МЕТФОРМИНА ФАРМА КОМБИКС 1000 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Метформин Фарма Комбикс 1.000 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

метформин гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержаниеинструкции

1. Что такое Метформин Фарма Комбикс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Метформина Фарма Комбикс
3. Как принимать Метформин Фарма Комбикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Метформина Фарма Комбикс
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Метформин Фарма Комбикс и для чего он используется

Метформин Фарма Комбикс содержит метформин, препарат для лечения диабета. Он относится к группе препаратов, называемых бигуанидами.

Инсулин - это гормон, вырабатываемый поджелудочной железой, который помогает вашему организму поглощать глюкозу (сахар) из крови. Ваш организм использует глюкозу для производства энергии или хранит ее для будущего использования.

Если у вас диабет, ваша поджелудочная железа не производит достаточно инсулина или ваш организм не может использовать инсулин, который она производит. Это приводит к высоким уровням глюкозы в крови. Метформин помогает снизить уровень глюкозы в крови до как можно более нормального уровня.

Если вы взрослый с избыточным весом, прием метформина в течение длительного времени также помогает снизить риск осложнений, связанных с диабетом. Метформин ассоциируется с поддержанием веса или легким снижением веса.

Метформин используется для лечения пациентов с диабетом 2-го типа (также называемым "диабетом, не зависимым от инсулина"), когда диета и физические упражнения сами по себе не достаточно эффективны для контроля уровня глюкозы в крови. Он особенно используется у пациентов с избыточным весом.

Взрослые могут принимать метформин самостоятельно или в сочетании с другими препаратами для лечения диабета (пероральные препараты или инсулин).

Дети от 10 лет и старше, а также подростки могут принимать метформин самостоятельно или в сочетании с инсулином.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Метформина Фарма Комбикс

НепринимайтеМетформин Фарма Комбикс

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к метформину или к любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6)

• если у вас есть проблемы с печенью
• если у вас есть тяжелое снижение функции почек
• если у вас есть неkontролируемый диабет с, например, тяжелой гипергликемией (высоким уровнем сахара в крови), тошнотой, рвотой, диареей, быстрой потерей веса, лактатацидозом (см. "Риск лактатацидоза" ниже) или кетоацидозом. Кетоацидоз - это состояние, при котором в крови накапливаются вещества, называемые "кетоновыми телами", что может привести к предкоме диабета. Симптомы включают боль в животе, быстрое и глубокое дыхание, сонливость или появление необычного фруктового запаха изо рта
• если вы потеряли много воды из организма (обезвоживание), например, из-за длительной или тяжелой диареи или если вы рвали несколько раз подряд. Обезвоживание может привести к проблемам с почками, что может увеличить риск развития лактатацидоза (см. "Предостережения и меры предосторожности")
• если у вас есть тяжелая инфекция, например, инфекция, поражающая легкие, бронхи или почки. Тяжелые инфекции могут привести к проблемам с почками, что может увеличить риск развития лактатацидоза (см. "Предостережения и меры предосторожности")
• если вы получаете лечение для острой сердечной недостаточности или если вы недавно перенесли инфаркт, если у вас есть тяжелые проблемы с кровообращением (например, шок) или если у вас есть трудности с дыханием. Это может привести к недостаточной оксигенации тканей, что может увеличить риск развития лактатацидоза (см. ниже "Предостережения и меры предосторожности")
• если вы много пьете алкоголя.

Если любое из вышеперечисленного относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема этого препарата.

Убедитесь, что вы проконсультировались с вашим врачом

• если вам необходимо пройти обследование, такое как рентген или сканирование, которое предполагает введение в кровь контрастного вещества, содержащего йод
• если вам необходимо пройти крупную операцию.

Вам необходимо прекратить прием метформина на определенный период времени до и после обследования или операции. Ваш врач решит, необходимо ли вам какое-либо другое лечение во время этого времени. Важно, чтобы вы точно следовали инструкциям вашего врача.

Предостережения и меры предосторожности

Риск лактатацидоза

Метформин может вызвать очень редкий, но очень тяжелый побочный эффект, называемый лактатацидозом, особенно если ваши почки не функционируют должным образом. Риск развития лактатацидоза также увеличивается при неkontролируемом диабете, тяжелых инфекциях, длительном голодании или употреблении алкоголя, обезвоживании (см. ниже), проблемах с печенью и любом медицинском состоянии, при котором часть тела имеет сниженное кровоснабжение (например, острые и тяжелые сердечные заболевания).

Если любое из вышеперечисленного относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы получить более подробные инструкции.

Обратитесь к вашему врачу немедленно, чтобы узнать, как действовать, если:

• Вы знаете, что страдаете генетическим заболеванием, которое влияет на митохондрии (компоненты, производящие энергию внутри клеток), такое как синдром MELAS (митохондриальная энцефалопатия, миопатия, лактатацидоз и эпизоды, подобные инсульту) или диабет, наследуемый от матери, и глухота (MIDD).
• У вас出现или какие-либо из следующих симптомов после начала лечения метформином: судороги, ухудшение когнитивных функций, трудности с движениями, симптомы, указывающие на повреждение нервов (например, боль или онемение), мигрень и глухота.

Прекратите приемметформинаи обратитесь к врачу или в ближайшую больницу немедленно, если вы испытываете любой из симптомов, вызываемых лактатацидозом, поскольку это состояние может привести к коме.

Симптомы лактатацидоза включают:

• рвоту
• боль в животе (боль в абдомине)
• мышечные спазмы
• общее чувство недомогания, с сильной усталостью
• трудности с дыханием
• снижение температуры тела и частоты сердечных сокращений

Лактатацидоз - это медицинская чрезвычайная ситуация и должна быть behandена в больнице.

Прекратите прием метформина на короткий период времени, если у вас есть состояние, которое может быть связано с обезвоживанием(значительная потеря жидкости организма), такое как сильная рвота, диарея, лихорадка, воздействие тепла или если вы пьете меньше жидкости, чем обычно. Проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы получить более подробные инструкции.

Если вам необходимо пройти крупную операцию, вам необходимо прекратить прием метформина во время процедуры и в течение некоторого времени после нее. Ваш врач решит, когда вам необходимо прекратить лечение метформином и когда можно возобновить его.

Метформин сам по себе не вызывает гипогликемию (чрезвычайно низкий уровень сахара в крови). Однако, если вы принимаете метформин в сочетании с другими препаратами для лечения диабета, которые могут вызывать гипогликемию (например, сульфонилмочевины, инсулин, меглитиниды), существует риск гипогликемии. Если вы испытываете симптомы гипогликемии, такие как слабость, головокружение, усиленное потоотделение, учащенное сердцебиение, нарушения зрения или трудности с концентрацией внимания, обычно полезно съесть или выпить что-либо, содержащее сахар.

Во время лечения метформином ваш врач будет проверять функцию ваших почек не менее одного раза в год или более часто, если вы пожилой человек и/или если функция ваших почек ухудшается.

Другие препараты иМетформин Фарма Комбикс

Если вам необходимо ввести в кровь контрастное вещество, содержащее йод, например, в контексте рентгенографии или обследования, вам необходимо прекратить прием метформина до введения или в момент введения. Ваш врач решит, когда вам необходимо прекратить лечение метформином и когда можно возобновить его.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат. Вам может потребоваться более частое проведение анализов крови на сахар и функцию почек или ваш врач может необходимо скорректировать дозу метформина. Особенно важно упомянуть следующее:

• препараты, увеличивающие производство мочи (диуретики)
• препараты, используемые для лечения боли и воспаления (НПВС и ингибиторы COX-2, такие как ибупрофен и целекоксиб)
• определенные препараты для лечения гипертонии (ингибиторы АПФ и антагонисты рецептора ангиотензина II)
• агонисты бета-2, такие как сальбутамол или тербуталин (используемые для лечения астмы)
• кортикостероиды (используемые для лечения различных состояний, таких как сильное воспаление кожи или астма)
• препараты, которые могут изменить количество метформина в вашей крови, особенно если у вас снижена функция почек (такие как верапамил, рифампицин, циметидин, дolutегравир, ранолазин, триметоприм, вандетаниб, изавуконазол, кризотиниб, олапариб)
• другие препараты, используемые для лечения диабета.

ПриемМетформина Фарма Комбикс с алкоголем

Избегайте чрезмерного употребления алкоголя во время приема метформина, поскольку это может увеличить риск лактатацидоза (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности").

Беременность и лактация

Если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы узнать, необходимо ли изменить ваше лечение или контролировать уровень сахара в крови.

Не рекомендуется принимать этот препарат, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью вашего ребенка.

Вождение и использование машин

Метформин сам по себе не вызывает гипогликемию (чрезвычайно низкий уровень сахара в крови). Это означает, что он не повлияет на вашу способность водить транспортные средства или использовать машины.

Однако будьте особенно осторожны, если вы принимаете метформин в сочетании с другими препаратами для лечения диабета, которые могут вызывать гипогликемию (например, сульфонилмочевины, инсулин, меглитиниды). Симптомы гипогликемии включают слабость, головокружение, усиленное потоотделение, учащенное сердцебиение, нарушения зрения или трудности с концентрацией внимания. Не водите транспортные средства и не используйте машины, если вы начинаете испытывать эти симптомы.

3. Как принимать Метформин Фарма Комбикс

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Метформин не может заменить преимущества здорового образа жизни. Продолжайте следовать любой диете, которую ваш врач рекомендовал, и регулярно занимайтесь физическими упражнениями.

Рекомендуемая доза

Дети от 10 лет и старше и подростки

Обычно начинают с 500 мг или 850 мг метформина один раз в день. Максимальная суточная доза составляет 2.000 мг, разделенных на 2 или 3 приема. Лечение детей от 10 до 12 лет рекомендуется только под конкретным руководством вашего врача, поскольку клинический опыт в этой возрастной группе ограничен.

Взрослые

Обычно начинают с 500 мг или 850 мг метформина, 2 или 3 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 3.000 мг, разделенных на 3 приема.

Если у вас снижена функция почек, ваш врач может назначить вам более низкую дозу.

Если вам также назначен инсулин, ваш врач укажет, как начать принимать метформин.

Мониторинг

• Ваш врач будет регулярно проводить анализ крови на сахар и корректировать вашу дозу метформина в соответствии с уровнем сахара в крови. Убедитесь, что вы регулярно общаетесь с вашим врачом. Это особенно важно для детей, подростков или если вы пожилой человек.
• Ваш врач также будет проверять функцию ваших почек не менее одного раза в год. Вам может потребоваться более частое обследование, если вы пожилой человек или если функция ваших почек ухудшается.

Как принимать Метформин Фарма Комбикс

Принимайте метформин с едой или после еды. Это поможет избежать побочных эффектов, влияющих на вашу пищеварительную систему. Не разжевывайте и не кусайте таблетки. Проглатывайте каждую таблетку с стаканом воды.

• Если вы принимаете одну дозу в день, принимайте ее утром (во время завтрака).
• Если вы принимаете две дозы в день, принимайте их утром (во время завтрака) и вечером (во время ужина).
• Если вы принимаете три дозы в день, принимайте их утром (во время завтрака), в обед (во время обеда) и вечером (во время ужина).

Если после некоторого времени вы считаете, что эффект метформина слишком сильный или слишком слабый, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы приняли больше Метформина Фарма Комбикс, чем положено

Если вы приняли больше метформина, чем положено, вы можете испытать лактатацидоз. Симптомы лактатацидоза не специфичны, такие как рвота, боль в животе (боль в абдомине) с мышечными спазмами, общее чувство недомогания с сильной усталостью и трудностями с дыханием. Дополнительные симптомы могут включать снижение температуры тела и частоты сердечных сокращений. Если вы испытываете любой из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью, поскольку лактатацидоз может привести к коме. Прекратите приемметформинанемедленно и обратитесь к вашему врачу или в ближайшую больницу как можно скорее.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Метформин Фарма Комбикс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Метформин может вызвать очень редкий, но очень тяжелый побочный эффект, называемый лактатацидозом (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности"). Если это происходит с вами, прекратите прием метформина и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу немедленно, поскольку лактатацидоз может привести к коме.

Очень частые побочные эффекты (могут возникнуть у более 1 из 10 человек):

• проблемы с пищеварением, такие как тошнота, рвота, диарея, боль в животе (боль в абдомине) и потеря аппетита. Эти побочные эффекты возникают чаще всего в начале лечения метформином. Разделение доз в течение дня и прием метформина с едой или сразу после еды может помочь снизить эти побочные эффекты. Если симптомы продолжаются, прекратите прием метформина и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Частые побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 10 человек):

• изменения вкуса
• низкие или сниженные уровни витамина B12 в крови (симптомы могут включать сильную усталость, красную и болезненную язык, онемение или пожелтение кожи)

Очень редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 10.000 человек):

• лактатацидоз. Это очень редкое, но тяжелое осложнение, особенно если функция ваших почек не нарушена. Симптомы лактатацидоза не специфичны (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности")
• изменения в результатах анализов функции печени или гепатит (воспаление печени; это может вызвать усталость, потерю аппетита, потерю веса, с или без желтого оттенка кожи или белого глаза). Если это происходит с вами, прекратите приемметформинаи проконсультируйтесь с вашим врачом
• кожные реакции, такие как покраснение кожи, зуд или сыпь с зудом.

Дети и подростки

Ограниченные данные у детей и подростков показали, что побочные эффекты были подобны по природе и тяжести тем, которые наблюдались у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему мониторинга безопасности препаратов: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Метформина Фарма Комбикс

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Если ребенок лечится метформином, родителям и опекунам рекомендуется контролировать, как этот препарат используется.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в специальный пункт сбора в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и препарат, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставМетформина ФармаКомбикс 1.000 мг

• Активное вещество - метформин гидрохлорид. Одно покрытое пленкой таблетка Метформина Фарма Комбикс 1.000 мг содержит 1.000 мг метформин гидрохлорида, что эквивалентно 780 мг метформина базиса.
• Другие компоненты: повидон, стеарат магния, гипромелоза и макрогол.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Покрытые пленкой таблетки.

Метформин Фарма Комбикс 1.000 мг покрытые пленкой таблетки EFG - это белые или желтоватые, биконвексные, овальной формы таблетки с надписью MC на одной стороне и функциональным желобком на другой. Таблетка может быть разделена на две равные дозы.

Метформин Фарма Комбикс 1.000 мг выпускается в упаковках по 30, 50 или 60 таблеток.

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелецразрешенияна маркетинг

Лаборатории Комбикс, С.Л.У.

К/ Бадахос 2, Эдифисио 2

28223 Позуэло де Аларкон (Мадрид)

Испания

Ответственный за производство

Галеникум Хелс, С.Л.

Авда. Корнелья 144, 7-й-1-я,

Эдифисио Лекла

Эсплугес де Льобрегат

08950 Барселона

Испания

Или

САГ Мэньюфактуринг С.Л.У

Крта. Н-1, Км 36,

Сан-Агустин де Гуадаликс,

28750 Мадрид

Испания

Дата последнего пересмотра этого проспекта: 03/2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/