МЕНАДЕРМ СИМПЛ 0,25 мг/г КРЕМ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Менадерм Симпле 0,25 мг/г крем

беклометазона дипропионат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Менадерм Симпле и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Менадерм Симпле
3. Как использовать Менадерм Симпле
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Менадерм Симпле

Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Менадерм Симпле и для чего он используется

Это противовоспалительное лекарство, которое относится к группе лекарств, называемых кортикостероидами, для использования на коже, которые уменьшают воспаление и аллергические реакции кожи. Уменьшает покраснение и дискомфорт, такие как зуд, ощущение жжения и боль.

Менадерм Симпле показан взрослым и детям старше 5 лет в:

• Острый формы воспалительных заболеваний кожи (дерматит) вызванных:

• Аллергической реакцией на вещество, которое вступило в контакт с кожей (аллергический контактный дерматит).
• Аллергической реакцией на вещества обычного использования, такие как мыло (ирритантный контактный дерматит).
• Вспышкой с зудом на руках и ногах (дисгидротический экзема). - Экзема (вспышка) без спецификации (ordinary экзема).
• • Экземы, связанные с факторами пациента, такими как атопический дерматит или нейродермит.
  • Вспышка на коже с воспалением и шелушением (себорейный экзема).
  • Псориаз.

Менадерм Симпле в виде крема показан в первую очередь при экссудативных заболеваниях (выделении жидкости).

2. Что вам нужно знать перед началом использования Менадерм Симпле

Не используйте Менадерм Симпле

• Если вы аллергичны к активному веществу, другим кортикостероидам или любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6)
• Если вы страдаете туберкулезом, сифилисом или вирусными инфекциями (например, герпесом или ветряной оспой)
• Если вы страдаете хроническим воспалением с покраснением кожи вокруг носа и щек (розацеа), воспалением вокруг рта (перIORALный дерматит), язвой, акне, заболеваниями с истончением кожи (атрофией)
• На участках кожи, которые показывают вакцинальную реакцию, т.е. покраснение или воспаление после вакцинации
• В глазах, ни на открытых глубоких ранах - У детей младше 1 года
• В случае бактериальных или грибковых заболеваний кожи (см. следующий раздел).

Предостережения и меры предосторожностиПроконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Менадерм Симпле

• Это лекарство должно использоваться в самых низких возможных дозах, особенно у детей, и только в течение строго необходимого времени для лечения заболевания кожи.
• В случае развития бактериальных или грибковых инфекций проконсультируйтесь с вашим врачом, который назначит соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение, поскольку, если этого не сделать, инфекция может ухудшиться.
• Не следует использовать под непроницаемыми материалами, такими как бинты, повязки или подгузники, плохо пропускающими воздух и воду.
• Менадерм Симпле не должен использоваться на обширных участках кожи.
• Менадерм Симпле не должен вступать в контакт с глазами, открытыми глубокими ранами или слизистыми оболочками (например, ртом или гениталиями, где абсорбция намного выше).
• Если вы используете лекарство на участках кожи с складками (например, в подмышках или паху), следует быть очень осторожным, поскольку это может увеличить абсорбцию активного вещества в организм.
• Если вы лечитесь от псориаза, рекомендуется строгое медицинское наблюдение за эволюцией симптомов.
• Свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现ится размытое зрение или другие нарушения зрения.

Дети

Не использовать у детей младше 1 года. У детей младше 5 лет не рекомендуется использование этого лекарства.

У детей более вероятно, что кортикостероид проникнет в организм через кожу и окажет побочные эффекты в других участках тела. У детей, леченных кортикостероидами, может произойти нарушение функции надпочечников или развитие синдрома Кушинга (среди других симптомов - ожирение, задержка роста и т.д.) или повышение внутричерепного давления.

Другие лекарства и Менадерм Симпле

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

На данный момент не известны взаимодействия Менадерм Симпле с другими лекарствами.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Как правило, в течение первого триместра беременности не следует применять лекарства, содержащие кортикостероиды.

Менадерм Симпле не должен использоваться во время беременности или лактации, если только ваш врач не считает это явно необходимым, оценив соотношение пользы и риска. Беременные или кормящие женщины не должны использовать Менадерм Симпле крем на обширных участках кожи, в течение длительного времени или под окклюзивными повязками.

Менадерм Симпле крем не должен наноситься на грудь во время лактации.

Вождение и использование машин

Использование Менадерм Симпле не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Менадерм Симплесодержит цетиловый спирт, стеариловый спирт, пропиленгликоль и бензиловый спирт.

Это лекарство может вызывать местные реакции на коже (такие как контактный дерматит) потому что содержит цетиловый спирт и стеариловый спирт.

Это лекарство содержит 40 мг пропиленгликоля в каждом грамме крема.

Это лекарство может вызывать раздражение кожи потому что содержит пропиленгликоль.

Это лекарство содержит 10 мг бензилового спирта в каждом грамме крема.

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции и местное раздражение.

3. Как использовать Менадерм Симпле

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом снова.

Рекомендуемая доза:

Взрослые: Одно или два нанесения на кожу в день. Обычно лечение не должно превышать две недели. Если вы используете лекарство для лечения лица, лечение должно быть как можно короче.

Использование у детей:

• Дети старше 5 лет: Одно или два нанесения на кожу в день.
• Менадерм Симпле противопоказан у детей младше 1 года и не показан у детей младше 5 лет.

У детей лечение должно быть как можно короче, в короткие периоды времени и с использованием минимального количества продукта.

Нанесение на кожу. Применение должно осуществляться путем нанесения тонкого слоя на пораженный участок, предпочтительно после гигиенических процедур.

Если вы используете больше Менадерм Симпле, чем необходимо

Избыточное использование местных кортикостероидов (повторная передозировка) может привести к побочным эффектам (см. раздел 4).

Лечение передозировки является симптоматическим. Острый симптомы чрезмерного использования кортикостероидов обычно обратимы. В случаях хронической токсичности рекомендуется постепенное отменение кортикостероидов.

В случае передозировки или случайного приема внутрь проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в медицинский центр, или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20 (указав лекарство и количество, принятое внутрь).

Если вы пропустили использование Менадерм Симпле

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы; если вы пропустили дозу, продолжайте использовать лекарство по вашему обычному графику, согласно инструкциям вашего врача или описанию в инструкции.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Обычно побочные эффекты являются местными и временными, но они могут быть более частыми, если лечить обширные участки кожи или использовать лекарство в течение длительного времени, под окклюзивными повязками или у детей.

При применении кортикостероидов на коже были зарегистрированы следующие эффекты, частота которых не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Размытое зрение
• Истончение кожи (атрофия)
• Стрии на коже
• Сухость кожи
• Зуд или жжение
• Покраснение (эритема)
• Появление красных пятен
• Гематомы
• Воспаление волосяных фолликулов (фолликулит)
• Увеличение волос
• Заболевание кожи вокруг рта (перIORALный дерматит)
• Отбеливание кожи
• Акне
• Аллергическая реакция кожи (контактный дерматит)
• Инфекции
• Побочные эффекты могут возникать не только в области лечения, но и в других участках тела, что происходит, если активное вещество проникает в организм через кожу. Это, например, может увеличить давление в глазу (глаукома) или привести к развитию синдрома Кушинга (среди других симптомов - округление лица, накопление жира, задержка роста и т.д.); повышение артериального давления, задержка жидкости (отек), нарушения функции щитовидной железы (гипертиреоз), повышение уровня сахара в крови и моче (гипергликемия и глюкозурия).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Менадерм Симпле

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункте приема SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Менадерм Симпле

- Активное вещество - беклометазона дипропионат.

1 г крема содержит 0,25 мг беклометазоны дипропионата (0,025%).

- Другие компоненты (вспомогательные вещества) - цетиловый спирт, стеариловый спирт, пропиленгликоль, экстракт корня алтеи, жидкий парафин, парафиновая мазь, бензиловый спирт, стеариновая кислота, цетомакрогол 700, сорбитол и вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Менадерм Симпле 0,25 мг/г - крем однородной консистенции и белого цвета. Выпускается в алюминиевых трубках по 30 и 60 г.

Другие формы выпуска: Менадерм Симпле 0,25 мг/мл эмульсия для кожи и Менадерм Симпле 0,25 мг/г мазь.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

LABORATORIOS MENARINI, S.A.

Альфонса XII, 587 – Е 08918 Бадалона (Барселона) Испания

Телефон: +34 934 628 800 – Электронная почта: [email protected]

Дата последней ревизии этой инструкции: Декабрь 2020.

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/