МЕНАДЕРМ СИМПЛЕ 0,25 мг/г МАЗЬ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Менадерм Симпле 0,25 мг/г мазь

беклометазона дипропионат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Менадерм Симпле и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед использованием Менадерм Симпле
3. Как использовать Менадерм Симпле
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Менадерм Симпле

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Менадерм Симпле и для чего он используется

Это противовоспалительное лекарство, которое относится к группе лекарств, называемых кортикостероидами, для использования на коже, которые уменьшают воспаление и аллергические реакции кожи. Уменьшает покраснение и дискомфорт, такие как зуд, ощущение жжения и боль.

Менадерм Симпле показан взрослым и детям старше 5 лет в:

? Острый формы воспалительных заболеваний кожи (дерматит) вызванные:

• Аллергией на вещество, которое вступило в контакт с кожей (контактный аллергический дерматит).
• Аллергической реакцией на вещества привычного использования, такие как мыло (контактный иритативный дерматит).
• Вспышкой с зудом на руках и ногах (дисгидротический экзема).
• Экзема (вспышка) без спецификации (ordinary экзема).

? Экзема, связанные с факторами пациента, такими как атопический дерматит или нейродермит.

? Вспышка на коже с воспалением и шелушением (себорейный экзема).

? Псориаз.

Менадерм Симпле в виде мази показан в основном при сухих поражениях.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Менадерм Симпле

Не используйте Менадерм Симпле

• Если вы аллергичны к активному веществу, другим кортикостероидам или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6)
• Если вы страдаете туберкулезом, сифилисом или вирусными инфекциями (например, герпес или ветрянка)
• Если вы страдаете хроническим воспалением с покраснением кожи вокруг носа и щек (розацеа), воспалением вокруг рта (перIORAL дерматит), язвой, акне, заболеваниями с истончением кожи (атрофией)
• В областях кожи, которые показывают вакцинальную реакцию, т.е. покраснение или воспаление после вакцинации
• В глазах, ни на открытых глубоких ранах
• У детей младше 1 года
• В случае бактериальных или грибковых (грибковых) заболеваний кожи (см. следующий раздел).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Менадерм Симпле

• Это лекарство должно использоваться в самых низких возможных дозах, особенно у детей, и только в течение строго необходимого времени для лечения кожных поражений.
• В случае развития бактериальных или грибковых инфекций, проконсультируйтесь с вашим врачом, который назначит соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение, поскольку, если нет, инфекция может ухудшиться.
• Не должно использоваться под материалами, непроницаемыми для воздуха и воды, такими как бинты, повязки или подгузники, плохо пропускающими воздух.
• Менадерм Симпле не должен использоваться на обширных участках кожи.
• Менадерм Симпле не должен вступать в контакт с глазами, открытыми глубокими ранами или слизистыми оболочками (например, рот или генитальная область, где абсорбция намного выше).
• Если вы используете лекарство в складках кожи (например, в подмышках или паху), необходимо проявлять осторожность, поскольку может увеличиться абсорбция активного вещества в организм.
• Если вы лечите псориаз, рекомендуется строгое медицинское наблюдение за эволюцией симптомов.
• Обратитесь к вашему врачу, если у вас出现ится размытое зрение или другие нарушения зрения.

Дети

Не использовать у детей младше 1 года. У детей младше 5 лет не рекомендуется использование этого лекарства.

У детей более вероятно, что кортикостероид проникнет в организм через кожу и окажет побочные эффекты в других областях организма. У детей, леченных кортикостероидами, может произойти нарушение функции надпочечников или развитие синдрома Кушинга (среди других симптомов - ожирение, задержка роста и т.д.) или повышение внутричерепного давления.

Другие лекарства и Менадерм Симпле

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

На данный момент не известны взаимодействия Менадерм Симпле мази с другими лекарствами.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Как правило, в течение первого триместра беременности не должны применяться лекарства, содержащие кортикостероиды.

Менадерм Симпле не должен использоваться во время беременности или лактации, если только ваш врач не считает это явно необходимым, оценив пользу и риски.

Беременные или кормящие женщины не должны использовать Менадерм Симпле на обширных участках кожи, в течение длительного времени или с использованием окклюзивных повязок.

Менадерм Симпле не должен наноситься на грудь во время лактации.

Вождение и использование машин

Использование Менадерм Симпле не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Менадерм Симпле содержит пара-гидроксибензоат метила, ланолин и этиловый спирт.Может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные) из-за содержания пара-гидроксибензоата метила (Е-218).

Это лекарство может вызывать местные реакции на коже (такие как контактный дерматит) из-за содержания ланолина.

Это лекарство содержит 0,0042 мг этилового спирта (этанола) в каждом грамме мази. Этиловый спирт может вызывать ощущение жжения на поврежденной коже.

3. Как использовать Менадерм Симпле

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые:

Одно или два нанесения на кожу в день.

Обычно лечение не должно превышать две недели. Если вы используете лекарство для лечения лица, лечение должно быть как можно короче.

Использование у детей:

• Дети старше 5 лет: одно или два нанесения на кожу в день.
• Менадерм Симпле противопоказан у детей младше 1 года и не рекомендуется у детей младше 5 лет.

У детей лечение должно быть как можно короче, в короткие периоды времени и с использованием минимального количества препарата.

Нанесение на кожу.

Нанесение должно осуществляться тонким слоем на пораженную область и легким массажем, предпочтительно после гигиенических процедур.

Если вы используете больше Менадерм Симпле, чем необходимо

Избыточное использование местных кортикостероидов (повторная передозировка) может вызвать побочные эффекты (см. раздел 4).

Лечение передозировки является симптоматическим. Острый симптомы избыточного использования кортикостероидов обычно обратимы. В случаях хронической токсичности рекомендуется постепенное отменение кортикостероидов.

В случае передозировки или случайного приема, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в медицинский центр, или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20 (указав лекарство и количество, принятое).

Если вы пропустили использование Менадерм Симпле

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы; если вы пропустили дозу, продолжайте использовать лекарство по обычному графику, указанному вашим врачом или описанному в инструкции.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Обычно побочные эффекты являются местными и временными, но могут быть более частыми, если лечить обширные участки кожи или использовать лекарство в течение длительного времени, с окклюзивными повязками или у детей.

При применении кортикостероидов на коже были сообщены следующие эффекты, частота которых неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Размытое зрение
• Истончение кожи (атрофия)
• Стрии на коже
• Сухость кожи
• Зуд или жжение
• Покраснение (эритема)
• Появление красных пятен
• Гематомы
• Воспаление волосяных фолликулов (фолликулит)
• Увеличение волос
• Поражение вокруг рта (перIORAL дерматит)
• Пигментация кожи
• Акне
• Аллергическая реакция кожи (контактный дерматит)
• Инфекции
• Побочные эффекты могут возникать не только в области лечения, но и в других частях тела, что происходит, если активное вещество проникает в организм через кожу. Это, например, может увеличить давление в глазу (глаукома) или могут возникать: состояние, характеризующееся круглым лицом, накоплением жира, задержкой роста и т.д. (синдром Кушинга); повышение артериального давления, задержка жидкости (отек), нарушения функции щитовидной железы (гипертиреоз), повышение уровня сахара в крови и моче (гипергликемия и глюкозурия).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологического наблюдения за лекарствами для человеческого использования: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Менадерм Симпле

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, после даты, обозначенной как CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Менадерм Симпле:

• Активное вещество - беклометазона дипропионат.

Каждый грамм мази содержит 0,25 мг беклометазоны дипропионата (0,025%).

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - пара-гидроксибензоат метила (Е-218), ланолин, жидкий парафин, твердый парафин, экстракт корня Алтея officinalis и этиловый спирт.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Менадерм Симпле 0,25 мг/г мазь - это однородная маслянистая паста желтого цвета. Выпускается в алюминиевых трубках по 30 и 60 г.

Другие формы выпуска: Менадерм Симпле 0,25 мг/мл эмульсия для кожи и Менадерм Симпле 0,25 мг/г крем.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

LABORATORIOS MENARINI, S.A.

Альфонс XII, 587 – Е 08918 Бадалона (Барселона) Испания

Телефон: +34 934 628 800 – Электронная почта: [email protected]

Дата последней ревизии этой инструкции: Декабрь 2020.

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/