Противорецептор: информация для пользователя

Метилфенидат Техниген 54 мг таблетки с долгосрочным высвобождением EFG

Гидроклиорид метилфенидата

Читайте весь протокол внимательно до того, как вы или ваш ребенок начнут принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам или вашему ребенку, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы заболевания, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

Для чего используется

Метилфенидат Техниген используется для лечения расстройства внимания и гиперактивности (РАГ) у детей и подростков

• используется у детей и подростков в возрастеот 6 до 18 лет
• используется только после того, как были проверены другие методы лечения, не включавшие лекарства, а также поведенческая терапия и консультации.

Метилфенидат Техниген не рекомендуется для лечения РАГ у детей младше 6 лет или для начала лечения у взрослых.

Когда лечение начинается в раннем возрасте, может быть рекомендовано продолжать принимать Метилфенидат Техниген до взрослого возраста. Врачи посоветуют вам об этом.

Как действует

Метилфенидат Техниген улучшает работу определенных частей мозга, которые имеют низкую активность. Препарат может помочь улучшить внимание, концентрацию и снизить импульсивное поведение.

Препарат назначается в качестве части комплексного лечения, которое обычно включает:

• психологическую терапию,
• образовательную терапию и
• социальную терапию

и его цель — стабилизировать детей с РАГ, у которых могут наблюдаться симптомы, включая хронические проблемы с вниманием, отвлекаемость, нестабильность эмоций, импульсивность, умеренную до тяжелую гиперактивность, легкие неврологические симптомы и аномалии в электроэнцефалограмме (ЭЭГ). Умение учиться может быть или не быть затронутым. Нельзя ставить диагноз только на основе присутствия одного или нескольких симптомов. Аппроприативный диагноз требует использования специализированных медицинских, психологических, образовательных и социальных ресурсов.

Лекарство назначается только врачами, имеющими опыт в проблемах поведения у детей и подростков.Хотя РАГ не имеет лечения, его можно контролировать с помощью комплексных программ лечения.

О РАГ

Дети и подростки, страдающие РАГ, имеют трудности с:

• остановиться.
• концентрироваться.

Это не их вина, что они не могут делать эти вещи.

Многие дети и подростки с трудом справляются с этими проблемами. Однако дети и подростки с РАГ могут иметь проблемы в повседневной жизни. Дети и подростки с РАГ могут иметь трудности с обучением и выполнением домашнего задания. Они имеют трудности с поведением в семье, в школе или в других местах.

РАГ не влияет на интеллект ребенка или подростка.

Лечение метилфенидатом не рекомендуется для всех детей с РАГ, и решение о назначении лекарства должно основываться на тщательной оценке степени и хронизма симптомов ребенка в зависимости от его возраста. Метилфенидат всегда должен использоваться в соответствии с его разрешенной инструкцией и в соответствии с директивами по назначению и диагностике.

Не принимайте Метилфенидат Техноген, если вы или ваш ребенок:

• аллергичны на метилфенидат или на любые другие компоненты этого препарата (см. раздел 6),
• имеют проблемы с щитовидной железой,
• имеют глаукому (повышение внутриглазного давления),
• имеют феохромоцитому (опухоль надпочечников),
• имеют расстройство питания, не имеют аппетита или не хотят есть, как в случае с «анорексией»,
• имеют высокое артериальное давление или сужение кровеносных сосудов, что может вызывать боль в руках и ногах,
• имели в прошлом проблемы с сердцем, такие как инфаркт, нарушение сердечного ритма, боль и дискомфорт в груди, сердечная недостаточность, сердечная болезнь или врожденное сердечное заболевание,
• имели проблемы с кровеносными сосудами мозга, такие как инсульт, разрыв или ослабление части кровеносного сосуда (аневризма), сужение или блокирование кровеносных сосудов или воспаление кровеносных сосудов (васкулит),
• принимают или принимали в последние 14 дней антидепрессанты (называемые ингибиторами моноаминоксидазы) (см. раздел «Принимайте Метилфенидат Техноген с другими препаратами»),
• имеют проблемы со здоровьем мозга, такие как:
• • психопатическое расстройство или расстройство личности,
  • анормальные мысли или видения или болезнь, называемая «схизофренией»,
  • знаки тяжелого расстройства настроения, такие как:
  • • чувство самоубийства,
    • грусть, чувство презрения и отчаяния,
    • мания, чувство исключительности, повышенная активность и безответственность,
  • диагноз или анамнез биполярного (аффективного) расстройства, типа I.

Не принимайте метилфенидат, если вы или ваш ребенок имеют какие-либо из указанных выше симптомов. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как принять метилфенидат, поскольку метилфенидат может усугубить эти проблемы.

Предупреждения и предостережения

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать принимать Метилфенидат Техноген, если вы или ваш ребенок:

• имеют проблемы с печенью или почками,
• имеют проблемы с глотанием или при глотании таблеток,
• имеют сужение или блокирование пищеварительной системы,
• имели в прошлом судороги или любые изменения в электроэнцефалограмме (ЭЭГ/исследование мозга),
• имели в прошлом зависимость от алкоголя, лекарств или наркотиков,
• женщины, начавшие менструацию (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»),
• имеют трудности с контролем движений, повторяющихся частей тела (tics) или повторяющихся звуков и слов,
• имеют высокое артериальное давление,
• имеют проблемы с сердцем, не указанные в разделе «Не принимайте Метилфенидат Техноген, если вы или ваш ребенок...»,
• имеют проблемы со здоровьем мозга, не указанные в разделе «Не принимайте Метилфенидат Техноген, если вы или ваш ребенок...».

Другие проблемы со здоровьем мозга включают:

• изменения настроения (от мании до депрессии, называемой «биполярным расстройством»),
• опыты агрессивного или враждебного поведения или усугубление агрессивности,
• видения, слышания или ощущения чего-то, что не существует (аллюзии),
• вера в то, что не существует (делирий),
• чувство подозрительности (параноид),
• чувство возбуждения, тревоги или напряженности,
• чувство грусти или вины.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы или ваш ребенок имеют какие-либо из указанных выше симптомов перед началом лечения, поскольку метилфенидат может усугубить эти проблемы. Врач будет следить за тем, как эти препараты влияют на вас или вашего ребенка.

Контроли, которые будет проводить ваш врач перед тем, как вы или ваш ребенок начнут принимать метилфенидат:

Чтобы решить, является ли метилфенидат подходящим препаратом для вас или вашего ребенка, ваш врач поговорит с вами о:

• препаратах, которые вы или ваш ребенок принимаете,
• антecedents семейной смерти от неизвестной причины,
• других заболеваний, которые вы или ваша семья (например, проблемы с сердцем) могут иметь,
• как вы себя чувствуете, если у вас есть периоды, вы имеете странные мысли или вы имели подобные мысли в прошлом,
• если у вас или у вашего ребенка были случаи тиков в семье (трудности с контролем повторяющихся движений или звуков и слов),
• возможные проблемы поведения или здоровья мозга, которые вы или ваш ребенок имели когда-то, или у других членов семьи. Врач объяснит вам конкретно, подвергаете ли вы или ваш ребенок риску развития изменений настроения (от мании до депрессии, называемой «биполярным расстройством»). Врач проверит анамнез здоровья мозга, вашего или вашего ребенка, и проверит, есть ли у кого-то из ваших родственников анамнез самоубийства, биполярного (аффективного) расстройства или депрессии.
• определить рост, вес, частоту сердечных сокращений и артериальное давление, у вас или у вашего ребенка, и записать результаты в таблице.

Важно, чтобы вы предоставили как можно больше информации. Таким образом, вы поможете врачу решить, является ли метилфенидат подходящим препаратом для вас или вашего ребенка. Возможно, ваш врач решит, что вам или вашему ребенку необходимо дополнительные медицинские исследования перед началом приема этого препарата.

Принимайте Метилфенидат Техноген с другими препаратами

Обратите внимание вашего врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Не принимайте метилфенидат, если вы или ваш ребенок:

• принимают препарат, называемый «ингибитором моноаминоксидазы» (ИМАО), который используется для лечения депрессии или принимали ИМАО в последние 14 дней. Применение ИМАО с метилфенидатом может привести к резкому повышению артериального давления.

Если вы или ваш ребенок принимаете другие препараты, метилфенидат может повлиять на механизм действия этих препаратов или вызвать побочные эффекты. Если вы или ваш ребенок принимаете любой из следующих препаратов, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как принимать метилфенидат:

• другие препараты для лечения депрессии,
• препараты для лечения серьезных проблем со здоровьем мозга,
• препараты для лечения эпилепсии,
• препараты, используемые для снижения или повышения артериального давления,
• некоторые препараты от кашля и простуды, содержащие препараты, которые могут повлиять на артериальное давление. Важно, чтобы вы обратились к фармацевту при покупке любого из этих препаратов,
• препараты, разжижающие кровь, чтобы предотвратить образование тромбов.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно того, включены ли в список выше препараты, которые вы или ваш ребенок принимаете, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, чтобы получить рекомендации перед тем, как принимать метилфенидат.

Перед операцией

Обратите внимание вашего врача, если вы или ваш ребенок собираетесь подвергнуться операции. Не следует принимать метилфенидат в день операции с определенным типом анестезии, поскольку может произойти резкое повышение артериального давления во время операции.

Использование спортсменами

Напомните пациентам, что этот препарат содержит метилфенидат, который может вызвать положительный результат в контрольных тестах на допинг.

Принимайте Метилфенидат Техноген с алкоголем

Не пейте алкоголь, пока принимаете этот препарат. Алкоголь может усугубить побочные эффекты этого препарата. Помните, что некоторые продукты и препараты содержат алкоголь.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Доступные данные не показывают увеличения риска общих аномалий развития, хотя не было исключено небольшое увеличение риска врожденных сердечных аномалий при его использовании в первые три месяца беременности. Врач даст вам больше информации о риске.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием метилфенидата, если вы или ваша дочь:

• имеют половые отношения. Врач расскажет вам о методах контрацепции,
• беременны или думают, что могут быть беременны. Врач решит, следует ли использовать метилфенидат,
• дают грудь или планируют грудное вскармливание. Возможно, метилфенидат будет передаваться через грудное молоко. Врач решит, следует ли вам или вашей дочери давать грудь, пока вы используете метилфенидат.

Вождение и использование машин

Вы или ваш ребенок можете испытывать головокружение, проблемы с фокусировкой или двоение в глазах при приеме метилфенидата. Если это происходит, может быть опасно выполнять определенные действия, такие как вождение, управление машинами, езда на велосипеде или на лошади или подъем по деревьям.

Метилфенидат Техноген содержит сахарозу

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Перед тем, как вы или ваш ребенок начнут лечение, ваш врач проведет несколько проверок при каждом изменении дозы, после каждых шести месяцев или при каждой визите, чтобы убедиться, что Метилфенидат Техноген продолжает быть безопасным и полезным. Эти включают:

• Измерение и запись в графике артериального давления и частоты сердечных сокращений каждый раз, когда изменяется ваша доза или доза вашего ребенка, и хотя бы раз в шесть месяцев или при каждом визите.
• Измерение роста, веса и аппетита, записывая их в график, каждый раз, когда изменяется ваша доза или доза вашего ребенка, и хотя бы раз в шесть месяцев или при каждом визите.
• Оценка психических проблем, каждый раз, когда изменяется ваша доза или доза вашего ребенка, и хотя бы раз в шесть месяцев или при каждом визите.

Адаптация дозы

Необходимо тщательно адаптировать дозу при начале лечения метилфенидатом. Адаптация дозы должна начинаться с самой низкой возможной дозы.

Сколько принимать

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

• Ваш врач обычно начнет лечение с низкой дозы и будет увеличивать ее постепенно, как того требует.пациент.
• Максимальная ежедневная доза составляет 54миллиграмма.
• Вы или ваш ребенок должны принимать Метилфенидат Техноген один раз в день утром с водой.Компресс должен быть проглочен целиком и не должен быть жеван или измельчен.Компресс можно принимать с или без пищи.

Если вы или ваш ребенок не чувствуете улучшения после 1 месяца лечения

Если вы или ваш ребенок не чувствуете улучшения, сообщите об этом вашему врачу. Он может решить, нужно ли вам другой тип лечения. Сообщите своему врачу, если вы или ваш ребенок не замечаете улучшения после 1 месяца лечения Метилфенидатом Техногеном.

Долгосрочное лечение

Лечение Метилфенидатом Техногеном не требует бесконечного продолжения. Если Метилфенидат Техноген принимается более года, ваш врач должен прервать лечение или лечение вашего ребенка на короткий период времени раз в год, чтобы проверить, все еще нужен ли препарат. Вы или ваш ребенок можете продолжать наблюдать пользу, когда лечение Метилфенидатом Техногеном временно или навсегда прерывается. Это может произойти во время школьных каникул.

Пациенты, получающие долгосрочное лечение (например, 12 месяцев), должны тщательно следить за своим состоянием, особенно в отношении состояния сердечно-сосудистой системы, роста, аппетита, развития новых психических симптомов или ухудшения существующих.

Неправильное использование Метилфенидата Техногена

Вы должны контролировать своего ребенка в отношении риска отдачи наркотиков, неправильного использования или злоупотребления метилфенидатом. Продолжительное злоупотребление метилфенидатом может привести к выраженной толерантности, психологической зависимости, аномальному поведению и психотическим эпизодам.

Сообщите своему врачу, если вы или ваш ребенок злоупотребляли или были когда-либо зависимы от алкоголя, лекарств с рецептом или наркотиков.

Этот препарат предназначен только для вас или вашего ребенка. Не давайте этот препарат никому другому, даже если у него есть похожие симптомы.

Если вы или ваш ребенок принимаете больше Метилфенидата Техногена, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр (телефон 915620420), указав препарат и принятую дозу.

Знаки передозировки могут включать тошноту, возбуждение, тряска, увеличение неуправляемых движений, мышечные спазмы, атаки (могут быть следованы комой), чувство чрезмерной радости, путаница, галлюцинации (видеть, чувствовать или слышать вещи, которые не реальны), пот, краснота, головная боль, высокая температура, изменения сердечных сокращений (медленные, быстрые или нерегулярные), высокое артериальное давление, разбившаяся зрачка и сухость носа и рта.

Если вы или ваш ребенок забыли принять Метилфенидат Техноген

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы или ваш ребенок забыли принять дозу, подождите, пока не будете принимать следующую дозу в назначенное время.

Если вы или ваш ребенок прерываете лечение Метилфенидатом Техногеном

Этот препарат не следует прекращать внезапно. Если вы или ваш ребенок внезапно прекратите принимать этот препарат, могут появиться симптомы ТДАХ или нежелательные эффекты, такие как депрессия. Врач может захотеть постепенно уменьшить количество принимаемого вами препарата каждый день, прежде чем полностью прекратить его. Обратитесь к врачу, прежде чем прервать лечение Метилфенидатом Техногеном.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Хотя некоторые люди испытывают побочные эффекты, метилфенидат помогает большинству людей. Врач сообщит вам о побочных эффектах.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы или ваш ребенок испытываете некоторые из указанных ниже побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу:

Частые (может повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Нерегулярное сердцебиение (палпитации),
• Изменения или нарушения настроения или изменения настроения или изменения личности.

Нерегулярные (может повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Мышления или чувства самоубийства,
• Видеть, чувствовать или слышать вещи, которые не являются реальными (аллюзии); это симптомы психоза,
• Нерегулируемая речь и движения тела (синдром Туретта),
• Знаки аллергии, такие как зуд, сыпь или уртикария на коже, отек лица, губ, языка или других частей тела, затрудненный дыхание, хрипы, затруднение или проблемы с дыханием.

Редкие (может повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)

• Чувство исключительно возбужденного, более активного, чем обычно, и дезингибированного (мании).

Очень редкие (может повлиять на до 1 из 10.000 пациентов)

• Инфаркт,
• Смерть от внезапной остановки сердца,
• Намерение самоубийства,
• Кризис (атаки, судороги, эпилепсия),
• Отслоение кожи или красные пятна (пурпура),
• Искривление или блокировка артерий в мозге,
• Нерегулируемые мышечные спазмы, которые затрагивают глаза, голову, шею, тело и нервную систему в результате недостатка кровотока в мозге,
• Снижение количества кровяных клеток (гемоглобина, лейкоцитов и тромбоцитов), что может привести к более высокому риску заражения и более легкому образованию кровоподтеков,
• Быстрое повышение температуры тела, высокое артериальное давление и тяжелые судороги («Синдром Нейролептического Мaligno»). Не совсем точно известно, вызывает ли этот побочный эффект метилфенидат или другие принимаемые в сочетании с метилфенидатом лекарства.

Непонятная частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Нежелательные мысли, которые повторяются,
• Непонятное обморочное состояние, боль в груди, затрудненный дыхание (могут быть признаками сердечных проблем),
• Паралич или проблемы с движением и зрением, проблемы с речью (могут быть признаками проблем с кровеносными сосудами в мозге).

Если вы или ваш ребенок испытываете любой из указанных выше побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу.

Ниже перечислены другие побочные эффекты; и если они становятся серьезными, пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту:

Очень частые (может повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)

• Боль в голове,
• Чувство нервозности,
• Трудности с засыпанием.

Частые (может повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Боль в суставах,
• Заблудившаяся или расплывчатая видимость,
• Боль в голове из-за мышечной напряженности,
• Сухость во рту, жажда,
• Трудности с засыпанием,
• Высокая температура (лихорадка),
• Пониженный интерес к сексу,
• Потеря волос за пределами нормы или снижение густоты волос (волосы более тонкие),
• Мышечная напряженность, мышечные спазмы,
• Пониженный аппетит или снижение аппетита,
• Невозможность иметь или поддерживать эрекцию,
• Зуд, сыпь или красные пятна, которые позволяют (эритема),
• Сомнолентность или обездвиженность за пределами нормы, чувство усталости,
• Сжимание или скрежет зубов, чувство паники,
• Чувство мурашек, зуда или онемения кожи,
• Повышение уровня аланина аминотрансферазы в крови (фермента печени),
• Тошнота, боль в горле и раздражение горла или носа; верхние респираторные инфекции, синусит,
• Высокое артериальное давление, быстрое сердцебиение (тахикардия),
• Мигрень (затуманенность), чувство слабости, нерегулируемые движения, повышенная активность,
• Агрессивность, возбуждение, тревога, депрессия, раздражительность, напряженность, нервозность и аномальное поведение,
• Неприятные ощущения в животе или нарушение пищеварения, боль в животе, диарея, чувство головокружения, проблемы с желудком и рвота.
• Избыточное скрежетание зубов (бруксизм)
• Избыточное потоотделение

Нерегулярные (может повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Сухость глаз,
• Острые кишечные запоры,
• Неприятные ощущения в груди,
• Кровь в моче,
• Апатия,
• Возбуждение или дрожание,
• Боль в мышцах, мышечные спазмы,
• Затрудненный дыхание или боль в груди,
• Чувство тепла,
• Повышение результатов анализов печени (видно в анализе крови),
• Реакция гнева (злой), возбужденный или плакучий, чрезмерная осведомленность окружающей среды, проблемы с засыпанием.

Редкие (может повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)

• Чувство запутанности или путаницы,
• Проблемы с зрением или двойное зрение,
• Отек груди у мужчин,
• Покраснение кожи, увеличение покраснения кожи.

Очень редкие (может повлиять на до 1 из 10.000 пациентов)

• Мышечные спазмы,
• Мелкие красные пятна на коже,
• Аномалии функции печени, включая печеночную недостаточность и кому,
• Изменения в результатах анализов; включая анализы печени и крови,
• Неправильные мысли, отсутствие чувств или эмоций, повторяющиеся действия, навязчивые мысли о чем-то,
• Замерзшие пальцы и стопы, мурашки и изменение цвета при холоде (синдром Рейна).

Непонятная частота (ее частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Мигрень,
• Расширенные зрачки,
• Высокая температура,
• Нерегулярное сердцебиение, быстрое или нерегулярное сердцебиение,
• Большие эпилептические кризы («судороги большого типа»),
• Верить вещам, которые не являются правдой,
• Боль в животе, чувство дискомфорта и рвота.
• Невозможность контролировать эвакуацию мочи (инконтиненция)
• Судороги мышц челюсти, которые затрудняют открытие рта (трисмус)
• Тартунь
• Носовое кровотечение

Влияние на рост

Когда он используется в течение более чем года, метилфенидат может снизить рост у некоторых детей. Это затрагивает менее 1 из 10 детей

• Может предотвратить увеличение веса или роста,
• Врач тщательно проверит рост и вес вас или вашего ребенка, а также питание,
• Если вы или ваш ребенок не растут так, как ожидалось, то лечение метилфенидатом может быть прервано на короткий период времени.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через национальную систему отчетности: Система испанского фармаковигиланса лекарств для человека. Веб-сайт:www.notificaRAM.es

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной даты окончания срока годности (CAD), указанной на упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат, если вы обнаружите, что таблетка повреждена.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Metilfenidato Tecnigen

• Активное вещество - гидрохлорид метилфенидата. Каждый таблетка с длительным высвобождением содержит 54мг гидрохлорида метилфенидата, эквивалентное 46,70мг метилфенидата.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки:Шарики сахара (сахароза, кукурузный крахмал), гипромелоза, тальк, этилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, триэтиловый цитрат, актиновая кислота, кармелоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, коллоидная аниhidная сажа, азотная кислота.

Накрытие таблетки:Opadry II белый, состоящий из: поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (E171), макрогол 3350. Opadry II красный, состоящий из: поливиниловый спирт, тальк, красный железный оксид (E172), макрогол 3350, хлористоводородная кислота.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Metilfenidato Tecnigen 54 мг - это овальные таблетки, биконвексные, красно-коричневого цвета, размером 13,3 х 6,4 мм с полосами на обеих сторонах. Таблетку можно разделить на равные дозы

Таблетки с длительным высвобождением доступны в флаконах с крышкой-розеткой, предохраняющей от детей.

Размеры упаковки:

Флаконы, содержащие 28 или 30 таблеток с длительным высвобождением.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения:

Tecnimede España Industria Farmaceutica, S.A.

Аvenida de Bruselas, 13, 3º D.Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108– Alcobendas (Мадрид)

Испания

Ответственный за производство:

Develco Pharma GmbH

Grienmatt 42

79650 Schopfheim

Германия

Дата последней проверки этого проспекта: Сентябрь 2022

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/