МОЛИТРЕМ 750 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Молитрем 750 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Метокарбамол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

-Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

-Этот препарат назначен только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.

-Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Молитрем и для чего он используется
   1. Что вам нужно знать перед началом приема Молитрема
   2. Как принимать Молитрем
   3. Возможные побочные эффекты
   4. Хранение Молитрема
   5. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Молитрем и для чего он используется

Молитрем содержит метокарбамол, мышечный релаксант, который обеспечивает облегчение боли, вызванной мышечной жесткостью. Он используется для лечения болезненных мышечных спазмов у взрослых.

Лечение метокарбамолом должно быть как можно короче. По мере исчезновения болевых симптомов ваш врач отменит прием метокарбамола.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Молитрема

Не принимайте Молитрем

• Если вы аллергичны к метокарбамолу, сое или арахису или к любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть мышечная слабость (или болезнь, называемая миастенией).
• Если у вас есть какое-либо церебральное заболевание.
• Если вы страдаете эпилепсией или имеете судороги.
• Если вы когда-либо имели церебральную травму или кому.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

• Если вы пациент с печеночной или почечной недостаточностью, ваш врач может скорректировать дозу, увеличить время между приемами и подчеркнуть важность не продления лечения более чем необходимо.
• Если вам предстоит пройти какое-либо диагностическое обследование (включая анализ крови или мочи), сообщите врачу, что принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.

Дети и подростки

Из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности метокарбамол не должен использоваться у детей и подростков младше 18 лет.

Другие препараты и Молитрем

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Метокарбамол может влиять на действие других препаратов. Также другие препараты могут влиять на метокарбамол. Если вы принимаете любой из следующих препаратов, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту:

• Барбитураты, которые могут быть приняты для эпилепсии или для помощи в засыпании.
• Препараты для подавления аппетита, которые помогают вам похудеть.
• Препараты для лечения желудочно-кишечных расстройств или укачивания (антихолинергические препараты).
• Психотропные препараты для лечения тревоги, депрессии или других психических заболеваний.
• Анестетики. Если вам предстоит анестезия по любой причине, сообщите врачу или дантисту, что принимаете этот препарат.
• Бромур пиридостигмина, используемый для лечения миастении.

Прием Молитрема с пищей и алкоголем

Вам следует избегать употребления алкоголя во время приема этого препарата. Оба являются депрессорами центральной нервной системы и могут усиливать свои эффекты.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Не принимайте этот препарат, если вы беременны, если только не обсудили это с вашим врачом. Если вы обнаружите, что вы беременны во время лечения, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы он скорректировал лечение в соответствии с вашим состоянием.

Лактация

Женщины в период лактации должны проконсультироваться с врачом перед использованием этого препарата. Ваш врач обсудит с вами, следует ли вам кормить грудью вашего ребенка. Метокарбамол и/или его метаболиты были обнаружены в молоке у собак, однако, неизвестно, выделяется ли метокарбамол или его метаболиты с грудным молоком у людей.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость при приеме этого препарата, поэтому не рекомендуется водить транспортные средства или управлять машинами, если только вы не убедились, что ваша психическая способность остается неизменной, особенно если вы принимаете другие препараты, которые также могут вызывать сонливость.

Молитрем содержит лактозу

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Молитрем

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Этот препарат принимается перорально. Лечение этим препаратом должно быть как можно короче.

Рекомендуемые дозы:

Взрослые:

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 2 таблетки (1500 мг), 3-4 раза в день (суточная доза 4 г до 6 г), можно увеличить до максимальной дозы 8 г в день в течение первых 48-72 часов, в зависимости от тяжести заболевания.

Пациенты пожилого возраста:

Для пациентов пожилого возраста может быть достаточной половина дозы для достижения терапевтического эффекта.

Пациенты с проблемами печени:

Может потребоваться больший интервал между приемами таблеток. Следуйте точно рекомендациям, которые дал вам ваш врач.

Использование у детей и подростков:

Не рекомендуется использовать у детей и подростков младше 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности в этой популяции.

Помните принимать ваш препарат. Не превышайте рекомендованную дозу.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Принимайте этот препарат с стаканом воды.

Надрез служит только для разделения таблетки, если вам трудно проглотить ее целиком.

Если вы приняли больше Молитрема, чем следует

Если вы приняли больше метокарбамола, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в ближайшую больницу, взяв с собой оставшиеся таблетки, чтобы сообщить врачу. Метокарбамол вместе с алкоголем и другими депрессорами центральной нервной системы может вызывать тошноту, головокружение, размытое зрение, снижение артериального давления, судороги и кому.

В случае передозировки или случайного приема препарата позвоните в Службу токсикологической информации. Телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили прием Молитрема

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз. Если вы уверены, что пропустили прием таблетки, постарайтесь сделать прием как можно скорее и продолжайте принимать препарат обычно. Всегда оставляйте интервал 4 часа перед приемом другой таблетки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы прекратили лечение Молитремом

Ваш врач определит продолжительность лечения, которая будет зависеть от появления болевых симптомов или судорог. По мере исчезновения этих симптомов ваш врач отменит препарат.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если у вас出现ится любая из следующих реакций, прекратите лечение и немедленно сообщите врачу:

• Тяжелая аллергическая реакция, называемая ангioneуром (сыпь, зуд, отек конечностей, лица, губ, рта или горла, который может вызывать затруднение глотания или дыхания).
• Желтуха (желтый цвет кожи и белого глаза), указывающая на проблему с печенью.
• Если вы испытываете инфекцию с симптомами, такими как лихорадка и боль, немедленно обратитесь к врачу, поскольку это может быть указанием на снижение количества белых кровяных клеток, снижающее вашу устойчивость к инфекциям.

Следующие побочные эффекты могут возникать редко (могут поражать до 1 из 1000 человек):

• головная боль, головокружение или чувство головокружения;
• конъюнктивит с насморком;
• снижение артериального давления, металлический вкус,
• лихорадка.

Следующие побочные эффекты могут возникать очень редко (могут поражать до 1 из 10 000 человек):

• тошнота, рвота;
• нервозность, тревога, путаница, дрожь, сонливость, размытое зрение, нистагм (быстрые и непроизвольные движения глаз);
• снижение частоты сердечных сокращений, покраснение кожи (рубор);

Следующие эффекты были зарегистрированы, но их частота не может быть оценена на основе имеющихся данных:

• легкая мышечная некоординированность, потеря памяти, вертиго, бессонница, размытое зрение;
• изжога (жжение в желудке).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaRAM.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Молитрема

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Блистер PVC/Алюминий: Хранить при температуре ниже 30°C.

Блистер Аклар/Алюминий: Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Активное вещество - метокарбамол. Каждая таблетка содержит 750 мг метокарбамола

Другие компоненты: лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, лаурилсульфат натрия, стеарат магния, коллоидная кремния диоксид, повидон, Опадри II 85G18490 белый (поливиниловый спирт, макрогол, диоксид титана (E171), тальк и соевый лецитин).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Молитрем 750 мг - таблетки, покрытые пленкой, двояковыпуклые, овальные, с надрезом на одной стороне. Этот препарат выпускается в упаковках по 20 и 50 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Испания

Производитель

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Испания

Дата последней ревизии этой инструкции: Март 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/