МЕТФОРМИН БЛУФИШ 850 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пациента

Метформин Блюфиш 850 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

метформин гидрохлорид

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них одни и те же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Метформин Блюфиш и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Метформина Блюфиш
3. Как принимать Метформин Блюфиш
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Метформина Блюфиш
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Метформин Блюфиш и для чего он используется

Метформин Блюфиш содержит метформин, лекарство для лечения диабета. Он принадлежит к группе лекарств, называемых бигуанидами.

Инсулин - это гормон, вырабатываемый поджелудочной железой, который помогает вашему организму поглощать глюкозу (сахар) из крови. Ваш организм использует глюкозу для производства энергии или хранит ее для будущего использования.

Если у вас диабет, ваша поджелудочная железа не производит достаточно инсулина или ваш организм не может использовать инсулин, который она производит, должным образом. Это вызывает высокую концентрацию глюкозы в крови. Метформин Блюфиш помогает снизить уровень глюкозы в крови до как можно более нормального уровня.

Если вы взрослый с избыточным весом, прием Метформина Блюфиш в течение длительного периода также помогает снизить риск осложнений, связанных с диабетом.

Метформин Блюфиш связан с стабильным или умеренным снижением веса

Метформин Блюфиш используется для лечения пациентов с диабетом 2-го типа (также называемым "диабетом, не зависимым от инсулина") при условии, что диета и упражнения alone не были достаточными для контроля уровня глюкозы в крови. Он используется особенно у пациентов с избыточным весом.

Взрослые могут принимать Метформин Блюфиш отдельно или в сочетании с другими лекарствами для лечения диабета (лекарствами, принимаемыми перорально или инсулином).

Дети от 10 лет и старше и подростки могут принимать Метформин Блюфиш отдельно или в сочетании с инсулином

2. Что вам нужно знать перед началом приема Метформина Блюфиш

Не принимайте Метформин Блюфиш

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к метформину или к любому другому компоненту лекарства (указанному в разделе 6)
• если у вас есть проблемы с печенью
• если у вас есть тяжелое снижение функции почек
• если у вас есть неконтролируемый диабет с, например, тяжелой гипергликемией (высоким уровнем сахара в крови), тошнотой, рвотой, диареей, быстрой потерей веса, лактатацидозом (см. "Риск лактатацидоза" ниже) или кетоацидозом. Кетоацидоз - это состояние, при котором в крови накапливаются вещества, называемые "кетоновыми телами", что может привести к диабетической коме. Симптомы включают боль в животе, быстрое и глубокое дыхание, сонливость или необычный запах изо рта.
• если вы потеряли слишком много воды из организма (обезвоживание), например, из-за длительной или сильной диареи или если вы рвались несколько раз подряд. Обезвоживание может вызвать проблемы с почками, что может поставить вас в группу риска развития лактатацидоза (см. ниже "Предостережения и меры предосторожности").
• если у вас есть тяжелая инфекция, например, инфекция, поражающая легкие, бронхи или почки. Тяжелые инфекции могут вызвать проблемы с почками, что может поставить вас в группу риска развития лактатацидоза (см. ниже "Предостережения и меры предосторожности").
• если вы получаете лечение за острую сердечную недостаточность или если вы недавно перенесли инфаркт, если у вас есть тяжелые проблемы с кровообращением (например, шок) или если у вас есть проблемы с дыханием. Это может затруднить供应 кислорода к тканям, что может поставить вас в группу риска развития лактатацидоза (см. ниже "Предостережения и меры предосторожности").
• если вы потребляете большое количество алкоголя.

Если любое из вышеуказанных условий применимо к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема этого лекарства.

Убедитесь, что вы проконсультировались с вашим врачом, если:

• вам необходимо пройти обследование, такое как рентген или сканирование, которое предполагает введение в кровь контрастного вещества, содержащего йод.
• вам необходимо пройти серьезную операцию.

Вам необходимо прекратить прием Метформина Блюфиш на определенный период до и после обследования или операции. Ваш врач решит, нужно ли вам любое другое лечение во время этого времени. Важно, чтобы вы точно следовали инструкциям вашего врача.

Предостережения и меры предосторожности

Риск лактатацидоза

Метформин Блюфиш может вызвать очень редкий, но очень серьезный побочный эффект, называемый лактатацидозом, особенно если ваши почки не функционируют должным образом. Риск развития лактатацидоза также увеличивается при неконтролируемом диабете, тяжелых инфекциях, длительном голодании или потреблении алкоголя, обезвоживании (см. ниже), проблемах с печенью и любом медицинском состоянии, при котором часть тела имеет сниженное供应 кислорода (например, острые и тяжелые сердечные заболевания).

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Метформина Блюфиш.

Прекратите прием Метформина Блюфиш на короткий период, если у вас есть состояние, которое может быть связано с обезвоживанием(значительная потеря жидкости организма), такое как сильная рвота, диарея, лихорадка, воздействие тепла или если вы потребляете меньше жидкости, чем обычно. Проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы получить более подробные инструкции.

Прекратите прием Метформина Блюфиш и свяжитесь с врачом или ближайшей больницей немедленно, если вы испытываете любой из симптомов, которые вызывает лактатацидоз, поскольку это состояние может привести к коме.

Симптомы лактатацидоза включают:

• рвоту
• боль в животе (боль в животе)
• спазмы мышц
• общее чувство недомогания, с сильной усталостью
• затруднение дыхания
• снижение температуры тела и частоты сердечных сокращений

Лактатацидоз - это медицинскаяurgence и должен быть лечен в больнице.

Проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее, если:

• Вы знаете, что страдаете генетическим заболеванием, которое влияет на митохондрии (компоненты, производящие энергию внутри клеток), такое как синдром MELAS (митохондриальная энцефалопатия, миопатия, лактатацидоз и эпизоды, подобные инсульту) или материнская диабетическая глухота (MIDD).
• У вас есть любой из следующих симптомов после начала лечения метформином: судороги, ухудшение когнитивных функций, трудности с движением, симптомы, указывающие на повреждение нервов (например, боль или онемение), мигрень и глухота.

Если вам необходимо пройти серьезную операцию, вам необходимо прекратить прием Метформина Блюфиш во время процедуры и в течение определенного времени после нее. Ваш врач решит, когда вам необходимо прекратить лечение Метформином Блюфиш и когда возобновить его.

Метформин Блюфиш сам по себе не вызывает гипогликемию (снижение уровня сахара в крови). Однако, если вы принимаете Метформин Блюфиш вместе с другими лекарствами для лечения диабета, которые могут вызвать гипогликемию (например, сульфонилмочевины, инсулин или меглитиниды), существует риск гипогликемии. Если вы испытываете симптомы гипогликемии, такие как слабость, головокружение, усиление потоотделения, увеличение частоты сердечных сокращений, нарушения зрения или трудности с концентрацией внимания, обычно полезно съесть или выпить что-то, содержащее сахар.

Во время лечения Метформином Блюфиш ваш врач будет проверять функцию ваших почек не менее одного раза в год или чаще, если вы пожилой человек и/или если функция ваших почек ухудшается.

Другие лекарства и Метформин Блюфиш

Если вам необходимо ввести в кровь контрастное вещество, содержащее йод, например, в контексте рентгенографии или обследования, вам необходимо прекратить прием Метформина Блюфиш до введения или в момент введения. Ваш врач решит, когда вам необходимо прекратить лечение Метформином Блюфиш и когда возобновить его.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Вам может потребоваться более частое проведение анализов крови на сахар и функцию почек или ваш врач может необходимо скорректировать дозу Метформина Блюфиш. Особенно важно упомянуть следующее:

• лекарства, увеличивающие производство мочи (диуретики)
• лекарства, используемые для лечения боли и воспаления (НПВС и ингибиторы COX-2, такие как ибупрофен и целекоксиб)
• определенные лекарства для лечения гипертонии (ингибиторы АПФ и антагонисты рецептора ангиотензина II)
• агонисты бета-2, такие как сальбутамол или тербуталин (используемые для лечения астмы).
• кортикостероиды (используемые для лечения различных состояний, таких как сильное воспаление кожи или астма).
• лекарства, которые могут изменить количество Метформина Блюфиш в вашей крови, особенно если у вас есть снижение функции почек (такие как верапамил, рифампицин, циметидин, дolutегравир, ранолазин, триметоприм, вандетаниб, изавуконазол, кризотиниб, олапариб).
• другие лекарства, используемые для лечения диабета.

Прием Метформина Блюфиш с алкоголем

Избегайте чрезмерного потребления алкоголя во время приема Метформина Блюфиш, поскольку это может увеличить риск лактатацидоза (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности")

Беременность и лактация

Во время беременности вам необходимо принимать инсулин для лечения диабета. Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства, поскольку может потребоваться изменение вашего лечения.

Не рекомендуется принимать это лекарство, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью вашего ребенка.

Вождение и использование машин

Метформин Блюфиш сам по себе не вызывает гипогликемию (снижение уровня сахара в крови). Это означает, что он не повлияет на вашу способность водить или использовать машины.

Однако будьте особенно осторожны, если вы принимаете Метформин Блюфиш вместе с другими лекарствами для лечения диабета, которые могут вызвать гипогликемию (например, сульфонилмочевины, инсулин, меглитиниды). Симптомы гипогликемии включают слабость, головокружение, усиление потоотделения, увеличение частоты сердечных сокращений, нарушения зрения или трудности с концентрацией внимания. Не водите и не используйте машины, если вы начинаете испытывать эти симптомы.

3. Как принимать Метформин Блюфиш

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Метформин Блюфиш не может заменить преимущества здорового образа жизни. Продолжайте соблюдать диету, которую ваш врач рекомендовал, и регулярно занимайтесь спортом.

Рекомендуемая доза:

Дети от 10 лет и старше и подростки обычно начинают с 500 мг или 850 мг Метформина Блюфиш один раз в день. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2 или 3 приема. Лечение детей в возрасте от 10 до 12 лет рекомендуется только под конкретным руководством вашего врача, поскольку клинический опыт в этой возрастной группе ограничен.

Взрослые обычно начинают с 500 мг или 850 мг Метформина Блюфиш, 2 или 3 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 3000 мг, разделенная на 3 приема.

Если у вас есть снижение функции почек, ваш врач может назначить вам меньшую дозу.

Если вы также принимаете инсулин, ваш врач укажет, как начать принимать Метформин Блюфиш.

Мониторинг

• Ваш врач будет проводить периодические анализы крови на сахар и корректировать вашу дозу Метформина Блюфиш в соответствии с вашим уровнем сахара в крови. Убедитесь, что вы регулярно общаетесь с вашим врачом. Это особенно важно для детей, подростков или если вы пожилой человек.
• Ваш врач также будет проверять функцию ваших почек не менее одного раза в год. Вам может потребоваться более частое обследование, если вы пожилой человек или если функция ваших почек ухудшается.

Как принимать Метформин Блюфиш

Принимайте Метформин Блюфиш с едой или после еды. Это поможет избежать побочных эффектов, влияющих на вашу пищеварительную систему.

Не разламывайте и не жуйте таблетки. Проглотите каждую таблетку целиком с стаканом воды.

• если вы принимаете одну дозу в день, принимайте ее утром (во время завтрака).
• если вы принимаете две дозы в день, принимайте их утром (во время завтрака) и вечером (во время ужина).
• если вы принимаете три дозы в день, принимайте их утром (во время завтрака), в обед (во время обеда) и вечером (во время ужина).

Если после некоторого времени вы считаете, что эффект Метформина Блюфиш слишком сильный или слишком слабый, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы приняли больше Метформина Блюфиш, чем должно быть

Если вы приняли больше Метформина Блюфиш, чем должно быть, вы можете испытать лактатацидоз. Симптомы лактатацидоза не специфичны, такие как рвота, боль в животе с спазмами, чувство недомогания с сильной усталостью и затруднение дыхания. Дополнительные симптомы могут включать снижение температуры тела и частоты сердечных сокращений. Если вы испытываете любой из этих симптомов, вам необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, поскольку лактатацидоз может привести к коме. Прекратите прием Метформина Блюфиш немедленно и свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей как можно скорее.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 0420, указав лекарство и количество, принятое вами.

Возьмите с собой оставшиеся таблетки или упаковку, чтобы врач мог определить, что вы приняли.

Если вы забыли принять Метформин Блюфиш

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Метформин Блюфиш может вызвать очень редкий, но очень серьезный побочный эффект, называемый лактатацидозом, особенно если ваши почки не функционируют должным образом. Симптомы лактатацидоза не специфичны (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности"). Если это происходит с вами, вам необходимо прекратить прием Метформина Блюфиш и немедленно обратиться за медицинской помощью, поскольку лактатацидоз может привести к коме.

Очень частые побочные эффекты (могут возникнуть у более 1 из 10 человек):

• Проблемы с пищеварением, такие как тошнота, рвота, диарея, боль в животе и потеря аппетита. Эти побочные эффекты возникают чаще всего в начале лечения Метформином Блюфиш. Помогает разделить дозы в течение дня и принимать таблетки во время или сразу после еды. Если симптомы продолжаются, прекратите прием Метформина Блюфиш и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Частые побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 10 человек):

• Изменения в вкусе.
• Низкие или сниженные уровни витамина B12 в крови (симптомы могут включать сильную усталость, больную и воспаленную язык, онемение или бледную кожу). Ваш врач может назначить вам некоторые анализы, чтобы найти причину ваших симптомов, поскольку некоторые из них могут быть вызваны диабетом или другими проблемами со здоровьем, не связанными с этим.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек):

• Нарушения функции печени или гепатит (воспаление печени, которое может вызвать усталость, потерю аппетита, потерю веса, с или без желтухи кожи или белой части глаз). Если это происходит с вами, прекратите прием метформина Блюфиш и проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Кожные реакции, такие как покраснение кожи, зуд или сыпь с зудом.

Дети и подростки

Ограниченные клинические данные показали, что побочные эффекты у детей и подростков были подобны по природе и тяжести тем, которые наблюдались у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

.

5. Хранение Метформина Блюфиш

Храните это лекарство в недоступном для детей месте. Если ребенку назначен Метформин Блюфиш, родителям и опекунам рекомендуется контролировать использование этого лекарства.

Для этого лекарства не требуются специальные условия хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке после "Cad". Дата истечения срока годности относится к последнему дню этого месяца.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Метформина Блюфиш

Активное вещество - гидрохлорид метформина.

Каждая таблетка содержит 850 мг гидрохлорида метформина, эквивалентного 663 мг метформина.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

Ядро таблетки

Повидон, стеарат магния.

Покрытие таблетки

Гипромеллоза, макрогол

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Таблетка, покрытая пленкой.

Таблетки белого цвета, круглые, биконвексные, покрытые пленкой, с буквой "A", напечатанной на одной стороне, и номером "61" на другой стороне.

Упаковки по 20, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 120, 200, 300 или 400 таблеток, покрытых пленкой, в блистерах, по 10 или 14 таблеток, покрытых пленкой, в каждом.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны для продажи.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Bluefish Pharmaceuticals AB

P.O. Box 49013,

100 28 Стокгольм

Швеция

Ответственный за производство

Bluefish Pharmaceuticals AB

Гэвлегатан 22

113 30 Стокгольм

Швеция

Вы можете получить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Местный представитель

Bluefish Pharma S.L.U.,

AP 36007

2832094 Мадрид, филиал 36

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия Метформин Блюфиш 850 мг пленочные таблетки

Дания Метформин "Блюфиш"

Испания Метформин Блюфиш 850 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Франция Метформин Кристерс Фарма 850 мг пленочные таблетки

Ирландия Метформин Блюфиш 850 мг пленочные таблетки

Исландия Метформин Блюфиш 850 мг пленочные таблетки

Польша Метформин Блюфиш 850 мг пленочные таблетки

Португалия Метформин Блюфиш 850 мг таблетки, покрытые пленкой

Швеция Метформин Блюфиш

Дата последнего обзора этого листка инструкции:май 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/