МОЛИТРЕМ 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

П

Молитрем 500 мг таблетки, покрытые пленкой

метокарбамол

Л

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

С

1. Что такое Молитрем и для чего он используется
   1. Что вам нужно знать перед началом приема Молитрема
   2. Как принимать Молитрем
   3. Возможные побочные эффекты
   4. Хранение Молитрема
   5. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Молитрем и для чего он используется

Молитрем содержит метокарбамол, мышечный релаксант, который обеспечивает облегчение боли, вызванной мышечной жесткостью. Он используется для лечения болезненных мышечных спазмов у взрослых.

Лечение метокарбамолом должно быть как можно короче. По мере исчезновения болевых симптомов ваш врач отменит прием метокарбамола.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Молитрема

Не принимайте Молитрем

• Если вы аллергичны к метокарбамолу, сое или арахису или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).
• Если у вас есть мышечная слабость (или болезнь, называемая миастенией).
• Если у вас есть какая-либо церебральная болезнь.
• Если вы страдаете эпилепсией или имеете судороги.
• Если вы когда-либо испытывали церебральную травму или кому.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства

• Если вы пациент с печеночной или почечной болезнью, ваш врач может скорректировать дозу, увеличить время между приемами и настаивать на том, что лечение не должно продолжаться дольше, чем необходимо.
• Если вам предстоит пройти какое-либо диагностическое обследование (включая анализ крови или мочи), сообщите врачу, что принимаете это лекарство, поскольку оно может повлиять на результаты.

Дети и подростки

Из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности метокарбамол не должен использоваться у детей и подростков моложе 18 лет.

Другие лекарства и Молитрем

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Метокарбамол может влиять на действие других лекарств. Также другие лекарства могут влиять на метокарбамол. Если вы принимаете любое из следующих лекарств, сообщите вашему врачу или фармацевту:

• Барбитураты, которые принимаются для эпилепсии или для помощи в засыпании.
• Средства для подавления аппетита, которые помогают вам похудеть.
• Лекарства для желудочно-кишечных расстройств или укачивания (антихолинергические).
• Психотропные лекарства для лечения тревоги, депрессии или других психических заболеваний.
• Анестетики. Если вам предстоит анестезия по любой причине, сообщите врачу или дантисту, что принимаете это лекарство.
• Бромур пиридостигмина, используемый для лечения миастении.

Прием Молитрема с пищей и алкоголем

Вам следует избегать употребления алкоголя во время приема этого лекарства. Оба являются депрессорами центральной нервной системы и могут усиливать свои эффекты.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Не принимайте это лекарство, если вы беременны, если только не обсудили это с вашим врачом. Если вы обнаружите, что вы беременны во время лечения, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы он скорректировал лечение в соответствии с вашим состоянием.

Лактация

Женщины в период лактации должны проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства. Ваш врач обсудит с вами, следует ли вам кормить грудью вашего ребенка. Метокарбамол и/или его метаболиты были обнаружены в молоке у собак, однако, неизвестно, выделяется ли метокарбамол или его метаболиты в грудное молоко у людей.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость при приеме этого лекарства, поэтому не рекомендуется водить транспортные средства или управлять машинами, если только вы не убедились, что ваша умственная способность остается неизменной, особенно если вы принимаете другие лекарства, которые также могут вызывать сонливость.

Молитрем содержит лактозу

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Молитрем

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Это лекарство принимается перорально. Лечение этим лекарством должно быть как можно короче.

Рекомендуемые дозы:

Взрослые

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 2-3 таблетки (1000 мг - 1500 мг), четыре раза в день (суточная доза 4 грамма до 6 граммов), можно увеличить дозу до максимальной 8 г в день для первых 48-72 часов, в зависимости от тяжести случая.

Пациенты пожилого возраста:

Пациенты пожилого возраста могут потребовать меньшую дозу для достижения того же облегчения боли и мышечных спазмов. Рекомендуется принимать 1 таблетку 4 раза в день.

Пациенты с проблемами печени:

Может потребоваться больший интервал между приемами таблеток. Следуйте точно рекомендациям, которые дал вам ваш врач.

Использование у детей и подростков:

Не рекомендуется использовать у детей и подростков моложе 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности в этой популяции.

Помните принимать ваше лекарство. Не следует превышать рекомендованную дозу.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слишком слабое, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Принимайте это лекарство с стаканом воды.

Широкая сторона таблетки предназначена только для того, чтобы разломить таблетку, если вам трудно проглотить ее целиком.

Если вы приняли больше Молитрема, чем следует

Если вы приняли больше метокарбамола, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или пойдите в ближайшую больницу, взяв с собой оставшиеся таблетки, чтобы сообщить врачу. Метокарбамол вместе с алкоголем и другими депрессорами центральной нервной системы может вызвать тошноту, головокружение, размытое зрение, снижение артериального давления, судороги и кому.

В случае передозировки или случайного приема вызовите Службу токсикологической информации. Телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли принять Молитрем

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы уверены, что забыли принять таблетку, попытайтесь принять ее как можно скорее и продолжайте принимать лекарство нормально. Всегда выдерживайте период времени 4 часа перед приемом другой таблетки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы прекратили лечение Молитремом

Ваш врач определит продолжительность лечения, которое будет зависеть от появления болевых симптомов или мышечных спазмов. По мере исчезновения этих симптомов ваш врач отменит лекарство.

Если у вас есть какие-либо другие сомнения относительно использования этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете любую из следующих реакций, прекратите лечение и немедленно сообщите врачу:

• Тяжелая аллергическая реакция, называемая ангioneуром (сыпь, зуд, отек конечностей, лица, губ, рта или горла, который может вызвать трудности с глотанием или дыханием).
• Желтуха (желтый цвет кожи и белого глаза), указывающая на проблему с печенью.
• Если вы испытываете инфекцию с симптомами, такими как лихорадка и боль, немедленно обратитесь к врачу, поскольку это может быть признаком снижения количества белых кровяных клеток, снижающего вашу устойчивость к инфекциям.

Следующие побочные эффекты могут возникать редко (могут поражать до 1 из 1000 человек):

• головная боль, головокружение или чувство головокружения;
• конъюнктивит с насморком;
• снижение артериального давления, металлический вкус,
• лихорадка.

Следующие побочные эффекты могут возникать очень редко (могут поражать до 1 из 10 000 человек):

• тошнота, рвота;
• нервозность, тревога, путаница, дрожь, сонливость, размытое зрение, нистагм (быстрые и непроизвольные движения глаз);
• снижение частоты сердечных сокращений, покраснение кожи (рубец);

Следующие эффекты были зарегистрированы, но их частота не может быть оценена на основе доступных данных:

• легкая мышечная координация, потеря памяти, головокружение, бессонница, размытое зрение;
• изжога (жжение в желудке).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Также вы можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaRAM.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Молитрема

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Блистер ПВХ/Алюминий: Хранить при температуре ниже 30°C.

Блистер Аклар/Алюминий: Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Молитрема 500 мг таблеток

• Активное вещество - метокарбамол. Каждая таблетка содержит 500 мг метокарбамола.

Другие компоненты: лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, лаурилсульфат натрия, стеарат магния, коллоидная двуокись кремния, повидон и Опадрай II 85G18490 белый (поливиниловый спирт, макрогол, диоксид титана (E171), тальк и лецитин сои).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Молитрем 500 мг - таблетки, покрытые пленкой, белые, биконвексные, круглые, с надрезом на одной стороне. Молитрем выпускается в упаковках по 20 и 50 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Аvenida Барселона, 69

08970 Сант-Хоан-Деспи (Барселона)

Испания

Ответственный за производство

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Аvenida Барселона, 69

08970 Сант-Хоан-Деспи (Барселона)

Испания

Дата последней ревизии этого листка: Март 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/