Противопоказания: информация для пациента
Миртаципин Сандоз Фармакеутика30 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG
Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Содержаниелиста информации:
Миртацапина относится к группе препаратов, называемыхантидепрессантами.
Миртацапина используется для лечения депрессии у взрослых.
Необходимо 1-2 недели, чтобы Миртацапина начала действовать. После 2-4 недель вы можете начать чувствовать улучшение. Вы должны проконсультироваться с врачом, если состояние ухудшается или не улучшается после 2-4 недель.
Для получения дополнительной информации см. раздел 3 “Когда можно ожидать улучшения”.
НЕ ПРИНИМАЙТЕ ИЛИ КОНСУЛЬТУЙТЕ СВОЕГО ВРАЧА ДО НАЧАЛА ПРИМЕНЕНИЯ МИРТАЗАПИНЫ SANDOZ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ
Предупреждения и предостережения
Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Миртацапина SANDOZ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ.
Дети и подростки
Миртацапин обычно не используется для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку его эффективность не доказана. Кроме того, у детей и подростков в возрасте до 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и агрессивность (преимущественно агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), при приеме этого класса препаратов. Однако врач может назначить миртацапин детям и подросткам в возрасте до 18 лет, если решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если врач назначил миртацапин ребенку или подростку в возрасте до 18 лет и хочет обсудить эту рекомендацию, пожалуйста, обратитесь к своему врачу. Должны сообщить своему врачу, если у ребенка или подростка в возрасте до 18 лет, принимающего миртацапин, появляются или ухудшаются какие-либо из указанных выше симптомов. Кроме того, пока неизвестны долгосрочные последствия безопасности миртацапина в отношении роста, зрелости и развития знаний и поведения у детей и подростков. Более того, было замечено значительное увеличение веса у детей и подростков в возрасте до 18 лет, более часто, чем у взрослых, принимающих миртацапин.
Суицидальные мысли и ухудшение депрессии
Если вы чувствуете себя подавленным, вы, возможно, иногда будете иметь мысли о самоубийстве или причинении вреда себе. Это может ухудшиться, когда вы начинаете принимать антидепрессанты впервые, поскольку эти препараты обычно начинают действовать через две недели или более.
Вы, возможно, будете более склонны к таким мыслям:
→ Если у вас появляются мысли о самоубийстве или причинении вреда себе в какой-либо момент, обратитесь к своему врачу или немедленно обратитесь в больницу.
Может быть полезно сказать близкому родственнику или другуо том, что вы чувствуете себя подавленным, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить его сказать, если он думает, что ваша депрессия ухудшается, или если он обеспокоен изменениями в вашем поведении.
Также будьте особенно осторожны с миртацапином:
→ Прекратите принимать миртацапин и немедленно обратитесь к своему врачу для проведения анализа крови.
В редких случаях эти симптомы могут быть признаками нарушений кроветворения в костном мозге. Хотя это редко, эти симптомы появляются в течение 4-6 недель после начала лечения.
Применение Миртацапина SANDOZ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ с другими препаратами
Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали в последние две недели или, возможно, будете принимать любой другой препарат.
Не принимайте Миртацапина SANDOZ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ вместе с:
Будьте осторожныпри приеме Миртацапина SANDOZ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ вместе с:
В сочетании с этими препаратами миртацапин может увеличить сонливость, вызванную этими препаратами.
Если вы принимаете их вместе с миртацапином, эти препараты могут увеличить количество миртацапина в крови. Обратите внимание своего врача, если вы принимаете эти препараты. Возможно, потребуется уменьшить дозу миртацапина или увеличить ее снова после прекращения приема этих препаратов,
Если вы принимаете их вместе смиртацапином, эти препараты могут уменьшить количество миртацапина в крови. Обратите внимание своего врача, если вы принимаете эти препараты. Возможно, потребуется увеличить дозу миртацапина или уменьшить ее снова после прекращения приема этих препаратов.
Миртацапин может увеличить эффекты варфарина в крови. Обратите внимание своего врача, если вы принимаете этот препарат. В случае совместного приема этих препаратов рекомендуется сделать анализ крови.
Применение Миртацапина SANDOZ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ с пищей и алкоголем
Вы можете чувствовать сонливость, если выпиваете алкоголь во время лечения миртацапином.
Рекомендуется не употреблять алкоголь.
Вы можете принимать миртацапин с или без пищи.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы думаете, что вы беременны, или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием любого препарата. Ограниченная опытность применения миртацапина у беременных женщин не указывает на увеличение риска врожденных дефектов. Однако следует быть осторожными при его использовании во время беременности.
Если вы принимаете миртацапин до или в течение короткого времени до родов, ваш ребенок должен быть наблюдаем за возможными побочными эффектами.
Когда беременные женщины принимают эти препараты, аналогичные им (ИВЗС) могут увеличить риск развития серьезного заболевания у новорожденных, которое называется гипертензией врожденной пульмональной гипертензией (ГВПГ), что делает ребенка дышать быстрее и приобретает синеватый оттенок. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения. Если это происходит у вашего ребенка, немедленно обратитесь к своей акушерке и/или врачу.
Вождение и использование машин
Миртацапин SANDOZ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ может повлиять на вашу концентрацию или состояние бодрствования. Убедитесь, что ваши способности не затронуты перед вождением или использованием машин. Если ваш врач назначил миртацапин пациенту в возрасте до 18 лет, убедитесь, что концентрация и бодрствование не затронуты перед вождением (например, на велосипеде).
Миртацапин SANDOZ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ содержит лактозу и желтый антаренж S (E110)
Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.
Этот препарат может вызывать аллергические реакции из-за содержания желтого антаренж S (E110). Это может вызвать астму, особенно у пациентов, аллергирующих на аспирин.
Следуйте точно указанным инструкциям по применениюэтого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем.В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
Сколько принимать
Рекомендуемая начальная доза составляет 15 или 30 мг в день. Ваш врач может рекомендовать увеличить дозу через несколько дней до количества, которое лучше всего подходит для вас (от 15 до 45 мг в день). Обычно доза одинакова для всех возрастов. Однако, если вы старше или страдаете болезнью почек или печени, ваш врач может изменить дозу.
Когда принимать
→ Принимайте Миртазапину Сандоз Фармакеутикав одно и то же время каждый день. Лучше принимать дозу Миртазапины Сандоз Фармакеутикаодин раз в день перед сном. Однако, ваш врач может рекомендовать разделить вашу дозу Миртазапины Сандоз Фармакеутикана утро и вечер перед сном. Высшая доза должна быть принята перед сном.
Лекарственные таблетки принимаются перорально. Принимайте назначенную дозу Миртазапины Сандоз Фармакеутикабез разжевывания, с водой или соком.
Лекарственные таблетки можно разделить на равные части.
Когда можно ждать улучшения
Обычно Миртазапина Сандоз Фармакеутиканачинает действовать через 1-2 недели, а через 2-4 неделивы можете начать чувствовать себя лучше.
Важно, чтобы во время первых недель лечения вы говорили с вашим врачом о побочных эффектах миртазапины:
→ между 2 и 4 неделями после начала приема Миртазапины Сандоз Фармакеутика, поговорите с вашим врачом о том, как это лекарство повлияло на вас.
Если вы все еще не чувствуете себя лучше, ваш врач может назначить вам большую дозу. В этом случае снова поговорите с вашим врачом через 2-4 недели.
Обычно вам нужно принимать Миртазапину Сандоз Фармакеутикадо тех пор, пока симптомы депрессии не исчезнут в течение 4-6 месяцев.
Если принимать больше Миртазапины Сандоз Фармакеутика, чем следует
Если вы принимали больше миртазапины, чем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический центр информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.
Самыми вероятными симптомами передозировки Миртазапины Сандоз Фармакеутика(без других лекарств или алкоголя) являютсясонливость,дезориентацияитахикардия. Симптомы возможной передозировки могут включать изменения в ритме сердца (быстрый или нерегулярный пульс) и/или обморок, которые могут быть симптомами потенциально смертельной болезни, известной как Торсаде де Пойнт.
Если забыли принять Миртазапину Сандоз Фармакеутика
Если вы принимаете свою дозураз в день
Если вы принимаете свою дозудва раза в день
Если прерываете лечение Миртазапиной Сандоз Фармакеутика:
→ Остановите принимать Миртазапину Сандоз Фармакеутикатолько после консультации с вашим врачом.
Если вы останавливаете лечение слишком рано, депрессия может вернуться. Когда вы почувствуете себя лучше, поговорите с вашим врачом. Врач решит, когда вы можете остановить лечение.
Не останавливайте принимать миртазапину внезапно, даже если депрессия исчезла. Если вы останавливаете принимать миртазапину внезапно, вы можете чувствовать себя плохо, чувствовать головокружение, возбуждение или беспокойство и иметь головные боли. Эти симптомы можно избежать, если вы останавливаете лечение постепенно. Врач скажет вам, как постепенно снижать дозу.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, спросите у вашего врача или аптекаря.
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Если у вас появляются какие-либо из нижеперечисленных серьезных побочных эффектов, прекратите принимать миртацапин и немедленно сообщите своему врачу.
Низкая частота(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):
Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов):
Неизвестная частота(частота не может быть оценена на основе доступных данных):
Другие возможные серьезные побочные эффекты во время лечения:
Часто(могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов):
Частота(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):
Низкая частота(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):
Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов):
Неизвестная частота(частота не может быть оценена на основе доступных данных):
Побочные эффекты у детей и подростков
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанный.
Этот препаратне требует специальных условий хранения.
Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.
Состав Миртазапина Сандоз Фармацевтика
В каждой таблетке содержится 30 мг миртазапины.
Ядро таблетки:
Моногидрат лактозы
Маисовый крахмал
Гидроксипропилцеллюлоза
Коллоидный диоксид кремния
Магниевый стеарат
Облицовка таблетки:
Гипромелоза
Макрогол 8000
Диоксид титана (E 171)
Желтый оксид железа (E 172)
Красный оксид железа (E 172)
Черный оксид железа (E 172)
Внешний вид препарата и содержание упаковки:
Облицованные таблетки коричневого цвета, круглые, биконвексные, с прорезью на одной стороне.
Облицованные таблетки упаковываются в прозрачные/матовые блистеры из ПВХ/ПВД/алюминия, вкладываемые в картонную упаковку.
Размеры упаковок:
6, 10, 14, 18, 20, 28, 30, 48, 50, 56, 60, 70, 90, 96, 100, 30x1, 50x1, 100x1 таблетки.
Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.
Название регистрации и ответственное лицо по производству
Название регистрации
Сандоз Фармацевтика, С.А.
Центр деловой активности Парк Норте
Здание Дуб
Ул. Сerrano Galvache, 56
28033 Мадрид
Испания
Ответственное лицо по производству
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee, 1
39179 Барлебен
Германия
Этот препарат зарегистрирован в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:
Финляндия:Миртазапин Хексал
Австрия:Миртазапин Хексал 30 мг – Фильм-таблетки
Германия:Миртазапин HEXAL® 30 мг Фильм-таблетки
Норвегия:Миртазапин Хексал 30 мг филмдражерте таблетки
Швеция:Миртазапин Хексал
Дата последней проверки этого проспекта:декабрь 2020
Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.