


Спросите врача о рецепте на МИРТАЗАПИН ТЕВА-РАТИО 45 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ
Проспект:информация для пользователя
Миртазапин Тева-рацио 45 мг, покрытые пленкой таблетки EFG
Прочитайте весь проспект внимательно перед началом приема этого лекарства,поскольку он содержит важную информацию для вас.
Содержание проспекта
5 Хранение Миртазапина Тева-рацио
Миртазапин Тева-рацио содержит активное вещество миртазапин и относится к группе лекарств, называемых антидепрессантами.
Миртазапин используется для лечения депрессии у взрослых.
Может потребоваться от 1 до 2 недель, прежде чем миртазапин начнет действовать. После 2-4 недель вы можете начать чувствовать себя лучше. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если ваше состояние ухудшается или если вы не чувствуете себя лучше после 2-4 недель.
Для получения более подробной информации см. раздел 3 «Когда можно ожидать улучшения».
Не принимайте Миртазапин Тева-рацио
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема миртазапина.
НЕ ПРИНИМАЙТЕмиртазапин без консультации с вашим врачом:
Если вы когда-либо испытывали тяжелую кожную сыпь или шелушение кожи, пузыри или язвы во ртупосле приема миртазапина или других лекарств.
Дети и подростки
Обычно миртазапин не должен использоваться для лечения детей и подростков младше 18 лет, поскольку его эффективность не была доказана. Однако вы должны знать, что у пациентов младше 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессивность, конфронтационное поведение и гнев) при приеме этого типа лекарств. Несмотря на это, ваш врач может назначить миртазапин пациентам младше 18 лет, когда решит, что это наиболее подходящий вариант для пациента. Если ваш врач назначил миртазапин пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если появляются или ухудшаются какие-либо из симптомов, указанных выше, у пациентов младше 18 лет, принимающих миртазапин. Кроме того, еще не известны долгосрочные эффекты на безопасность, связанные с ростом, созреванием и когнитивным и поведенческим развитием у пациентов этой возрастной группы, принимающих миртазапин. Кроме того, было обнаружено значительное увеличение веса в этой возрастной группе более часто при лечении миртазапином по сравнению с взрослыми.
Идеи самоубийства и ухудшение депрессии
Если вы чувствуете себя депрессивно, вы можете иногда испытывать мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Это может ухудшиться, когда вы начинаете принимать антидепрессанты впервые, поскольку эти лекарства обычно начинают действовать через две недели или иногда позже.
Вы можете быть более склонны к таким мыслям, если:
Если у вас появляются мысли о причинении вреда себе или самоубийстве в любой момент, проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно.
Может быть полезно рассказать близкому родственнику или другу, что вы чувствуете себя депрессивно, и попросить его прочитать этот проспект. Вы можете попросить его сказать вам, если он считает, что ваша депрессия ухудшается, или если он обеспокоен изменениями в вашем поведении.
Также будьте особенно осторожны с миртазапином
Если у вас когда-либо был один из следующих расстройств.
Сообщите вашему врачу о этих ситуациях перед приемом Миртазапина Тева, если вы еще не сделали этого:
Прекратите прием миртазапина и немедленно свяжитесь с вашим врачом для проведения анализа крови.
В редких случаях эти симптомы могут быть признаками нарушений в производстве кровяных клеток в костном мозге. Хотя такие симптомы редки, они могут появиться через 4-6 недель лечения.
Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕС, по английской аббревиатуре). Прекратите прием и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из симптомов, описанных в разделе 4, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями.
Если вы когда-либо испытывали тяжелые кожные реакции, не следует возобновлять лечение миртазапином.
Другие лекарства и Миртазапин Тева-рацио
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.
Не принимайтемиртазапин вместе с:
Примерами ингибиторов МАО являются моклобемид, транилципромин (оба являются антидепрессантами) и селегилин (для болезни Паркинсона).
Будьте осторожны, еслипринимаете миртазапин вместе с:
Если они принимаются вместе с миртазапином, эти препараты могут уменьшить количество миртазапина в крови. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете эти препараты. Возможно, потребуется увеличить дозу миртазапина или уменьшить ее снова после прекращения приема этих препаратов.
Прием Миртазапина Тева-рацио с пищейи алкоголем
Вы можете чувствовать сонливость, если пьете алкоголь во время лечения миртазапином. Рекомендуется не пить алкоголь.
Вы можете принимать миртазапин с пищей или без нее.
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Беременность
Ограниченный опыт приема миртазапина женщинами во время беременности не указывает на повышенный риск. Однако следует быть осторожным при использовании во время беременности. Если вы принимаете миртазапин до или вскоре после родов, ваш ребенок будет осмотрен на предмет возможных побочных эффектов.
Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете миртазапин. Когда принимаются во время беременности, препараты, подобные СИОЗС, могут увеличить риск тяжелого заболевания у новорожденных, называемого персистирующей пульмонарной гипертензией новорожденных (ППГН), что делает дыхание ребенка более частым и синим. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это происходит с вашим ребенком, вы должны немедленно связаться с вашей акушеркой и/или врачом.
Лактация
Проконсультируйтесь с вашим врачом, можно ли кормить грудью во время приема миртазапина.
Вождение и использование машин
Миртазапин может повлиять на вашу концентрацию или бдительность. Убедитесь, что ваши способности не нарушены перед вождением или использованием машин. Если ваш врач назначил миртазапин пациенту младше 18 лет, убедитесь, что концентрация и бдительность не нарушены перед передвижением (например, на велосипеде).
Миртазапин Тева-рацио содержит лактозу
Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.
Миртазапин Тева-рацио содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую пленкой; это означает, что он практически «не содержит натрия».
Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая начальная доза составляет 15 или 30 мг в день. Ваш врач может порекомендовать увеличить дозу через несколько дней до количества, которое лучше всего подходит вам (между 15 и 45 мг в день). Обычно доза одинакова для всех возрастов. Однако если вы пожилой человек или если у вас есть заболевание почек или печени, ваш врач может изменить дозу.
Когда принимать Миртазапин Тева-рацио
Принимайте миртазапин в одно и то же время каждый день. Лучше всего принимать дозу миртазапина за один раз перед сном. Однако ваш врач может порекомендовать вам разделить дозу миртазапина на утро и вечер перед сном. Самая высокая доза должна приниматься перед сном. Таблетки принимаются перорально. Принимайте назначенную дозу миртазапина без жевания, с водой или соком.
Когда можно ожидать улучшения
Обычно миртазапин начнет действовать после 1-2 недель, и после 2-4 недель вы можете начать чувствовать себя лучше.
Важно в течение первых недель лечения обсудить с вашим врачом эффекты миртазапина:
→ между 2 и 4 неделями после начала приема миртазапина обсудите с вашим врачом, как это лекарство повлияло на вас.
Если вы все еще не чувствуете себя лучше, ваш врач может назначить более высокую дозу. В этом случае обсудите с вашим врачом снова после еще 2-4 недель.
Обычно вам потребуется принимать миртазапин до тех пор, пока симптомы депрессии не исчезнут в течение 4-6 месяцев.
Если вы приняли больше Миртазапина Тева-рацио, чем следует
В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.
Если вы или кто-то принял слишком много миртазапина, проконсультируйтесь с врачом немедленно. Наиболее вероятные симптомы передозировки миртазапина (без других препаратов или алкоголя) включают сонливость, дезориентацию и сердцебиение.Симптомы возможной передозировки могут включать изменения в ритме сердца (быстрое, нерегулярное) и/или обморок, которые могут быть симптомами потенциально смертельного заболевания, называемого Торсад де Пойнт.
Если вы забыли принять Миртазапин Тева-рацио
Если вам необходимо принимать дозу один раз в день
Если вам необходимо принимать дозу дважды в день
Если вы прекратите лечение Миртазапином Тева-рацио
Прекратите прием миртазапина только после консультации с вашим врачом.
Если вы прекратите слишком рано, депрессия может вернуться. Когда вы почувствуете себя лучше, обсудите с вашим врачом. Ваш врач решит, когда можно прекратить лечение.
Не прекращайте прием миртазапина внезапно, даже если депрессия прошла. Если вы прекратите прием миртазапина внезапно, вы можете чувствовать себя больным, головокружением, агитацией или тревогой и испытывать головные боли. Эти симптомы можно избежать, постепенно прекращая лечение. Ваш врач укажет, как постепенно уменьшить дозу.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать мirtазапин и немедленно обратитесь к врачу.
Редко(может повлиять до 1 из 100 пациентов):
Очень редко(может повлиять до 1 из 1000 пациентов):
Частота неизвестна(не может быть оценена из доступных данных):
Другие возможные побочные эффекты мirtазапина:
Очень часто(может повлиять более 1 из 10 пациентов):
Часто(может повлиять до 1 из 10 пациентов):
Редко(может повлиять до 1 из 100 пациентов):
Очень редко(может повлиять до 1 из 1000 пациентов):
Частота неизвестна(не может быть оценена из доступных данных):
Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков
У детей младше 18 лет были обнаружены следующие побочные эффекты в клинических испытаниях: значительное увеличение веса, крапивница и увеличение триглицеридов в крови.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Это лекарство не требует специальных условий хранения.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после EXP или CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если вы не уверены, как избавиться от упаковки и лекарств, обратитесь к фармацевту. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Мirtазапина Teva-ratio
Мirtазапин Teva-ratio 45 мг, таблетки, покрытые пленкой, содержат 45 мг мirtазапина на таблетку.
Ядро таблетки: лактоза моногидрат, крахмал кукурузы pregelatinizirovannyj, коллоидная двуокись кремния (E551), кроскармеллоза натрия (E468), стеарат магния (E470b).
Покрытие таблетки: гипромеллоза (E464), макрогол 8000 (E1521), диоксид титана (E171), тальк.
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Мirtазапин Teva-ratio - таблетки, покрытые пленкой.
Таблетки, покрытые пленкой, белые, овальные, двояковыпуклые, размером 14,5 х 7,5 мм. Маркированы буквой "I" на одной стороне.
Размеры упаковки:
20, 30, 50 и 100 таблеток в блистерах.
Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.
Владелец разрешения на продажу и производитель
Владелец разрешения на продажу
Teva B.V.
Swensweg 5,
2031GA Haarlem,
Нидерланды
Производитель:
Actavis Ltd
BLB 015, BLB 016,
Bulebel Industrial Estate
ZTN3000 Zejtun
Мальта
или
Balkanpharma-Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
Dupnitsa, 2600
Болгария
Вы можете получить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:
Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1-я пл.
28108 Alcobendas (Мадрид)
Испания
Это лекарство разрешено к продаже в странах-членах Европейского экономического пространстваи в Великобритании (Северной Ирландии)под следующими названиями:
Австрия Mirtabene-ratiopharm GmbH 45 мг, таблетки, покрытые пленкой
Германия Mirtazapin-ratiopharm 45 мг, таблетки, покрытые пленкой
Дания Mirtazapin Teva B.V.
Испания Mirtazapina Teva-ratio 45 мг, таблетки, покрытые пленкой
Финляндия Mirtazapin ratiopharm 45 мг, таблетки, покрытые пленкой
Люксембург Mirtazapin-ratiopharm 45 мг, таблетки, покрытые пленкой
Португалия Mirtazapina ratiopharm
Дата последнего обновления этого листка инструкции:Март 2023
Другие источники информации
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)
Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, просканировав код QR, включенный в упаковку, или на сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/88860/P_88860.html
Средняя цена на МИРТАЗАПИН ТЕВА-РАТИО 45 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ в ноябрь, 2025 года составляет около 25.57 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.
Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на МИРТАЗАПИН ТЕВА-РАТИО 45 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ – по решению врача и с учетом местных правил.