МЕНАДЕРМ НЕОМИЦИН 0,25 мг / 7,2 мг/мл ЭМУЛЬСИЯ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Менадерм Неомицина 0,25 мг/ 7,2 мг/ мл эмульсия для кожи

беклометазона дипропионат/ неомицина (сульфат)

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может навредить им.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Менадерм Неомицина и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Менадерм Неомицина
3. Как использовать Менадерм Неомицина
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Менадерм Неомицина

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Менадерм Неомицина и для чего он используется

Это комбинация противовоспалительного препарата (кортикостероида) и антибиотика аминогликозида для применения на коже.

Менадерм Неомицина показан при:

Кожных воспалительных и зудящих состояниях (с зудом), которые реагируют на кортикостероиды и осложнены вторичной инфекцией, вызванной микроорганизмами, чувствительными к неомицине; среди типов состояний есть: острые формы аллергии к веществу, которое вступило в контакт с кожей (аллергический контактный дерматит), к веществам привычного использования, таким как, например, мыло (ирритантный контактный дерматит), атопический дерматит (связанный с факторами пациента), экзема с высыпанием и зудом на руках и ногах (дисгидротическая экзема), экзема без уточнения (вульгарная экзема).

Он показан для взрослых и детей старше 5 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Менадерм Неомицина эмульсии для кожи

Не используйтеМенадерм Неомицина

• Если вы аллергичны к беклометазону, неомицине, другим антибиотикам аминогликозидам или к любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6).
• Если вы страдаете туберкулезом, сифилисом или вирусными инфекциями (например, герпесом или ветряной оспой).
• На участках кожи, пораженных розацеа (хронической воспалительной реакцией с покраснением кожи вокруг носа и щек), воспалением вокруг рта (перIORALным дерматитом), язвами, заболеваниями с истончением кожи (атрофией).
• На участках кожи, которые показывают реакцию на вакцинацию, то есть покраснение или воспаление после вакцинации.
• В глаза или на глубокие раны.
• У детей младше 1 года.
• В случае грибковых инфекций кожи (см. следующий раздел).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Менадерм Неомицина.

• Если появляется любая реакция гиперчувствительности при использовании этого лекарства, лечение должно быть прекращено и необходимо проконсультироваться с врачом.

• Противовоспалительные препараты (кортикостероиды), такие как один из активных компонентов этого лекарства, должны использоваться в самых низких возможных дозах и только в течение строго необходимого времени для лечения кожных состояний, особенно у детей.
  • Если вы используете лекарство на участках кожи с складками (например, в подмышках или паху), необходимо быть非常 осторожным, поскольку это может увеличить абсорбцию лекарства.
  • Не следует использовать под материалами, непроницаемыми для воздуха и воды, такими как бинты, повязки или подгузники, плохо пропускающими влагу.
  • Длительное использование антибиотиков на коже может привести к размножению нечувствительных микроорганизмов, включая грибы. В этих случаях лечение должно быть прекращено и необходимо проконсультироваться с врачом.
  • Длительное использование антибиотиков, таких как неомицина, на коже может привести к системным эффектам, таким как токсичность в ушах и почках (нефротоксичность), особенно если используется на больших участках или на ранах и у пациентов с заболеваниями почек.
  • Менадерм Неомицина не должен вступать в контакт с глазами, ртом, открытыми ранами или слизистыми оболочками.
  • Свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现ится размытое зрение или другие нарушения зрения.

Дети и подростки

Не использовать у детей младше 1 года. У детей младше 5 лет не рекомендуется использование этого лекарства, поскольку не установлена его безопасность и эффективность в этой возрастной группе.

У детей более вероятно, что кортикостероид будет всасываться через кожу и оказывать побочные эффекты в других участках тела. У детей, леченных кортикостероидами, может произойти нарушение функции надпочечных желез или синдром Кушинга (среди других симптомов - ожирение, задержка роста и т. д.).

Другие лекарства и Менадерм Неомицина

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

• Антибиотики аминогликозиды (например, амикацин, тобрамицин или гентамицин): если вы проходите лечение любым из этих антибиотиков перорально или другими способами, это может увеличить риск побочных реакций в других участках тела.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Недостаточно данных о использовании Менадерм Неомицина у беременных женщин.

В целом, во время первого триместра беременности следует избегать использования местных препаратов, содержащих кортикостероиды и/или неомицину.

Как меру предосторожности, предпочтительно избегать использования этого лекарства во время беременности.

Лактация

Безопасность Менадерм Неомицина во время лактации не установлена, поэтому не рекомендуется его использование.

Женщины в период лактации не должны наносить лекарство на груди.

Вождение и использование машин

Использование этого лекарства не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Менадерм Неомицинаэмульсия для кожисодержит цетиловый спирт, стеариловый спирт, метилпараоксибензоат (Е-218), пропилпараоксибензоат (Е-216), пропиленгликоль, эссенцию и этанол (присутствующий в эссенции).

Это лекарство может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит) потому, что содержит цетиловый спирт и стеариловый спирт.

Также оно может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные) потому, что содержит метилпараоксибензоат (Е-218) и пропилпараоксибензоат (Е-216).

Это лекарство содержит 9 мг пропиленгликоля в каждом мл эмульсии для кожи.

Это лекарство содержит 0,0005 мл эссенции в каждом мл эмульсии для кожи, с гераниолом, цитронеллом, лилиалом, цинамиловым спиртом, гексилцинамалдегидом, бензилсалицилатом, цинамалдегидом, цитралом и линалолом, которые могут вызывать аллергические реакции.

Это лекарство содержит 0,000095 мг этанола в каждом мл эмульсии для кожи. Может вызывать ощущение жжения на поврежденной коже.

3. Как использовать Менадерм Неомицина

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом снова.

Рекомендуемая доза:

Взрослые:

Две нанесения на кожу в день (каждые 12 часов).

Использование у детей

• Дети старше 5 лет: Две нанесения на кожу в день.
• Дети младше 5 лет: Менадерм Неомицина противопоказан у детей младше 1 года и не показан у детей младше 5 лет.

В целом, лечение не должно превышать одну неделю, если только ваш врач, под его наблюдением, не указал, что необходимо продлить его дольше.

У детей лечение должно быть как можно короче, в короткие периоды времени и с использованием минимально эффективной дозы препарата.

Нанесение на кожу.

Применение должно осуществляться путем нанесения тонкого слоя на пораженный участок, предпочтительно после гигиенических процедур.

Если вы используете больше Менадерм Неомицина, чем необходимо

Избыточное использование местных кортикостероидов (повторяющиеся передозировки) может привести к побочным эффектам (см. раздел 4).

Избыточное или длительное использование антибиотиков для местного применения может привести к размножению грибов или бактерий, нечувствительных к антибиотику.

В случае передозировки или случайного приема внутрь проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в медицинское учреждение, или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили использованиеМенадерм Неомицина

Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенных доз; если вы пропустили дозу, продолжайте использовать лекарство по обычному графику, указанному вашим врачом или описанному в прошпекте.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Длительное использование больших количеств Менадерм Неомицина или лечение обширных участков может привести к системным эффектам (внутри тела и в участках, отличных от места нанесения) из-за абсорбции. Если это происходит, местное лечение должно быть прекращено.

Побочные реакции, которые могут возникнуть, особенно если обрабатываются обширные участки, с большими количествами или в течение длительного времени, или если используется окклюзивная повязка, являются:

В месте нанесения: Атрофия (истончение кожи), стрии, ощущение жжения, зуд, покраснение, сухость, появление красных пятен, гематома, фолликулит (воспаление волосяных фолликулов), увеличение волос, поражение вокруг рта (перIORALный дерматит), изменение цвета кожи, реакции гиперчувствительности, такие как контактный дерматит (реакция на коже), появление прыщей; в редких случаях может возникнуть более тяжелая аллергическая реакция.

Может возникнуть глаукома (повышение давления в глазу) или состояние, характеризующееся: круглым лицом, накоплением жира, задержкой заживления и т. д. (синдром Кушинга), ототоксичность (токсичность в ушах), нефротоксичность (токсичность в почках). Также может возникнуть размытое зрение с неизвестной частотой (не может быть оценена по доступным данным).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Также можно сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Менадерм Неомицина

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставМенадерм Неомицина

• Активные вещества - беклометазон дипропионат и неомицина (сульфат).

1 мл эмульсии для кожи содержит 0,25 мг беклометазона дипропионата (0,025%) и 7,2 мг неомицины (сульфата) (0,72%).

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - цетиловый спирт, стеариловый спирт, пропиленгликоль, метилпараоксибензоат (Е-218), пропилпараоксибензоат (Е-216), экстракт корня Алтеи officinalis, жидкая парафин, фильтрованная парафин, глицерин, цетомакрогол 700, стеариновая кислота, сорбитол (Е-420), эмульсия симетикона, эссенция (с этанолом и аллергенами, см. раздел 2) и вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Менадерм Неомицина эмульсия для кожи - жидкая эмульсия с однородным видом и белым цветом.

Представлена в полипропиленовых флаконах по 60 мл.

Другие формы выпуска: Менадерм Неомицина крем.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Лаборатории Менарини, С.А.

Альфонс XII, 587 - Е 08918 Бадалона (Барселона) Испания

Телефон: +34 934 628 800 - Электронная почта: [email protected]

Дата последнего пересмотра этогопрошпекта: июнь 2024.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.