным сокращениям, а также тошноту (наusea) или жжение в желудке.

Если вы забыли принять МОНОФЛОКС

Если вы забыли принять одну дозу, примите ее как можно скорее, если только это не почти время вашей следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение МОНОФЛОКС

Не прекращайте лечение левофлоксацином, даже если вы чувствуете себя лучше. Важно завершить курс лечения, который назначил ваш врач. Если вы прекратите принимать таблетки слишком рано, инфекция может вернуться, ваше состояние может ухудшиться, или бактерии могут стать резистентными к препарату.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Обычно они являются легкими или умеренными и проходят в течение короткого времени.

Прекратите лечение МОНОФЛОКС и обратитесь к врачу или в больницу немедленно, если вы заметите следующие побочные эффекты:

Очень редко(могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек)

• Если у вас есть аллергическая реакция. Симптомы могут включать сыпь, затруднение глотания или дыхания, отек губ, лица, горла или языка

Прекратите лечение МОНОФЛОКС и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите следующие серьезные побочные эффекты, поскольку вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

Редко(могут возникнуть у до 1 из 1 000 человек)

• Диарея с водой, которая может содержать кровь, возможно с спазмами в животе и лихорадкой. Это могут быть признаки серьезной проблемы с кишечником
• Боль и воспаление в сухожилиях или связках, которые могут привести к разрыву. Чаще всего поражается ахиллово сухожилие
• Эпилептические приступы (конвульсии)
• Видение или слышание вещей, которые не существуют (галлюцинации, паранойя), изменения настроения и мыслей (психотические реакции) с риском суицидальных мыслей или действий
• Депрессия, психические расстройства, чувство беспокойства (агитация), аномальные сны или кошмары
• Общая сыпь, высокая температура, повышение уровня печеночных ферментов, аномалии крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и другие органы, вовлеченные в процесс (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарству). См. также раздел 2.
• Синдром, связанный с нарушением выведения воды и низким уровнем натрия (SIADH)

Очень редко(могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек)

• Жжение, покалывание, боль или онемение. Это могут быть признаки того, что называется "нейропатией"

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Тяжелые кожные сыпи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Они могут появиться на туловище как красные пятна в форме мишени или круглые пятна, часто с пузырями в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах и могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, похожими на грипп. См. также раздел 2.
• Потеря аппетита, желтуха кожи и глаз, темная моча, зуд или боль в животе (абдомен). Это могут быть признаки проблем с печенью, которые могут включать внезапную печеночную недостаточность

Обратитесь к специалисту по зрению немедленно, если ваше зрение ухудшается или у вас出现ляются другие проблемы с глазами во время лечения левофлоксацином.

Применение антибиотиков, содержащих хинолоны и фторхинолоны, было связано с очень редкими случаями длительных (в течение месяцев или лет) или постоянных побочных реакций, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, аномальные ощущения, такие как покалывание, онемение, жжение, боль или онемение (нейропатия), депрессия, усталость, расстройства сна, снижение памяти и снижение слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от наличия предшествующих факторов риска.

Были зарегистрированы случаи увеличения размера и ослабления или разрыва аортальной стенки (аневризмы и диссекции), что может привести к разрыву и быть смертельным, а также недостаточности сердечных клапанов у пациентов, принимавших фторхинолоны. См. также раздел 2.

Сообщите вашему врачу, если любой из следующих побочных эффектов ухудшается или длится более нескольких дней:

Часто(могут возникнуть у до 1 из 10 человек)

• Расстройства сна
• Головная боль, головокружение

• Тошнота (наusea), рвота и диарея
• Повышение уровня некоторых печеночных ферментов в крови

Не часто(могут возникнуть у до 1 из 100 человек)

• Изменения в количестве других бактерий или грибов, инфекция, вызванная грибом Candida, которые могут потребовать лечения
• Изменения в количестве белых кровяных клеток в результатах анализов крови (лейкопения, эозинофилия)
• Стресс (тревога), спутанность сознания, нервозность, сонливость, тремор, чувство головокружения (вертиго)
• Затруднение дыхания (диспноэ)
• Изменения во вкусе, потеря аппетита, расстройства желудка или диспепсия, боль в области желудка, чувство вздутия (метеоризм) или запор
• Зуд и сыпь на коже, интенсивный зуд или крапивница (уртикария), чрезмерное потоотделение (гипергидроз)
• Боль в суставах или мышцах
• Аномальные результаты анализов крови, связанные с проблемами печени (повышение билирубина) или почек (повышение креатинина)
• Общая слабость

Редко(могут возникнуть у до 1 из 1 000 человек)

• Появление синяков и легкая кровоточивость из-за снижения количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
• Снижение количества белых кровяных клеток в крови (нейтропения)
• Переактивная иммунная реакция (гиперчувствительность)
• Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия). Это важно для пациентов с диабетом
• Чувство онемения в руках и ногах (парестезии)
• Расстройства слуха (тиннитус) или зрения (размытое зрение)
• Аномальный сердечный ритм (тахикардия) или снижение артериального давления (гипотония)
• Мышечная слабость. Это важно для людей с миастенией гравис (редким заболеванием нервной системы)
• Изменения в функционировании почек и иногда почечная недостаточность, которая может быть следствием аллергической реакции почек, называемой интерстициальным нефритом
• Лихорадка
• Красные пятна на коже с четкими границами, с или без пузырей, которые развиваются в течение нескольких часов после приема левофлоксацина и проходят с постинфламматорной гиперпигментацией; обычно повторяются в том же месте на коже или слизистой после последующего воздействия левофлоксацина.

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Снижение количества красных кровяных клеток в крови (анемия): это может сделать кожу бледной или желтой из-за повреждения красных кровяных клеток; снижение количества всех типов клеток крови (панцитопения)
• Костьмозг перестает производить новые кровяные клетки, что может вызвать усталость, снижение способности бороться с инфекциями и неконтролируемое кровотечение (нарушение функции костного мозга)

• Лихорадка, боль в горле и постоянное общее недомогание. Это может быть связано со снижением количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз)
• Кровотечение (анafilактический шок)
• Повышение уровня сахара в крови (гипергликемия) или снижение уровня сахара в крови, которое может привести к коме (гипогликемическая кома). Это важно для людей с диабетом

• Изменения в обонянии, потеря обоняния или вкуса (паросмия, аносмия, агеузия)
• Чувство чрезмерного возбуждения, эйфории, агитации или энтузиазма (мания)
• Расстройства движений и походки (дискинезия, экстрапирамидные расстройства)
• Временная потеря сознания или позы (синкопе)
• Временная потеря зрения, воспаление глаз
• Проблемы или потеря слуха
• Аномальный сердечный ритм, аномальный сердечный ритм с риском для жизни, включая остановку сердца, нарушение сердечного ритма (пролонгированный интервал QT, наблюдаемый на ЭКГ, графическом представлении электрической активности сердца)
• Затруднение дыхания или свистящее дыхание (бронхоспазм)
• Аллергические реакции легких
• Воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
• Воспаление печени (гепатит)

• Повышение чувствительности кожи к солнцу и ультрафиолетовому излучению (фотосенсибилизация), более темные участки кожи (гиперпигментация)
• Воспаление кровеносных сосудов, которые переносят кровь по всему телу, из-за аллергической реакции (васкулит)
• Воспаление ткани внутри рта (стоматит)
• Разрыв мышц и разрушение мышц (рабдомиолиз)
• Покраснение и отек суставов (артрит)
• Боль, включая боль в спине, груди и конечностях
• Внезапные непроизвольные подергивания, мышечные спазмы или сокращения (миоклония)
• Кризис порфирии у пациентов с порфирией (очень редким метаболическим заболеванием)
• Постоянная головная боль с размытым зрением (бенигная внутричерепная гипертония)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение МОНОФЛОКС

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Этот препарат не требует особых условий хранения, но предпочтительно хранить его в оригинальной упаковке, в сухом месте.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав МОНОФЛОКС

Активное вещество - левофлоксацин. Каждая таблетка содержит 500 мг левофлоксацина.

Другие компоненты:

• Ядро: кросповидон, гипромелоза, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, коллоидная безводная кремния, стеариновая кислота и тальк.
• Покрытие: гипромелоза, диоксид титана (E-171), макрогол 6000, оксид железа желтый (E-172) и оксид железа красный (E-172)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

МОНОФЛОКС 500 мг, таблетки, покрытые пленкой EFG, - это оранжевые, удлиненные, двояковыпуклые и ребристые с одной стороны таблетки.

Продаются в упаковках по 7 и 14 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

ARAFARMA GROUP, S.A.,

C/ Fray Gabriel de San Antonio, 6-10,

Pol. Ind. del Henares,

19180-Marchamalo,

(Гвадалахара) ИСПАНИЯ.

Дата последнего обзора этого описания:09/2024

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es