МЕНАДЕРМ СИМПЛЕ 0,25 мг/мл ЭМУЛЬСИЯ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Менадерм Симпле 0,25 мг/мл эмульсия для кожи

беклометазона дипропионат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Менадерм Симпле и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Менадерм Симпле
3. Как использовать Менадерм Симпле
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Менадерм Симпле

Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Менадерм Симпле и для чего он используется

Это противовоспалительное лекарство, которое относится к группе лекарств, называемых кортикостероидами, для использования на коже, которые уменьшают воспаление и аллергические реакции кожи. Уменьшает покраснение и дискомфорт, такие как зуд, ощущение жжения и боль.

Менадерм Симпле показан взрослым и детям старше 5 лет в:

• Острый формы воспалительных заболеваний кожи (дерматит) вызванные:
• • Аллергия на вещество, которое вступило в контакт с кожей (аллергический контактный дерматит).
  • Аллергическая реакция на вещества обычного использования, такие как мыло (ирритантный контактный дерматит).
  • Вспышка с зудом на руках и ногах (дисгидротический экзема).
  • Экзема (вспышка) без уточнения (обычный экзема).
• Экземы, связанные с факторами пациента, такими как атопический дерматит или нейродермит.
• Вспышка на коже с воспалением и шелушением (себорейный экзема).
• Псориаз.
• Менадерм Симпле в этой форме эмульсии для кожи показан в первую очередь в эксудативных состояниях (выделение жидкости).

2. Что вам нужно знать перед началом использования Менадерм Симпле

Не используйте Менадерм Симпле

• Если вы аллергичны к активному веществу, другим кортикостероидам или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6)
• Если у вас туберкулез, сифилис или вирусные инфекции (например, герпес или ветрянка)
• Если у вас хроническое воспаление с покраснением кожи вокруг носа и щек (розацеа), воспаление вокруг рта (перIORAL дерматит), язва, акне, заболевания с истончением кожи (атрофия)
• В области кожи, которая показывает вакцинальную реакцию, то есть покраснение или воспаление после вакцинации
• В глазах, ни на открытых ранах
• У детей младше 1 года - В случае бактериальных или грибковых (грибковых) заболеваний кожи (см. следующий раздел).

Предостережения и меры предосторожности

• Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Менадерм Симпле. Это лекарство должно использоваться в самых низких возможных дозах и только в течение строго необходимого времени для лечения кожных заболеваний.
• В случае развития бактериальных или грибковых инфекций, проконсультируйтесь с вашим врачом, который назначит соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение, поскольку, если нет, инфекция может ухудшиться.
• Не должно использоваться под материалами, непроницаемыми для воздуха и воды, такими как бинты, повязки или подгузники, плохо пропускающие воздух.
• Менадерм Симпле не должен использоваться на обширных участках кожи.
• Менадерм Симпле не должен вступать в контакт с глазами, открытыми ранами или слизистыми оболочками (например, ротом или генитальной областью, где абсорбция намного выше).
• Если вы используете лекарство на участках кожи с складками (например, подмышками или пахом), вы должны быть очень осторожны, поскольку это может увеличить абсорбцию активного вещества в организм.
• Если вы лечите псориаз, рекомендуется строгое медицинское наблюдение за эволюцией симптомов.
• Свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现ится размытое зрение или другие нарушения зрения.

Дети

Не использовать у детей младше 1 года. У детей младше 5 лет не рекомендуется использование этого лекарства.

У детей более вероятно, что кортикостероид попадет в организм через кожу и будет иметь побочные эффекты в других областях организма. У детей, леченных кортикостероидами, может произойти нарушение функции надпочечников или развитие синдрома Кушинга (характеризующегося, среди прочего, ожирением, задержкой роста и т. д.) или повышение внутричерепного давления.

Другие лекарства и Менадерм Симпле

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали любое другое лекарство.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Как правило, в течение первого триместра беременности не должны применяться лекарства, содержащие кортикостероиды.

Менадерм Симпле не должен использоваться во время беременности или лактации, если только ваш врач не считает это явно необходимым, оценив преимущества и риски. Беременные или кормящие женщины не должны использовать Менадерм Симпле на обширных участках кожи, в течение длительного времени или с окклюзивной повязкой.

Менадерм Симпле не должен наноситься на грудь во время лактации.

Вождение и использование машин

Использование Менадерм Симпле эмульсии не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Менадерм Симпле содержит цетиловый спирт, стеариловый спирт, пропиленгликоль и бензиловый спирт.Это лекарство может вызывать местные реакции на коже (такие как контактный дерматит) из-за содержания цетилового спирта и стеарилового спирта.

Это лекарство содержит 9 мг пропиленгликоля в каждом мл эмульсии для кожи.

Это лекарство может вызывать раздражение кожи из-за содержания пропиленгликоля.

Это лекарство содержит 10 мг бензилового спирта в каждом мл эмульсии для кожи.

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции и местное раздражение.

3. Как использовать Менадерм Симпле

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые: Одна или две применения на кожу в день. Обычно лечение не должно превышать две недели. Если вы используете лекарство для лечения лица, лечение должно быть как можно короче.

Использование у детей:

• Дети старше 5 лет: Одна или две применения на кожу в день.
• Менадерм Симпле противопоказан у детей младше 1 года и не показан у детей младше 5 лет.

У детей лечение должно быть как можно короче, в короткие периоды времени и с минимальным количеством препарата.

Использование на коже.

Встряхните перед использованием.

Если вы используете больше Менадерм Симпле, чем необходимо

Избыточное использование местных кортикостероидов (повторная передозировка) может вызвать побочные эффекты (см. раздел 4). Лечение передозировки симптоматическое. Острый симптомы избыточного использования кортикостероидов обычно обратимы. В случаях хронической токсичности рекомендуется постепенное отменение кортикостероидов.

В случае передозировки или случайного приема внутрь проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в медицинский центр, или позвоните в Токсикологическую службу, телефон 91 562 04 20 (указав лекарство и количество, принятое внутрь).

Если вы пропустили использование Менадерм Симпле

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы; если вы пропустили дозу, продолжайте использовать лекарство по обычному графику, указанному вашим врачом или в инструкции.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Обычно побочные эффекты являются местными и временными, но могут быть более частыми, если лечить обширные участки кожи или использовать лекарство в течение длительного времени, с повязками или окклюзивными материалами и/или у детей.

При применении кортикостероидов на коже были сообщены следующие эффекты, частота которых неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Размытое зрение
• Истончение кожи (атрофия)
• Стрии на коже
• Сухость кожи
• Зуд или жжение
• Покраснение (эритема)
• Появление красных пятен
• Гематомы
• Воспаление волосяных фолликулов (фолликулит)
• Увеличение волос
• Поражение вокруг рта (перIORAL дерматит)
• Пигментация кожи
• Акне
• Аллергическая реакция кожи (контактный дерматит)
• Инфекции
• Побочные эффекты могут возникать не только в области лечения, но и в других частях тела, что происходит, если активное вещество попадает в организм через кожу. Это, например, может увеличить давление в глазу (глаукома) или могут возникнуть: состояние, характеризующееся круглым лицом, накоплением жира, задержкой роста и т. д. (синдром Кушинга); повышение артериального давления, задержка жидкости (отек), нарушения функции щитовидной железы (гипертиреоз), повышение уровня сахара в крови и моче (гипергликемия и глюкозурия).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них直接 через систему фармаковигиланса www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Менадерм Симпле

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Менадерм Симпле:

• Активное вещество - беклометазона дипропионат. 1 мл эмульсии содержит 0,25 мг беклометазоны дипропионата (0,025%).

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - цетиловый спирт, стеариловый спирт, пропиленгликоль, экстракт корня Алтея, жидкий парафин, парафиновый воск, бензиловый спирт, глицерин (Е-422), стеариновая кислота, цетомакрогол 700, сорбитол, диметикон, ароматизатор и вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Менадерм Симпле 0,25 мг/мл - эмульсия для кожи. Это однородная жидкость белого цвета. Выпускается в флаконах по 60 мл.

Другие формы выпуска: Менадерм Симпле 0,25 мг/г крем и Менадерм Симпле 0,25 мг/г мазь.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

LABORATORIOS MENARINI, S.A.

Альфонса XII, 587 - Е 08918 Бадалона (Барселона) Испания

Телефон: +34 934 628 800 - Электронная почта: [email protected]

Дата последней ревизии этой инструкции: Декабрь 2020.

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/