МЕТФОРМИН UXA 850 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Метформин Укса 850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Хлорид метформина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Метформин Укса и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Метформина Укса
3. Как принимать Метформин Укса
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Метформина Укса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Метформин Укса и для чего он используется

Метформин Укса содержит метформин, препарат для лечения диабета. Он принадлежит к группе препаратов, называемых бигуанидами.

Инсулин - это гормон, вырабатываемый поджелудочной железой, который помогает вашему организму поглощать глюкозу (сахар) из крови. Ваш организм использует глюкозу для производства энергии или хранит ее для будущего использования.

Если у вас диабет, ваша поджелудочная железа не производит достаточно инсулина или ваш организм не может использовать инсулин, который она производит, эффективно. Это приводит к высоким уровням глюкозы в крови. Метформин помогает снизить уровень глюкозы в крови до как можно более нормального уровня.

Если вы взрослый с избыточным весом, прием метформина в течение длительного периода также помогает снизить риск осложнений, связанных с диабетом. Метформин ассоциируется с поддержанием веса или легким снижением веса.

Метформин Укса используется для лечения пациентов с диабетом 2-го типа (также называемым "диабетом, не зависимым от инсулина"), когда диета и упражнения сами по себе не достаточно эффективны для контроля уровня глюкозы в крови. Он особенно используется у пациентов с избыточным весом.

Взрослые могут принимать Метформин Укса самостоятельно или в сочетании с другими препаратами для лечения диабета (пероральные препараты или инсулин).

Дети от 10 лет и старше, а также подростки могут принимать Метформин Укса самостоятельно или в сочетании с инсулином.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Метформина Укса

Не принимайте Метформин Укса

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к метформину или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть проблемы с печенью
• Если у вас есть тяжелое снижение функции почек;
• Если у вас есть неконтролируемый диабет с, например, тяжелой гипергликемией (высоким уровнем сахара в крови), тошнотой, рвотой, диареей, быстрой потерей веса, ацидозом (см. "Риск ацидоза" ниже) или кетоацидозом. Кетоацидоз - это состояние, при котором в крови накапливаются вещества, называемые "кетоновыми телами", что может привести к диабетической коме. Симптомы включают боль в животе, быстрое и глубокое дыхание, сонливость или появление необычного фруктового запаха изо рта.
• Если вы потеряли много воды из организма (обезвоживание), например, из-за длительной или сильной диареи или если вы рвали несколько раз подряд. Обезвоживание может привести к проблемам с почками, что может поставить вас в группу риска развития ацидоза (см. "Предостережения и меры предосторожности").
• Если у вас есть тяжелая инфекция, например, инфекция, поражающая легкие, бронхи или почки. Тяжелые инфекции могут привести к проблемам с почками, что может поставить вас в группу риска развития ацидоза (см. "Предостережения и меры предосторожности").
• Если вы получаете лечение для острой сердечной недостаточности или если вы недавно перенесли инфаркт, если у вас есть тяжелые проблемы с кровообращением (например, шок) или если у вас есть трудности с дыханием. Это может привести к недостаточной оксигенации тканей, что может поставить вас в группу риска развития ацидоза (см. ниже "Предостережения и меры предосторожности").
• Если вы много пьете алкоголя.

Если любая из этих ситуаций применима к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема этого препарата.

Убедитесь, что вы проконсультировались с вашим врачом, если

• вам необходимо пройти обследование, такое как рентген или сканирование, которое предполагает введение в кровь контрастного вещества, содержащего йод.
• вам необходимо пройти крупную операцию.

Вам необходимо прекратить прием Метформина Укса на определенный период времени до и после обследования или операции. Ваш врач решит, нужно ли вам какое-либо другое лечение во время этого времени. Важно, чтобы вы точно следовали инструкциям вашего врача.

Предостережения и меры предосторожности

Прекратите прием Метформина Укса и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы испытываете любой из симптомов, вызванных ацидозом, поскольку это состояние может привести к коме.

Симптомы ацидоза включают:

• рвоту
• боль в животе (боль в животе)
• спазмы мышц
• общее чувство недомогания с сильной усталостью
• трудности с дыханием
• снижение температуры тела и частоты сердечных сокращений

Ацидоз - это медицинскаяurgence и должен быть лечен в больнице.

Если вам необходимо пройти крупную операцию, вам необходимо прекратить прием Метформина Укса во время процедуры и в течение некоторого времени после нее. Ваш врач решит, когда вам необходимо прекратить лечение Метформином Укса и когда можно возобновить его.

Метформин Укса сам по себе не вызывает гипогликемию (слишком низкий уровень сахара в крови). Однако, если вы принимаете Метформин Укса вместе с другими препаратами для лечения диабета, которые могут вызвать гипогликемию (например, сульфонилмочевины, инсулин, меглитиниды), существует риск гипогликемии. Если вы испытываете симптомы гипогликемии, такие как слабость, головокружение, повышенное потоотделение, учащенное сердцебиение, нарушения зрения или трудности с концентрацией внимания, обычно полезно съесть или выпить что-то, содержащее сахар.

Во время лечения Метформином Укса ваш врач будет регулярно проверять функцию ваших почек,至少 один раз в год или чаще, если вы пожилой человек и/или если функция ваших почек ухудшается.

Другие препараты и Метформин Укса

Если вам необходимо ввести в кровь контрастное вещество, содержащее йод, например, во время рентгенографии или обследования, вам необходимо прекратить прием Метформина Укса до введения или во время него. Ваш врач решит, когда вам необходимо прекратить лечение Метформином Укса и когда можно возобновить его.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат. Вам может потребоваться более частое проведение анализов крови на сахар и функцию почек или ваш врач может необходимо скорректировать дозу Метформина Укса. Особенно важно упомянуть следующее:

• препараты, увеличивающие производство мочи (диуретики)
• препараты, используемые для лечения боли и воспаления (НПВС и ингибиторы ЦОГ-2, такие как ибупрофен и целекоксиб)
• определенные препараты для лечения гипертонии (ингибиторы АПФ и антагонисты рецептора ангиотензина II)
• агонисты бета-2, такие как сальбутамол или тербуталин (используемые для лечения астмы)
• кортикостероиды (используемые для лечения различных состояний, таких как сильное воспаление кожи или астма)
• препараты, которые могут изменить количество Метформина Укса в вашей крови, особенно если у вас снижена функция почек (такие как верапамил, рифампицин, циметидин, дolutегравир, ранолазин, триметоприм, вандетаниб, изавуконазол, кризотиниб, олапариб).
• другие препараты, используемые для лечения диабета.

Прием Метформина Укса с алкоголем

Избегайте чрезмерного употребления алкоголя во время приема Метформина Укса, поскольку это может увеличить риск ацидоза (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности").

Беременность и лактация

Во время беременности вам необходимо принимать инсулин для лечения диабета. Сообщите вашему врачу, если вы беременны, если вы думаете, что можете быть беременной, или если вы планируете стать беременной, чтобы он мог изменить ваше лечение.

Не рекомендуется принимать этот препарат, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью вашего ребенка.

Вождение и использование машин

Метформин Укса сам по себе не вызывает гипогликемию (слишком низкий уровень сахара в крови). Это означает, что он не повлияет на вашу способность водить транспортные средства или использовать машины.

Однако будьте особенно осторожны, если вы принимаете Метформин Укса вместе с другими препаратами для лечения диабета, которые могут вызвать гипогликемию (например, сульфонилмочевины, инсулин, меглитиниды). Симптомы гипогликемии включают слабость, головокружение, повышенное потоотделение, учащенное сердцебиение, нарушения зрения или трудности с концентрацией внимания. Не водите транспортные средства и не используйте машины, если вы начинаете испытывать эти симптомы.

3. Как принимать Метформин Укса

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Метформин Укса не может заменить преимущества здорового образа жизни. Продолжайте следовать любой диете, которую ваш врач рекомендовал, и регулярно занимайтесь спортом.

Рекомендуемая доза

Дети от 10 лет и старше, а также подростки обычно начинают с 500 мг или 850 мг Метформина Укса один раз в день. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенных на 2 или 3 приема. Лечение детей в возрасте от 10 до 12 лет рекомендуется только под специальным наблюдением врача, поскольку клинический опыт в этой возрастной группе ограничен.

Взрослые обычно начинают с 500 мг или 850 мг Метформина Укса, 2 или 3 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 3000 мг, разделенных на 3 приема.

Если у вас снижена функция почек, ваш врач может назначить вам меньшую дозу.

Если вам также назначен инсулин, ваш врач укажет, как начать принимать Метформин Укса.

Мониторинг

• Ваш врач будет регулярно проводить анализ крови на сахар и корректировать дозу Метформина Укса в соответствии с вашим уровнем сахара в крови. Убедитесь, что вы регулярно общаетесь с вашим врачом. Это особенно важно для детей, подростков или если вы пожилой человек.
• Ваш врач также будет проверять функцию ваших почек,至少 один раз в год или чаще, если вы пожилой человек или если функция ваших почек ухудшается.

Как принимать Метформин Укса

Принимайте Метформин Укса с едой или после еды. Это поможет избежать побочных эффектов, связанных с пищеварением. Не разжевывайте и не кусайте таблетки. Проглотите каждую таблетку с стаканом воды.

• Если вы принимаете одну дозу в день, принимайте ее утром (во время завтрака).
• Если вы принимаете две дозы в день, принимайте их утром (во время завтрака) и вечером (во время ужина).
• Если вы принимаете три дозы в день, принимайте их утром (во время завтрака), в полдень (во время обеда) и вечером (во время ужина).

Если после некоторого времени вы считаете, что эффект Метформина Укса слишком сильный или слишком слабый, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы приняли больше Метформина Укса, чем следует

Если вы приняли больше Метформина Укса, чем следует, вы можете испытать ацидоз. Симптомы ацидоза не специфичны, такие как рвота, боль в животе (боль в животе) с спазмами, общее чувство недомогания с сильной усталостью и трудности с дыханием. Дополнительные симптомы могут включать снижение температуры тела и частоты сердечных сокращений. Если вы испытываете любой из этих симптомов, обратитесь за медицинской помощью немедленно, поскольку ацидоз может привести к коме. Прекратите прием Метформина Укса немедленно и обратитесь за медицинской помощью в ближайшей больнице.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации. Телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое вами.

Если вы забыли принять Метформин Укса

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Метформин может вызвать очень редкий, но очень тяжелый побочный эффект, называемый ацидозом (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности"), если это происходит с вами, прекратите прием Метформина Укса и обратитесь за медицинской помощью немедленно, поскольку ацидоз может привести к коме.

Очень частые побочные эффекты (встречающиеся более чем у 1 человека из 10):

• проблемы с пищеварением, такие как тошнота, рвота, диарея, боль в животе (боль в животе) и потеря аппетита. Эти побочные эффекты возникают чаще всего в начале лечения Метформином Укса. Разделение доз в течение дня и прием Метформина Укса во время или сразу после еды может помочь снизить эти побочные эффекты. Если симптомы продолжаются, прекратите прием Метформина Уксаи проконсультируйтесь с вашим врачом.

Частые побочные эффекты (встречающиеся менее чем у 1 человека из 10):

• изменения вкуса.

Очень редкие побочные эффекты (встречающиеся менее чем у 1 человека из 10 000):

• ацидоз. Это очень редкое, но тяжелое осложнение, особенно если ваши почки не функционируют должным образом

Симптомы ацидоза не специфичны (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности").

• нарушения функции печени или гепатит (воспаление печени; это может вызвать усталость, потерю аппетита, потерю веса, с или без желтушного оттенка кожи или белого цвета глаз). Если это происходит с вами, прекратите прием Метформина Уксаи проконсультируйтесь с вашим врачом.
• кожные реакции, такие как покраснение кожи (эритема), зуд или сыпь с зудом (уртикария).
• низкая концентрация витамина В12 в крови.

Дети и подростки

Ограниченные данные у детей и подростков показали, что побочные эффекты были подобны по природе и тяжести тем, которые наблюдались у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему мониторинга безопасности препаратов: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Метформина Укса

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей. Если ребенок лечится Метформином Укса, родителям и опекунам рекомендуется контролировать, как используется этот препарат.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт сбора лекарств в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Метформина Укса

• Активное вещество - гидрохлорид метформина. Одно покрытое таблетка Метформина Укса 850 мг содержит 850 мг гидрохлорида метформина, соответствующее 662,9 мг основы метформина.
• Другие компоненты являются:

В ядре: гликолят натрия крахмала (тип А) картофеля, повидон К 30, кукурузный крахмал, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния

В покрытии: гипромеллоза/ГПМЦ, диоксид титана (Е-171), очищенный тальк, макрогол 6000 и пропиленгликоль.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Метформин Укса 850 мг таблетки выпускаются в виде покрытых таблеток белого или бледно-белого цвета, обlongной формы с ребром на одной стороне и гладкой на другой.

В прозрачных блистерных упаковках из ПВХ/ПВДЦ-алюминия.

Выпускаются в упаковках по 50 или 60 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

UXAfarma S.A.

Avda. San Francisco Javier 24

41018 Sevilla

Испания

Ответственный за производство

Индустрия Химическая и Фармацевтическая VIR.

C/ Laguna 66-70. P.I. URTINSA II. 28923 Alcorcón (Мадрид)- Испания.

или

Netpharmalab Consulting Services

Carretera de Fuencarral 22

Alcobendas 28108, Мадрид

или

Лаборатория Фондация DAU

C/ de la lletra C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca,

08040 Barcelona, Испания

Дата последнего пересмотра этого проспекта: Январь 2025

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/