МЕПИВАКАИН ФИЗАН 10 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Введение

Проспект: информация для пользователя

Мепивакаїн Фізан10 мг/мл Раствор для ін'єкцій

мепивакаїн гідрохлорид

Прочитайте уважно весь проспект перед тим, як почати використовувати лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей проспект, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому проспекті. Див. розділ 4.

Зміст проспекту:

1. Що таке Мепивакаїн Фізан і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Мепивакаїн Фізан
3. Як використовувати Мепивакаїн Фізан
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Мепивакаїну Фізану
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мепивакаїн Фізан і для чого він використовується

Мепивакаїн Фізан - місцевий анестетик (засіб, який зменшує або ліквідує відчуття, впливаючи на певну область) що належить до підгрупи амідів.

Мепивакаїн Фізан призначений для надання вам анестезійного ефекту.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Мепивакаїн Фізан

Не використовуйтеМепивакаїн Фізан

• якщо ви алергічні на мепивакаїн гідрохлорид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви алергічні на будь-який інший місцевий анестетик тієї ж групи (наприклад, бупивакаїн, лідокаїн).
• якщо ви страждаєте на порушення ритму серця. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки Мепивакаїн Фізан може бути не рекомендований для вас.
• якщо ви страждаєте на не контрольовану епілепсію.
• якщо ви страждаєте на гостру інтермітуючу порфірію (генетичне захворювання обміну речовин, яке впливає на нервову систему і може викликати психічні розлади).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Мепивакаїн Фізан:

• якщо у вас є проблеми з серцем.
• якщо ви страждаєте на важке захворювання печінки.
• якщо у вас є проблеми з нирками.
• якщо ви є ослабленим пацієнтом або пацієнтом похилого віку.
• Для спортсменів існує можливість позитивних результатів у тестах на допінг.

Інші лікарські засоби та Мепивакаїн Фізан

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Мепивакаїн Фізан повинен бути використаний з обережністю, якщо ви отримуєте лікування лікарськими засобами подібної структури до місцевих анестетиків, наприклад, тих, які використовуються для порушень ритму серця (так звані антиаритмічні засоби класу Ib, наприклад лідокаїн), оскільки це збільшує ризик побічних ефектів.

Тривале лікування антиаритмічними засобами (лікарськими засобами для контролю ритму серця), психофармакологічними засобами (лікарськими засобами, які впливають на психічну діяльність) або антиконвульсантами (лікарськими засобами проти судом) може зменшити чутливість до анестетиків.

Ви повинні бути обережні, якщо ви приймаєте одночасно лікарські засоби, які депресують центральну нервову систему, оскільки вони можуть збільшити депресивні ефекти.

Може виникнути місцеве подразнення, набухання або набряк, коли використовується одночасно з певними дезінфектантами.

Інгібітори згортання крові (лікарські засоби для запобігання згортанню крові) та лікарські засоби проти запалення можуть збільшити ризик кровотечі.

ВикористанняМепивакаїну Фізануз алкоголем

Надмірне вживання алкоголю може зменшити чутливість до анестетиків.

Вагітність і лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Ваш лікар призначить Мепивакаїн Фізан, враховуючи потенційну користь для вашого дитини та ризик для вашого дитини.

Мепивакаїн Фізан виділяється в грудне молоко, але ризик того, що дитина переживе побічні реакції, здається, низьким, якщо дотримуватися рекомендованих доз.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Використання Мепивакаїну Фізану може мати легкий ефект на психічні функції та може тимчасово змінити рух і координацію.

Мепивакаїн Фізанмістить натрій

Цей лікарський засіб містить 31,5 мг натрію (основного компонента кухонної солі) на ампулу. Це відповідає 1,6% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

3. Як використовувати Мепивакаїн Фізан

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування Мепивакаїну Фізану, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Мепивакаїн Фізан буде введений вашим лікарем у вигляді ін'єкції.

Доза, швидкість введення та тривалість лікування будуть змінюватися залежно від анестезійного процесу, який проводиться, області, яка повинна бути анестезована, та ваги, стану та реакції пацієнта.

Якщо ви використовуєте більшеМепивакаїну Фізану, ніж потрібно

У разі передозування можуть виникнути побічні реакції на рівні серця та судин: зниження артеріального тиску та порушення ритму серця. Також можуть виникнути побічні ефекти на рівні центральної нервової системи: агітація, відчуття оніміння губ, язика та навколо рота, головокружіння, порушення зору та слуху та звук у вухах. Труднощі з мовленням, м'язова ригідність або судоми - це більш серйозні симптоми, які передують генералізованим судомам.

Якщо з'являються ці ознаки токсичності, введення анестетика повинно бути негайно припинено.

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу зверніться до Токсикологічної служби. Телефон 91 562 04 20.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Мепивакаїн Фізан може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Рідкі побічні ефекти (спостерігаються у 1-10 осіб з 10 000 пацієнтів)

Алергічні реакції, включаючи серйозні реакції (так званий анафілактичний шок), які включають висип, труднощі з диханням та набухання язика та горла.

Порушення серцевої діяльності та інфаркт (у разі передозування).

Непритомність та судоми (у разі передозування).

Нейрологічні реакції, пов'язані з анестезійними техніками, незалежно від використовуваного анестетика.

Звіт пропобічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому проспекті. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Мепивакаїну Фізану

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте Мепивакаїн Фізан після закінчення терміну придатності, вказаного на ампулі та картоні продукту. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Невикористана розчин повинна бути ліквідована згідно з місцевими правилами.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладМепивакаїну Фізану

• Активний інгредієнт - Мепивакаїн гідрохлорид 20,0 мг/мл.
• Інші компоненти: хлорид натрію, гідроксид натрію (для регулювання pH) та вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Мепивакаїн Фізан 20 мг/мл розчин для ін'єкцій упакований в скляні ампули.

Комерційна упаковка - упаковка з 1 ампулою або клінічні упаковки з 50 або 100 скляних ампул по 2 мл або 10 мл.

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію

ЛАФІЗАН С.А.У.

Анаベル Сегура, 11, Будівля А, 4-й поверх, двері D,

28108 Алькобендас (Мадрид)

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

ЛАБОРАТОРІЇ БАСІ - ФАРМАЦЕВТИЧНА ПРОМИСЛОВІСТЬ, С.А.

Промислова зона Мануеля Лоуренсу Феррейри,

Номер 8, номер 15 та номер 16

3450-232 Мортагуа - Португалія

Дата останнього перегляду цього проспекту: липень 2008 року

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ця інформація призначена лише для лікарів або фахівців медичної галузі

Місцеві та регіональні анестезійні процедури, крім тих, які мають більш тривіальний характер, повинні завжди проводитися кваліфікованими фахівцями та в зонах з негайним доступом до апаратури та лікарських засобів для реанімації. Спеціалісти повинні отримати відповідну підготовку для таких процедур та бути знайомі з діагностикою та лікуванням побічних ефектів, системної токсичності чи інших ускладнень.

Коли проводяться великі блокади, перед введенням анестетика повинен бути вставлений катетер.

Враховуючи це, а також анестезійну техніку та стан пацієнтів, які будуть отримувати лікування, введення лікарського засобу повинно проводитися згідно з вказаними рекомендаціями та вказівками, наведеними в різних розділах характеристики лікарського засобу ("Посологія та форма введення"; "Попередження та спеціальні застереження"), тому необхідно звернутися до тексту характеристики для забезпечення правильного використання продукту.

Розчини повинні бути використані негайно після відкриття. Будь-яка частина розчину, яка залишилася, повинна бути викинута.

Несумісності

Починаючи з pH > 6,5, існує ризик осадження. Ця властивість повинна бути врахована при додаванні лужних розчинів, таких як карбонати.

.