МИРАЗУЛЬ 1,25 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, РАСТВОР

Введение

Проспект: информация для пациента

Миразул 1,25 мг/мл глазные капли в растворе

Фенилэфрин гидрохлорид

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом проспекте или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней.

Содержание проспекта:

1. Что такое Миразул и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Миразула
3. Как использовать Миразул
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Миразула
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Миразул и для чего он используется

Миразул относится к группе лекарств, называемых глазными деконгестантами.

Фенилэфрин гидрохлорид является препаратом, который относится к группе симпатикомиметиков, используемых как деконгестанты, он имеет вазоконстрикторное действие (приводит к сужению кровеносных сосудов), обеспечивая быстрое и длительное облегчение, устраняя глазные раздражения.

Миразул - это глазные капли в растворе, показанные для облегчения глазных раздражений, вызванных дымом, воздухом, пылью, хлором из бассейнов, морской водой, загрязненной средой, контактными линзами, косметикой, усталостью глаз и т. д. у взрослых.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Миразула

Не используйте Миразул:

• Если вы аллергичны к фенилэфрину гидрохлориду или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть глаукома (повышение давления внутри глаза), поскольку вазоконстрикторное действие фенилэфрина может привести к временному увеличению внутриглазного давления.
• Если вы принимаете какие-либо лекарства-ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (например, некоторые антидепрессанты) или принимали их в течение 21 дня до использования Миразула.
• Если у вас есть тяжелое заболевание щитовидной железы (гиперактивная щитовидная железа).
• Если у вас есть сухой ринит (воспаление слизистых оболочек носа).
• У детей младше 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Миразула.

• Если у вас есть высокое кровяное давление.
• Если у вас есть avanzированная атеросклероз (уплотнение артерий).
• Если у вас есть ортостатическая гипотония (понижение кровяного давления при изменении положения).
• Если у вас есть инсулинозависимый сахарный диабет.
• Если у вас есть сердечно-сосудистые заболевания, включая тяжелую ишемическую болезнь сердца.

Во время применения следует быть осторожным, чтобы не касаться кончика пипетки глазом, не трогать его руками или любым другим предметом. Флакон следует закрывать сразу после использования.

Если не произошло улучшения после 5 дней лечения или если симптомы ухудшились при использовании лекарства, его применение должно быть прекращено, и вы должны проконсультироваться с врачом.

Продолжительное использование этого лекарства может привести к рефлекторной конгестии глаза.

Когда пациенты еще не привыкли к контактным линзам, они не должны использовать это лекарство более 5 дней подряд без консультации с врачом, чтобы избежать маскировки возможной глазной раздражения, вызванной неправильной посадкой линз.

Если出现 глазная боль, головная боль, размытое зрение или изменения зрения, чувствительность глаз к свету или покраснение глаза, вы должны проконсультироваться с врачом.

Дети

Миразул не должен использоваться у детей младше 12 лет, поскольку дети, кажется, более чувствительны к риску тяжелых побочных эффектов.

Миразул не рекомендуется у детей в возрасте от 12 до 18 лет, поскольку отсутствует достаточный клинический опыт.

Использование Миразула с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

• Трициклические антидепрессанты (амитриптилин, доксепин, тримипрамин) и ИМАО (изокарбоксазид, ипроклозид, моклобемид), которые являются лекарствами для лечения депрессии, резерпин и гуанетидин (лекарство для снижения кровяного давления), могут увеличить действие этого лекарства.
• Это лекарство несовместимо с местным анестетиком бутакаином.
• Мидриатический ответ (увеличение расширения зрачка) фенилэфрина гидрохлорида уменьшается, когда пациент одновременно лечится леводопой (лекарством для лечения болезни Паркинсона).

Беременность и лактация

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Поскольку нельзя исключить риск для плода, не рекомендуется использовать Миразул во время беременности.

Женщины в период лактации должны проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства, поскольку неизвестно,是否 фенилэфрин гидрохлорид проникает в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Миразул имеет мидриатическое действие (анормальное расширение зрачка с неподвижностью радужной оболочки), которое увеличивается с дозой. Это лекарство может вызывать нарушения аккомодации зрения (адаптации глаза), и, следовательно, уменьшение времени реакции. Поэтому не рекомендуется водить транспорт или использовать машины после его применения.

Миразул содержит бензойную кислоту

Это лекарство может быть слегка раздражающим для кожи, глаз и слизистых оболочек, поскольку содержит бензойную кислоту.

Избегайте контакта с мягкими контактными линзами. Изменяет цвет мягких контактных линз.

Удалите контактные линзы перед применением и подождите хотя бы 15 минут перед повторным их использованием.

3. Как использовать Миразул

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Рекомендуемая доза составляет 1-2 капли в каждый глаз, по мере необходимости, 3 или 4 раза в день, если это необходимо.

Как использовать Миразул:

Миразул используется путем глазного применения

1. Мойте руки перед использованием Миразула.
2. Возьмите открытый флакон и держите его одной рукой между большим и указательным пальцами.
3. Используя указательный палец другой руки, оттяните вниз нижнее веко глаза.
4. Легко нажмите на флакон, чтобы выпустить в глаз одну или две капли.
5. После применения держите глаз закрытым несколько мгновений, чтобы облегчить распределение жидкости по всей поверхности глаза.
6. Повторите предыдущие шаги для другого глаза.
7. Закройте флакон плотно после каждого использования.

Если вы использовали больше Миразула, чем должно быть

Если вы использовали больше Миразула, чем должно быть, это может привести к таким проявлениям, как повышение кровяного давления, ускорение или замедление сердечного ритма.

В случае передозировки или случайного приема внутрь обратитесь в медицинский центр, указав продукт и количество, принятое внутрь, или проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой: Телефон: 91.562.04.20.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Могут возникать следующие побочные эффекты, частота которых не может быть точно определена: аллергический конъюнктивит, мидриаз (расширение зрачков), нарушения аккомодации зрения, раздражение глаз или контактный дерматит.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Миразула

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Утилизируйте продукт через месяц после вскрытия и открытия упаковки.

Не используйте Миразул, если вы заметили, что раствор изменил цвет или произошло помутнение.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Миразула

• Активным веществом Миразула является фенилэфрин гидрохлорид. Каждый мл раствора содержит 1,25 мг фенилэфрина гидрохлорида.
• Другими компонентами являются динатрийфосфат, бензойная кислота (Е-210), этанол 0,0037% об/об, хлорбутанол, бензиловый спирт, терпинеол, метиленовый синий, хлорид натрия и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Миразул - это глазные капли в растворе, выпускаемые в флаконе объемом 10 мл.

Владелец разрешения на маркетинг и负责ная сторона производства:

Владелец:

LABORATORIO DE APLICACIONES FARMACODINÁMICAS, S.A.

Grassot,16 – 08025 Barcelona (Испания)

Дата последнего пересмотра этого проспекта:Июнь 2021

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu/, и на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/