
Спросите врача о рецепте на МИРТАЗАПИН АУРОВИТАС 15 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ
Инструкция: информация для пользователя
Миртазапин Ауровитас 15 мг, покрытые пленкой таблетки EFG
миртазапин
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Содержание инструкции
Миртазапин относится к группе препаратов, называемых антидепрессантами.
Миртазапин используется для лечения депрессии у взрослых.
Может потребоваться от 1 до 2 недель, прежде чем миртазапин начнет действовать. После 2-4 недель вы можете начать чувствовать себя лучше. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если ваше состояние ухудшается или если вы не чувствуете себя лучше после 2-4 недель.
Для получения дополнительной информации см. раздел 3 «Когда можно ожидать улучшения».
Будьте осторожны с миртазапином:
Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС), при приеме миртазапина. Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо из симптомов, описанных в разделе 4, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Миртазапина Ауровитас.
Если вы принимаете препараты, содержащие бупренорфин. Прием этих препаратов вместе с миртазапином может привести к серотонинergic синдрому, потенциально смертельному заболеванию (см. «Другие препараты и Миртазапин Ауровитас»).
Дети и подростки
Миртазапин обычно не используется для лечения детей и подростков младше 18 лет, поскольку его эффективность не была доказана. Однако следует знать, что у пациентов младше 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают этот тип препаратов. Тем не менее, врач может назначить миртазапин пациентам младше 18 лет, когда решит, что это наиболее подходящий вариант для пациента. Если врач назначил миртазапин пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если появляются или ухудшаются какие-либо из симптомов, перечисленных выше, у пациентов младше 18 лет, принимающих миртазапин. Кроме того, еще не известны долгосрочные эффекты на безопасность, связанные с ростом, созреванием и развитием знаний и поведения миртазапина в этой возрастной группе. Также было отмечено, что в этой возрастной группе чаще наблюдается значительный набор веса при лечении миртазапином по сравнению с взрослыми.
Идеи самоубийства и ухудшение депрессии
Если вы чувствуете себя депрессивно, вы можете иногда испытывать мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Это может ухудшиться, когда вы начинаете принимать антидепрессанты впервые, поскольку эти препараты начинают действовать обычно через две недели или иногда позже.
Вы можете быть более склонны к таким мыслям:
→ Если у вас есть мысли о причинении вреда себе или самоубийстве в любой момент, проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно.
Может быть полезно рассказать близкому родственнику или другуо том, что вы чувствуете себя депрессивно, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить его сказать вам, если он считает, что ваша депрессия ухудшается, или если он обеспокоен изменениями в вашем поведении.
Аналогично, будьте осторожны с миртазапином
→ Сообщите вашему врачу о этих ситуациях перед приемом миртазапина, если вы еще не сделали этого.
миртазапин и обратитесь к вашему врачу немедленно;
→ Прекратите прием миртазапина и обратитесь к вашему врачу немедленно для проведения анализа крови. В редких случаях эти симптомы могут быть признаками нарушений в производстве кровяных клеток в костном мозге. Хотя эти симптомы редки, они могут появиться через 4-6 недель лечения.
Другие препараты и Миртазапин Ауровитас
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.
Не принимайте Миртазапин Ауровитасвместе с:
Примерами ингибиторов МАО являются моклобемид, транилципромин (оба являются антидепрессантами) и селегилин (для болезни Паркинсона).
Будьте осторожны, еслипринимаете Миртазапин Ауровитас вместе с:
В сочетании с этими препаратами миртазапин может увеличить сонливость, вызванную этими препаратами.
Если они принимаются вместе с миртазапином, эти препараты могут увеличить количество миртазапина в крови. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете эти препараты. Вам может потребоваться уменьшить дозу миртазапина или увеличить ее снова после прекращения приема этих препаратов.
Если они принимаются вместе с миртазапином, эти препараты могут уменьшить количество миртазапина в крови. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете эти препараты. Вам может потребоваться увеличить дозу миртазапина или уменьшить ее снова после прекращения приема этих препаратов.
Миртазапин может увеличить эффекты варфарина в крови. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете этот препарат. В случае одновременного приема рекомендуется, чтобы ваш врач проводил контроль крови.
Прием Миртазапина Ауровитас с пищей и алкоголем
Вы можете чувствовать сонливость, если выпиваете алкоголь во время лечения миртазапином.
Рекомендуется не употреблять алкоголь.
Вы можете принимать миртазапин с пищей или без нее.
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Ограниченный опыт приема миртазапина беременными женщинами не указывает на повышенный риск. Однако следует быть осторожным при использовании во время беременности.
Если вы используете миртазапин до, или вскоре после родов, ваш ребенок будет обследован на возможные побочные эффекты.
Если вы принимаете миртазапин и становитесь беременной или хотите стать беременной, убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете миртазапин, и проконсультируйтесь с вашим врачом, можно ли продолжать принимать миртазапин. Если вы используете миртазапин до, или вскоре после родов, ваш ребенок будет обследован на возможные побочные эффекты.
Убедитесь, что ваша акушерка или врач знают, что вы принимаете миртазапин. Препараты, подобные СИОЗС, принимаемые во время беременности, могут увеличить риск у новорожденных тяжелого заболевания, называемого персистирующей пульмональной гипертензией новорожденных (ППГН), которое делает дыхание ребенка более частым и придает ему синюшный оттенок. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения. Если это происходит с вашим ребенком, немедленно проконсультируйтесь с вашей акушеркой и/или врачом.
Проконсультируйтесь с вашим врачом, можно ли кормить грудью во время приема миртазапина.
Вождение и использование машин
Миртазапин может повлиять на вашу концентрацию или бдительность. Убедитесь, что ваши способности не нарушены перед вождением или использованием машин. Если ваш врач назначил миртазапин пациенту младше 18 лет, убедитесь, что концентрация и бдительность не нарушаются перед движением (например, на велосипеде).
Миртазапин Ауровитас содержит лактозу моногидрат
Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.
Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.
Какой дозы принимать
Рекомендуемая начальная доза составляет 15 или 30 мг в день.Ваш врач может порекомендовать увеличить дозу через несколько дней до количества, которое лучше всего подходит для вас (между 15 и 45 мг в день). Обычно доза одинакова для всех возрастов. Однако, если вы пожилой человек или если у вас есть болезнь почек или печени, ваш врач может изменить дозу.
Когда принимать Миртазапин Ауровитас
→ Принимайте миртазапин в одно и то же время каждый день.
Лучше всего принимать дозу миртазапина один раз перед сном. Однако ваш врач может порекомендовать вам разделить дозу миртазапина на утро и вечер перед сном. Самая высокая доза должна приниматься перед сном.
Таблетки принимаются перорально. Принимайте назначенную дозу миртазапина без жевания, с водой или соком.
Когда можно ожидать улучшения
Обычно миртазапин начнет действовать после 1-2 недель, и после 2-4 недель вы можете начать чувствовать себя лучше.
Важно, чтобы в течение первых недель лечения вы говорили с вашим врачом о эффектах миртазапина:
→ между 2 и 4 неделями после начала приема миртазапина, поговорите с вашим врачом о том, как этот препарат повлиял на вас.
Если вы еще не чувствуете себя лучше, ваш врач может назначить более высокую дозу. В этом случае снова поговорите с вашим врачом после еще 2-4 недель. Обычно вам потребуется принимать миртазапин до тех пор, пока симптомы депрессии не исчезнут в течение 4-6 месяцев.
Если вы приняли больше Миртазапина Ауровитас, чем следует
→ Если вы или кто-то другой приняли слишком много миртазапина, проконсультируйтесь с врачом немедленно.
Самые вероятные симптомы передозировки миртазапина (без других препаратов или алкоголя) включают сонливость, дезориентацию и сердцебиение.Симптомы возможной передозировки могут включать изменения в ритме сердца (быстрое, нерегулярное) и/или обморок, которые могут быть симптомами потенциально смертельного заболевания, называемого Торсад де Пуант.
Также вы можете обратиться в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое перорально.
Если вы забыли принять Миртазапин Ауровитас
Если вам необходимо принимать дозу один раз в день:
Если вам необходимо принимать дозу два раза в день:
Если вы прекратите лечение Миртазапином Ауровитас
→ Прекратите прием миртазапина только после консультации с вашим врачом.
Если вы прекратите слишком рано, депрессия может вернуться. Когда вы почувствуете себя лучше, поговорите с вашим врачом. Ваш врач решит, когда можно прекратить лечение.
Не прекращайте прием миртазапина внезапно, даже если депрессия прошла. Если вы прекратите прием миртазапина внезапно, вы можете чувствовать себя больным, головокружением, агитацией или тревогой и испытывать головные боли. Эти симптомы можно избежать, постепенно прекращая лечение. Ваш врач укажет, как постепенно уменьшить дозу.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать мirtазапин и немедленно сообщите об этом вашему врачу:
Редко(могут повлиять до 1 из 100 человек)
Очень редко(могут повлиять до 1 из 1 000 человек)
Частота неизвестна(не может быть оценена из доступных данных)
Другие возможные побочные эффекты мirtазапина:
Очень часто(могут повлиять более 1 из 10 человек)
Часто(могут повлиять до 1 из 10 человек)
Редко(могут повлиять до 1 из 100 человек):
Очень редко(могут повлиять до 1 из 1 000 человек)
Частота неизвестна(не может быть оценена из доступных данных)
Другие побочные эффекты у детей и подростков
У детей и подростков до 18 лет часто наблюдались следующие побочные эффекты в клинических испытаниях: значительное увеличение веса, крапивница и увеличение триглицеридов в крови.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Это лекарство не требует специальных условий хранения.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Каждая таблетка содержит 15 мг мirtазапина.
Ядро:лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, стеарат магния (E470b), коллоидная безводная кремнезем.
Покрытие:гидроксипропилцеллюлоза, гипромеллоза (E464), диоксид титана (E171) и оксид железа желтый (E172).
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Таблетка, покрытая пленкой.
Таблетки, покрытые пленкой, капсуловидные, биконвексные, желтого цвета, с одной стороны имеют надпись "1" и "5" по обе стороны от щели, а с другой стороны - "MI".
Таблетку можно разделить на две равные части.
Мirtазапин Ауровитас 15 мг таблетки, покрытые пленкой, выпускаются в упаковках с блистерами из ПВХ/ПВДЦ/алюминия и банках ПЭАД.
Размеры упаковки:
Блистер: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60 и 100 таблеток, покрытых пленкой.
Банки ПЭАД: 30, 50, 56, 60, 100, 250 и 500 таблеток, покрытых пленкой.
Возможно, не все размеры упаковки будут выпускаться.
Владелец разрешения на маркетинг
Ауровитас Испания, С.А.У.
Авенида де Бургос, 16-Д
28036 Мадрид
Испания
Производитель
АПЛ Суифт Сервисес (Мальта) Лимитед
ХФ26, Хал Фар Индастриал Эстейт, Хал Фар,
Бирзеббуджа, ББГ 3000
Мальта
Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Испания Мirtазапин Ауровитас 15 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ
Франция Мirtазапин Арроу Генерики 15 мг таблетка, покрытая пленкой
Нидерланды Мirtазапин Ауробиндо 15 мг, таблетки, покрытые пленкой
Португалия Мirtазапин Ауробиндо
Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:июль 2023
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) www.aemps.gob.es
Средняя цена на МИРТАЗАПИН АУРОВИТАС 15 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ в ноябрь, 2025 года составляет около 8.52 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.
Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на МИРТАЗАПИН АУРОВИТАС 15 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ – по решению врача и с учетом местных правил.