МИРТАЗАПИН АУРОВИТАС ИСПАНИЯ 30 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАЗЖЕВАНИЯ/ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО РАССТВОРЕНИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Миртазапин Ауровитас Испания 30 мг буккальные таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Миртазапин Ауровитас Испания и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Миртазапина Ауровитас Испания
3. Как принимать Миртазапин Ауровитас Испания
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Миртазапина Ауровитас Испания
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Миртазапин Ауровитас Испания и для чего он используется

Миртазапин Ауровитас Испания относится к группе лекарств, называемых антидепрессантами.

Миртазапин используется для лечения депрессии у взрослых.

Может потребоваться от 1 до 2 недель, прежде чем миртазапин начнет действовать. После 2-4 недель вы можете начать чувствовать себя лучше. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если ваше состояние ухудшается или если вы не чувствуете себя лучше после 2-4 недель. Для получения дополнительной информации см. раздел 3 «Когда можно ожидать улучшения».

2. Что вам нужно знать перед началом приема Миртазапина Ауровитас Испания

Не принимайте или проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приемаМиртазапинаАуровитас Испания

• если вы аллергичны к активному веществу или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6). В этом случае проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее перед приемом миртазапина.
• если вы принимаете или недавно принимали (в течение последних двух недель) лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО).
• если вы когда-либо испытывали сильную кожную сыпь или отслоение кожи, пузыри или язвы во рту после приема миртазапина или других лекарств.

Будьте особенно осторожны с Миртазапином Ауровитас Испания

Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственные реакции с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС), при приеме миртазапина. Прекратите прием и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите любой из симптомов, описанных в разделе 4, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями.

Если вы когда-либо испытывали тяжелые кожные реакции, не следует возобновлять лечение миртазапином.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Миртазапина Ауровитас Испания.

Если вы принимаете лекарства, содержащие бупренорфин. Прием этих лекарств вместе с миртазапином может вызвать серотониновый синдром, потенциально смертельное заболевание (см. Другие лекарства и Миртазапин Ауровитас Испания).

Дети и подростки

Миртазапин не должен использоваться обычно для лечения детей и подростков младше 18 лет, поскольку его эффективность не была доказана. Однако вы должны знать, что у пациентов младше 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессивность, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают этот тип лекарств. Тем не менее, ваш врач может назначить миртазапин пациентам младше 18 лет, когда решит, что это наиболее подходящий вариант для пациента. Если ваш врач назначил миртазапин пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если появляются или ухудшаются какие-либо из симптомов, перечисленных выше, у пациентов младше 18 лет, принимающих миртазапин. Кроме того, еще не известны долгосрочные эффекты на безопасность, связанные с ростом, созреванием и когнитивным и поведенческим развитием миртазапина в этой возрастной группе. Также было обнаружено, что в этой возрастной группе чаще наблюдается значительный набор веса при лечении миртазапином по сравнению с взрослыми.

Идеи суицида и ухудшение депрессии

Если вы чувствуете себя депрессивно, вы можете иногда иметь мысли о причинении вреда себе или суициде. Это может ухудшиться, когда вы начинаете принимать антидепрессанты впервые, поскольку эти лекарства действуют медленно, обычно в течение двух недель или более.

Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

• Если ранее у вас были суицидальные мысли или мысли о причинении вреда себе.
• Если вы молодой взрослый. Данные клинических испытаний показали повышенный риск суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психиатрическими расстройствами, которые находились на лечении антидепрессантами.

→ Если у вас есть мысли о причинении вреда себе или суициде в любой момент, проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно.

Может быть полезно сказать близкому родственнику или другу, что вы чувствуете себя депрессивно, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить его сказать вам, если он считает, что ваша депрессия ухудшается, или если он обеспокоен изменениями в вашем поведении.

Аналогично, будьте особенно осторожны с миртазапином:

• если у вас есть или были когда-либо следующие расстройства:

→ Сообщите вашему врачу о этих ситуациях перед приемом миртазапина, если вы еще не сделали этого.

• припадки(эпилепсия). Если появляются припадки или ваши припадки становятся более частыми, прекратите прием миртазапина и обратитесь к вашему врачу немедленно;
• болезни печени, включая желтуху. Если появляется желтуха, прекратите прием миртазапина и обратитесь к вашему врачу немедленно;
• болезни почек;
• болезни сердца, или низкое кровяное давление;
• шизофрения. Если психотические симптомы, такие как параноидальные мысли, становятся более частыми или ухудшаются, обратитесь к вашему врачу немедленно;
• маниакальная депрессия(чередуются периоды возбуждения/гиперактивности и периоды депрессии). Если вы начинаете чувствовать себя возбужденно или чрезмерно активно, прекратите прием миртазапина и обратитесь к вашему врачу немедленно;
• диабет(вам может потребоваться отрегулировать дозу инсулина или других антидиабетических лекарств);
• болезни глаз, такие как повышенное давление в глазу (глаукома);
• затруднениемочеиспускания, которое может быть вызвано увеличением размера предстательной железы;
• определенные типы болезней сердца, которые могут изменить сердечный ритм, недавний сердечный приступ, сердечная недостаточность или прием определенных лекарств, которые могут повлиять на сердечный ритм.

• если появляются признаки инфекции, такие как высокая температура, боль в горле и язвы во рту.

→ Прекратите прием миртазапинаи обратитесь к вашему врачу немедленно для проведения анализа крови. В редких случаях эти симптомы могут быть признаками нарушений производства кровяных клеток в костном мозге. Хотя эти симптомы редки, они появляются в основном в течение 4-6 недель лечения.

• если вы пожилой человек, вы можете быть более чувствительны к побочным эффектам антидепрессивных лекарств.

Другие лекарства и Миртазапин Ауровитас Испания

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Не принимайте Миртазапин Ауровитас Испаниявместе с:

• ингибиторами моноаминоксидазы(ингибиторами МАО). Аналогично, не принимайте миртазапин в течение двух недель после прекращения приема ингибиторов МАО. Если вы прекратите прием миртазапина, также не принимайте ингибиторы МАО в течение двух недель.

Примерами ингибиторов МАО являются моклобемид, транилципромин (оба являются антидепрессантами) и селегилин (для болезни Паркинсона).

Будьте осторожны, еслипринимаете Миртазапин Ауровитас Испания вместе с:

• антидепрессантами, такими какингибиторы обратного захвата серотонина (ИОЗС), венлафаксин иЛ-триптофан или триптаны(используемые для мигрени), трамадол(для боли), линезолид(антибиотик), литий(используемый для лечения некоторых психиатрических расстройств), метиленовый синий (используемый для лечения высоких уровней метгемоглобина в крови) и препараты на основе травы Святого Иоанна – Hypericum perforatum(лекарственное растение для депрессии). В очень редких случаях миртазапин solo или вместе с этими лекарствами может привести к так называемому серотониновому синдрому. Некоторые из симптомов этого синдрома включают: необъяснимая температура, потоотделение, сердцебиение, диарея, мышечные сокращения (не контролируемые), озноб, чрезмерные рефлексы, агитация, изменения настроения и потеря сознания. Если вы испытываете комбинацию этих симптомов, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.
• антидепрессант нефазодон. Он может увеличить количество миртазапина в крови. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете это лекарство. Возможно, потребуется уменьшить дозу миртазапина или увеличить ее снова после прекращения приема нефазодона.
• лекарства для тревоги или бессонницытакие как бензодиазепины;
• лекарства для шизофрениитакие как оланзапин;
• лекарства для аллергиитакие как цетиризин;
• лекарства для сильной болитакие как морфин.

В сочетании с этими лекарствами миртазапин может увеличить сонливость, вызванную этими лекарствами.

• лекарства для инфекций; лекарства для бактериальных инфекций (такие как эритромицин), лекарства для грибковых инфекций (такие как кетоконазол), лекарства для ВИЧ/СПИДа (ингибиторы протеазы ВИЧ) и лекарства для язвы желудка(такие как циметидин).

Если они принимаются вместе с миртазапином, эти лекарства могут увеличить количество миртазапина в крови. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете эти лекарства. Возможно, потребуется уменьшить дозу миртазапина или увеличить ее снова после прекращения приема этих лекарств.

• лекарства для эпилепсиитакие как карбамазепин и фенитоин;
• лекарства для туберкулезатакие как рифампицин.

Если они принимаются вместе с миртазапином, эти лекарства могут уменьшить количество миртазапина в крови. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете эти лекарства. Возможно, потребуется увеличить дозу миртазапина или уменьшить ее снова после прекращения приема этих лекарств.

• лекарства для предотвращения свертывания кровитакие как варфарин.

Миртазапин может увеличить эффекты варфарина в крови. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете это лекарство. В случае одновременного приема рекомендуется, чтобы ваш врач проводил контроль крови.

• лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм, такие как определенные антибиотики и некоторые антипсихотики.

Некоторые лекарства могут увеличить побочные эффекты миртазапина и иногда могут вызывать очень тяжелые реакции. Не принимайте никакие другие лекарства, пока принимаете миртазапин, без предварительной консультации с вашим врачом, особенно:

• лекарства, содержащие бупренорфин. Эти лекарства могут взаимодействовать с миртазапином, и вы можете испытывать симптомы, такие как не контролируемые мышечные сокращения, агитация, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, чрезмерные рефлексы, повышение мышечного тонуса, температура тела выше 38°C. Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете эти симптомы.

Прием Миртазапина Ауровитас Испания с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете чувствовать сонливость, если выпиваете алкоголь во время лечения миртазапином.

Рекомендуется не употреблять алкоголь.

Миртазапин можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Ограниченный опыт приема миртазапина беременными женщинами не указывает на повышенный риск. Однако следует быть осторожным при использовании во время беременности.

Если вы принимаете миртазапин до родов или вскоре после них, ваш ребенок будет осмотрен на предмет возможных побочных эффектов.

Когда принимается во время беременности, подобные лекарства (ИОЗС) могут увеличить риск тяжелого состояния у ребенка, называемого персистирующей пульмональной гипертензией новорожденного (ППГН), что делает дыхание ребенка более частым и кажущимся синим. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это происходит с вашим ребенком, вы должны немедленно обратиться к вашей акушерке или врачу.

Вождение и использование машин

Миртазапин Ауровитас Испания может повлиять на вашу способность концентрироваться или бдительность. Убедитесь, что ваши способности не нарушены перед тем, как садиться за руль или использовать технику. Если ваш врач назначил миртазапин пациенту младше 18 лет, убедитесь, что концентрация и бдительность не нарушаются перед тем, как ездить (например, на велосипеде).

Миртазапин Ауровитас Испания содержит аспартам

Это лекарство содержит 6 мг аспартама в каждой буккальной таблетке.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно его удалить.

3. Как принимать Миртазапин Ауровитас Испания

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Какое количество принимать

Рекомендуемая начальная доза составляет 15 мг или 30 мг в день.Ваш врач может порекомендовать увеличить дозу через несколько дней до количества, которое лучше всего подходит вам (между 15 и 45 мг в день). Обычно доза одинакова для всех возрастов. Однако, если вы пожилой человек или если у вас есть заболевание почек или печени, ваш врач может изменить дозу.

Когда принимать Миртазапин Ауровитас Испания

→ Принимайте Миртазапин Ауровитас Испания в одно и то же время каждый день.

Лучше всего принимать дозу миртазапина за один раз перед сном. Однако ваш врач может порекомендовать вам разделить свою дозу миртазапина на утро и вечер перед сном. Самая высокая доза должна приниматься перед сном.

Принимайте таблетку для рассасывания следующим образом:

Таблетки принимаются перорально.

1. Не раздавливайте таблетку для рассасывания

Чтобы избежать раздавливания таблетки для рассасывания, не нажимайте на ячейку (Рисунок А).

Рисунок А

1. Отделите ячейку

Каждый блистер содержит шесть ячеек, которые разделены перфорациями. Отделите ячейку, следуя перфорированным линиям (Рисунок 1).

Рисунок 1

1. Удалите пленку

Удалите пленку осторожно, начиная с угла, отмеченного стрелкой (Рисунки 2 и 3).

Рисунок 2

Рисунок 3

1. Выньте таблетку для рассасывания

Выньте таблетку для рассасывания сухими руками и положите ее на язык (Рисунок 4).

Рисунок 4

Она быстро растворится и может быть проглочена без воды.

Когда можно ожидать улучшения

Обычно миртазапин начнет действовать после 1 или 2 недель, и после 2-4 недель вы можете начать чувствовать себя лучше. Важно, чтобы в течение первых недель лечения вы говорили с вашим врачом о влиянии миртазапина:

Между 2 и 4 неделями после начала приема миртазапина поговорите с вашим врачом о том, как это лекарство повлияло на вас.

Если вы все еще не чувствуете себя лучше, ваш врач может назначить вам более высокую дозу. В этом случае снова поговорите с вашим врачом после еще 2-4 недель. Обычно вам необходимо принимать миртазапин до тех пор, пока симптомы депрессии не исчезнут в течение 4-6 месяцев.

Если вы приняли слишком много Миртазапина Ауровитас Испания

Если вы или кто-то другой приняли слишком много миртазапина, немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Самые вероятные симптомы передозировки миртазапина (без других лекарств или алкоголя) - это сонливость, дезориентация и сердцебиение. Симптомы возможной передозировки могут включать изменения в сердечном ритме (быстрое, нерегулярное) и/или обморок, которые могут быть симптомами потенциально смертельного заболевания, известного как Торсад де Пуант.

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в ближайшую больницу. Вы также можете позвонить в Токсикологическую информационную службу по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Миртазапина Ауровитас Испания

Если вам необходимо принимать дозу один раз в день

• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вам необходимо принимать дозу два раза в день

• Если вы пропустили утреннюю дозу, просто принимайте ее вместе с вечерней дозой.
• Если вы пропустили вечернюю дозу, не принимайте ее на следующее утро; пропустите ее и продолжайте принимать обычные дозы утром и вечером.
• Если вы пропустили обе дозы, не пытайтесь их наверстать. Пропустите обе дозы и на следующий день продолжайте принимать обычную дозу утром и вечером.

Если вы прекратите лечение Миртазапином Ауровитас Испания

→ Прекратите принимать миртазапин только после консультации с вашим врачом.

Если вы прекратите лечение слишком рано, депрессия может вернуться. Когда вы почувствуете себя лучше, поговорите с вашим врачом. Ваш врач решит, когда можно прекратить лечение.

Не прекратите принимать миртазапин внезапно, даже если депрессия прошла. Если вы прекратите принимать миртазапин внезапно, вы можете почувствовать себя больным, головокружением, беспокойством или тревогой и испытывать головные боли.

Эти симптомы можно избежать, постепенно прекращая лечение. Ваш врач укажет вам, как постепенно уменьшить дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов, прекратите принимать Миртазапин Ауровитас Испания и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Не часто встречающиеся(могут повлиять до 1 из 100 человек):

• чувство чрезмерной эйфории (мания).

Редко встречающиеся(могут повлиять до 1 из 1000 человек):

• желтушность глаз или кожи; может указывать на нарушения функции печени (желтуха).

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных):

• признаки инфекции, такие как высокая температура, внезапная и необъяснимая, боль в горле и язвы во рту (агранулоцитоз). В редких случаях миртазапин может вызывать нарушения производства кровяных клеток (депрессия костного мозга). Некоторые люди становятся менее устойчивыми к инфекциям, потому что миртазапин может вызывать временное уменьшение количества белых кровяных клеток (гранулоцитопения). В редких случаях Миртазапин Ауровитас Испания также может вызывать уменьшение количества красных и белых кровяных клеток и тромбоцитов (апластическая анемия), уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения) или увеличение количества белых кровяных клеток в крови (эозинофилия).
• припадок (судороги).
• комбинация симптомов, таких как необъяснимая температура, потоотделение, сердцебиение, диарея, мышечные сокращения (не контролируемые), озноб, чрезмерные рефлексы, беспокойство, изменения настроения и потеря сознания, а также увеличение производства слюны. В очень редких случаях эти симптомы могут быть признаками расстройства, называемого серотонинergic синдромом.
• мысли о причинении вреда себе или суицидальных мыслях.
• тяжелые реакции на коже (синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз).
• красные пятна на туловище, такие как ограниченные или круглые пятна, часто с пузырями в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные эритемы могут предшествовать температуре и симптомам, похожим на грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• общий эритем, повышенная температура тела и увеличение размера лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром лекарственной гиперчувствительности).

Другие возможные побочные эффекты Миртазапина:

Очень часто встречающиеся(могут повлиять более 1 из 10 человек):

• увеличение аппетита и увеличение веса
• сонливость
• головная боль
• сухость во рту

Часто встречающиеся(могут повлиять до 1 из 10 человек):

• летаргия
• головокружение
• дрожь или тремор
• тошнота
• диарея
• рвота
• запор
• крапивница или кожные высыпания (экзантема)
• боль в суставах (артралгия) или мышцах (миалгия)
• боль в спине
• головокружение или обморок при быстром подъеме (ортостатическая гипотония)
• отек (обычно на лодыжках или ногах) из-за задержки жидкости (эдема)
• усталость
• яркие сны
• спутанность сознания
• тревога
• затруднения со сном
• проблемы с памятью, которые в большинстве случаев разрешались после прекращения лечения.

Не часто встречающиеся(могут повлиять до 1 из 100 человек):

• необычное ощущение на коже, например, жжение, покалывание, онемение или ползание (парестезия)
• синдром беспокойных ног
• обморок (синкоп)
• чувство онемения во рту (оральная гипоэстезия)
• низкое давление
• кошмары
• беспокойство
• галлюцинации
• неспособность оставаться неподвижным

Редко встречающиеся(могут повлиять до 1 из 1000 человек):

• тики или мышечные сокращения (миоклонус)
• агрессия

• боль в животе и тошнота; это может указывать на воспаление поджелудочной железы (панкреатит)

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных):

• необычные ощущения во рту (оральная парестезия)
• отек во рту (оральный эдема)
• общий отек (общий эдема)
• локализованный отек
• гипонатремия
• неправильная секреция антидиуретического гормона
• тяжелые реакции на коже (буллезный дерматит, эритема мультиформе)
• сонная ходьба (сомнамбулизм)
• проблемы с речью
• увеличение уровня креатинкиназы в крови
• затруднения с мочеиспусканием (задержка мочи)
• боль в мышцах, жесткость и/или слабость, потемнение или изменение цвета мочи (рабдомиолиз)
• увеличение уровня пролактина в крови (гиперпролактинемия, включая симптомы, такие как увеличение груди и/или выделение молока из соска)
• болезненная и длительная эрекция полового члена.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

У детей младше 18 лет часто наблюдались следующие побочные эффекты в клинических испытаниях: значительное увеличение веса, крапивница и увеличение триглицеридов в крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Миртазапина Ауровитас Испания

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Миртазапина Ауровитас Испания

• Активное вещество - миртазапин.

Миртазапин Ауровитас Испания 30 мг таблетки для рассасывания содержат 30 мг миртазапина на таблетку.

• Другие компоненты - кросповидон (тип B), маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, аспартам, коллоидный алюмINIUM оксид, стеарат магния, ароматизатор Guarana (мальтодекстрин, пропиленгликоль, искусственные ароматизаторы, уксусная кислота) и мятный ароматизатор (искусственные вкусы, кукурузный крахмал).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетка для рассасывания.

Миртазапин Ауровитас Испания 30 мг таблетки для рассасывания:

Белые, круглые таблетки для рассасывания с круглым ребром, маркированные "37" на одной стороне и "А" на другой стороне.

Перфорированный блистер, разделенный на отдельные дозы: полiamид/Алюминий/ПВХ/Бумага/Полиэстер.

Размеры упаковки:

30 мг: 30 таблеток для рассасывания

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Ауровитас Испания, S.A.U.

Авенида де Бургос, 16-Д

28036 Мадрид

Испания

Телефон: 91 630 86 45

Факс: 91 630 26 64

Ответственный за производство

APL Swift Services (Мальта) Limited

HF26, Half Far Industrial Estate, Hal Far,

Бирзеббуджа, BBG 3000

Мальта

Или

Generis Farmacêutica, S.A.

Руа Жуан де Деус, 19

2700-487 Амадора

Португалия

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Чешская Республика Миртазапин Ауровитас

Мальта Миртазапин Ауробиндо 30 мг таблетки для рассасывания

Польша Миртазапин Ауровитас

Испания Миртазапина Ауровитас Испания 30 мг таблетки для рассасывания EFG

Португалия Миртазапина Ауровитас

Дата последнего обновления этого листка инструкции:Сентябрь 2021

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)