МЕТФОРМИН ВИАТРИС 1000 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Метформин Виатрис 1000 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Хлорид метформина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Метформин Виатрис и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Метформина Виатрис
3. Как принимать Метформин Виатрис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Метформина Виатрис
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Метформин Виатрис и для чего он используется

Что такое Метформин Виатрис

Метформин Виатрис содержит активное вещество хлорид метформина, лекарство для лечения диабета. Он принадлежит к группе лекарств, называемых бигуанидами.

Инсулин - это гормон, производимый поджелудочной железой, который помогает вашему организму поглощать глюкозу (сахар) из крови. Ваш организм использует глюкозу для производства энергии или хранит ее для будущего использования.

Если у вас диабет, ваша поджелудочная железа не производит достаточно инсулина или ваш организм не может использовать инсулин, который она производит. Это приводит к высокому уровню глюкозы в крови. Хлорид метформина помогает снизить уровень глюкозы в крови до нормального уровня.

Если вы взрослый с избыточным весом, прием хлорида метформина в течение длительного времени также помогает снизить риск осложнений, связанных с диабетом.

Хлорид метформина связан со стабильностью веса или умеренной потерей веса.

Для чего используется Метформин Виатрис

Метформин используется для лечения пациентов с диабетом 2-го типа (также называемым "диабетом, не зависимым от инсулина"), когда диета и упражнения сами по себе не были достаточными для контроля уровня глюкозы в крови. Он используется особенно у пациентов с избыточным весом.

Взрослые могут принимать метформин самостоятельно или в сочетании с другими лекарствами для лечения диабета (лекарствами, принимаемыми перорально или инсулином).

Дети от 10 лет и подростки могут принимать метформин самостоятельно или в сочетании с инсулином.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Метформина Виатрис

Не принимайтеМетформин Виатрис:

• Если вы аллергичны к метформину или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть проблемы с печенью.
• Если у вас есть тяжелое снижение функции почек.
• Если у вас есть неконтролируемый диабет, например, с тяжелой гипергликемией (высоким уровнем глюкозы в крови), тошнотой, рвотой, диареей, быстрой потерей веса, лактатацидозом (см. "Риск лактатацидоза" ниже) или кетоацидозом. Кетоацидоз - это состояние, при котором в крови накапливаются вещества, называемые "кетоновыми телами", что может привести к диабетической коме. Симптомы включают боль в животе, быстрое и глубокое дыхание, сонливость или появление необычного фруктового запаха изо рта.
• Если вы потеряли слишком много воды из организма (обезвоживание), например, из-за длительной или тяжелой диареи или если вы рвали несколько раз подряд. Обезвоживание может привести к проблемам с почками, что может поставить вас в группу риска развития лактатацидоза (см. ниже "Предостережения и меры предосторожности").
• Если у вас есть тяжелая инфекция, например, инфекция, поражающая легкие, бронхи или почки. Тяжелые инфекции могут привести к проблемам с почками, что может поставить вас в группу риска развития лактатацидоза (см. ниже "Предостережения и меры предосторожности").
• Если вы проходите лечение от сердечной недостаточности или если вы недавно перенесли инфаркт миокарда, если у вас есть тяжелые проблемы с кровообращением (например, шок) или если у вас есть проблемы с дыханием. Это может снизить поставку кислорода к тканям, что может поставить вас в группу риска развития лактатацидоза (см. ниже "Предостережения и меры предосторожности").
• Если вы потребляете большое количество алкоголя.

Если любое из вышеуказанных условий применимо к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема этого лекарства.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Метформина Виатрис.

Риск лактатацидоза

Метформин может вызвать очень редкий, но очень серьезный побочный эффект, называемый лактатацидозом, особенно если ваши почки не функционируют должным образом. Риск развития лактатацидоза также увеличивается при неконтролируемом диабете, тяжелых инфекциях, длительном голодании или потреблении алкоголя, обезвоживании (см. ниже), проблемах с печенью и любом медицинском состоянии, при котором часть тела имеет сниженную поставку кислорода (например, тяжелые и острые сердечные заболевания).

Если любое из вышеуказанных условий применимо к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом для получения дополнительных инструкций.

Прекратите принимать Метформин Виатрис на короткий период, если у вас есть состояние, которое может быть связано с обезвоживанием(значительная потеря жидкости организма), например, сильная рвота, диарея, лихорадка, воздействие тепла или если вы пьете меньше жидкости, чем обычно. Проконсультируйтесь с вашим врачом для получения дополнительных инструкций.

Прекратите принимать Метформин Виатрис и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу немедленно, если вы испытываете любой из симптомов, вызванных лактатацидозом, поскольку это состояние может привести к коме.

Симптомы лактатацидоза включают:

• Рвоту.
• Боль в животе (боль в животе).
• Мышечные спазмы.
• Общее чувство недомогания, с сильной усталостью.
• Затруднение дыхания
• Снижение температуры тела и частоты сердечных сокращений.

Лактатацидоз - это медицинскаяurgence и должен быть лечен в больнице.

Проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее, если:

• Вы знаете, что страдаете генетическим заболеванием, поражающим митохондрии (компоненты, производящие энергию внутри клеток), такое как синдром MELAS (митохондриальная энцефалопатия, миопатия, лактатацидоз и эпизоды, подобные инсульту) или материнская диабетическая глухота (MIDD).
• У вас есть любой из следующих симптомов после начала лечения метформином: судороги, ухудшение когнитивных функций, трудности с движением, симптомы, указывающие на повреждение нервов (например, боль или онемение), мигрень и глухота.

Вам необходимо регулярно принимать углеводы в течение дня. Важно следовать советам вашего врача о диете.

Метформин сам по себе не вызывает гипогликемию (слишком низкий уровень глюкозы в крови). Однако, если вы принимаете метформин вместе с другими лекарствами для лечения диабета, которые могут вызвать гипогликемию (например, сульфонилмочевины, инсулин или меглитиниды), существует риск гипогликемии. Если вы испытываете симптомы гипогликемии, такие как слабость, головокружение, увеличение потоотделения, увеличение частоты сердечных сокращений, нарушения зрения или трудности с концентрацией внимания, обычно полезно съесть или выпить что-то, содержащее сахар.

Если вам необходимо пройти крупную операцию, вам необходимо прекратить принимать Метформин Виатрис во время процедуры и в течение некоторого времени после нее. Ваш врач решит, когда вам необходимо прекратить лечение Метформином Виатрис и когда возобновить его.

Ваш врач должен проверить функцию ваших почек перед началом лечения этим лекарством, особенно если у вас есть контролируемая сердечная недостаточность.

Во время лечения Метформином Виатрис ваш врач будет проверять функцию ваших почек не менее одного раза в год или чаще, если вы пожилой человек и/или если функция ваших почек ухудшается.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать метформин у детей младше 10 лет. Лечение детей в возрасте от 10 до 12 лет рекомендуется только под конкретным руководством вашего врача, поскольку клинический опыт в этой группе пациентов ограничен.

Прием Метформина Виатрис с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Вам может потребоваться более частый анализ крови на глюкозу и функцию почек или ваш врач может потребовать调整 дозы Метформина Виатрис. Особенно важно упомянуть следующее:

• Лекарства, увеличивающие производство мочи (диуретики).
• Лекарства, используемые для лечения боли и воспаления (НПВС и ингибиторы COX-2, такие как ибупрофен и целекоксиб).
• Некоторые лекарства для лечения гипертонии (ингибиторы АПФ и антагонисты рецептора ангиотензина II).
• Агонисты бета-2, такие как сальбутамол или тербуталин (используемые для лечения астмы).
• Кортикостероиды (используемые для лечения различных состояний, таких как сильное воспаление кожи или астма).
• Лекарства, которые могут изменить количество метформина в вашей крови, особенно если у вас есть сниженная функция почек (например, верапамил, рифампицин, циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, вандетаниб, изавуконазол, кризотиниб, олапариб).
• Другие лекарства для лечения диабета.

Если вам необходимо ввести в кровь контрастное вещество, содержащее йод, например, в контексте рентгенографии или исследования, вам необходимо прекратить принимать Метформин Виатрис до введения или в момент введения. Ваш врач решит, когда вам необходимо прекратить лечение Метформином Виатрис и когда возобновить его.

Прием Метформина Виатрис с алкоголем

Избегайте чрезмерного потребления алкоголя во время приема Метформина Виатрис, поскольку это может увеличить риск лактатацидоза (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности").

Беременность и лактация

Во время беременности вам необходимо принимать инсулин для лечения диабета. Сообщите вашему врачу, если вы беременны, если вы думаете, что можете быть беременной или если вы планируете стать беременной, чтобы он мог изменить ваше лечение.

Это лекарство не рекомендуется, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью вашего ребенка.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин

Метформин сам по себе не вызывает гипогликемию (слишком низкий уровень глюкозы в крови). Это означает, что он не повлияет на вашу способность водить или использовать машины.

Однако будьте особенно осторожны, если вы принимаете метформин вместе с другими лекарствами для лечения диабета, которые могут вызвать гипогликемию (например, сульфонилмочевины, инсулин, меглитиниды). Симптомы гипогликемии включают слабость, головокружение, увеличение потоотделения, увеличение частоты сердечных сокращений, нарушения зрения или трудности с концентрацией внимания. Неводите и не используйте машины, если вы начинаете чувствовать эти симптомы.

3. Как принимать Метформин Виатрис

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо сомнения.

Хлорид метформина не может заменить пользу здорового образа жизни. Продолжайте следовать любым советам о диете, которые ваш врач вам дал, и регулярно занимайтесь спортом.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 500 мг или 850 мг хлорида метформина, 2 или 3 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 3000 мг, разделенных на 3 приема.

Если вы также принимаете инсулин, ваш врач укажет, как начать принимать Метформин Виатрис.

Использование у детей от 10 лет и подростков

Дети от 10 лет и подростки обычно начинают с 500 мг или 850 мг хлорида метформина 1 раз в день. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенных на 2 или 3 приема. Лечение детей в возрасте от 10 до 12 лет рекомендуется только под конкретным руководством вашего врача, поскольку клинический опыт в этой группе пациентов ограничен.

Мониторинг

• Ваш врач будет регулярно проводить анализы для контроля уровня глюкозы в крови и корректировки дозы хлорида метформина в соответствии с уровнем глюкозы в крови. Убедитесь, что вы регулярно общаетесь с вашим врачом. Это особенно важно для детей, подростков или если вы пожилой человек.
• Ваш врач также будет проверять функцию ваших почек не менее одного раза в год или чаще, если вы пожилой человек и/или если функция ваших почек ухудшается.

Форма приема

Принимайте таблетки с едой или после еды. Это поможет избежать побочных эффектов, влияющих на вашу пищеварительную систему.

Недробите и не жуйте таблетки. Проглатывайте каждую таблетку с стаканом воды.

• Если вы принимаете одну дозу в день, принимайте ее утром (на завтрак).
• Если вы принимаете две дозы в день, принимайте их утром (на завтрак) и вечером (на ужин).
• Если вы принимаете три дозы в день, принимайте их утром (на завтрак), в полдень (на обед) и вечером (на ужин).

Таблетка 1000 мг может быть разделена на равные дозы.

Если после некоторого времени вы считаете, что эффект хлорида метформина слишком сильный или слишком слабый, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы приняли больше Метформина Виатрис, чем должны

Если вы приняли больше хлорида метформина, чем должны, вы можете испытать лактатацидоз. Симптомы лактатацидоза включают рвоту, боль в животе с спазмами, чувство недомогания с сильной усталостью и затруднение дыхания. Если это происходит, вам может потребоваться немедленное лечение в больнице, поскольку лактатацидоз может привести к коме. Обратитесь немедленно к врачу или в ближайшую больницу.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой, телефон: 91 562 04 20, и укажите количество, принятое вами.

Если вы забыли принятьМетформин Виатрис

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать забытую дозу. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратили лечение Метформином Виатрис

Если вы прекратили лечение хлоридом метформина внезапно, ваш уровень глюкозы в крови может увеличиться. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед прекращением приема этого лекарства.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы считаете, что можете испытывать любой из следующих побочных эффектов, прекратите принимать это лекарство немедленно и обратитесь в службу неотложной помощи ближайшей больницы. Эти побочные эффекты очень редки (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• Лактатацидоз. Это очень редкий, но очень серьезный побочный эффект (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности"). Лактатацидоз может привести к коме.
• Аномалии функции печени или гепатит (воспаление печени; это может вызвать усталость, потерю аппетита, потерю веса, с или без желтухи кожи или белого цвета глаз).

Очень частые побочные эффекты (могут повлиять на более 1 из 10 человек)

• Проблемы с пищеварением, такие как тошнота, рвота, диарея, боль в животе и потеря аппетита. Эти симптомы обычно появляются в начале лечения Метформином Виатрис. Помогает распределить дозы в течение дня и принимать таблетки во время или сразу после еды. Если симптомы продолжаются, прекратите принимать Метформин Виатрис и сообщите вашему врачу.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Изменения вкуса.
• Низкие или сниженные уровни витамина B12 в крови (симптомы могут включать сильную усталость, больную и воспаленную язык, онемение или желтую или бледную кожу). Ваш врач может назначить вам некоторые анализы, чтобы найти причину ваших симптомов, поскольку некоторые из них могут быть вызваны диабетом или другими проблемами со здоровьем, не связанными с этим.

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• Кожные реакции, такие как покраснение кожи, зуд или сыпь с зудом.

Дети и подростки

Ограниченные клинические данные у детей и подростков показали, что побочные эффекты были подобны по природе и тяжести тем, которые наблюдались у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологического мониторинга лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Метформина Виатрис

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD" или "EXP". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставМетформина Виатрис

Активное вещество - метформин (в виде гидрохлорида).

Каждая таблетка содержит 1000 мг гидрохлорида метформина, эквивалентного 780 мг метформина.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

Ядро: повидон K-30, стеарат магния.

Покрытие: гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, макрогол 400 и 8000.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Таблетки белого цвета, овальные, покрытые пленкой, с буквами "MF" и цифрой "3", напечатанными на обеих сторонах разреза на одной стороне и буквой "G" на другой стороне. Таблетку можно разделить на две равные половины.

Упаковки типа блистер (ПВХ/Алюминий) по 10, 15, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 120, 180 пленочных таблеток, а также в многодозовой упаковке по 180 таблеток, состоящей из 2 пачек (каждая содержит 90 таблеток).

Банки (HPDE) с крышкой (полипропилен) содержат по 30, 100, 180, 200, 300, 400, 500 или 1000 пленочных таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Виатрис Лимитед

Дамастаун Индустриал Парк

Мулхуддарт, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Производитель

Майлан Венгрия Кфт.

Майлан улица 1.

Комаром, 2900

Венгрия

Для получения дополнительной информации о этом лекарстве можно обратиться к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Виатрис Фармацевтикалс, С.Л.У.

К/ Генерал Аранас, 86

28027 - Мадрид

Испания

Это лекарство разрешено в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия Метформин Майлан 1000 мг пленочные таблетки

Дания Митфорген

Словакия Метформин Майлан

Испания Метформина Виатрис 1000 мг пленочные таблетки ЕФГ

Франция МЕТФОРМИН Майлан ФАРМА 1000 мг, пленочная таблетка, разламывающаяся

Нидерланды Метформин Хлорид Майлан 1000 мг пленочные таблетки

Португалия Метформин Майлан

Чехия Метформин Майлан

Великобритания (Северная Ирландия) Метформин гидрохлорид 1000 мг пленочные таблетки

Швеция Митфорген

Дата последнего пересмотра этой инструкции:март 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (АЕМПС) https://www.aemps.gob.es/