МЕТОКЛОПРАМИД АККОРД 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Метоклопрамид Аккорд 10 мг таблетки ЕФГ

Метоклопрамид гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Метоклопрамид Аккорд и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Метоклопрамида Аккорд
3. Как принимать Метоклопрамид Аккорд
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Метоклопрамида Аккорд
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Метоклопрамид Аккорд и для чего он используется

Метоклопрамид Аккорд является противорвотным средством. Он содержит лекарство под названием «метоклопрамид». Оно действует в области мозга, которая предотвращает рвоту.

Взрослая популяция:

Метоклопрамид показан для взрослых:

• для предотвращения рвоты и задержки рвоты, которые могут возникнуть после химиотерапии
• для предотвращения рвоты и тошноты, вызванных радиотерапией
• для лечения тошноты и рвоты, включая тошноту и рвоту, которые могут возникнуть при мигрени.

Метоклопрамид можно принимать в сочетании с обезболивающими препаратами при мигрени, чтобы обезболивающие были более эффективными.

Педиатрическая популяция

Метоклопрамид показан для детей (от 1 до 18 лет) в случае, если другие методы лечения не эффективны или не могут быть использованы для предотвращения рвоты и тошноты, которые могут возникнуть после химиотерапии.

2. Что нужно знать перед началом приема Метоклопрамида Аккорд

Не принимайте Метоклопрамид Аккорд:

• Если вы аллергичны к метоклопрамиду или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6),
• Если у вас есть кровотечение, непроходимость или перфорация желудка или кишечника.
• Если у вас есть редкая опухоль надпочечников (феохромоцитома),
• Если вы когда-либо испытывали непроизвольные мышечные спазмы (дискинезия), когда вам назначали лекарство,
• Если у вас есть эпилепсия,
• Если у вас есть болезнь Паркинсона,
• Если вы принимаете леводопу (лекарство для болезни Паркинсона) или дофаминергические агонисты (см. ниже «Применение Метоклопрамида Аккорд с другими лекарствами»),
• Если у вас когда-либо были аномальные уровни пигментов крови (метгемоглобинемия) или дефицит НАДН-цитохрома b5-редуктазы.

Не давайте Метоклопрамид Аккорд детям младше 1 года (см. ниже «Дети и подростки»).

Не принимайте Метоклопрамид Аккорд, если любой из вышеуказанных случаев относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед приемом Метоклопрамида Аккорд.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Метоклопрамида Аккорд, если:

• у вас есть история аномальных сердечных ритмов (пролонгация интервала QT) или любая другая проблема с сердцем,

• у вас есть проблемы с уровнями электролитов в крови, такими как калий, натрий и магний,
• вы принимаете другие лекарства, которые, как известно, влияют на сердечный ритм
• у вас есть какие-либо неврологические проблемы (проблемы с мозгом)
• у вас есть проблемы с печенью или почками. Дозу можно уменьшить (см. раздел 3).

Ваш врач может назначить анализ крови для контроля уровня пигментов крови. В случае аномальных уровней (метгемоглобинемия) лечение должно быть немедленно и окончательно прекращено.

Вы должны ждать не менее 6 часов между каждой дозой метоклопрамида, даже в случае рвоты и отказа от дозы, чтобы избежать передозировки.

Не превышайте 3 месяца лечения из-за риска непроизвольных мышечных спазмов.

Дети и подростки

Могут возникнуть непроизвольные движения (экстрапирамидные расстройства) у детей и молодых взрослых.

Это лекарство не должно использоваться у детей младше 1 года из-за высокого риска непроизвольных движений (см. выше «Не принимайте Метоклопрамид Аккорд, если»).

Применение Метоклопрамида Аккорд с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Это связано с тем, что некоторые лекарства могут влиять на действие Метоклопрамида Аккорд или Метоклопрамид Аккорд может влиять на действие других лекарств. Эти лекарства включают:

• леводопу или другие лекарства, используемые для лечения болезни Паркинсона (см. выше «Не принимайте Метоклопрамид Аккорд»)
• антихолинергические препараты (лекарства, используемые для облегчения спазмов или судорог желудка)
• опиоидные анальгетики (лекарства, используемые для лечения сильной боли)
• седативные препараты
• любое лекарство, используемое для лечения психических проблем
• дигоксин (лекарство, используемое для лечения сердечной недостаточности)
• циклоспорин (лекарство, используемое для лечения некоторых проблем иммунной системы)
• мивакуриум и суксаметоний (лекарства, используемые для расслабления мышц)
• флуоксетин и пароксетин (лекарства, используемые для лечения депрессии).
• рифампицин (лекарство, используемое для лечения туберкулеза или других инфекций), может уменьшить количество метоклопрамида в крови, если принимается одновременно.

Применение Метоклопрамида Аккорд с алкоголем

Не следует потреблять алкоголь во время лечения метоклопрамидом, поскольку это увеличивает седативный эффект Метоклопрамида Аккорд.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Если необходимо, Метоклопрамид Аккорд можно принимать во время беременности. Ваш врач решит, можно ли вам назначить это лекарство.

Метоклопрамид Аккорд не рекомендуется во время лактации, поскольку метоклопрамид проникает в грудное молоко и может повлиять на вашего ребенка.

Вождение и использование машин

После приема Метоклопрамида Аккорд вы можете чувствовать сонливость, головокружение или испытывать непроизвольные движения, которые могут повлиять на вашу зрение и также мешать вашей способности управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Метоклопрамид Аккорд содержит лактозу.

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Метоклопрамид Аккорд

Всегда принимайте это лекарство точно так, как указано вашим врачом или фармацевтом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.

Взрослая популяция:

Рекомендуется однократная доза 10 мг, которую можно повторить до трех раз в день.

Максимальная суточная доза составляет 30 мг или 0,5 мг/кг массы тела.

Максимальная продолжительность лечения составляет 5 дней.

Для предотвращения рвоты и тошноты, которые могут возникнуть после химиотерапии (дети от 1 до 18 лет)

Рекомендуемая доза составляет 0,1-0,15 мг/кг массы тела, которую можно повторить до трех раз в день перорально.

Максимальная доза в 24 часа составляет 0,5 мг/кг массы тела.

Таблица доз:

Инструкции по применению

Не принимайте это лекарство более 5 дней для предотвращения рвоты и тошноты, которые могут возникнуть после химиотерапии.

Метоклопрамид Аккорд не подходит для использования у детей, вес которых менее 30 кг. Может быть более подходящим для этой популяции использование других лекарственных форм/концентраций.

Способ применения

Проглотите таблетку с стаканом воды.

Вы должны ждать не менее 6 часов между каждой дозой метоклопрамида, даже в случае рвоты и отказа от дозы, чтобы избежать передозировки.

Пожилые люди

Может быть необходимо уменьшить дозу в зависимости от проблем с почками, проблем с печенью и общего состояния здоровья.

Взрослые с проблемами почек

Сообщите вашему врачу, если у вас есть проблемы с почками. Дозу следует уменьшить, если у вас есть умеренные или тяжелые проблемы с почками.

Взрослые с проблемами печени

Сообщите вашему врачу, если у вас есть проблемы с печенью. Дозу следует уменьшить, если у вас есть тяжелые проблемы с печенью.

Дети и подростки

Метоклопрамид не должен использоваться у детей младше 1 года (см. раздел 2).

Если вы приняли слишком много Метоклопрамида Аккорд

Немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом. Вы можете испытывать непроизвольные движения (экстрапирамидные расстройства), чувствовать сонливость, иметь некоторые проблемы с сознанием, быть дезориентированным, иметь галлюцинации и проблемы с сердцем. Ваш врач может назначить лечение для этих эффектов, если это необходимо.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Метоклопрамида Аккорд

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Метоклопрамид Аккорд может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите лечение и немедленно сообщите вашему врачу, фармацевту, если вы испытываете один из следующих побочных эффектов во время приема этого лекарства:

• непроизвольные движения (которые часто поражают голову и шею). Они могут возникнуть у детей и молодых взрослых и особенно при использовании высоких доз. Эти реакции обычно возникают в начале лечения и даже могут возникнуть после единственного приема. Эти движения прекратятся, когда будут правильно лечиться.
• высокая температура, высокое кровяное давление, судороги/конвульсии, потоотделение, слюноотделение. Они могут быть признаками состояния, называемого злокачественным нейролептическим синдромом.
• зуд и кожная сыпь, отек лица, губ, языка или горла, затруднение дыхания, нехватка воздуха, холодная и влажная кожа, быстрый сердечный ритм, головокружение, слабость или обморок. Они могут быть признаками аллергической реакции, которая может быть тяжелой (такой как анафилаксия, ангиоэдема и крапивница).

Очень часто(могут возникнуть у более 1 из 10 человек)

• чувство сонливости.

Часто(могут возникнуть у до 1 из 10 человек)

• меланхолия (депрессия)
• непроизвольные движения, такие как тик, подергивания, движения скручивания или сокращения мышц (скованность, жесткость)
• симптомы, подобные болезни Паркинсона (скованность, тремор)
• чувство беспокойства
• понижение кровяного давления (особенно при внутривенном введении)
• диарея
• чувство слабости.

Не часто(могут возникнуть у до 1 из 100 человек)

• повышенные уровни в крови гормона пролактина, который может вызвать: производство молока у мужчин и у женщин, не находящихся в периоде лактации
• неправильные менструации
• галлюцинации
• понижение уровня сознания
• медленный сердечный ритм (особенно при внутривенном введении)
• аллергия
• нарушения зрения (проблемы со зрением) и непроизвольное движение глазного яблока.

Редко(могут возникнуть у до 1 из 1000 человек)

• состояние дезориентации
• судороги (особенно у пациентов с эпилепсией).

Частота не известна(частота, которую невозможно оценить на основе доступных данных)

• аномальные уровни пигментов крови: которые могут изменить цвет вашей кожи
• анормальное развитие молочных желез (гинекомастия)
• непроизвольные мышечные спазмы после длительного использования, особенно у пожилых пациентов
• высокая температура, высокое кровяное давление, судороги/конвульсии, потоотделение, слюноотделение. Они могут быть признаками заболевания, называемого злокачественным нейролептическим синдромом
• изменения сердечного ритма, которые могут быть видны на ЭКГ (электрокардиограмме)
• сердечная остановка (особенно при внутривенном введении)
• шок (резкое снижение кровяного давления) (особенно при внутривенном введении)
• обморок (особенно при внутривенном введении)
• аллергическая реакция, которая может быть тяжелой (особенно при внутривенном введении)
• очень высокое кровяное давление у пациентов с или без феохромоцитомы.
• мысли о самоубийстве

Сообщение о побочных эффектах:Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему мониторинга безопасности лекарств https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства

..

5. Хранение Метоклопрамида Аккорд

Храните это лекарство в недоступном для детей месте

• Храните при температуре ниже 30°C.
• Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности». Срок годности - последний день месяца, указанного.Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в вашей обычной аптеке. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Метоклопрамида Аккорд

Название вашего лекарства - Метоклопрамид Аккорд, а активное вещество - гидрохлорид метоклопрамида. Каждая таблетка содержит 10 мг гидрохлорида метоклопрамида.

Таблетки содержат следующие неактивные компоненты:

Лактоза моногидрат, крахмал кукурузный pregelatinizirovannyj, крахмал кукурузный, диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки круглые и двояковыпуклые белого или почти белого цвета, с надписью «BD» на одной стороне и риской на другой.

Таблетки можно делить на две равные половины.

Таблетки упакованы в блистерные упаковки из ПВХ/ПВдХ/алюминия.

Упаковка содержит 20, 28, 30, 40, 50, 60, 84, 100 и 500 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Accord Healthcare, S.L.U.

World Trade Center

Moll de Barcelona, s/n

Edifici Est 6-я пл.

08039 Barcelona

Ответственный за производство

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50,95-200

Pabianice,

Польша

или

Accord Healthcare Single Member S.A.

64-й км Национальной дороги Афины,

Ламия, 32009,

Греция

Это лекарство разрешено к продаже в странах-членах Европейского экономического пространства и Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Дата последнего обновления этой инструкции:Июль 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/