МИРТАЗАПИН АУРОВИТАС ИСПАНИЯ 15 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАЗЖЕВАНИЯ/ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО РАССТВОРЕНИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Миртазапин Ауровитас Испания 15 мг буккальные таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам лично, и не следует передавать его другим людям, даже если они имеют такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Миртазапин Ауровитас Испания и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Миртазапина Ауровитас Испания
3. Как принимать Миртазапин Ауровитас Испания
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Миртазапина Ауровитас Испания
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Миртазапин Ауровитас Испания и для чего он используется

Миртазапин Ауровитас Испания относится к группе препаратов, называемых антидепрессантами.

Миртазапин используется для лечения депрессии у взрослых.

Может потребоваться от 1 до 2 недель, прежде чем миртазапин начнет действовать. После 2-4 недель вы можете начать чувствовать себя лучше. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если ваше состояние ухудшается или если вы не чувствуете себя лучше после 2-4 недель. Для получения дополнительной информации см. раздел 3 «Когда можно ожидать улучшения».

2. Что вам нужно знать перед началом приема Миртазапина Ауровитас Испания

Не принимайте или проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приемаМиртазапинаАуровитас Испания

• если вы аллергичны к активному веществу или к любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6). В этом случае проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее перед приемом миртазапина.
• если вы принимаете или недавно принимали (в течение последних двух недель) препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО).
• если вы когда-либо испытывали сильную кожную сыпь или отслоение кожи, пузыри или язвы во рту после приема <миртазапина> или других препаратов.

Будьте осторожны с Миртазапином Ауровитас Испания

При использовании миртазапина были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственные реакции с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС). Прекратите прием и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите какие-либо из этих симптомов, описанных в разделе 4, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями.

Если вы когда-либо испытывали тяжелые кожные реакции, не следует возобновлять лечение миртазапином.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Миртазапина Ауровитас Испания.

Если вы принимаете препараты, содержащие бупренорфин. Прием этих препаратов вместе с миртазапином может вызвать серотониновый синдром, потенциально смертельное заболевание (см. Другие препараты и Миртазапин Ауровитас Испания).

Дети и подростки

Миртазапин не должен использоваться обычно для лечения детей и подростков младше 18 лет, поскольку его эффективность не была доказана. Однако вы должны знать, что у пациентов младше 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессивность, конфронтационное поведение и раздражительность) при приеме этого класса препаратов. Несмотря на это, ваш врач может назначить миртазапин пациентам младше 18 лет, когда решит, что это наиболее подходящий вариант для пациента. Если ваш врач назначил миртазапин пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если появляются или ухудшаются какие-либо из этих симптомов у пациентов младше 18 лет, принимающих миртазапин. Кроме того, еще не известны долгосрочные эффекты на безопасность, связанные с ростом, созреванием и когнитивным развитием, а также поведением миртазапина в этой возрастной группе. Также было обнаружено, что в этой возрастной группе чаще наблюдается значительный набор веса при лечении миртазапином по сравнению с взрослыми.

Идеи суицида и ухудшение депрессии

Если вы чувствуете себя депрессивно, вы можете иногда иметь мысли о том, чтобы навредить себе или совершить суицид. Это может ухудшиться, когда вы начинаете принимать антидепрессанты впервые, поскольку эти препараты начинают действовать только через две недели или иногда позже.

Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

• Если ранее у вас были суицидальные мысли или мысли о том, чтобы навредить себе.
• Если вы молодой взрослый. Данные клинических испытаний показали повышенный риск суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психиатрическими расстройствами, которые проходили лечение антидепрессантами.

→ Если у вас есть мысли о том, чтобы навредить себе или совершить суицид в любой момент, обратитесь к вашему врачу или пойдите в больницу немедленно.

Будет полезно сказать близкому родственнику или другу, что вы чувствуете себя депрессивно, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить его сказать вам, если он считает, что ваша депрессия ухудшается, или если он обеспокоен изменениями в вашем поведении.

Аналогично, будьте осторожны с миртазапином:

• если у вас есть или были когда-либо следующие расстройства:

→ Сообщите вашему врачу о этих ситуациях перед приемом миртазапина, если вы еще не сделали этого.

• припадки(эпилепсия). Если появляются припадки или ваши припадки становятся более частыми, прекратите прием миртазапина и обратитесь к вашему врачу немедленно;
• болезни печени, включая желтуху. Если появляется желтуха, прекратите прием миртазапина и обратитесь к вашему врачу немедленно;
• болезни почек;
• болезни сердцаили низкое кровяное давление;
• шизофрения. Если психотические симптомы, такие как параноидальные мысли, становятся более частыми или ухудшаются, обратитесь к вашему врачу немедленно;
• маниакальная депрессия(чередуются периоды возбуждения/гиперактивности и периоды депрессии). Если вы начинаете чувствовать себя возбужденно или чрезмерно активно, прекратите прием миртазапина и обратитесь к вашему врачу немедленно;
• диабет(вам может потребоваться скорректировать дозу инсулина или других антидиабетических препаратов);
• болезни глаз, такие как повышение давления в глазу (глаукома);
• затруднениемочеиспускания, которое может быть вызвано увеличением размера предстательной железы;
• определенные типы болезней сердца, которые могут изменить ритм вашего сердца, недавний сердечный приступ, сердечная недостаточность или прием определенных препаратов, которые могут повлиять на ритм сердца.

• если появляются признаки инфекции, такие как высокая температура, боль в горле и язвы во рту.

→ Прекратите прием миртазапинаи обратитесь к вашему врачу немедленно для проведения анализа крови. В редких случаях эти симптомы могут быть признаками нарушений производства кровяных клеток в костном мозге. Хотя эти симптомы редки, они появляются в основном в течение 4-6 недель лечения.

• если вы пожилой человек, вы можете быть более чувствительны к побочным эффектам антидепрессантов.

Другие препараты и Миртазапин Ауровитас Испания

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Не принимайте Миртазапин Ауровитас Испаниявместе с:

• ингибиторами моноаминоксидазы(ингибиторами МАО). Аналогично, не принимайте миртазапин в течение двух недель после прекращения приема ингибиторов МАО. Если вы прекратите прием миртазапина, также не принимайте ингибиторы МАО в течение двух недель.

Примерами ингибиторов МАО являются моклобемид, транилципромин (оба являются антидепрессантами) и селегилин (для болезни Паркинсона).

Будьте осторожны, еслипринимаете Миртазапин Ауровитас Испания вместе с:

• антидепрессантами, такими какингибиторы обратного захвата серотонина (ИОЗС), венлафаксин иЛ-триптофан или триптаны(используемые для мигрени), трамадол(для боли), линезолид(антибиотик), литий(используемый для лечения некоторых психиатрических расстройств), метиленовый синий (используемый для лечения высоких уровней метгемоглобина в крови) и препараты на основе травы Святого Иоанна – Hypericum perforatum(лекарственное растение для депрессии). В редких случаях миртазапин один или в сочетании с этими препаратами может привести к серотониновому синдрому. Некоторые из симптомов этого синдрома включают: необъяснимая температура, потоотделение, сердцебиение, диарея, мышечные сокращения (не контролируемые), озноб, чрезмерные рефлексы, агитация, изменения настроения и потеря сознания. Если вы испытываете комбинацию этих симптомов, обратитесь к вашему врачу немедленно.
• антидепрессант нефазодон. Он может увеличить количество миртазапина в крови. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете этот препарат. Возможно, потребуется уменьшить дозу миртазапина или увеличить ее снова после прекращения приема нефазодона.
• препараты для тревоги или бессонницытакие как бензодиазепины;
• препараты для шизофрениитакие как оланзапин;
• препараты для аллергиитакие как цетиризин;
• препараты для сильной болитакие как морфин.

В сочетании с этими препаратами миртазапин может увеличить сонливость, вызванную этими препаратами.

• препараты для инфекций; препараты для бактериальных инфекций (такие как эритромицин), препараты для грибковых инфекций (такие как кетоконазол), препараты для ВИЧ/СПИДа (ингибиторы протеазы ВИЧ) и препараты для язвы желудка(такие как циметидин).

Если они принимаются вместе с миртазапином, эти препараты могут увеличить количество миртазапина в крови. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете эти препараты. Возможно, потребуется уменьшить дозу миртазапина или увеличить ее снова после прекращения приема этих препаратов.

• препараты для эпилепсиитакие как карбамазепин и фенитоин;
• препараты для туберкулезатакие как рифампицин.

Если они принимаются вместе с миртазапином, эти препараты могут уменьшить количество миртазапина в крови. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете эти препараты. Возможно, потребуется увеличить дозу миртазапина или уменьшить ее снова после прекращения приема этих препаратов.

• препараты для предотвращения свертывания кровитакие как варфарин.

Миртазапин может увеличить эффекты варфарина в крови. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете этот препарат. В случае одновременного приема рекомендуется, чтобы ваш врач проводил контроль анализов крови.

• препараты, которые могут повлиять на ритм сердца, такие как определенные антибиотики и некоторые антипсихотики.

Некоторые препараты могут увеличить побочные эффекты миртазапина и иногда могут вызывать очень серьезные реакции. Не принимайте никакие другие препараты, пока принимаете миртазапин, без предварительной консультации с вашим врачом, особенно:

• препараты, содержащие бупренорфин. Эти препараты могут взаимодействовать с миртазапином, и вы можете испытывать симптомы, такие как непроизвольные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движение глаз, агитация, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, чрезмерные рефлексы, повышение мышечного тонуса, температура тела выше 38°C. Обратитесь к вашему врачу, если вы испытываете эти симптомы.

Прием Миртазапина Ауровитас Испания с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете чувствовать сонливость, если пьете алкоголь во время лечения миртазапином.

Рекомендуется не пить алкоголь.

Миртазапин можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Ограниченный опыт применения миртазапина у беременных женщин не указывает на повышенный риск. Однако следует быть осторожным при использовании во время беременности.

Если вы принимаете миртазапин до родов или вскоре после них, ваш ребенок будет обследован на наличие возможных побочных эффектов.

Когда принимается во время беременности, подобные препараты (ИОЗС) могут увеличить риск тяжелого состояния у ребенка, называемого персистирующей пульмональной гипертензией новорожденного (ППГН), что делает дыхание ребенка более частым и кажущимся синим. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это происходит с вашим ребенком, вы должны немедленно обратиться к вашей акушерке или врачу.

Вождение и использование машин

Миртазапин Ауровитас Испания может повлиять на вашу способность集中иться или бдительность. Убедитесь, что ваши способности не нарушены перед вождением или использованием машин. Если ваш врач назначил миртазапин пациенту младше 18 лет, убедитесь, что концентрация и бдительность не нарушаются перед движением (например, на велосипеде).

Миртазапин Ауровитас Испания содержит аспартам

Этот препарат содержит 3 мг аспартама в каждой буккальной таблетке.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно его удалить.

3. Как принимать Миртазапин Аurovitas Spain

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Какое количество принимать

Рекомендуемая начальная доза составляет 15 мг или 30 мг в день.Ваш врач может порекомендовать увеличить дозу через несколько дней до количества, которое лучше всего подходит вам (между 15 и 45 мг в день). Обычно доза одинакова для всех возрастов. Однако, если вы пожилой человек или если у вас есть заболевание почек или печени, ваш врач может изменить дозу.

Когда принимать Миртазапин Аurovitas Spain

→ Принимайте Миртазапин Аurovitas Spain в одно и то же время каждый день.

Лучше всего принимать дозу миртазапина один раз перед сном. Однако ваш врач может порекомендовать вам разделить свою дозу миртазапина на утро и вечер перед сном. Самая высокая доза должна быть принята перед сном.

Принимайте таблетку для рассасывания следующим образом:

Таблетки принимаются перорально.

1. Не раздавливайте таблетку для рассасывания

Чтобы избежать раздавливания таблетки для рассасывания, не нажимайте на ячейку (Рисунок А).

Рисунок А

1. Отделите ячейку

Каждый блистер содержит шесть ячеек, которые разделены перфорациями. Отделите ячейку, следуя перфорированным линиям (Рисунок 1).

Рисунок 1

1. Удалите пленку

Удалите осторожно пленку, начиная с угла, отмеченного стрелкой (Рисунки 2 и 3).

Рисунок 2

Рисунок 3

1. Выньте таблетку для рассасывания

Выньте таблетку для рассасывания сухими руками и положите ее на язык (Рисунок 4).

Рисунок 4

Она быстро растворится и может быть проглочена без воды.

Когда можно ожидать улучшения

Обычно миртазапина начинает действовать после 1 или 2 недель, и после 2-4 недель вы можете начать чувствовать себя лучше. Важно, чтобы в течение первых недель лечения вы говорили с вашим врачом о влиянии миртазапины:

Между 2 и 4 неделями после начала приема миртазапины поговорите с вашим врачом о том, как это лекарство повлияло на вас.

Если вы все еще не чувствуете себя лучше, ваш врач может назначить вам более высокую дозу. В этом случае поговорите снова с вашим врачом после еще 2-4 недель. Обычно вам необходимо принимать миртазапину до тех пор, пока симптомы депрессии не исчезнут в течение 4-6 месяцев.

Если вы приняли слишком много Миртазапина Аurovitas Spain

Если вы или кто-то другой принял слишком много миртазапины, немедленно обратитесь к врачу.

Наиболее вероятные симптомы передозировки миртазапины (без других лекарств или алкоголя) - это сонливость, дезориентация и сердцебиение. Симптомы возможной передозировки могут включать изменения в сердечном ритме (быстрое, нерегулярное) и/или обморок, которые могут быть симптомами потенциально опасного для жизни заболевания, известного как Торсад де Пуант.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или обратитесь в ближайшую больницу. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Миртазапин Аurovitas Spain

Если вам необходимо принимать дозу один раз в день

• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вам необходимо принимать дозу два раза в день

• Если вы забыли утреннюю дозу, просто примите ее вместе с вечерней дозой.
• Если вы забыли вечернюю дозу, не принимайте ее на следующее утро; пропустите ее и продолжайте с обычными дозами утром и вечером.
• Если вы забыли обе дозы, не пытайтесь их наверстать. Пропустите обе дозы и на следующий день продолжайте с обычной дозой утром и вечером.

Если вы прекратите лечение Миртазапином Аurovitas Spain

→ Прекратите принимать миртазапину только после консультации с вашим врачом.

Если вы прекратите лечение слишком рано, депрессия может вернуться. Когда вы почувствуете себя лучше, поговорите с вашим врачом. Ваш врач решит, когда можно прекратить лечение.

Не прекратите принимать миртазапину внезапно, даже если депрессия прошла. Если вы прекратите принимать миртазапину внезапно, вы можете чувствовать себя больным, головокружением, беспокойством или тревогой и иметь головные боли.

Эти симптомы можно избежать, постепенно прекращая лечение. Ваш врач покажет вам, как постепенно уменьшить дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов, прекратите принимать Миртазапин Аurovitas Spain и немедленно обратитесь к вашему врачу.

Нечасто(могут повлиять до 1 из 100 человек):

• чувство чрезмерной эйфории (мания).

Редко(могут повлиять до 1 из 1000 человек):

• желтушность глаз или кожи; может указывать на нарушения функции печени (желтуха).

Частота не известна(не может быть оценена из доступных данных):

• признаки инфекции, такие как высокая температура, внезапная и необъяснимая, боль в горле и язвы во рту (агранулоцитоз). В редких случаях миртазапина может вызывать нарушения производства кровяных клеток (депрессия костного мозга). Некоторые люди становятся менее устойчивыми к инфекциям, потому что миртазапина может вызывать временное уменьшение количества белых кровяных клеток (гранулоцитопения). В редких случаях Миртазапин Аurovitas Spain также может вызывать уменьшение количества красных и белых кровяных клеток и тромбоцитов (апластическая анемия), уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения) или увеличение количества белых кровяных клеток в крови (эозинофилия).
• припадок (судороги).
• комбинация симптомов, таких как необъяснимая температура, потоотделение, сердцебиение, диарея, мышечные сокращения (не контролируемые), озноб, чрезмерные рефлексы, беспокойство, изменения настроения и потеря сознания, а также увеличение производства слюны. В очень редких случаях эти симптомы могут быть признаками расстройства, называемого серотонинергическим синдромом.
• мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве.
• тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз).
• красные пятна на туловище, такие как ограниченные или круглые пятна, часто с пузырями в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные эритемы могут предшествовать температуре и симптомам, подобным гриппу (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• общий эритем, повышенная температура тела и увеличение размера лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром лекарственной гиперчувствительности).

Другие возможные побочные эффекты Миртазапина:

Очень часто(могут повлиять более 1 из 10 человек):

• увеличение аппетита и увеличение веса
• сонливость
• головная боль
• сухость во рту

Часто(могут повлиять до 1 из 10 человек):

• летаргия
• головокружение
• дрожь или тремор
• тошнота
• диарея
• рвота
• запор
• крапивница или кожные высыпания (экзантема)
• боль в суставах (артралгия) или мышцах (миалгия)
• боль в спине
• головокружение или обморок при вставании (ортостатическая гипотония)
• отек (обычно на лодыжках или ногах) из-за задержки жидкости (отек)
• усталость
• яркие сны
• спутанность сознания
• тревога
• затруднения со сном
• проблемы с памятью, которые в большинстве случаев разрешались после прекращения лечения.

Нечасто(могут повлиять до 1 из 100 человек):

• необычное ощущение в коже, например, жжение, покалывание, онемение или ползание (парестезия)
• синдром беспокойных ног
• обморок (синкоп)
• чувство онемения во рту (оральная гипоэстезия)
• низкое давление
• кошмары
• беспокойство
• галлюцинации
• неспособность оставаться неподвижным

Редко(могут повлиять до 1 из 1000 человек):

• тики или мышечные сокращения (миоклонус)
• агрессия

• боль в животе и тошнота; это может указывать на воспаление поджелудочной железы (панкреатит)

Частота не известна(не может быть оценена из доступных данных):

• необычные ощущения во рту (оральная парестезия)
• отек во рту (оральный отек)
• отек по всему телу (общий отек)
• локализованный отек
• гипонатремия
• неадекватная секреция антидиуретического гормона
• тяжелые кожные реакции (буллезный дерматит, эритема мультиформе)
• сонный ход (сомнамбулизм)
• проблемы с речью
• увеличение уровня креатинкиназы в крови
• затруднения с мочеиспусканием (задержка мочи)
• боль в мышцах, жесткость и/или слабость, потемнение или изменение цвета мочи (рабдомиолиз)
• увеличение уровня пролактина в крови (гиперпролактинемия, включая симптомы, такие как увеличение груди и/или молочное выделение из соска)
• болезненная и длительная эрекция полового члена.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

У детей младше 18 лет часто наблюдались следующие побочные эффекты в клинических испытаниях: значительное увеличение веса, крапивница и увеличение триглицеридов в крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Миртазапина Аurovitas Spain

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Миртазапина Аurovitas Spain

• Активное вещество - миртазапина.

Миртазапин Аurovitas Spain 15 мг таблетки для рассасывания содержат 15 мг миртазапины на таблетку.

• Другие компоненты - кросповидон (тип Б), маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, аспартам, коллоидный анидрид кремнезема, стеарат магния, ароматизатор Guarana клубники [мальтодекстрин, пропиленгликоль, искусственные ароматизаторы, уксусная кислота] и мятный ароматизатор [искусственные вкусы, кукурузный крахмал].

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетка для рассасывания.

Миртазапин Аurovitas Spain 15 мг таблетки для рассасывания:

Белые, круглые таблетки для рассасывания с круглым бортиком в рельефе, маркированные "36" на одной стороне и "А" на другой стороне.

Перфорированный блистер, разделенный на индивидуальные дозы: полiamид/Алюминий/ПВХ/Бумага/Полиэстер.

Размеры упаковки:

15мг: 6 и 30 таблеток для рассасывания

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Аurovitas Spain, S.A.U.

Аvenida де Бургос, 16-Д

28036 Мадрид

Испания

Телефон: 91 630 86 45

Факс: 91 630 26 64

Ответственный за производство

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Half Far Industrial Estate, Hal Far,

Бирзеббуджа, BBG 3000

Мальта

Или

Generis Farmacêutica, S.A.

Руа Жуан де Деус, 19

2700-487 Амадора

Португалия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Чехия Миртазапин Аurovitas

Мальта Миртазапин Аurobindo 15 мг таблетки для рассасывания

Польша Миртазапин Аurovitas

Испания Миртазапина Аurovitas Spain 15 мг таблетки для рассасывания EFG

Португалия Миртазапина Аurovitas

Дата последнего обновления этого листка-вкладыша:Сентябрь 2021

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)