МИРЦЕРА 200 микрограмм/0,3 мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ
Спросите врача о рецепте на МИРЦЕРА 200 микрограмм/0,3 мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ
Инструкция по применению МИРЦЕРА 200 микрограмм/0,3 мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ
Введение
Инструкция:информация для пользователя
МИРЦЕРА
30микрограмм/0,3мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
50микрограмм/0,3мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
75микрограмм/0,3мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
100микрограмм/0,3мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
120микрограмм/0,3мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
150микрограмм/0,3мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
200микрограмм/0,3мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
250микрограмм/0,3мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
360микрограмм/0,6мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
метокси-полиэтиленгликоль эпоэтин бета
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
- Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
- Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
- Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
- Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции:
- Что такое МИРЦЕРА и для чего она используется
- Что вам нужно знать перед началом использования МИРЦЕРЫ
- Как использовать МИРЦЕРУ
- Возможные побочные эффекты
- Хранение МИРЦЕРЫ
- Содержание упаковки и дополнительная информация
1. Что такое МИРЦЕРА и для чего она используется
Вам было назначено это лекарство, потому что вы страдаете анемией, вызванной хроническим заболеванием почек. Эта анемия сопровождается типичными симптомами, такими как усталость, слабость и чувство нехватки воздуха. Это означает, что у вас очень мало красных кровяных клеток и что ваш уровень гемоглобина слишком низок (возможно, ткани вашего организма не получают достаточного количества кислорода).
МИРЦЕРА показана только для лечения симптоматической анемии, вызванной хроническим заболеванием почек, у взрослых и детей (от 3 месяцев до 18 лет) пациентов, получающих поддерживающую терапию стимулятором эритропоэза (СЭ) после стабилизации уровня гемоглобина с помощью предыдущего СЭ.
МИРЦЕРА - это лекарство, полученное с помощью генной инженерии. Как и естественный гормон эритропоэтин, МИРЦЕРА увеличивает количество красных кровяных клеток и уровень гемоглобина в крови.
2. Что вам нужно знать перед началом использования МИРЦЕРЫ
Не используйте МИРЦЕРУ
- если вы аллергичны к метокси-полиэтиленгликолю эпоэтину бета или к любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6)
- если у вас есть неkontролируемое высокое кровяное давление
Предостережения и меры предосторожности
Не установлена безопасность и эффективность лечения МИРЦЕРОЙ в других показаниях, включая анемию у пациентов с раком.
Безопасность и эффективность лечения МИРЦЕРОЙ у детей пациентов установлена только у пациентов, уровень гемоглобина которых был стабилизирован ранее с помощью СЭ.
До начала лечения МИРЦЕРОЙ
- У некоторых пациентов, леченных стимуляторами эритропоэза (СЭ), включая МИРЦЕРУ, была обнаружена болезнь, называемая чистой апластической анемией (ЧАА, аннулирование или снижение производства красных кровяных клеток) из-за наличия антиэритропоэтиновых антител.
- Если ваш врач подозревает или подтверждает, что у вас есть эти антитела в крови, вам не следует лечиться МИРЦЕРОЙ.
Если вы пациент с гепатитом С и получаете интерферон и рибавирин, вам следует обсудить это с вашим врачом, поскольку сочетание СЭ с интерфероном и рибавирином может привести к потере эффекта и в исключительных случаях к развитию ЧАА, которая является тяжелой анемией. СЭ не одобрены для лечения анемии, связанной с гепатитом С.
- Если вы пациент с хроническим заболеванием почек и анемией, леченный СЭ, и также являетесь пациентом с раком, вам следует учитывать, что СЭ могут иметь негативное влияние на вашу болезнь. Вам следует обсудить с вашим врачом другие варианты лечения анемии.
- Неизвестно, имеет ли МИРЦЕРА другой эффект у пациентов с гемоглобинопатиями (расстройствами, связанными с аномальным уровнем гемоглобина), с кровотечениями в настоящее время или в прошлом, с судорогами или у пациентов с высоким количеством тромбоцитов в крови. Если вы страдаете одним из этих заболеваний, ваш врач обсудит это с вами и будет лечить вас с осторожностью.
- Здоровые люди не должны использовать МИРЦЕРУ. Ее использование может привести к слишком высокому уровню гемоглобина и вызвать проблемы с сердцем или кровеносными сосудами, которые могут быть опасными для жизни.
Во время лечения МИРЦЕРОЙ
- Если вы пациент с хроническим заболеванием почек, и особенно если вы не реагируете адекватно на МИРЦЕРУ, ваш врач будет контролировать вашу дозу МИРЦЕРЫ, поскольку повторное увеличение дозы МИРЦЕРЫ, если вы не реагируете на лечение, может увеличить риск сердечных или сосудистых проблем и может увеличить риск инфаркта миокарда, инсульта и смерти.
- Ваш врач может начать лечение МИРЦЕРОЙ, если ваш уровень гемоглобина ниже или равен 10 г/дл (6,21 ммоль/л). После начала лечения ваш врач будет поддерживать ваш уровень гемоглобина между 10 и 12 г/дл (7,45 ммоль/л).
- Ваш врач будет проверять количество железа в вашей крови до и во время лечения МИРЦЕРОЙ. Если количество железа слишком низкое, ваш врач может назначить дополнительное лечение.
- Ваш врач будет проверять ваше кровяное давление до и во время лечения МИРЦЕРОЙ. Если ваше кровяное давление высокое и не может быть контролируемо, ни с помощью лекарств, ни с помощью специальной диеты, ваш врач может прекратить ваше лечение МИРЦЕРОЙ или уменьшить дозу.
- Ваш врач будет проверять, чтобы ваш уровень гемоглобина не превышал определенного значения. Высокий уровень гемоглобина может увеличить риск тяжелых сердечных или сосудистых проблем, что может увеличить риск тромбоза, включая легочную эмболию, инфаркт миокарда, инсульт и смерть.
- Сообщите вашему врачу, если вы чувствуете усталость, слабость или нехватку воздуха, поскольку это может означать, что ваше лечение МИРЦЕРОЙ неэффективно. Ваш врач проверит, что у вас нет других причин анемии, и может назначить анализ крови или осмотр костного мозга. Если вы развили ЧАА, ваше лечение МИРЦЕРОЙ будет прекращено. Вам не будет назначен другой СЭ, и ваш врач будет лечить это заболевание.
Дети и подростки
МИРЦЕРА может быть использована для лечения детей и подростков от 3 месяцев до 18 лет с анемией, связанной с хроническим заболеванием почек. Они должны быть стабилизированы с помощью поддерживающей терапии СЭ до перехода на МИРЦЕРУ и могут или не могут получать диализ.
Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед тем, как вам будет введено это лекарство, если вы или ваш ребенок моложе 18 лет.
Будьте осторожны с другими лекарствами, стимулирующими производство красных кровяных клеток:МИРЦЕРА - один из стимуляторов производства красных кровяных клеток, как и человеческий белок эритропоэтин. Ваш врач всегда должен регистрировать точный продукт, который вы используете.
Были обнаружены тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), при введении эпоэтинов.
ССД/ТЭН может появиться как красные пятна или высыпания на коже, часто с пузырями в центре на туловище. Также могут появиться язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах (раздражение и отек глаз). Эти тяжелые кожные реакции часто предшествуют лихорадке или симптомам, похожим на грипп. Кожная сыпь может прогрессировать до общей отслоения кожи и потенциально смертельных осложнений.
Если вы испытываете тяжелую кожную сыпь или другие кожные симптомы, прекратите использовать МИРЦЕРУ и обратитесь к вашему врачу или немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Использование МИРЦЕРЫ с другими лекарствами
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.
Не были проведены исследования взаимодействия. Нет доказательств того, что МИРЦЕРА взаимодействует с другими лекарствами.
Использование МИРЦЕРЫс продуктами питания и напитками
Продукты питания и напитки не влияют на МИРЦЕРУ.
Беременность, лактация и фертильность
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.
Не были проведены исследования МИРЦЕРЫ у беременных или кормящих женщин.
Сообщите вашему врачу, если вы беременны, если вы думаете, что можете быть беременной, или если вы планируете стать беременной. Ваш врач рассмотрит, какой лучший вариант лечения для вас во время беременности.
Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Ваш врач посоветует, следует ли вам прекратить кормление грудью или продолжить лечение.
МИРЦЕРА не показала влияния на фертильность у животных. Неизвестен потенциальный риск у человека.
Вождение и использование машин
МИРЦЕРА не влияет на вашу способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.
Важная информация о некоторых компонентах МИРЦЕРЫ
Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на мл; это означает, что оно практически не содержит натрия.
3. Как использовать МИРЦЕРУ
Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Ваш врач будет использовать самую низкую эффективную дозу для контроля симптомов вашей анемии.
Если вы не реагируете адекватно на МИРЦЕРУ, ваш врач будет контролировать вашу дозу и сообщит вам, если необходимо изменить дозу МИРЦЕРЫ.
Лечение МИРЦЕРОЙ должно быть начато под наблюдением медицинского специалиста. Последующие инъекции могут быть введены медицинским специалистом или, после обучения, взрослым пациентом может самостоятельно вводить МИРЦЕРУ. Дети и подростки моложе 18 лет не должны самостоятельно вводить МИРЦЕРУ; введение должно быть осуществлено медицинским специалистом или обученным взрослым опекуном. (Следуйте инструкциям в конце инструкции по использованию предварительно заполненного шприца МИРЦЕРЫ для самостоятельного введения или введения другому человеку).
МИРЦЕРУ можно вводить под кожу в живот, руку или бедро или в вену. Ваш врач решит, что лучше для вас.
Ваш врач будет регулярно проводить анализ крови и контролировать ваш уровень гемоглобина, чтобы оценить, как ваша анемия реагирует на лечение.
- Если вы взрослый пациент, не получающий в настоящее время СЭ
- Если вы не на диализе, рекомендуемая начальная доза МИРЦЕРЫ составляет 1,2 мкг/кг, вводимая один раз в месяц в виде единственной инъекции под кожу. Альтернативно, ваш врач может решить назначить начальную дозу МИРЦЕРЫ 0,6 мкг/кг. Доза вводится один раз в две недели под кожу или в вену. После коррекции анемии ваш врач может изменить режим дозирования на введение один раз в месяц.
- Если вы на диализе, рекомендуемая начальная доза составляет 0,6 мкг/кг. Доза вводится один раз в две недели в виде единственной инъекции под кожу или в вену. После коррекции анемии ваш врач может изменить режим дозирования на введение один раз в месяц.
Ваш врач может увеличить или уменьшить вашу дозу или временно прекратить ваше лечение, чтобы скорректировать ваш уровень гемоглобина до адекватного для вас. Изменения дозы не будут проводиться чаще одного раза в месяц.
- Если вы в настоящее время получаете другой СЭ
Ваш врач может заменить ваше текущее лекарство на МИРЦЕРУ. Ваш врач решит, следует ли лечить вас МИРЦЕРОЙ, вводимой в виде единственной инъекции один раз в месяц. Ваш врач рассчитает вашу начальную дозу МИРЦЕРЫ на основе последней дозы вашего предыдущего лекарства. Первая доза МИРЦЕРЫ будет введена в день, запланированный для введения вашего предыдущего лекарства.
Ваш врач может увеличить или уменьшить вашу дозу или временно прекратить ваше лечение, чтобы скорректировать ваш уровень гемоглобина до адекватного для вас. Изменения дозы не будут проводиться чаще одного раза в месяц.
Если вы использовали больше МИРЦЕРЫ, чем следует
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы использовали слишком высокую дозу МИРЦЕРЫ, поскольку может потребоваться проведение анализа крови и прекращение вашего лечения.
Если вы забыли использовать МИРЦЕРУ
Если вы забыли принять дозу МИРЦЕРЫ, введите дозу как можно скорее и спросите вашего врача, когда следует вводить следующие дозы.
Если вы прекратили лечение МИРЦЕРОЙ
Лечение МИРЦЕРОЙ обычно проводится в течение длительного периода. Однако оно может быть прекращено в любое время, если ваш врач так решит.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все пациенты их испытывают.
Частота возможных побочных эффектов перечислена ниже:
Частым побочным эффектом (может поражать до 1 из 10 пациентов) является гипертония (высокое кровяное давление).
Редкими побочными эффектами (может поражать до 1 из 100 пациентов) являются:
- головная боль
- тромбоз в области доступа к сосудам (тромбы в доступе к диализу) тромбоцитопения
- тромбоз
Редкими побочными эффектами (может поражать до 1 из 1000 пациентов) являются:
- гипертоническая энцефалопатия (очень высокое кровяное давление, которое может вызвать головную боль, особенно мигрень, внезапную и колющую, спутанность сознания, нарушение речи, судороги или конвульсии).
- легочная эмболия
- макуло-папулезная сыпь (краснота кожи, которая может включать прыщи или угри)
- краснота с жаром
- гиперчувствительность (тяжелая аллергическая реакция, которая может вызвать необычные звуки при дыхании или затруднение дыхания, отек языка, лица или горла или отек вокруг места инъекции или сделать вас чувствовать головокружение, обморок или вызвать падение).
Если вы испытываете эти симптомы, пожалуйста, немедленно сообщите вашему врачу, чтобы получить лечение.
Во время клинических испытаний пациенты имели небольшое снижение количества тромбоцитов в крови. Были сообщены случаи низкого количества тромбоцитов (тромбоцитопении) в посткоммерческом периоде.
Были обнаружены реакции гиперчувствительности, включая случаи анафилактической реакции и тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), при введении эпоэтинов. Эти реакции могут появиться как красные пятна или высыпания на коже, часто с пузырями в центре на туловище, отслоение кожи и язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах, и могут предшествовать лихорадке и симптомам, похожим на грипп. Прекратите использовать МИРЦЕРУ, если вы испытываете эти симптомы, и немедленно обратитесь к вашему врачу или за медицинской помощью. См. также раздел 2.
Как и с другими СЭ, в посткоммерческом периоде были сообщены случаи тромбоза, включая легочную эмболию.
У некоторых пациентов, леченных СЭ, включая МИРЦЕРУ, была обнаружена болезнь, называемая чистой апластической анемией (ЧАА, аннулирование или снижение производства красных кровяных клеток) из-за наличия антиэритропоэтиновых антител.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
5. Хранение МИРЦЕРЫ
Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.
Не используйте МИРЦЕРУ после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и этикетке предварительно заполненного шприца после "EXP". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Храните в холодильнике (при температуре от 2 °C до 8 °C). Не замораживайте.
Храните предварительно заполненный шприц в наружной упаковке, чтобы защитить его от света.
Вы можете вынуть предварительно заполненный шприц МИРЦЕРЫ из холодильника и хранить его при комнатной температуре, не превышающей 30 °C, в течение одного месяца. В течение этого месяца, когда вы хранили МИРЦЕРУ при комнатной температуре, не превышающей 30 °C, вы не можете снова хранить МИРЦЕРУ в холодильнике перед использованием. После того, как вы вынули лекарство из холодильника, вы должны использовать его в течение этого месяца.
Следует вводить только прозрачные, бесцветные или слегка желтоватые растворы, свободные от видимых частиц.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор.
Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Состав МИРЦЕРЫ
- Активное вещество - метокси-полиэтиленгликоль эпоэтин бета. Предварительно заполненный шприц содержит: 30, 50, 75, 100, 120, 150, 200 или 250 микрограммов в 0,3 мл и 360 микрограммов в 0,6 мл.
- Другие компоненты - моногидрат моносодного фосфата, сульфат натрия, маннитол (Е421), метионин, полоксамер 188 и вода для инъекционных препаратов.
Внешний вид продукта и содержимое упаковки
МИРЦЕРА - это инъекционный раствор в предварительно заполненном шприце.
Прозрачный раствор от бесцветного до слабо желтоватого цвета и без видимых частиц.
МИРЦЕРА выпускается в предварительно заполненных шприцах с ламинированным поршнем и защитным колпачком с иглой 27 Г1/2. Каждый предварительно заполненный шприц содержит 0,3 мл или 0,6 мл раствора. Предварительно заполненные шприцы не предназначены для введения частичных доз. МИРЦЕРА доступна во всех дозировках в упаковках по 1 и также в упаковках по 3 для доз 30, 50, 75 микрограммов/0,3 мл. Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.
Владелец разрешения на маркетинг и производитель
Roche Registration GmbH
Emil-Barell-Strasse 1
79639 Grenzach-Wyhlen
Германия
Производитель
Roche Pharma AG
Emil-Barell-Strasse 1
79639 Grenzach-Wyhlen
Германия
Вы можете получить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:
|
Чешская Республика Roche s. r. o. Тел: +420 - 2 20382111 | Венгрия Roche (Венгрия) Кфт. Тел: +36 - 1 279 4500 |
Дания Roche Pharmaceuticals А/С Телефон: +45 - 36 39 99 99 | Мальта (Смотрите Ирландию) |
Германия Roche Pharma AG Тел: +49 (0) 7624 140 | Нидерланды Roche Nederland Б.В. Тел: +31 (0) 348 438050 |
Эстония Roche Эстония ОÜ Тел: + 372 - 6 177 380 | Норвегия Roche Норвегия АС Телефон: +47 - 22 78 90 00 |
Греция Roche (Греция) А.Ε. Телефон: +30 210 61 66 100 | Австрия Roche Австрия ГмбХ Тел: +43 (0) 1 27739 |
Испания Roche Фарма С.А. Тел: +34 - 91 324 81 00 | Польша Roche Польша Сп. з о.о. Тел: +48 - 22 345 18 88 |
Франция Roche Телефон: +33 (0)1 47 61 40 00 | Португалия Roche Фармацевтика Кимика, Лда Тел: +351 - 21 425 70 00 |
Хорватия Roche д.о.о. Тел: + 385 1 47 22 333 | Румыния Roche Румыния С.Р.Л. Тел: +40 21 206 47 01 |
Ирландия Roche Продактс (Ирландия) Лтд. Тел: +353 (0) 1 469 0700 | Словения Roche фармацевтическая družba д.о.о. Тел: +386 - 1 360 26 00 |
Исландия Roche Фармацевтика А/С с/о Icepharma hf Телефон: +354 540 8000 | Словакия Roche Словакия, с.р.о. Тел: +421 - 2 52638201 |
Италия Roche С.П.А. Тел: +39 - 039 2471 | Финляндия Roche Ой Пух/Тел: +358 (0) 10 554 500 |
Кипр Γ.А.Сταμ?της & Σια Λτд. Телефон: +357 - 22 76 62 76 | Швеция Roche АБ Тел: +46 (0) 8 726 1200 |
Латвия Roche Латвия СИА Тел: +371 - 6 7039831 | Великобритания(Северная Ирландия) Roche Продактс (Ирландия) Лтд. Тел: +44 (0) 1707 366000 |
Дата последнего пересмотра этого листка:
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам http://www.ema.europa.eu/.
МИРЦЕРА предварительно заполненный шприц Инструкции по применению |
Следующие инструкции объясняют, как использовать МИРЦЕРУ предварительно заполненный шприц, чтобы вы сами или другой человек могли сделать инъекцию. Важно, чтобы вы прочитали и тщательно следовали этим инструкциям, чтобы вы могли использовать предварительно заполненный шприц правильно и безопасно. Непытайтесь сделать инъекцию, пока не будете уверены, что понимаете, как использовать предварительно заполненный шприц. В случае сомнений проконсультируйтесь с медицинским специалистом. Дети и подростки моложе 18 лет не должнысамостоятельно вводить МИРЦЕРУ, введение должно быть сделано медицинским специалистом или обученным взрослым опекуном. Следуйте всегда инструкциям этих Инструкций по применению, поскольку они могут отличаться от вашего опыта. Эти инструкции помогут вам предотвратить неправильное лечение или риски, такие как травмы от уколов иглой или преждевременная активация устройства безопасности иглы, или проблемы, связанные с размещением иглы. |
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
? Используйте только МИРЦЕРУ предварительно заполненный шприц, если вам назначили это лекарство.
? Прочитайте упаковку и убедитесь, что у вас есть доза, которую назначил ваш врач.
? Не используйтеМИРЦЕРУ, если шприц, игла, коробка или пластиковая лотка, содержащая шприц, кажется повреждённой.
- Игла хрупкая, обращайтесь с ней осторожно.
? Не трогайтезащитные колпачки (см. Фигуру А), поскольку это может повредить шприц и сделать его непригодным для использования.
? Не используйтешприц, если содержимое мутное, белое или содержит частицы.
? Никогда не пытайтесь разобрать шприц.
? Никогда не бросайте и не манипулируйте шприцем за поршень.
? Не удаляйтезащитный колпачок иглы, пока вы не будете готовы сделать инъекцию.
? Не принимайтелекарство из шприца.
? Не вводитеего через одежду.
? Неповторно используйте и не стерилизуйте шприц или иглу.
? Предварительно заполненные шприцы не предназначены для введения частичных доз.
? Держите шприц, иглу и принадлежности вне досягаемости детей.
ХРАНЕНИЕ
Держите предварительно заполненный шприц, иглу и контейнер для утилизации острых/колющих предметоввне досягаемости детей.
Храните шприц и иглу в оригинальной упаковке до момента использования.
Храните всегда шприц и иглу в холодильнике при температуре 2 – 8 ºC (35,6 - 46,4°F).
Непозволяйте лекарству замерзать, и защищайте лекарство и иглу от света. Держите шприц и иглу в сухом месте.
МАТЕРИАЛЫ, включенные в упаковку (Фигура А):
- Предварительно заполненный шприц, содержащий МИРЦЕРУ
- Игла для инъекции
Фигура А
МАТЕРИАЛЫ, не включенные в упаковку (Фигура Б):
Салфетки для очистки с алкоголем | Вата или стерильная марля | Контейнеры для утилизации острых и колющих предметов для безопасной утилизации использованных игл и шприцев |
Фигура Б
Поместите все необходимые для инъекции предметы на плоскую, чистую и хорошо освещённую поверхность, например, на стол.
КАК ВВЕСТИ ИНЬЕКЦИЮ | |
Шаг 1: Дайте шприцу достичь комнатной температуры | |
Фигура В | Осторожно выньте из холодильника упаковку МИРЦЕРЫ предварительно заполненного шприца. Держите шприц и иглу внутри упаковки, защищённые от света, и дайте им достичь комнатной температуры не менее 30 минут (Фигура В). ? Если лекарство не будет иметь комнатной температуры, инъекция может быть неудобной и затруднит давление на поршень. ? Не нагревайтешприц никаким другим способом. |
Фигура Г | Откройте упаковку и выньте из упаковки пластиковую лотку МИРЦЕРЫ предварительно заполненного шприца, не удаляя защитную плёнку (Фигура Г). |
Шаг 2: Мойте руки | |||||
| |||||
Фигура Ж | Осмотрите шприц на наличие повреждений и проверьте срок годности, указанный на шприце и упаковке. Это важно, чтобы убедиться, что шприц и лекарство безопасны для использования (Фигура Ж). Неиспользуйте шприц, если: ? Вы случайно уронили его. ? Любая часть шприца кажется повреждённой. ? Содержимое мутное, белое или содержит частицы.
? Срок годности истёк. |
Шаг 4: Прикрепите иглу к шприцу
Фигура З | Держите шприц крепко за середину и удалите защитный колпачок с иглы (согнув и потянув) (Фигура З).
? Не трогайтезащитные колпачки. ? Не нажимайтена поршень. ? Не тянитеза поршень. |
Фигура И | Держите упаковку иглы крепко обеими руками и проверьте, не повреждена ли игла. Разорвите упаковку иглы, используя поворотное движение, и удалите колпачок иглы, как показано на иллюстрации (Фигура И). Немедленно утилизируйте колпачок иглы в контейнере для острых/колющих предметов. Не удаляйтезащитный колпачок иглы, выполняющий эту функцию. Не используйте иглу, если:
|
Фигура К | Прикрепите иглу к шприцу, надавливая её крепко на шприц и слегка поворачивая (Фигура К). |
Шаг 5: Удалите защитный колпачок шприца и приготовьтесь к инъекции | |
Фигура Л | Держите шприц крепко одной рукой за середину корпуса и удалите защитный колпачок шприца другой рукой. Утилизируйте защитный колпачок шприца в контейнере для острых/колющих предметов (Фигура Л).
|
Фигура М | Чтобы удалить пузырьки воздуха из предварительно заполненного шприца, держите шприц с иглой вверх. Аккуратно постучите по шприцу, чтобы пузырьки поднялись (Фигуры М и Н). |
Фигура Н | Медленно надавите на поршень, чтобы удалить весь воздух, как показал вам медицинский специалист (Фигура Н). |
Шаг 6: Сделайте инъекцию Существует два способа (пути) введения МИРЦЕРЫ в ваш организм. Следуйте рекомендациям, которые дал вам медицинский специалист, о том, как вводить МИРЦЕРУ. | |
Подкожный путь: Если вам рекомендовали вводить МИРЦЕРУ под кожу, введение должно быть сделано следующим образом. | |
Фигура О | Выберите один из рекомендуемых мест для инъекции. Можно вводить МИРЦЕРУ в верхнюю часть руки, в бедро или в живот, за исключением области вокруг пупка (Фигура О). Задняя часть верхней части руки не является рекомендуемым местом для самоинъекции. Используйте эту зону инъекции только если вы вводите лекарство другому человеку. При выборе места инъекции: ? Выберите место инъекции, отличное от того, которое вы использовали ранее, на расстоянии не менее трёх сантиметров от зоны, где вы сделали предыдущую инъекцию. ? Неделайте инъекцию в зонах, которые могут быть раздражены пояском или поясом одежды. ? Неделайте инъекцию в родинки, шрамы, синяки или зоны, где кожа чувствительна, красная, твёрдая или повреждена. |
Фигура П | Очистите выбранную зону инъекции салфеткой с алкоголем, чтобы уменьшить риск инфекции; следуйте тщательно инструкциям салфетки с алкоголем (Фигура П). ? Дайте коже высохнуть в течение примерно 10 секунд. ? Убедитесь, что нетрогаете очищенную область перед инъекцией и не дуете на неё. ? Немедленно утилизируйте салфетку с алкоголем. |
Фигура Р
Фигура С | Примите удобную позу перед тем, как сделать инъекцию МИРЦЕРЫ. Чтобы обеспечить правильное введение иглы в кожу, зажмите кожу в месте инъекции свободной рукой. Важно зажать кожу, чтобы убедиться, что вы делаете инъекцию под кожей (в жировую ткань), но не глубже (в мышцу). Если инъекция сделана в мышцу, это может быть неудобно (Фигура Р). Осторожно введите иглу полностью в кожу под углом 90°, делая быстрое движение, как если бы вы бросали дротик. Затем держите шприц на месте и перестаньте зажимать кожу. Недвигайте иглу, пока она введена в кожу. Как только игла будет полностью введена в кожу, медленно надавите на поршень большим пальцем и против ручек, пока не будет введено всё лекарство, держа шприц пальцами указателя и среднего. Палка поршня должна быть полностью внизу (нажата) и вы должны услышать щелчок, указывающий на активацию устройства безопасности иглы (Фигура С). |
| Неотпускайте поршень до окончания инъекции или до тех пор, пока не будете уверены, что полностью нажали на поршень. Удалите шприц из кожи, НЕотпуская поршень (Фигура Т). |
Фигура Т
Фигура У | Отпустите поршень, позволяя устройству безопасности иглы шприца защитить иглу (Фигура У). |
Теперь можно снять съемную этикетку, если это необходимо (Рисунок Т). | Рисунок Т | |||
После инъекции: ? Поместите стерильный ватный тампон или марлю на место инъекции и прижмите на несколько секунд. ? Немедленно утилизируйте ватный тампон или марлю после использования. ? Нетрите место инъекции грязной рукой или тряпкой. ? Если необходимо, можно покрыть место инъекции небольшим бинтом. Утилизируйте шприц: ? Непытайтесь снова надеть защитный чехол на иглу. ? Неповторно используйте и не стерилизуйте шприц и/или иглу. ? Невыбрасывайте использованный шприц с иглой в домашний мусор. ? Выбрасывайте использованные шприцы в контейнер для утилизации колющих/режущих предметов и/или в соответствии с правилами санитарных властей. ? Утилизируйте полный контейнер для утилизации колющих/режущих предметов. ВЕНОЗНОЕ ВВЕДЕНИЕ: Если медицинский специалист порекомендовал вам вводить МИРЦЕРУ в вену, необходимо следовать описанному ниже процессу. После подготовки шприца согласно описанию шагов 1-5: Очистите венозный порт гемодиализного трубка с помощью спиртовой салфетки, как указано поставщиком или производителем. Немедленно утилизируйте спиртовую салфетку после использования.
Шаг 7: Утилизируйте использованный шприц с иглой | ||||
| ||||
- Страна регистрации
- Активное вещество
- Требуется рецептДа
- Производитель
- Информация носит справочный характер и не является медицинской рекомендацией. Перед приемом любых препаратов проконсультируйтесь с врачом. Oladoctor не несет ответственности за медицинские решения, принятые на основе этого контента.
- Аналоги МИРЦЕРА 200 микрограмм/0,3 мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕФорма выпуска: ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР, 100 мкгАктивное вещество: Метокси-полиэтиленгликоль-эпоэтин βПроизводитель: Roche Registration GmbhТребуется рецептФорма выпуска: ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР, 120 мкгАктивное вещество: Метокси-полиэтиленгликоль-эпоэтин βПроизводитель: Roche Registration GmbhТребуется рецептФорма выпуска: ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР, 150 мкгАктивное вещество: Метокси-полиэтиленгликоль-эпоэтин βПроизводитель: Roche Registration GmbhТребуется рецепт
Аналоги МИРЦЕРА 200 микрограмм/0,3 мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ в других странах
Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.
Аналог МИРЦЕРА 200 микрограмм/0,3 мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ в Украина
Врачи онлайн по МИРЦЕРА 200 микрограмм/0,3 мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на МИРЦЕРА 200 микрограмм/0,3 мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ – по решению врача и с учетом местных правил.
Подписывайтесь на обновления Oladoctor
Новые статьи, подборки от врачей и скидки на онлайн-услуги для подписчиков.
