МЕНКВАДФИ Раствор для инъекций
Спросите врача о рецепте на МЕНКВАДФИ Раствор для инъекций
Инструкция по применению МЕНКВАДФИ Раствор для инъекций
Введение
Прошу: информация для пользователя
MenQuadfi, раствор для инъекций
Конъюгированная вакцина против менингококка групп А, С, W и Y
Прочитайте весь листок внимательно перед тем, как вы или ваш ребенок получите это лекарство, поскольку он содержит важную информацию для вас или вашего ребенка.
- Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться перечитать его.
- Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
- Это лекарство было назначено только вам или вашему ребенку и не должно быть передано другим людям.
- Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. См. раздел 4.
Содержание листка
- Что такое MenQuadfi и для чего он используется
- Что вам нужно знать перед тем, как вы или ваш ребенок получите MenQuadfi
- Как использовать MenQuadfi
- Возможные побочные эффекты
- Хранение MenQuadfi
- Содержание упаковки и дополнительная информация
1. Что такое MenQuadfi и для чего он используется
MenQuadfi (MenACWY) - это вакцина, которая может быть введена детям с 1 года, подросткам и взрослым.
MenQuadfi помогает защитить от инфекций, вызванных типом бактерий (микробов), называемых "Neisseria meningitidis", в частности, от типов А, С, W и Y.
Бактерия Neisseria meningitidis(также называемая менингококком) может передаваться от человека к человеку и может вызывать тяжелые и иногда потенциально смертельные инфекции, такие как:
- Менингит - воспаление тканей, окружающих мозг и спинной мозг;
- Септикемия - инфекция крови.
Обе эти инфекции могут привести к тяжелой болезни с долгосрочными последствиями или даже к смерти.
MenQuadfi должен использоваться в соответствии с национальными официальными рекомендациями.
Как работает вакцина
MenQuadfi работает, стимулируя естественную защиту (иммунную систему) человека, получающего вакцину, для производства защитных антител против бактерий.
MenQuadfi помогает защитить только от заболеваний, вызванных Neisseria meningitidisтипов А, С, W и Y.
- Не защищает от инфекций, вызванных другими типами Neisseria meningitidis.
- Не защищает от менингита или септикемии, вызванных другими бактериями или вирусами.
2. Что вам нужно знать перед тем, как получить MenQuadfi
Не используйте MenQuadfi, если вы или ваш ребенок
- аллергичны к одному из активных веществ или к одному из других компонентов этой вакцины (перечисленных в разделе 6) или испытывали ранее аллергическую реакцию на эту вакцину.
Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед тем, как вы или ваш ребенок получите MenQuadfi.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед вакцинацией с MenQuadfi, если вы или ваш ребенок имеете одну из следующих условий:
- инфекцию с высокой температурой (более 38 °C). Если это происходит, вакцина будет введена после того, как инфекция будет под контролем. Не нужно откладывать вакцинацию в случае легкой инфекции, такой как простуда. Однако сначала проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
- проблему с кровотечением или легко образуются синяки.
- когда-либо падали в обморок из-за инъекции. После или даже до любой инъекции может произойти обморок, иногда сопровождаемый падением (в основном у подростков).
- слабую иммунную систему (например, из-за инфекции ВИЧ, другой болезни или использования лекарства, влияющего на иммунную систему), поскольку возможно, что вы или ваш ребенок не получите полной пользы от получения MenQuadfi.
Если что-либо из вышеперечисленного относится к вам или вашему ребенку (или если вы не уверены, относится ли это), проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед тем, как вы или ваш ребенок получите MenQuadfi.
Как и с любой вакциной, вакцинация с MenQuadfi может не защитить всех вакцинированных людей.
Другие лекарства и MenQuadfi
Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, если вы или ваш ребенок используете, недавно использовали или можете использовать другую вакцину или лекарство, включая лекарства, приобретенные без рецепта.
В частности, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, если вы или ваш ребенок принимаете лекарство, влияющее на вашу иммунную систему, такое как:
- кортикостероиды в высоких дозах
- химиотерапия
MenQuadfi можно вводить одновременно с другими вакцинами в отдельных местах инъекции во время одного визита. Это включает вакцины против кори, свинки, рубеллы, ветряной оспы, дифтерии, тетануса, коклюша, полиомиелита, Haemophilus influenzaeтипа b, гепатита B, пневмококковых инфекций, вируса папилломы человека и Neisseria meningitidisтипа B.
Беременность илактация
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед тем, как получить MenQuadfi.
Вождение и использование машин
MenQuadfi вряд ли повлияет на вашу способность управлять транспортным средством, ездить на велосипеде или использовать машины. Однако не управляйте, не ездите на велосипеде и не используйте машины, если вы не чувствуете себя хорошо.
MenQuadfi содержит натрий
Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу; это означает, что оно практически "не содержит натрия".
3. Как использовать MenQuadfi
MenQuadfi вводится врачом или медсестрой в виде инъекции 0,5 мл в мышцу. Он вводится в верхнюю часть руки или в бедро, в зависимости от возраста и количества мышечной массы у вас или вашего ребенка.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все вакцины, MenQuadfi может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Если вы или ваш ребенок испытываете один из этих симптомов после вакцинации:
- сыпь на коже с зудом
- трудности с дыханием, одышка
- отек лица, губ, горла или языка
Свяжитесь с вашим врачом или медицинским специалистом немедленно или обратитесь в службу неотложной помощи ближайшей больницы немедленно. Это могут быть признаки аллергической реакции.
Побочные эффекты у детей (от 2 лет), подростков и взрослых
Очень часто(могут возникать у более 1 из 10 человек)
- боль в месте инъекции
- боль в мышцах
- головная боль
- чувство общего недомогания
Часто(могут возникать у до 1 из 10 человек)
- покраснение или отек в месте введения
- лихорадка
Не часто(могут возникать у до 1 из 100 человек)
- зуд, жжение, синяки или сыпь в месте инъекции
- рвота
- головокружение
- тошнота
- усталость (чувство усталости)
Редко(могут возникать у до 1 из 1 000 человек)
- увеличенные лимфатические узлы
- диарея
- боль в животе
- крапивница
- зуд
- сыпь на коже
- боль в руках или ногах
- озноб
- боль в подмышке
- уплотнение в месте инъекции
Очень редко(могут возникать у менее 1 из 10 000 человек)
- тяжелые и внезапные аллергические реакции с трудностями дыхания, крапивницей, отеком лица и горла, тахикардией, головокружением, слабостью, потением и потерей сознания
Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных)
- аллергические реакции
- припадки с или без лихорадки
Побочные эффекты у детей от 12 до 23 месяцев
Очень часто(могут возникать у более 1 из 10 человек)
- чувствительность/боль, покраснение или отек в месте инъекции
- раздражительность
- плач
- потеря аппетита
- сонливость
Часто(могут возникать у до 1 из 10 человек)
- лихорадка
- рвота
- диарея
Не часто(могут возникать у до 1 из 100 человек)
- трудности со сном
- крапивница
- зуд, синяки, уплотнение или сыпь в месте инъекции
Очень редко(могут возникать у менее 1 из 10 000 человек)
- тяжелые и внезапные аллергические реакции с трудностями дыхания, крапивницей, отеком лица и горла, тахикардией, головокружением, слабостью, потением и потерей сознания
Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных)
- аллергические реакции
- припадки с или без лихорадки
Сообщение о побочных эффектах
Если вы или ваш ребенок испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему сообщения, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
5. Хранение MenQuadfi
Храните эту вакцину вне поля зрения и досягаемости детей.
Не используйте эту вакцину после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Храните в холодильнике (при температуре от 2 °C до 8 °C).
Не замораживайте.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Состав MenQuadfi
Одна доза (0,5 мл) содержит:
- Активные вещества:
- Полисахарид Neisseria meningitidisгруппы А1 10 мкг
- Полисахарид Neisseria meningitidisгруппы С1 10 мкг
- Полисахарид Neisseria meningitidisгруппы Y1 10 мкг
- Полисахарид Neisseria meningitidisгруппы W1 10 мкг
- 1 Конъюгированный с транспортным белком тетаноспазмина 55 мкг
- Другие вспомогательные вещества:
- Хлорид натрия
- Ацетат натрия (Е 262)
- Вода для инъекций
Внешний вид продукта и содержание упаковки
MenQuadfi - прозрачный и бесцветный раствор для инъекций.
MenQuadfi выпускается в упаковках по 1, 5 или 10 ампул на одну дозу (0,5 мл) и в упаковке по 1 ампуле на одну дозу (0,5 мл) в комплекте с 1 пустой одноразовой шприцем и 2 иглами.
Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.
Владелец разрешения на маркетинг и ответственное лицо за производство
Владелец разрешения на маркетинг
Sanofi Winthrop Industrie
82 Avenue Raspail
94250 Gentilly
Франция
Ответственное лицо за производство
Sanofi Winthrop Industrie
Voie de l’Institut
Parc Industriel d’Incarville
BP 101
27100 Val de Reuil
Франция
Sanofi-Aventis Zrt.
Edificio DC5
Campona utca 1.
Budapest, 1225
Венгрия
Вы можете получить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:
Бельгия/Белгия /Бельгия Sanofi Belgium Тел.: +32 2 710.54.00 | Литва Swixx Biopharma UAB Тел.: +370 5 236 91 40 |
| Люксембург/Люксембург Sanofi Belgium Тел.: +32 2 710.54.00 |
Чехия Sanofi s.r.o. Тел.: +420 233 086 111 | Венгрия sanofi-aventis zrt Тел.: +36 1 505 0055 |
Дания Sanofi A/S Тел.: +45 4516 7000 | Мальта Sanofi S.r.l. Тел.: +39 02 39394275 |
Германия Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Тел.: 0800 54 54 010 Тел. из-за рубежа: +49 69 305 21 130 | Нидерланды Sanofi B.V. Тел.: +31 20 245 4000 |
Эстония Swixx Biopharma OÜ Тел.: +372 640 10 30 | Норвегия Sanofi-aventis Norge AS Тел.: +47 67 10 71 00 |
Греция ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Тел.: +30.210.8009111 | Австрия Sanofi-Aventis GmbH Тел.: +43 (1) 80185-0. |
Испания sanofi-aventis, S.A. Тел.: +34 93 485 94 00 | Польша Sanofi Sp. z o.o. Тел.: +48 22 280 00 00 |
Франция Sanofi Winthrop Industrie Тел.: 0800 222 555 Звонок из-за рубежа: +33 1 57 63 23 23 | Португалия Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Тел.: + 351 21 35 89 400 |
Хорватия Swixx Biopharma d.o.o Тел.: +385 1 2078 500 Ирландия sanofi-aventis Ireland T/A SANOFI Тел.: + 353 (0) 1 4035 600 | Румыния Sanofi Romania SRL Тел.: +40(21) 317 31 36 Словения Swixx Biopharma d.o.o. Тел.: +386 1 235 51 00 |
Исландия Vistor Тел.: +354 535 7000 | Словакия Swixx Biopharma s.r.o. Тел.: +421 2 208 33 600 |
Италия Sanofi S.r.l. Тел.: 800536389 | Финляндия Sanofi Oy Тел.: +358 (0) 201 200 300 |
Кипр C.A. Papaellinas Ltd. Тел.: +357 22 741741 | Швеция Sanofi AB Тел.: +46 8-634 50 00 |
Латвия Swixx Biopharma SIA Тел.: +371 6 616 47 50 |
Дата последнего пересмотра этого листка:
Другие источники информации
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu
- Страна регистрации
- Активное вещество
- Требуется рецептДа
- Производитель
- Информация носит справочный характер и не является медицинской рекомендацией. Перед приемом любых препаратов проконсультируйтесь с врачом. Oladoctor не несет ответственности за медицинские решения, принятые на основе этого контента.
- Аналоги МЕНКВАДФИ Раствор для инъекцийФорма выпуска: ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР, 0,5 млПроизводитель: Sanofi Winthrop IndustrieТребуется рецептФорма выпуска: ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР, 0,5 млПроизводитель: Sanofi Winthrop IndustrieТребуется рецептФорма выпуска: ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР, -Производитель: Glaxosmithkline Vaccines S.R.L.Требуется рецепт
Аналоги МЕНКВАДФИ Раствор для инъекций в других странах
Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.
Аналог МЕНКВАДФИ Раствор для инъекций в Ucrania
Врачи онлайн по МЕНКВАДФИ Раствор для инъекций
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на МЕНКВАДФИ Раствор для инъекций – по решению врача и с учетом местных правил.
Подписывайтесь на обновления Oladoctor
Новые статьи, подборки от врачей и скидки на онлайн-услуги для подписчиков.
