МИКАРДИС 80 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект:информация для пользователя

Микардис 80мг таблетки

телмисартан

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Микардис и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Микардиса
3. Как принимать Микардис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Микардиса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Микардис и для чего он используется

Микардис относится к классу лекарств, известных как блокаторы рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II - это вещество, производимое в вашем организме, которое вызывает сужение ваших кровеносных сосудов, увеличивая тем самым ваше артериальное давление. Микардис блокирует действие ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются и ваше артериальное давление снижается.

Микардис используется длялечения эссенциальной гипертонии (высокого артериального давления) у взрослых. "Эссенциальная" означает, что высокое артериальное давление не вызвано какой-либо другой причиной.

Высокое артериальное давление, если его не лечить, может повредить кровеносные сосуды в различных органах, что может привести, в некоторых случаях, к инфарктам, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсультам или слепоте. Обычно симптомы высокого артериального давления не появляются до тех пор, пока не произойдут повреждения. Таким образом, важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы проверить, находится ли оно в нормальном диапазоне.

Микардис также используется дляснижения риска сердечно-сосудистых событий (например, инфарктов или инсультов) у взрослых с высоким риском, поскольку кровоток к их сердцу или ногам снижен или блокирован, или они перенесли инсульт или имеют высокий риск развития диабета. Ваш врач сообщит вам, если у вас высокий риск развития этих событий.

2. Что нужно знать перед началом приема Микардиса

Не принимайте Микардис

• если вы аллергичны к телмисартану или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае лучше избегать приема Микардиса также на ранней стадии беременности - см. раздел Беременность).

• если у вас есть тяжелые проблемы с печенью, такие как холестаз или желчная обструкция (проблемы с оттоком желчи из печени и желчного пузыря) или любая другая тяжелая печеночная болезнь.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения артериального давления, содержащим аллискирен.

Если ваш случай относится к одному из вышеуказанных, сообщите вашему врачу или фармацевту перед началом приема Микардиса.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Микардиса, если вы страдаете или страдали ранее каким-либо из следующих расстройств или заболеваний:

• Почечная болезнь или трансплантация почки.
• Стеноз почечной артерии (сужение кровеносных сосудов, ведущих к одной или обеим почкам).
• Печеночная болезнь.
• Проблемы с сердцем.
• Повышенный уровень альдостерона (задержка воды и солей в организме вместе с дисбалансом различных минералов в крови).
• Низкое артериальное давление (гипотония), которое может возникнуть, если вы обезвожены (чрезмерная потеря воды из организма) или имеете дефицит соли из-за, например, лечения диуретиками, низкосолевой диеты, диареи или рвоты.
• Повышенный уровень калия в крови.
• Диабет.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Микардиса:

• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (ингибитор АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• аллискирен.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами. См. также информацию под заголовком "Не принимайте Микардис".

• если вы принимаете дигоксин.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Микардиса. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Микардиса самостоятельно.

Вы должны сообщить вашему врачу, если считаете, что вы (или можете быть) беременны. Не рекомендуется использование Микардиса на ранней стадии беременности, и он не должен назначаться, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку, если используется на этой стадии (см. раздел Беременность).

В случае хирургического вмешательства или анестезии сообщите вашему врачу, что вы принимаете Микардис.

Микардис может быть менее эффективен в снижении артериального давления у пациентов африканского происхождения.

Дети и подростки

Не рекомендуется использование Микардиса у детей и подростков до 18 лет.

Другие лекарства и Микардис

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство. Ваш врач может cần изменить дозу этих других лекарств или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекратить прием одного из лекарств. Это особенно актуально для следующих лекарств, когда они принимаются одновременно с Микардисом:

• Лекарства, содержащие литий, для лечения некоторых типов депрессии.
• Лекарства, которые могут увеличить уровень калия в крови, такие как заменители соли, содержащие калий, диуретики, сохраняющие калий, ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные лекарства (например, ацетилсалициловая кислота или ибупрофен), гепарин, иммунодепрессанты (например, циклоспорин или такролимус) и антибиотик триметоприм.
• Диуретики, особенно если они принимаются в высоких дозах вместе с Микардисом, могут вызвать чрезмерную потерю воды из организма и низкое артериальное давление (гипотонию).
• Если вы принимаете ингибитор АПФ или аллискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Микардис" и "Предостережения и меры предосторожности").
• Дигоксин.

Эффект Микардиса может быть снижен, когда вы используете нестероидные противовоспалительные лекарства (например, ацетилсалициловую кислоту или ибупрофен) или кортикостероиды.

Микардис может увеличить гипотензивный эффект других лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления, или лекарств, которые потенциально могут снизить артериальное давление (например, баклофен, амифостин). Кроме того, снижение артериального давления может быть усугублено алкоголем, барбитуратами, наркотиками или антидепрессантами. Вы можете заметить этот эффект как головокружение при вставании. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если вам нужно скорректировать дозу других ваших лекарств во время приема Микардиса.

Беременность и лактация

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если считаете, что вы (или можете быть) беременны. Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием Микардиса до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о своей беременности, и порекомендует принять другое лекарство вместо него. Не рекомендуется использование Микардиса на ранней стадии беременности, и он не должен назначаться, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку, если используется на этой стадии.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь начать кормить грудью или находитесь в периоде лактации. Не рекомендуется назначать Микардис кормящим матерям, и ваш врач может выбрать другое лечение для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или недоношенный.

Вождение и использование машин

Некоторые люди могут испытывать побочные эффекты, такие как обморок или чувство, что все кружится (вертиго), когда принимают Микардис. Если вы испытываете эти побочные эффекты, не водите машину и не используйте машины.

Микардис содержит сорбитол

Это лекарство содержит 337,28 мг сорбитола в каждой таблетке. Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач указал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, или у вас диагностирована врожденная непереносимость фруктозы (ВНФ), редкая генетическая болезнь, при которой пациент не может расщеплять фруктозу, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Микардис содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Микардис

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза - одна таблетка в день. Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день.

Вы можете принимать Микардис с или без пищи. Таблетки следует глотать целиком с небольшим количеством воды или другой некрепкой жидкости. Важно принимать Микардис каждый день, пока ваш врач не скажет вам иного. Если вы считаете, что эффект Микардиса слишком сильный или слабый, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Для лечения высокого артериального давления обычная доза Микардиса для большинства пациентов составляет одну таблетку 40 мг один раз в день, для контроля артериального давления в течение 24 часов. Однако ваш врач может иногда рекомендовать более низкую дозу 20 мг или более высокую дозу 80 мг. Микардис также может использоваться в сочетании с диуретиками, такими как гидрохлортиазид, который показал дополнительный эффект снижения артериального давления с Микардисом.

Для снижения риска сердечно-сосудистых событий обычная доза Микардиса составляет одну таблетку 80 мг один раз в день. В начале профилактического лечения Микардисом 80 мг артериальное давление должно контролироваться часто.

Если ваша печень не функционирует правильно, обычная доза не должна превышать 40 мг один раз в день.

Если вы приняли слишком много Микардиса

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или службой экстренной помощи ближайшей больницы.

Если вы забыли принять Микардис

Если вы забыли принять дозу, не волнуйтесь. Примите ее как можно скорее и продолжайте как раньше. Если вы не приняли свою таблетку в течение дня, примите свою обычную дозу на следующий день. Непринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требовать немедленного медицинского внимания

Если вы испытываете любой из следующих симптомов, вам следует немедленно посетить вашего врача:

Сепсис* (часто называемый "инфекцией крови", это серьезная инфекция, включающая воспалительную реакцию всего организма) и быстрое отекание кожи и слизистых оболочек (ангиоэдем); эти побочные эффекты редки (могут поражать до 1 из 1000 человек), но они чрезвычайно серьезны, и пациенты должны прекратить прием лекарства и немедленно посетить врача. Если эти побочные эффекты не лечатся, они могут быть смертельными.

Возможные побочные эффекты Микардиса

Частые побочные эффекты (могут поражать до 1 из 10 человек)

Низкое артериальное давление (гипотония) у пациентов, леченных для снижения риска сердечно-сосудистых событий.

Редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 100 человек)

Инфекции мочевыводящих путей, инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, обычная простуда), снижение количества красных кровяных телец (анемия), повышенный уровень калия, трудности со сном (бессонница), чувство печали (депрессия), обморок (синкоп), чувство потери равновесия (вертиго), замедление сердечного ритма (брадикардия), низкое артериальное давление (гипотония) у пациентов, леченных для высокого артериального давления, головокружение при вставании (ортостатическая гипотония), трудности с дыханием, кашель, боли в животе, диарея, боли в животе, вздутие живота, рвота, зуд, повышенное потоотделение, лекарственный экзантем (реакция кожи на лекарства), боли в спине, мышечные спазмы, боли в мышцах (миалгия), почечная недостаточность (включая острое почечное повреждение), боли в груди, чувство слабости и повышенный уровень креатинина в крови.

Редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 1000 человек)

Сепсис* (часто называемый "инфекцией крови", это серьезная инфекция, включающая воспалительную реакцию всего организма и способная вызвать смерть), повышение количества определенных белых кровяных телец (эозинофилия), низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения), серьезная аллергическая реакция (анafilаксия), аллергическая реакция (например, экзантем, зуд, трудности с дыханием, свистящее дыхание, отек лица или низкое артериальное давление), низкий уровень сахара в крови (у пациентов с диабетом), чувство тревоги, сонливость, нарушение зрения, повышение частоты сердечных сокращений (тахикардия), сухость во рту, дискомфорт в животе, нарушение вкуса (дисгевзия), нарушение функции печени (пациенты японской национальности более склонны испытывать этот побочный эффект), быстрое отекание кожи и слизистых оболочек, способное вызвать смерть (ангиоэдем, включая смертельные исходы), экзема (нарушение кожи), покраснение кожи, крапивница (уртикария), серьезный лекарственный экзантем, боли в суставах (артралгия), боли в конечностях, боли в сухожилиях, псевдогриппозное состояние, снижение гемоглобина (белка крови), повышение уровня мочевой кислоты, повышение уровня печеночных ферментов или креатинфосфокиназы в крови, низкий уровень натрия.

Очень редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 10 000 человек)

Прогрессивная фиброзная болезнь легких (интерстициальная болезнь легких)**.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

Интестинальный ангиоэдем: было сообщено об отекании в кишечнике, сопровождающемся симптомами, такими как боли в животе, тошнота, рвота и диарея после приема аналогичных препаратов.

• Это могло быть случайным или связанным с пока неизвестным механизмом.

** Были сообщены случаи прогрессивной фиброзной болезни легких во время приема телмисартана. Однако, неизвестно, был ли телмисартан причиной.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему сообщения, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Микардиса

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке после "СГ". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальной температуры хранения. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги. Извлеките свою таблетку Микардиса из блистера прямо перед приемом.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Микардиса

Активное вещество - телмисартан. Каждая таблетка содержит 80 мг телмисартана.

Другие компоненты - повидон (К25), меглумин, гидроксид натрия, сорбитол (Е420) и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Микардис 80 мг - белые, овальные таблетки с кодом "52Н" на одной стороне и логотипом компании на другой.

Микардис выпускается в блистерных упаковках, содержащих 14, 28, 56, 84 или 98 таблеток, в упаковках для одноразового использования, содержащих 28 х 1, 30 х 1 или 90 х 1 таблеток, или в многодозных упаковках, содержащих 360 таблеток (4 пачки по 90 х 1).

Возможно, что только некоторые размеры упаковок будут продаваться.

Для получения дополнительной информации о этом лекарственном средстве можно обратиться к местному представителю владельца разрешения на маркетинг.

Дата последнего обновления этого листка-вкладыша:{MM/AAAA}.

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu.