Противопоказания: информация для пользователяо

Менадерм Сimple 0,25 мг/мл эмульсия для наружного применения

беклометазона дипропионат

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать это лекарство, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может понадобиться повторно его прочитать.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.

• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Содержимое упаковки и дополнительная информация

Это противоотечное средство, которое относится к группе лекарств, называемых кортикостероидами, для наружного применения, которое уменьшает воспаление и аллергические реакции кожи. Уменьшает покраснение и дискомфорт, такие как зуд, ощущение жжения и боль.

Менадерм Сimple предназначен для взрослых и детей старше 5 лет, в том числе:

• Острое воспаление кожи (дерматит), вызванное:
• • Аллергической реакцией на вещество, которое пришло в контакт с кожей (аллергический контактный дерматит).
  • Аллергической реакцией на обычные вещества, такие как мыло (ирритативный контактный дерматит).
  • Прыщами с зудом на руках и ногах (экзема дисхидротическая).
  • Общая экзема (экзема vulgar).
• Экзема, связанная с факторами пациента, такими как атопический дерматит или нейродерматит.
• Воспаление кожи с отшелушиванием (экзема себорейная).
• Псориаз.
• Менадерм Сimple в форме эмульсии для наружного применения предназначен в первую очередь для лечения экзема с экссудацией (секрецией жидкости).

Не использовать Менадерм Симпл

• Если вы аллергины на активное вещество, на другие кортикостероиды или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6)
• Если у вас туберкулез, сифилис или инфекции вирусной природы (например, герпес или ветрянка)
• Если у вас хроническое воспаление с краснотой кожи вокруг носа и щек (розацеа), воспаление вокруг рта (дерматит периферальный), язвы, акне, заболевания с атрофией кожи
• В местах кожи, где наблюдается реакция на прививку, то есть краснота или воспаление после прививки
• В глаза или глубокие открытые раны
• У детей младше 1 года - при бактериальных или грибковых заболеваниях кожи (см. следующий раздел)

Предупреждения и предостережения

• Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Менадерма Симпл.Этот препарат следует использовать в минимальных дозах и только в течение необходимого времени для лечения кожи.
• Если у вас развиваются бактериальные или грибковые инфекции, обратитесь к врачу, который назначит подходящее антибактериальное или противогрибковое лечение, иначе инфекция может ухудшиться.
• Не следует использовать Менадерм Симпл под водонепроницаемыми материалами, такими как повязки, пластыри или подгузники, которые плохо пропускают воздух и воду.
• Менадерм Симпл не следует использовать на больших участках кожи.
• Менадерм Симпл не следует наносить на глаза, открытые раны или слизистые оболочки (например, на губах или в области половых органов, где абсорбция очень высока).
• Если вы используете препарат в местах кожи с складками (например, в подмышках или в области паха), будьте очень осторожны, поскольку это может увеличить абсорбцию активного вещества в организм.
• Если вы лечитесь от псориаза, рекомендуется строгий медицинский контроль за развитием симптомов.
• Если у вас появляются мутная зрение или другие нарушения зрения, свяжитесь с вашим врачом.

Дети

Не использовать у детей младше 1 года. У детей младше 5 лет не рекомендуется использовать этот препарат.

У детей более вероятно, что кортикостероиды будут абсорбированы через кожу и вызывать побочные эффекты в других частях тела. У детей, получающих кортикостероиды, может развиться нарушение некоторых желез, расположенных рядом с почками, или нарушение, характеризующееся, среди других симптомов, ожирением, задержкой роста и т. д. (синдром Кушинга) или повышением внутричерепного давления.

Другие препараты и Менадерм Симпл

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали в последнее времяили можете использовать любой другой препарат.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность,поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Как правило, в первом триместре беременности не следует применять препараты, содержащие кортикостероиды.

Менадерм Симпл не следует использовать во время беременности или грудного вскармливания, если это не обязательно, учитывая преимущества и риски. Беременным или планирующим беременность женщинам или во время грудного вскармливания не следует использовать Менадерм Симпл на больших участках кожи, в течение длительного времени или с использованием повязок.

Не следует наносить Менадерм Симпл на грудь во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Использование Менадерма Симпл эмульсии не влияет на способность вести машину или использовать машины.

Менадерм Симплсодержит цетиловый спирт, стеариловый спирт, пропиленгликоль и бензиловый спирт.Этот препарат может вызывать местные реакции кожи (например, контактную дерматит) из-за цетилового спирта и стеарилового спирта.

Этот препарат содержит 9 мг пропиленгликоля в каждом мл эмульсии для кожи..

Этот препарат может вызывать раздражение кожи из-за пропиленгликоля.

Этот препарат содержит 10 мг бензилового спирта в каждом мл эмульсии для кожи.

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции и умеренное местное раздражение.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу еще раз.

Рекомендуемая доза:

Взрослые: Одна или две нанесения на кожу в день. В целом, лечение не должно превышать две недели. Если вы используете препарат для какой-либо проблемы кожи, лечение должно быть как можно короче.

Использование у детей:

• Дети старше 5 лет: Одна или две нанесения на кожу в день.
• Menaderm Simple противопоказано детям младше 1 года и не рекомендуется детям младше 5 лет.

У детей лечение должно быть как можно короче, в короткие периоды времени и с минимальной возможной дозой препарата.

Кожное применение.

Перемешать перед использованием.

Если вы используете больше Menaderm Simple, чем следует

Избыточное использование местных кортикостероидов (повторные передозировки) может привести к побочным эффектам (см. раздел 4). Лечение передозировки симптоматическое. Акutesимптомы избыточного использования кортикостероидов обычно обратимы. В случаях хронической токсичности рекомендуется постепенное отмену кортикостероидов.

В случае передозировки или случайного проглатывания обратитесь к врачу или фармацевту или обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон 91 562 04 20 (указав препарат и принятую дозу).

Если вы забыли использовать Menaderm Simple

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу; если вы забыли нанести препарат, продолжайте использовать его в соответствии с указаниями вашего врача или указаниями в инструкции.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты в целом локальны и временные, но могут быть более частыми, если лечить большие области или с длительным применением, с повязками или блокирующими материалами и/или у детей.

При применении кортикостероидов на коже сообщались следующие эффекты, частота которых неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

• Заблудшая зрительная способность
• Ослабление кожи (атрофия)
• Кожные полосы
• Сухость кожи
• Зуд или жжение
• Синяк (эритема)
• Апояция красных пятен
• Гематомы
• Индурение волосистых фолликулов (фолликулит)
• Увеличение волос
• Заболевание вокруг рта (дерматит периферальный)
• Смены цвета кожи
• Акне
• Аллергическая реакция кожи (контактный дерматит)
• Инфекции
• Побочные эффекты могут возникнуть не только в леченной области, но и в полностью разных частях тела, что происходит, если активное вещество проникает в организм через кожу. Это, например, может увеличить внутриглазное давление (глаукома) или могут возникнуть: характерная болезнь, характеризующаяся круглой лицом, накоплением жира, задержкой заживления и т. д. (синдром Кушинга); повышение артериального давления, отеки, нарушения щитовидной железы (гипертиреоз), повышение уровня сахара в крови и моче (гипергликемия и глюкозурия).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарственных средств для человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить внезрения и досягаемости детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Menaderm Simple:

• Активное вещество — Беклометазон ди-пропионат. 1 мл эмульсии содержит 0,25 мг Беклометазона ди-пропионата (0,025 %).

• Другие компоненты (экзipientы) — цетиловый спирт, стеариловый спирт, пропиленгликоль, экстракт корняAlthaea officinalis, жидкая парафина, парафиновая смола, бенциловый спирт, глицерин (E-422), стеариновая кислота, цетомакрогол 700, сорбитол, диметикон, ароматизатор и вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Menaderm Simple 0,25 мг/мл — это эмульсия для кожи. Это жидкость однородного вида и белого цвета. Представлена в флаконах по 60 мл.

Другие варианты: Menaderm Simple 0,25 мг/г крем и Menaderm Simple 0,25 мг/г мазь.

Название и номер регистрации и ответственное лицо за производство

LABORATORIOS MENARINI, S.A.

Alfons XII, 587 – E 08918 Badalona (Barcelona) Испания

Телефон: +34 934 628 800 – E-mail:info@menarini.es

Дата последней проверки этого проспекта: Декабрь 2020.

Дополнительные источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/