Противорецептор: информация для пользователя

Мометасона Сандоз 50 микрограммов/доза суспензия для ингаляции

Фуроат мометасоны

Читайте всю инструкцию внимательно до начала использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Храните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. Раздел 4.

1. Что такое Мометасона Сандоз и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом использования Мометасоны Сандоз

3. Как использовать Мометасону Сандоз

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Мометасоны Сандоз

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что такое Мометасона Сандоз?

Мометасона Сандоз, суспензия для ингаляции, содержит фуроат mometasone, лекарственное средство из группы кортикостероидов. Когда в носовые проходы распыляется очень маленькая доза фуроата mometasone, она может помочь снять воспаление (сужение и раздражение носа), чихание, зуд и заложенность или капельнение носа.

Для чего используется Мометасона Сандоз?

Сенная лихорадка и хроническая ринит

Мометасона Сандоз используется для лечения симптомов сенной лихорадки (также называемой аллергией сезонного типа) и хронической ринита у взрослых и детей старше 3 лет.

Сенная лихорадка, которая возникает в определенные сезоны года, является аллергической реакцией, вызванной вдыханием пыльцы деревьев, трав, сорняков и также спор грибов и плесени. Хроническая ринит возникает в течение всего года и симптомы могут быть вызваны чувствительностью к различным вещам, включая клещей пыли, волос животных (или эпителия), перья и определенные продукты питания. Мометасона Сандоз уменьшает воспаление и раздражение носа и тем самым облегчает чихание, зуд и заложенность или капельнение носа, вызванные сенной лихорадкой или хронической ринитом.

Носовые полипы

Мометасона Сандоз используется для лечения носовых полипов у взрослыхот18лет и старше.

Носовые полипы — это небольшие образования в слизистой оболочке носа и обычно затрагивают обе носовые полости. Мометасона Сандоз уменьшает воспаление носа, что приводит к постепенному уменьшению полипов, тем самым уменьшая чувство заложенности носа, которая может затруднить дыхание через нос.

Не использовать МометASONа Сандоз

• если вы аллергины на мометASON фуроат или на любой из других компонентов этого препарата (включая в разделе 6),
• если у вас незатронутая инфекция носа. Использование МометASONы Сандоз во время незатронутой инфекции носа, например герпеса, может усугубить инфекцию. Дождитесь, пока инфекция не пройдет, прежде чем начать использовать распылитель носа,
• если вы недавно перенесли операцию или получили травму носа. Не используйте распылитель носа, пока нос не заживет.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой перед началом использования МометASONы Сандоз:

• если у вас или у вас когда-то была туберкулез,
• если у вас есть другая инфекция,
• если вы принимаете другие кортикостероиды, независимо от того, принимаете ли вы их перорально или путем инъекций,
• если у вас фиброзная цистическая болезнь.

Поговорите с вашим врачом, пока вы будете использовать МометASONу Сандоз:

• если ваш иммунитет не работает должным образом (если у вас проблемы с борьбой с инфекцией) или если вы контактировали с кем-то, у кого есть скарлатина или ветрянка. Вы должны избегать контакта с кем-то, у кого есть эти инфекции,
• у вас есть инфекция носа или горла,
• вы используете препарат в течение нескольких месяцев или дольше,
• у вас есть хроническая инфекция носа или горла.

Поговорите с вашим врачом, если у вас появляется мутная видимость или другие изменения зрения.

Когда используются высокие дозы кортикостероидов в течение длительного времени, могут возникнуть побочные эффекты, поскольку препарат всасывается в организм.

Если у вас зудят глаза или они раздражены, ваш врач может посоветовать использовать другие методы лечения одновременно с МометASONой Сандоз.

Дети

Когда используются высокие дозы кортикостероидов в течение длительного времени, распылители носа могут вызывать побочные эффекты, такие как замедление роста у детей.

Рекомендуется контролировать рост детей в течение длительного лечения кортикостероидами и сообщать об этом врачу, если заметите какие-либо изменения.

Использование МометASONы Сандоз с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат, включая безрецептурные препараты.

Некоторые препараты могут усилить действие мометASONы и возможно, ваш врач хочет контролировать это тщательно, если вы принимаете эти препараты (включая некоторые препараты для ВИЧ: ритонавир, кобистат)..

Если вы принимаете другие кортикостероиды для аллергии, независимо от того, принимаете ли вы их перорально или путем инъекций, ваш врач может посоветовать вам прекратить принимать их, когда вы начнете использовать МометASONу Сандоз. При прекращении кортикостероидов, принимаемых перорально или путем инъекций, некоторые люди могут испытывать побочные эффекты, такие как мышечная боль или боли в суставах, мышечная слабость и депрессия. Вы также можете разовьете другие аллергии, такие как слезотечение, зудящие глаза или красные, пузырчатые пятна на коже. Если вы испытываете какие-либо из этих побочных эффектов, обратитесь к врачу.

Беременность и грудное вскармливание

Есть очень мало информации или никакой информации о использовании МометASONы Сандоз у беременных женщин. Неизвестно, найден ли МометASON в грудном молоке.

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Нет никакой известной информации о влиянии МометASONы Сандоз на вождение или использование машин.

МометASONа Сандоз содержит хлорид бензалкония

Этот препарат содержит 0,200 мг хлорида бензалкония в каждой 50 микрограммов/дозе суспензии для распыления носа.

Хлорид бензалкония может вызывать раздражение или воспаление внутри носа, особенно при использовании в течение длительного времени.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю. Не используйте более высокую дозу или используйте распылитель чаще или дольше, чем указано вашим врачом.

Лечение аллергического ринита и хронического ринита

Применение у взрослых и детей старше 12 лет

Обычная доза составляет две распыления в каждом носовом проходе один раз в день.

• После достижения контроля над симптомами, ваш врач может порекомендовать уменьшить дозу.
• Если вы не начинаете чувствовать себя лучше, обратитесь к врачу и он может порекомендовать увеличить дозу до максимальной суточной дозы. Максимальная суточная доза составляет четыре распыления в каждом носовом проходе один раз в день.

Применение у детей от 3 до 11 лет

Обычная доза составляет одну распыление в каждом носовом проходе один раз в день.

В некоторых случаях мометазон начинает снимать симптомы уже через 12 часов после первой дозы; однако, вероятно, что полное благоприятное воздействие лечения будет видно только через первые два дня. Если у вас или вашего ребенка очень сильная аллергия, ваш врач может порекомендовать начать использовать мометазон несколько дней до начала сезона цветения растений. В конце сезона цветения растений симптомы аллергии должны улучшиться, и лечение может не понадобиться.

Носовые полипы

Применение у взрослых старше 18 лет

Начальная обычная доза составляет две распыления в каждом носовом проходе один раз в день.

• Если после 5-6 недель лечения симптомы не контролируются, дозу можно увеличить до двух распылений в каждом носовом проходе дважды в день. После достижения контроля над симптомами, ваш врач может порекомендовать уменьшить дозу.
• Если после 5-6 недель лечения дважды в день симптомы не улучшаются, обратитесь к врачу.

Подготовка распылителя к использованию

Мометазон Сандоз в виде суспензии для распыления имеет защиту, которая защищает сопло и сохраняет его чистым. Памятайте снять защиту перед использованием распылителя и снова установить ее после использования.

Перед использованиемагитепакетдо каждого использования.

Не прокалывайте сопло распылителя (отверстие сопла) иглой или другим острым предметом.

Если вы будете использовать распылитель в первый раз, вам нужно «подкачать» пакет, нажав на распылитель 10 раз, пока не образуется тонкая распыление:

1.Хорошо перемешайте пакет.

2.Снимите пластиковую крышку.

3.Положите указательный и средний пальцы по обе стороны от сопла и большой палец под сопло (Рисунок 1).Непрокалывайте сопло.

4.Не направляйте сопло на себя и нажмите на пистолет распылителя 10 раз, пока не образуется тонкая распыление (Рисунок 1).

Если вы не использовали распылитель в течение 14 дней или более, вам нужно «подкачать» пакет снова, нажав на распылитель 2 раза, пока не образуется тонкая распыление.

Как использовать ваш распылитель

1.Хорошо перемешайте пакет и снимите защиту (Рисунок 2).

2.Легко высморкайтесь, чтобы очистить носовые проходы.

3.Закройте один носовой проход и положите сопло в другой носовой проход. Наклоните голову вниз, держа пакет вертикально.

4.Начните дышать мягко или медленно через нос и одновременно распыляйте в нос, нажав ПРЯМО СЕГОДНЯ с пальцами (Рисунок 3).

5.Выдыхайте через рот. Повторите шаг 4 для распыления второй раз в том же носовом проходе, если это необходимо.

6.Удалите сопло из этого носового прохода и выдыхайте через рот.

7.Повторите шаги 3-6 в другом носовом проходе.

После использования распылителя тщательно очистите сопло с помощью чистого платка или бумажного полотенца и установите защиту.

Очистка вашего распылителя

• Важно регулярно очищать ваш распылитель, иначе он может не работать правильно.
• Снимите защиту и осторожно удалите сопло.
• Очистите сопло и защиту теплой водой и затем промойте водой.
• Не пытайтесь очистить сопло с помощью иглы или другого острых предметов, так как это может повредить сопло и привести к неправильному распределению лекарства.
• Установите защиту и сопло и высушите их в тёплом месте.
• Нажмите на сопло в пакет и установите защиту.
• Распылитель нужно будет «подкачать» снова с помощью 2 распылений, когда вы его будете использовать в первый раз после очистки.

Если вы используете больше Мометазона Сандоз, чем следует

Если вы случайно использовали больше, чем следует, обратитесь к врачу.

Если вы используете стероиды в течение длительного периода времени или в больших количествах, это может повлиять на некоторые из ваших гормонов. У детей это может повлиять на рост и развитие.

Если вы использовали больше Мометазона Сандоз, чем следует, немедленно обратитесь к врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество использованного.

Если вы забыли использовать Мометазон Сандоз

Если вы забыли использовать свой распылитель в подходящее время, используйте его как только вспомните, следуя затем обычному режиму использования.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Мометазоном Сандоз

В некоторых случаях Мометазон Сандоз может начать снимать симптомы уже через 12 часов после первой дозы; однако, вероятно, что полное благоприятное воздействие лечения будет видно только через первые два дня. Очень важно использовать свой распылитель регулярно. Не прерывайте лечение, даже если вы чувствуете себя лучше, пока ваш врач не скажет вам, что можно прервать.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Могут возникнуть мгновенные реакции гиперчувствительности (аллергические) после использования этого препарата. Эти реакции могут быть серьезными.Вы должны прерватьлечение МометазонойSandozи обратиться за медицинской помощью немедленно, если вы испытываете симптомы, такие как:

• насморк, язык или глотка,
• трудности с проглатыванием,
• уртикария,
• утомление или затруднение дыхания.

Если использовать назальные спреи с кортикостероидами в высоких дозах в течение длительного времени, могут возникнуть побочные эффекты, поскольку препарат всасывается в организм.

Другие побочные эффекты

Большинство людей не имеют проблем после использования назального спрея. Однако некоторые люди после использования Мометазоной Sandoz или других назальных спреев с кортикостероидами могут испытывать:

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• головная боль.
• чихание.
• насморк [очень частый (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек) у людей с полипами в носу, принимающих двепульверизациифуросемидамометазонав каждом носовом отверстию дважды в день],
• боль в носу или в горле,
• язвы в носу,
• воспаление дыхательных путей.

Побочные эффекты неизвестной частоты (не может быть оценена на основе доступных данных)

• повышение внутриглазного давления (глаукома) и/или катаракта, вызывающее нарушения зрения,
• зametennost' зрения,
• повреждение перегородки носа, разделяющей оба носовых отверстия,
• изменения вкуса и обоняния,
• затруднение дыхания или свист.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или аптекарю, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему Испанского Фармаковигиланса лекарственных средств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

• Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
• Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на этикетке и коробке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
• После открытия упаковки используйте в течение двух месяцев. Открывайте только одну упаковку за раз.
• Не замораживайте.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете.Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Мометасона Сандоз

• Активное вещество - фуросат мометасона. Каждая дозировка высвобождает дозу 50 микрограммов фуросата мометасона (в виде моногидрата фуросата мометасона).
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, сода кроскармелоза, глицерол, моногидрат цитратной кислоты, дигидрат цитрата натрия, полисорбат 80, хлорид бензалкония, вода для инъекций.

Внешний вид Мометасона Сандоз и содержимое упаковки

Этот препарат представляет собой белую однородную суспензию, упакованную в белый пластиковый контейнер с распылителем и ампулу из картона.

Содержимое упаковки:

1 упаковка по 10 г (60 доз)

1упаковка по17 г (120 доз)

1упаковка по18 г (140 доз)

2упаковки по18 г (140 доз)

3упаковки по18 г (140 доз)

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр деловой активности Парк Норт

Здание Дуб

Ул. Сerrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственное за производство

Лек Фармацевтика д. д.

Веровшкова 57, 1526

Любляна,

Словения

Этот препарат разрешен для продажи в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Германия:Мометасонфуросат - 1 А Фарма 50 Микрограмм/Распылительная доза Носового спрея, Суспензия

Бельгия:Мометазон Сандоз 50 мкг/дозу Носовой спрей, суспензия

Дания:Мометазон Сандоз

Словакия:Мометазон Сандоз 50 микрограмов

Словения:Моммокс 50 микрограмов/Впишите распылитель для носа, суспензия

Эстония:Назометин

Финляндия:Моммокс 50 микрограмма/Дозу, Носовой спрей, суспензия

Франция:Мометазон Сандоз 50 микрограммов/Дозу, Суспензия для распыления в нос

Нидерланды:Мометазонфуросат Сандоз 50 микрограммов/Дозу, Носовой спрей, суспензия

Чехия:Моммокс 0,05 мг/Дозу

Венгрия:Мометазон Сандоз 50 микрограммов/Дозу, Носовой спрей с дозировкой

Италия:ЗЕКОРТ

Норвегия:Мометазон Сандоз, 50 микрограммов/Дозу, Носовой спрей, суспензия

Польша:НАЗОМЕТИН, 50 МИКРОГРАМОВ/ДАВКА ОДМЕРЗАННАЯ, АЭРОЗОЛ ДЛЯ НОСА, ЗАВИСИНА

Португалия:Мометазона Сандоз

Великобритания:Мометазон Фуросат 50 микрограммов/Дозу, Носовой спрей, суспензия

Румыния:Фуросат мометазона Сандоз 50 микрограммов/Дозу, Носовой спрей, суспензия

Швеция:Моммокс 50 микрограммов/Дозу, Носовой спрей, суспензия

Дата последней проверки этого проспекта:январь 2020

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/