МИНОКСИДИЛ ЦИНФА 50 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

МИНОКСИДИЛ ЦИНФА 50 мг/мл раствор для наружного применения

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 30 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое МИНОКСИДИЛ ЦИНФА и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования МИНОКСИДИЛ ЦИНФА
3. Как использовать МИНОКСИДИЛ ЦИНФА
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение МИНОКСИДИЛ ЦИНФА
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое МИНОКСИДИЛ ЦИНФА и для чего он используется

МИНОКСИДИЛ ЦИНФА - это раствор для наружного применения, стимулирующий рост волос на коже головы у людей с андрогенетической алопецией (самым распространенным типом облысения) при наружном применении.

Этот препарат показан для лечения умеренной потери волос андрогенетического происхождения у взрослых.

2. Что вам нужно знать перед началом использования МИНОКСИДИЛ ЦИНФА

Не используйте МИНОКСИДИЛ ЦИНФА

Если вы аллергичны к миноксидилу или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования МИНОКСИДИЛ ЦИНФА.

• Если у вас есть проблемы или раны на коже головы, поскольку может увеличиться абсорбция препарата, поэтому необходимо убедиться, что таких проблем нет перед применением.
• Если кожа головы красная, воспаленная, инфицированная, раздраженная или болит, или если вы используете другие препараты для кожи головы.
• Если у вас нет семейной истории потери волос, потеря волос внезапна и/или нерегулярна, потеря волос происходит после родов или причина потери волос неизвестна.
• Если у вас есть заболевания血管 или сердца, поскольку рекомендуется, чтобы ваш врач контролировал ваше артериальное давление и частоту сердечных сокращений.
• Если вы испытываете снижение артериального давления, боль в груди, увеличение частоты сердечных сокращений, сердцебиение, обморок или головокружение, внезапный необъяснимый вес, отеки рук или ног, постоянное покраснение или раздражение кожи головы, следует прекратить лечение и проконсультироваться с вашим врачом.
• Если вы женщина, необходимо быть особенно осторожной и мыть руки после применения препарата на коже головы, поскольку если препарат попадет на другие части тела, существует риск роста волос в других местах.
• Этот препарат не должен попадать в глаза, если он попадет в глаза, необходимо промыть их большим количеством воды.
• Если вы заметите любой другой эффект на вашем общем состоянии или коже, прекратите лечение и проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Не следует подвергать кожу головы воздействию солнца (даже в пасмурную погоду) или ультрафиолетовых ламп.
• Случайное проглатывание может привести к серьезным сердечным побочным эффектам. Поэтому этот препарат должен храниться в недоступном для детей месте.

Были зарегистрированы случаи чрезмерного роста волос на теле у младенцев после контакта с местами применения миноксидила у пациентов (опекунов), которые использовали миноксидил местно. Рост волос нормализовался в течение нескольких месяцев, когда младенцы перестали контактировать с миноксидилом. Необходимо быть осторожным, чтобы дети не вступали в контакт с местами на теле, где был применен миноксидил местно.

Проконсультируйтесь с врачом, если вы заметите чрезмерный рост волос на теле вашего ребенка во время использования местных препаратов с миноксидилом.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей и подростков, поскольку не были проведены исследования по его безопасности и эффективности в этой группе.

Перед началом лечения МИНОКСИДИЛ ЦИНФА необходимо пройти полное медицинское обследование.

Другие препараты и МИНОКСИДИЛ ЦИНФА

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Сочетанное применение МИНОКСИДИЛ ЦИНФА с периферическими вазодилататорами (препаратами для лечения цереброваскулярных нарушений) и препаратами для лечения артериальной гипертонии может привести к внезапному снижению артериального давления.

Кроме того, не следует применять одновременно с другими местными препаратами, такими как третиноин, антралин или дипропионат бетаметазона, поскольку они могут изменить количество миноксидила, поступающего в кровь.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Лечение МИНОКСИДИЛ ЦИНФА не рекомендуется, если вы беременны или кормите грудью.

Вождение и использование машин

Мало вероятно, что это окажет какое-либо влияние.

МИНОКСИДИЛ ЦИНФА содержит пропиленгликоль (Е-1520) и этанол (96%)

Этот препарат содержит 520 мг пропиленгликоля (Е-1520) в каждом мл.

Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

Не использовать на открытых ранах или больших поврежденных участках кожи (таких как ожоги) без предварительной консультации с вашим врачом или фармацевтом.

Этот препарат содержит 243 мг этанола в каждом мл. Это может вызывать ощущение жжения на поврежденной коже.

Продукты, содержащие этанол, который является воспламеняющейся субстанцией, не должны использоваться вблизи открытого пламени, зажженной сигареты или некоторых устройств (например, фенов для волос).

3. Как использовать МИНОКСИДИЛ ЦИНФА

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Мойте руки перед применением.
• Волосы и кожа головы должны быть полностью сухими при применении препарата.
• Применяйте 1 мл раствора с помощью дозирующей помпы (каждый мл соответствует 10 распылениям) дважды в день, утром и вечером.
• Распределяйте количество раствора кончиками пальцев на участок кожи головы, начиная с центра. Не наносите на другие участки тела.
• Не используйте фен для ускорения высыхания препарата.
• Суточная доза не должна превышать 2 мл, независимо от размера облысения.
• Мойте руки тщательно после применения, чтобы избежать роста волос в нежелательных местах.

Как и с другими препаратами, степень реакции на лечение зависит от каждого пациента, поэтому может потребоваться лечение в течение 4 месяцев, прежде чем начнется рост волос.

Необходимо соблюдать рекомендуемую суточную дозу, независимо от размера облысения. Не увеличивайте дозу или частоту применения.

Ваш врач или фармацевт укажет продолжительность лечения МИНОКСИДИЛ ЦИНФА. Не прекращайте лечение преждевременно, поскольку имеются данные, что если вы прекратите лечение в течение 3-4 месяцев, вы можете вернуться к исходному состоянию облысения, которое было до начала лечения.

Использование дозирующей помпы

Снимите крышку с флакона и открутите крышку, которая закрывает помпу. Прикрепите помпу к флакону, поворачивая ее.

Для применения: направьте помпу в центр участка кожи головы. Нажмите и распределите препарат кончиками пальцев, чтобы покрыть весь участок.

Как и с другими препаратами, степень реакции на лечение зависит от каждого пациента, поэтому может потребоваться предварительное лечение в течение 4 месяцев, прежде чем начнется рост волос.

Дозировка

Только для наружного применения.

Рекомендуемая суточная доза составляет 1 мл раствора каждые 12 часов (каждый мл соответствует 10 распылениям), начиная с центра участка кожи головы.

Необходимо соблюдать рекомендуемую суточную дозу, независимо от размера облысения. Не увеличивайте дозу или частоту применения.

Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 2 мл (20 распылений).

Если вы считаете, что действие МИНОКСИДИЛ ЦИНФА слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Использование у детей и подростков

Этот препарат не должен использоваться у пациентов моложе 18 лет, поскольку безопасность и эффективность МИНОКСИДИЛ ЦИНФА не были установлены в этой группе.

Использование у пациентов старше 65 лет

Не рекомендуется использовать МИНОКСИДИЛ ЦИНФА у пациентов старше 65 лет, поскольку не были проведены исследования по его безопасности и эффективности в этой группе.

Если вы примете больше МИНОКСИДИЛ ЦИНФА, чем следует

Если вы примете больше МИНОКСИДИЛ ЦИНФА, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Передозировка или случайное проглатывание МИНОКСИДИЛ ЦИНФА может привести к увеличению интенсивности побочных эффектов, особенно зуда, сухости, раздражения кожи и экземы (воспалительного заболевания кожи).

Симптомы передозировки или случайного проглатывания МИНОКСИДИЛ ЦИНФА могут включать, среди прочего, гипотензию (понижение артериального давления), тахикардию (ускорение сердечного ритма), отеки и сердечную недостаточность.

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустите применение МИНОКСИДИЛ ЦИНФА

• В начальном периоде лечения:

Примените пропущенную дозу как можно скорее и затем продолжайте лечение по рекомендованной схеме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

• В период поддерживающей терапии:

Примените следующую дозу как обычно и продолжайте лечение.

Если вы прекратите лечение МИНОКСИДИЛ ЦИНФА

Прекращение лечения в течение 3-4 месяцев может привести к возвращению к исходному состоянию облысения, которое было до начала лечения.

Если出现ят симптомы, описанные выше, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, МИНОКСИДИЛ ЦИНФА может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Немедленно проконсультируйтесь с врачом, если вы заметите любой из следующих симптомов, поскольку возможно, что вам потребуется срочная медицинская помощь:

• Отек лица, губ или горла, который может вызвать затруднение глотания или дыхания. Это может быть признаком тяжелой аллергической реакции (частота неизвестна, не может быть оценена на основе доступных данных).

Наиболее часто встречающимися побочными эффектами являются зуд, дерматит, сухость, раздражение кожи, экзема (воспалительное заболевание кожи), гипертрихоз (рост волос на коже), обычно легкой или умеренной степени и обратимые после прекращения лечения.

Не часто (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Парестезии (чувство онемения в руках или ногах)
• Сыпь (общее покраснение)
• Экзема (воспалительное заболевание кожи)
• Гипертрихоз (рост волос на коже)
• Зуд
• Местное раздражение кожи
• Сухость кожи
• Отслоение кожи (отслоение кожи)
• Временная потеря волос
• Изменения текстуры волос
• Изменения цвета волос

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Головная боль.
• Тахикардия (ускорение сердечного ритма)
• Сердцебиение (понижение артериального давления)
• Боль в груди

Очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• Нарушение зрения.
• Раздражение глаз
• Гипотония (понижение артериального давления)
• Пустулезная сыпь (пустулы по всему телу)
• Акне
• Контактный дерматит
• Эритема в месте применения

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Диспноэ (затруднение дыхания)
• Депрессия
• Периферический отек
• Миоскелетная боль

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение МИНОКСИДИЛ ЦИНФА

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Раствор должен использоваться в течение 2 месяцев после первого открытия флакона объемом 60 мл и в течение 4 месяцев для флакона объемом 120 мл.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после обозначения "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и неиспользуемые препараты в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и неиспользуемые препараты. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав МИНОКСИДИЛ ЦИНФА

• Активное вещество - миноксидил. Каждый мл раствора содержит 50 мг миноксидила. 1 мл соответствует 10 распылениям.
• Вспомогательные вещества: этанол 96%, пропиленгликоль и очищенная вода.

Внешний вид и содержание упаковки

МИНОКСИДИЛ ЦИНФА - прозрачный, бесцветный раствор для наружного применения с запахом алкоголя и выпускается в упаковках по 60 мл, 120 мл (1 флакон по 120 мл), 180 мл (3 флакона по 60 мл) и 240 мл (2 флакона по 120 мл) с дозирующей помпой.

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Производитель

Лаборатории Серра Памиес, С.А.

Карретера Кастельвель, 24

43206 Реус (Таррагона) - Испания

или

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последней ревизии этой инструкции:Октябрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/