МИРТАЗАПИН ТЕВА-РАТИО 30 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект:информация для пользователя

Миртазапин Тева-рацио 30 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом приема этого лекарства,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Миртазапин Тева-рацио и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Миртазапина Тева-рацио
3. Как принимать Миртазапин Тева-рацио
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Миртазапина Тева-рацио

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Миртазапин Тева-рацио и для чего он используется

Миртазапин Тева-рацио содержит активное вещество миртазапин и относится к группе лекарств, называемых антидепрессантами.

Миртазапин используется для лечения депрессии у взрослых.

Может потребоваться от 1 до 2 недель, прежде чем миртазапин начнет действовать. После 2-4 недель вы можете начать чувствовать себя лучше. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если ваше состояние ухудшится или если вы не почувствуете улучшения после 2-4 недель.

Для получения более подробной информации см. раздел 3 «Когда можно ожидать улучшения».

2. Что вам нужно знать перед началом приема Миртазапина Тева-рацио

Не принимайте Миртазапин Тева-рацио

• если вы аллергичны к миртазапину или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6). В этом случае проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее перед приемом миртазапина.
• Если вы принимаете или недавно принимали (в течение последних двух недель) лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема миртазапина.

НЕ ПРИНИМАЙТЕ ИЛИ ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ВАШИМ ВРАЧОМ ПЕРЕД НАЧАЛОМ ПРИЕМАмиртазапина:

Если вы когда-либо испытывали тяжелую кожную сыпь или отслоение кожи, пузыри или язвы во ртупосле приема миртазапина или других лекарств.

Дети и подростки

Обычно миртазапин не должен использоваться для лечения детей и подростков младше 18 лет, поскольку его эффективность не была доказана. Однако вам следует знать, что у пациентов младше 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессивность, конфронтационное поведение и гнев), когда они принимают это tipo лекарств. Тем не менее, врач может назначить миртазапин пациентам младше 18 лет, когда решит, что это наиболее подходящий вариант для пациента. Если врач назначил миртазапин пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если появляются или ухудшаются какие-либо из симптомов, указанных выше, у пациентов младше 18 лет, принимающих миртазапин. Кроме того, еще не известны долгосрочные эффекты на безопасность, связанные с ростом, созреванием и когнитивным и поведенческим развитием у пациентов этой возрастной группы, принимающих миртазапин. Кроме того, было обнаружено значительное увеличение веса в этой возрастной группе чаще, когда они лечатся миртазапином, по сравнению со взрослыми.

Идеи самоубийства и ухудшение депрессии

Если вы чувствуете себя депрессивно, вы можете иногда иметь мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве. Это может ухудшиться, когда вы начинаете принимать антидепрессанты впервые, поскольку эти лекарства обычно начинают действовать через две недели или иногда позже.

Вы можете быть более склонны к таким мыслям, если:

• если ранее у вас были мысли о самоубийстве или о причинении вреда себе.
• если вы молодой взрослый. Информация из клинических испытаний показала повышенный риск суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психиатрическими расстройствами и находящихся на лечении антидепрессантами.

Если у вас появляются мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве в любое время, проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно.

Может быть полезно рассказать близкому родственнику или другу, что вы чувствуете себя депрессивно, и попросить его прочитать этот прошпект. Вы можете попросить его сказать вам, если он считает, что ваша депрессия ухудшается, или если он обеспокоен изменениями в вашем поведении.

Кроме того, будьте особенно осторожны с миртазапином

Если у вас когда-либо был один из следующих расстройств.

Сообщите вашему врачу о этих ситуациях перед приемом Миртазапина Тева, если вы еще не сделали этого:

• припадки (эпилепсия). Если появляются припадки или ваши припадки становятся более частыми, прекратите прием миртазапина и немедленно свяжитесь с вашим врачом;
• болезни печени, включая желтуху. Если появляется желтуха, прекратите прием миртазапина и немедленно свяжитесь с вашим врачом;
• болезни почек;
• болезнь сердца или низкое кровяное давление;
• шизофрения. Если психотические симптомы, такие как параноидальные мысли, становятся более частыми или тяжелыми, немедленно свяжитесь с вашим врачом;
• биполярная депрессия (чередуются периоды возбуждения/гиперактивности и периоды депрессии). Если вы начинаете чувствовать себя возбужденно или чрезмерно активным, прекратите прием миртазапина и немедленно свяжитесь с вашим врачом;
• диабет (вам может потребоваться скорректировать дозу инсулина или других антидиабетических препаратов);
• болезни глаз, такие как повышение давления в глазу (глаукома);
• затруднения при мочеиспускании, которые могут быть вызваны увеличением размера предстательной железы;
• определенные типы сердечных заболеваний, которые могут изменить ритм вашего сердца, недавний сердечный приступ, сердечная недостаточность или прием определенных препаратов, которые могут повлиять на ритм сердца.

• Если появляются признаки инфекции, такие как необъяснимая высокая температура, боль в горле и язвы во рту.

Прекратите прием миртазапина и немедленно свяжитесь с вашим врачом для проведения анализа крови.

В редких случаях эти симптомы могут быть признаками нарушений в производстве кровяных клеток в костном мозге. Хотя эти симптомы редки, они могут появиться через 4-6 недель после начала лечения.

• если вы пожилой человек. Вы можете быть более чувствительны к побочным эффектам антидепрессивных препаратов.

Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕС, по английской аббревиатуре). Прекратите прием миртазапина и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из симптомов, описанных в разделе 4, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями.

Если вы когда-либо испытывали тяжелые кожные реакции, не следует возобновлять лечение миртазапином.

Другие лекарства и Миртазапин Тева-рацио

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Не принимайтемиртазапин вместе с:

• ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторами МАО). Кроме того, не принимайте миртазапин в течение двух недель после прекращения приема ингибиторов МАО. Если вы прекратите прием миртазапина, также не принимайте ингибиторы МАО в течение двух недель.

Примерами ингибиторов МАО являются моклобемид, транилципромин (оба являются антидепрессантами) и селегилин (для болезни Паркинсона).

Будьте осторожны, еслипринимаете миртазапин вместе с:

• антидепрессантами, такими как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), венлафаксин и Л-триптофан или триптаны(используемые для мигрени), трамадол(для боли), линезолид(антибиотик), литий(используемый для лечения некоторых психиатрических расстройств), метиленовый синий (используемый для лечения высоких уровней метгемоглобина в крови) и препараты на основе зверобоя –Hypericum perforatum(лекарственное растение для депрессии). В редких случаях миртазапин, принимаемый отдельно или вместе с этими препаратами, может привести к так называемому серотонинергическому синдрому. Некоторые из симптомов этого синдрома включают необъяснимую температуру, потоотделение, сердцебиение, диарею, мышечные спазмы (не контролируемые), озноб, чрезмерные рефлексы, агитацию, изменения настроения и потерю сознания. Если вы испытываете комбинацию этих симптомов, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.
• антидепрессант нефазодон. Он может увеличить количество миртазапина в крови. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете этот препарат. Возможно, потребуется уменьшить дозу миртазапина или увеличить ее снова после прекращения приема нефазодона.
• препараты для тревоги или бессонницытакие как бензодиазепины; препараты для шизофрении, такие как оланзапин; препараты для аллергии, такие как цетиризин; препараты для сильной боли, такие как морфин. В сочетании с этими препаратами миртазапин может увеличить сонливость, вызванную этими препаратами.

• препараты для инфекций:препараты для бактериальных инфекций (такие как эритромицин), препараты для грибковых инфекций (такие как кетоконазол) и препараты для ВИЧ/СПИДа (ингибиторы протеазы ВИЧ) и препараты для язв желудка (такие как циметидин). Если они принимаются вместе с миртазапином, эти препараты могут увеличить количество миртазапина в крови. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете эти препараты. Возможно, потребуется уменьшить дозу миртазапина или увеличить ее снова после прекращения приема этих препаратов.

• препараты для эпилепсиитакие как карбамазепин и фенитоин;
• препараты для туберкулезатакие как рифампицин.

Если они принимаются вместе с миртазапином, эти препараты могут уменьшить количество миртазапина в крови. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете эти препараты. Возможно, потребуется увеличить дозу миртазапина или уменьшить ее снова после прекращения приема этих препаратов.

• препараты для предотвращения свертывания кровитакие как варфарин. Миртазапин может увеличить эффекты варфарина на крови. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете этот препарат. В случае одновременного приема рекомендуется, чтобы врач проводил контроль крови.
• препараты, которые могут повлиять на ритм сердца, такие как определенные антибиотики и некоторые антипсихотики.

Прием Миртазапина Тева-рацио с пищейи алкоголем

Вы можете чувствовать сонливость, если выпиваете алкоголь во время лечения миртазапином. Рекомендуется не пить алкоголь.

Вы можете принимать миртазапин с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Ограниченный опыт приема миртазапина беременными женщинами не указывает на повышенный риск. Однако следует быть осторожным, если миртазапин используется во время беременности. Если вы принимаете миртазапин до или сразу после родов, ваш ребенок будет обследован на предмет возможных побочных эффектов.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете миртазапин. Когда принимаются во время беременности, подобные препараты (СИОЗС) могут увеличить риск тяжелого заболевания у новорожденных, называемого персистирующей пульмональной гипертензией новорожденных (ППГН), что приводит к тому, что ребенок дышит чаще и становится синим. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это происходит с вашим ребенком, немедленно свяжитесь с вашей акушеркой и/или врачом.

Лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом, можно ли кормить грудью во время приема миртазапина.

Вождение и использование машин

Миртазапин может повлиять на вашу концентрацию или бдительность. Убедитесь, что ваши способности не нарушены перед вождением или использованием машин. Если ваш врач назначил миртазапин пациенту младше 18 лет, убедитесь, что концентрация и бдительность не нарушаются перед движением (например, на велосипеде).

Миртазапин Тева-рацио содержит лактозу

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Миртазапин Тева-рацио содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую пленочной оболочкой; это означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Миртазапин Тева-рацио

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая начальная доза составляет 15 или 30 мг в день. Ваш врач может порекомендовать увеличить дозу через несколько дней до количества, которое лучше всего подходит вам (между 15 и 45 мг в день). Обычно доза одинакова для всех возрастов. Однако если вы пожилой человек или если у вас есть заболевание почек или печени, ваш врач может изменить дозу.

Когда принимать Миртазапин Тева-рацио

Принимайте миртазапин в одно и то же время каждый день. Лучше всего принимать дозу миртазапина один раз перед сном. Однако ваш врач может порекомендовать вам разделить дозу миртазапина на утро и вечер перед сном. Самая высокая доза должна приниматься перед сном. Таблетки принимаются перорально. Принимайте назначенную дозу миртазапина без жевания, с водой или соком.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Когда можно ожидать улучшения

Обычно миртазапин начнет действовать после 1-2 недель, и после 2-4 недель вы можете начать чувствовать себя лучше.

Важно, чтобы в течение первых недель лечения вы обсуждали эффекты миртазапина с вашим врачом:

→ между 2 и 4 неделями после начала приема миртазапина обсудите с вашим врачом, как это лекарство повлияло на вас.

Если вы все еще не чувствуете себя лучше, ваш врач может назначить более высокую дозу. В этом случае обсудите снова с вашим врачом после еще 2-4 недель.

Обычно вам потребуется принимать миртазапин до тех пор, пока симптомы депрессии не исчезнут в течение 4-6 месяцев.

Если вы приняли больше Миртазапина Тева-рацио, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы или кто-то другой приняли слишком много миртазапина, немедленно проконсультируйтесь с врачом. Наиболее вероятные симптомы передозировки миртазапина (без других препаратов или алкоголя) включают сонливость, дезориентацию и сердцебиение.Симптомы возможной передозировки могут включать изменения в ритме сердца (учащенное, нерегулярное) и/или обморок, которые могут быть симптомами потенциально смертельного заболевания, известного как Торсад де Пуант.

Если вы забыли принять Миртазапин Тева-рацио

Если вам необходимо принимать дозу один раз в день

• не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте обычную дозу на следующий день

Если вам необходимо принимать дозу дважды в день

• если вы забыли утреннюю дозу, просто примите ее вместе с вечерней дозой.
• если вы забыли вечернюю дозу, не принимайте ее на следующее утро; пропустите ее и продолжайте с обычными дозами утром и вечером.
• если вы забыли обе дозы, не пытайтесь их восполнить. Пропустите обе дозы и на следующий день продолжайте с обычной дозой утром и вечером.

Если вы прекратите лечение Миртазапином Тева-рацио

Прекратите прием миртазапина только после консультации с вашим врачом.

Если вы прекратите лечение слишком рано, депрессия может вернуться. Когда вы почувствуете себя лучше, обсудите с вашим врачом. Ваш врач решит, когда можно прекратить лечение.

Не прекратите прием миртазапина внезапно, даже если депрессия прошла. Если вы прекратите прием миртазапина внезапно, вы можете чувствовать себя больным, головокружением, агитацией или тревогой и испытывать головные боли. Эти симптомы можно избежать, постепенно прекращая лечение. Ваш врач укажет, как постепенно уменьшить дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать мirtазапин и немедленно сообщите об этом вашему врачу.

Редко(может повлиять до 1 из 100 пациентов):

• чувство чрезмерной эйфории (мания).

Очень редко(может повлиять до 1 из 1000 пациентов):

• желтушная окраска глаз или кожи; может указывать на нарушения функционирования печени (желтуха)

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных):

• признаки инфекции, такие как внезапная и необъяснимая высокая температура, боль в горле и язвы во рту (агранулоцитоз). В редких случаях мirtазапин может вызывать нарушения производства кровяных клеток (депрессия костного мозга). Некоторые люди становятся менее устойчивыми к инфекциям, потому что мirtазапин может вызывать временное снижение количества белых кровяных клеток (гранулоцитопения). В редких случаях мirtазапин также может вызывать снижение количества красных и белых кровяных клеток и тромбоцитов (апластическая анемия), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения) или увеличение количества белых кровяных клеток в крови (эозинофилия).
• припадок (судороги).
• комбинация симптомов, таких как необъяснимая температура, потоотделение, сердцебиение, диарея, мышечные сокращения (не контролируемые), озноб, чрезмерные рефлексы, агитация, изменения настроения, потеря сознания и увеличение слюноотделения. В очень редких случаях эти симптомы могут быть признаками расстройства, называемого "серотониновый синдром".
• мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли.
• красные пятна на туловище, такие как ограниченные или круглые пятна, часто с пузырями в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать температуре и симптомам, похожим на грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• общая краснота, повышенная температура тела и увеличение размера лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром лекарственной гиперчувствительности).

Другие возможные побочные эффекты мirtазапина:

Очень часто(может повлиять более 1 из 10 пациентов):

• увеличение аппетита и увеличение веса
• сонливость
• головная боль
• сухость во рту

Часто(может повлиять до 1 из 10 пациентов):

• летаргия
• головокружение
• дрожь
• тошнота
• диарея
• рвота
• запор
• крапивница или кожные высыпания (экзантема)
• боль в суставах (артралгия) или мышцах (миалгия)
• боль в спине
• головокружение или обморок при быстром вставании (ортостатическая гипотония)
• отек (обычно на лодыжках или ногах) из-за задержки жидкости (эдема)
• усталость
• яркие сны
• спутанность сознания
• тревога
• затруднения со сном
• проблемы с памятью, которые в большинстве случаев разрешались после прекращения лечения

Редко(может повлиять до 1 из 100 пациентов):

• необычное ощущение в коже, например, жжение, покалывание, онемение или ползание (парестезия)
• синдром беспокойных ног
• обморок (синкоп)
• чувство онемения во рту (оральная гипоэстезия)
• пониженное давление
• кошмары
• агитация
• галлюцинации
• неспособность оставаться неподвижным

Очень редко(может повлиять до 1 из 1000 пациентов):

• тики или мышечные сокращения (миоклонус)
• агрессия
• боль в животе, тошнота; это может указывать на воспаление поджелудочной железы (панкреатит)

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных):

• необычные ощущения во рту (оральная парестезия)
• отек во рту (оральный эдема)
• отек по всему телу (генерализованный эдема)
• локализованный отек
• низкие уровни натрия, которые могут вызывать головную боль, усталость, судороги и кому (гипонатремия)
• неправильная секреция антидиуретического гормона
• тяжелые кожные реакции (буллезный дерматит, эритема мультиформе)
• сонный ход (сомнамбулизм)
• проблемы с речью
• увеличение уровня креатинкиназы в крови,
• затруднения с мочеиспусканием (задержка мочи)
• боль в мышцах, жесткость и/или слабость, потемнение или изменение цвета мочи (рабдомиолиз)
• увеличение уровня пролактина в крови (гиперпролактинемия, которая включает симптомы увеличения размера груди и/или выделения молока из соска).
• болезненная и длительная эрекция

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

У детей младше 18 лет были обнаружены следующие побочные эффекты в клинических испытаниях: значительное увеличение веса, крапивница и увеличение триглицеридов в крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Мirtазапина Teva-ratio

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере или флаконе после EXP или CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Мirtазапина Teva-ratio

• Активное вещество - мirtазапин.

Мirtазапин Teva-ratio 30 мг, таблетки, покрытые пленкой EFG, содержат 30 мг мirtазапина на таблетку, покрытую пленкой.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, крахмал кукурузы pregelatinizirovannyj, коллоидная диоксид кремния (E551), кроскармеллоза натрия (E468), стеарат магния (E470b).

Покрытие таблетки: гипромеллоза (E464), макрогол 8000 (E1521), диоксид титана (E171), тальк.

Покрытие таблетки Мirtазапина Teva-ratio 30 мг, таблетки, покрытые пленкой EFG, также содержит оксид железа желтый (E172) и оксид железа красный (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Мirtазапин Teva-ratio - таблетки, покрытые пленкой.

Таблетки, покрытые пленкой, коричневого цвета, с надрезом на обеих сторонах, овальные, двояковыпуклые, размером 12,7 x 6,5 мм. Маркированы буквой "I" на одной стороне. Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Размеры упаковки:

20, 30, 50, 60 и 100 таблеток в блистерах.

100 таблеток в флаконах HDPE с крышками PE.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Teva B.V.

Swensweg 5,

2031GA Haarlem,

Нидерланды

Производитель:

Actavis Ltd

BLB 015, BLB 016,

Bulebel Industrial Estate

ZTN3000 Zejtun

Мальта

или

Actavis Group PTC ehf

Dalshraun 1, 220

Hafnarfjörður

Исландия

или

Balkanpharma-Dupnitsa AD

3 Samokovsko Shosse Str.

Dupnitsa, 2600

Болгария

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1-я пл.

28108 Alcobendas (Мадрид)

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространстваи в Великобритании (Северная Ирландия)под следующими названиями:

Австрия Mirtabene-ratiopharm GmbH 30 мг, таблетки, покрытые пленкой

Германия Mirtazapin-ratiopharm 30 мг, таблетки, покрытые пленкой

Дания Mirtazapin Teva B.V.

Испания Mirtazapina Teva-ratio 30 мг, таблетки, покрытые пленкой EFG

Финляндия Mirtazapin Teva 30 мг, таблетки, покрытые пленкой

Люксембург Mirtazapin-ratiopharm 30 мг, таблетки, покрытые пленкой

Португалия Mirtazapina Refta

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:Март 2023

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, просканировав код QR, включенный в картонную упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/88859/P_88859.html