МЕЛОКСИКАМ СТАДА 15 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Мелоксикам Стада 15 мг таблетки

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.

• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Мелоксикам Стада и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Мелоксикам Стада

1. Как принимать Мелоксикам Стада
2. Возможные побочные эффекты

1. Хранение Мелоксикам Стада
2. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мелоксикам Стада и для чего он используется

Мелоксикам Стада - это противовоспалительное и обезболивающее лекарство, которое относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), используемых для уменьшения воспаления и боли в мышцах и суставах.

Мелоксикам используется для:

• Симптоматического лечения острых приступов остеоартроза (дегенеративного заболевания суставов).
• Симптоматического долгосрочного лечения ревматоидного артрита или анкилозирующего спондилита (хронического воспаления суставов, которое может привести к потере подвижности).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Мелоксикам Стада

Не принимайте Мелоксикам Стада:

• В течение последних трех месяцев беременности (см. раздел 2 Беременность и лактация).

• У детей и подростков младше 16 лет.

• Если вы аллергичны к мелоксикаму или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6) или к другим веществам подобного действия (например, НПВП, ацетилсалициловой кислоте). Мелоксикам не должен быть принят пациентами, которые развили симптомы астмы (нарушение дыхания с затруднением дыхания), назальные полипы (отек, вызванный в слизистой оболочке носа), отек тканей или крапивницу после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП.

• Если у вас есть активная язва желудка или кишечника (язва желудка: воспаление и язвы в желудке и кишечнике) или кровотечение в желудке или кишечнике (вызывающее, например, черный стул).

• Если у вас есть истории рецидива язвы желудка или кишечника или кровотечения в желудке или кишечнике (два или более отдельных эпизода язвы или кровотечения).
• Если вы перенесли цереброваскулярное кровотечение (кровотечение из кровеносных сосудов мозга).

• Если у вас есть любое нарушение кровотечения.

• История кровотечения в желудке или кишечнике или перфорации желудка или кишечника, связанная с предыдущим лечением препаратом из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).

• Если у вас есть тяжелое заболевание печени.
• Если у вас есть тяжелое заболевание почек и вы не проходите диализ.

• Если у вас есть тяжелая сердечная недостаточность (когда сердце не функционирует правильно).

Предостережения и меры предосторожности

Если у вас есть истории эзофагита (воспаления пищевода), гастрита (воспаления желудка) и/или язвы желудка, вы должны предупредить врача, чтобы обеспечить выздоровление от проблем с пищеварением перед началом лечения мелоксикамом.

Кровотечение в желудке или кишечнике/язва или перфорация

Если вы когда-либо страдали определенными заболеваниями, связанными с кишечником (язвенный колит, болезнь Крона), ваш врач назначит мелоксикам с особой осторожностью, поскольку ваше состояние может ухудшиться (см. раздел 4 Возможные побочные эффекты).

Мелоксикам и другие препараты этой группы (НПВП) могут вызывать кровотечение в желудке/кишечнике и язвы или перфорации, иногда смертельные, в любое время во время лечения, с или без симптомов предупреждения или истории.

Если вы когда-либо испытывали симптомы желудочно-кишечного тракта (симптомы в желудке и кишечнике) или имеете истории нарушений желудочно-кишечного тракта (язвенный колит, болезнь Крона (хроническое воспаление и рецидивирующие нарушения кишечника)), ваш врач будет отслеживать ваши нарушения пищеварения, особенно кровотечение в желудке и кишечнике (кровотечение из желудка и кишечника, вызывающее черный стул).

Риск кровотечения в желудке или кишечнике, язвы или перфорации выше у:

• Пациентов, получающих высокие дозы НПВП.

• Пациентов, которые когда-либо имели язву, особенно в сочетании с кровотечением или перфорацией (см. раздел 2 Не принимайте Мелоксикам Стада).
• Пациентов пожилого возраста.

Эти пациенты должны начать лечение с самой низкой доступной дозы. В этих пациентах врач должен рассмотреть комбинированную терапию с защитниками желудка (лекарствами, которые помогают защитить желудок). Те же меры предосторожности должны быть соблюдены у пациентов, получающих одновременное лечение с небольшими дозами ацетилсалициловой кислоты или другими препаратами, которые могут увеличить риск желудочно-кишечного тракта. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы когда-либо испытывали побочные реакции в желудке или кишечнике, особенно у пациентов пожилого возраста, вы должны сообщить врачу о любых необычных симптомах желудочно-кишечного тракта (особенно черный стул или стул с кровью, или рвота с кровью), особенно в течение первого месяца лечения.

Будьте особенно осторожны, если вы принимаете одновременно любое лекарство, которое может увеличить риск язвы или кровотечения:

• Глюкокортикоиды для перорального приема (лекарства для лечения воспалений, таких как ревматизм).

• Антикоагулянты, такие как варфарин.

• Ингибиторы обратного захвата серотонина (лекарства для лечения депрессии).
• Антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота (лекарства, которые предотвращают образование тромбов).

(См. раздел 2 Другие лекарства и Мелоксикам Стада)

Если у вас возникает кровотечение в желудке или кишечнике (вызывающее черный стул или стул с кровью, или рвоту с кровью), или язвы во время лечения мелоксикамом, сообщите врачу немедленно и прекратите принимать это лекарство.

Не следует одновременно использовать мелоксикам и другие препараты из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), включая ингибиторы ЦОГ-2 (ингибиторы циклооксигеназы-2; лекарства для лечения воспалений).

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты

Лекарства, такие как мелоксикам, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или цереброваскулярного приступа. Любой риск увеличивается с высокими дозами и длительным лечением. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.

Если у вас есть сердечные проблемы, вы перенесли цереброваскулярный приступ или считаете, что вы находитесь в группе риска (например, если у вас есть высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина или вы курите), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если у вас есть истории гипертонии (высокого кровяного давления) или сердечной недостаточности (затруднения сердца при перекачке достаточного количества крови в организм), ваш врач будет внимательно следить за вами.

Тяжелые кожные реакции/реакции гиперчувствительности

При использовании мелоксикама были зарегистрированы потенциально смертельные кожные высыпания (эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; см. раздел 4), появляющиеся изначально на туловище как красные точки или пятна, часто с пузырями в центре.

Другие признаки, на которые следует обратить внимание, - это язвы во рту, горле, носу, гениталиях и конъюнктивите (красные и опухшие глаза).

Тяжелые кожные высыпания часто сопровождаются симптомами, похожими на грипп. Высыпание может прогрессировать до общих пузырей или отслоения кожи. Наибольший риск появления тяжелых кожных реакций наблюдается в первые недели лечения.

Если вы развили синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз при использовании мелоксикама, вы не должны принимать мелоксикам снова.

Если у вас появляются высыпания, кожные симптомы или любой другой признак гиперчувствительности (такой как затруднение дыхания, сужение горла, отек губ, языка, лица или появление крапивницы), прекратите принимать мелоксикам, срочно обратитесь к врачу и сообщите ему, что принимаете это лекарство.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема мелоксикама:

• Если вы когда-либо испытывали фиксированную лекарственную эритему (круглые или овальные пластины с покраснением и отеком кожи, которые обычно повторяются в одном и том же месте, образование пузырей, крапивницу и зуд) после приема мелоксикама или других оксикамов (например, пироксикама).

Другие меры предосторожности

Мелоксикам имеет замедленный начало эффективности, сообщите врачу, если эффект мелоксикама очень слабый или если вам нужен быстрый обезболивающий эффект.

Мелоксикам может вызывать увеличение лабораторных показателей. Эти нарушения обычно легкие и временные. Если какое-либо нарушение лабораторных тестов сохраняется или становится значительным, ваш врач должен указать вам прекратить прием лекарства и провести необходимые исследования.

В начале лечения или после увеличения дозы необходимо тщательно контролировать диурез и функцию почек у следующих пациентов:

• Пациентов пожилого возраста.

• Пациентов, получающих одновременное лечение с ингибиторами АПФ, антагонистами ангиотензина-II, сартанами и диуретиками (лекарствами для лечения высокого кровяного давления).

• Пациентов с уменьшенным объемом крови.

• Пациентов с сердечной недостаточностью.
• Пациентов с нарушением функции почек (почечная недостаточность, нефротический синдром, нейропатия при системной красной волчанке).

• Пациентов с тяжелым заболеванием печени.

У пациентов с диабетом или получающих лекарства для увеличения уровня калия, необходимо тщательно контролировать уровень калия.

Мелоксикам может маскировать симптомы основного заболевания.

Использование мелоксикама может снижать фертильность. Сообщите врачу, если вы планируете беременность или если у вас есть трудности с зачатием.

Побочные эффекты можно уменьшить, используя минимальную эффективную дозу в течение минимального периода, необходимого для контроля симптомов.

Максимальная суточная доза не должна быть превышена в случае недостаточного терапевтического эффекта, и не следует добавлять другой НПВП к лечению. Если улучшение не наблюдается в течение нескольких дней, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Пациенты пожилого возраста

Риск развития побочных реакций (в частности, кровотечения или перфорации желудочно-кишечного тракта), которые могут быть смертельными, выше у пациентов пожилого возраста. Кровотечения или язвы/перфорации желудочно-кишечного тракта обычно имеют более тяжелые последствия у пациентов пожилого возраста. Поэтому врач должен тщательно следить за вами.

Ваш врач будет особенно тщательно следить за вами, если у вас есть нарушение функции почек, печени или сердечная недостаточность (затруднение сердца при перекачке достаточного количества крови в организм).

Другие лекарства и Мелоксикам Стада

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Следующие лекарства могут увеличить рискразвития побочных реакций в желудке или кишечнике:

• Другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (например, ибупрофен).
• Ингибиторы циклооксигеназы-2 (лекарства для лечения воспалений).
• Глюкокортикоиды (лекарства для лечения воспалений или аллергии).
• Антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота (лекарства, которые предотвращают образование тромбов).
• Определенные лекарства для лечения депрессии (ингибиторы обратного захвата серотонина, ИОСС).

Также могут возникать взаимодействия с следующими лекарствами:

• Оральные антикоагулянты. НПВП могут увеличить эффект антикоагулянтов, таких как варфарин. Не рекомендуется одновременный прием НПВП, таких как мелоксикам, и оральных антикоагулянтов. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы проходите лечение оральными антикоагулянтами.
• Гепарин (инъекционный антикоагулянт).
• Лекарства, которые抑ляют иммунный ответ организма или ингибируют реакции защиты после трансплантации органов (циклоспорин, такролимус). Эти препараты могут увеличить рискпобочных реакций в почках (нефротоксичность) при одновременном приеме с мелоксикамом.

• Лекарства для снижения кровяного давления (например, диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина-II, бета-блокаторы). Мелоксикам может уменьшитьантигипертензивный эффект этих лекарств.

• Внутриутробные устройства (ВУД) - это небольшие и гибкие устройства, изготовленные из металла и/или пластика, которые предотвращают беременность при введении в матку женщины. Мелоксикамможет уменьшить эффект этих устройств.

• Определенные лекарства, используемые для лечения психических расстройств и депрессии (литий).

• Определенные лекарства для лечения ревматических заболеваний и опухолей (метотрексат).

Уровни этих лекарств могут быть увеличены мелоксикамом.

• Лекарства для снижения уровня холестерина (холестирамин). Эти препараты уменьшают уровеньмелоксикама в крови и, следовательно, его эффект.

Прием Мелоксикам Стада с пищей и напитками

Таблетки должны быть приняты во время еды с водой или другим напитком.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Беременность

В течение первых 6 месяцев беременности ваш врач может назначить вам мелоксикам, если считает это необходимым.

Не принимайтемелоксикам в течение последних трех месяцев беременностииз-за того, что мелоксикам может оказать серьезное влияние на вашего ребенка, в частности, на сердечно-сосудистую и почечную системы (см. раздел 2 Не принимайте Мелоксикам Стада).

Мелоксикам может затруднить зачатие (см. раздел 2 Предостережения и меры предосторожности).

Лактация

Это лекарство не рекомендуется во время лактации.

Вождение и использование машин

Мелоксикам, по-видимому, не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами, однако при приеме мелоксикама могут возникать некоторые нарушения центральной нервной системы (например, нарушения зрения, сонливость, головокружение или другие симптомы). Если вы испытываете такие эффекты, не управляйте транспортными средствами и не работайте с машинами.

Мелоксикам Стада содержит лактозу и натрий

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Мелоксикам Стада

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет:

Острый кризис остеоартроза

½ таблеткив день (7,5 мг мелоксикама).

При необходимости, в отсутствие эффекта или в случае желания увеличить эффект, дозу можно увеличить до 1 таблеткив день (15 мг мелоксикама).

Ревматоидный артрит или анкилозирующий спондилит

1 таблеткав день (15 мг мелоксикама) (см. раздел «Особые группы населения»).

В зависимости от терапевтического ответа ваш врач может снизить дозу до ½ таблеткив день (7,5 мг мелоксикама).

В любом случае не следует превышать дозу 1 таблеткимелоксикама 15 мг (что эквивалентно 15 мг мелоксикама) в день.

Способ введения

Перорально

Принимайте таблетки один раз в день с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды) во время еды.

Поскольку риски мелоксикама могут увеличиться с дозой и продолжительностью воздействия, ваш врач выберет самую короткую возможную продолжительность и минимальную эффективную суточную дозу. Поэтому вам следует регулярно посещать вашего врача.

Особые группы населения

Пациенты пожилого возраста и пациенты с высоким риском развития побочных реакций

Рекомендуемая доза для длительного лечения у пациентов пожилого возраста составляет ½ таблетки мелоксикама 15 мг (7,5 мг мелоксикама) в день.

Пациенты с высоким риском развития побочных реакций должны начинать лечение с ½ таблетки мелоксикама 15 мг (7,5 мг мелоксикама) в день.

Пациенты с нарушениями функции почек

У пациентов, находящихся на гемодиализе с тяжелой почечной недостаточностью, доза не должна превышать ½ таблетки мелоксикама 15 мг (7,5 мг мелоксикама) в день.

Мелоксикам не должен применяться пациентами с тяжелой почечной недостаточностью без диализа (см. «Не принимайте Мелоксикам Стада»).

Пациенты с нарушениями функции печени

У пациентов со средней или умеренной печеночной недостаточностью не требуется снижение дозы. Пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью не должны принимать мелоксикам (см. «Не принимайте Мелоксикам Стада»).

Дети и подростки (< 16 лет)

Это лекарство не должно использоваться у детей младше 16 лет.

Если вы приняли больше Мелоксикама Стада, чем должно

Если вы приняли больше таблеток, чем должно, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации. Телефон 915 620 420.

Симптомы передозировки мелоксикама включают:

• тошноту

• рвоту
• сонливость

• отсутствие энергии (летаргию)
• боль в эпигастральной области (боль в верхней части живота), обычно обратимую с помощью поддерживающего лечения
• кровотечение из желудка и/или кишечника

Тяжелая интоксикация может привести к серьезным реакциям:

• высокое кровяное давление (гипертония)

• острую почечную недостаточность

• нарушение функции печени
• уменьшение/снижение или остановку дыхания (депрессию дыхания)

• судороги
• потерю сознания (кому)

• коллапс кровообращения (кардиоваскулярный коллапс)
• остановку сердца
• аллергические реакции немедленного типа (гиперчувствительность), включая:

• обморок

• затруднение дыхания
• кожные реакции

Если вы забыли принять Мелоксикам Стада

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, но продолжайте принимать его так, как указал ваш врач.

Если вы прекратите лечение Мелоксикамом Стада

Не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите принимать мелоксикам и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу, если вы заметите:

Любую аллергическую реакцию (гиперчувствительность), которая может проявляться в виде:

• затруднения дыхания; сужения горла; отека губ, языка или лица; или крапивницы

• отека или быстрого набора веса (задержки жидкости)
• язв (открытых ран) во рту

• желтизны кожи и глаз
• чрезмерного зуда
• симптомов гриппа

• мышечных спазмов, онемения или покалывания
• судорог

• понижения слуха или звона в ушах
• необычной усталости или слабости

Любой побочный эффект желудочно-кишечного тракта, особенно:

• спазмов в животе, изжоги или диспепсии

• размягчения или боли в животе
• кровавого стула или черного стула
• крови в рвоте

Эти симптомы могут указывать на побочные эффекты, которые иногда могут быть серьезными (например, язва желудка, кровотечение или перфорация желудка или кишечника), особенно у пациентов пожилого возраста. Эти побочные эффекты могут возникать в любое время во время лечения, с или без симптомов предупреждения или предыдущих тяжелых желудочно-кишечных нарушений, и последствия могут быть более серьезными у пациентов пожилого возраста.

Наиболее частые побочные эффекты нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)

Применение некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) может быть связано с небольшим увеличением риска артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта), особенно при высоких дозах и длительном лечении.

Были зарегистрированы случаи задержки жидкости (отека), высокого кровяного давления (гипертонии) и сердечной недостаточности (сердечной недостаточности), связанные с лечением НПВП.

Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты влияют на желудок или кишечник. Могут возникать язвы желудочно-кишечного тракта (язвы желудка), перфорация или кровотечение, которые в некоторых случаях могут быть смертельными, особенно у пациентов пожилого возраста. (См. раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

Были описаны следующие побочные эффекты после применения НПВП:

• тошноту и рвоту
• жидкий стул (диарею)
• вздутие

• запор
• диспепсию

• боль в животе
• темный стул из-за кровотечения в желудочно-кишечном тракте (мелена)
• рвоту с кровью (гематемез)

• воспаление с образованием язв во рту (язвенную стоматит)
• усугубление воспаления кишечника (усугубление колита)

• усугубление воспаления желудочно-кишечного тракта (усугубление болезни Крона)

Редко встречается воспаление желудка (гастрит)

Побочные эффекты мелоксикама – активного вещества Мелоксикама Стада

Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 человек):

• нарушения желудочно-кишечного тракта, такие как:

• диспепсия
• тошнота и рвота

• боль в животе
• запор

• вздутие
• диарея
• легкая кровопотеря в желудочно-кишечном тракте, которая может привести к снижению количества красных кровяных телец (анемии) в очень редких случаях

Часто (могут возникать у 1 из 10 человек):

• головную боль

Редко (могут возникать у 1 из 100 человек):

• низкое количество красных кровяных телец (анемию)

• чувство головокружения или вращения (вертиго)
• головокружение
• сонливость

• повышение кровяного давления (гипертонию)
• красноту

• кровотечение в желудке или кишечнике и язвы (может привести к черному стулу или рвоте с кровью)
• воспаление желудка (гастрит)

• отрыжку
• боль в полости рта, воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит)

• воспаление кожи и слизистых оболочек (ангиоэдему)
• аллергические реакции
• крапивницу (зуд)

• кожную сыпь
• задержку воды и натрия

• повышение уровня калия в крови (гиперкалиемию)
• временные нарушения функции почек и печени

• образование тромбов или сгустков в кровеносных сосудах, которые могут привести к сердечным заболеваниям или повлиять на мозг (тромбоэмболические события или цереброваскулярные события)

• задержку жидкости (отек), например, с отеком нижних конечностей

Редко (могут возникать у 1 из 1 000 человек):

• пузырчатую кожную сыпь, потенциально опасную для жизни, с покраснением и пузырями (например, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз/синдром Лайелла) (см. раздел 2)
• крапивницу
• чувство сердцебиения (пальпитацию)
• нарушения настроения

• кошмары и бессонницу
• нарушения зрения, включая размытое зрение

• воспаление глаз (конъюнктивит)
• звон или гудение в ушах (тиннитус)
• приступы астмы у некоторых людей, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте (например, аспирине) или другим НПВП
• воспаление кишечника (колит)

• воспаление горла (эзофагит)
• нарушения крови (нарушения количества кровяных клеток, такие как лейкопения, тромбоцитопения)

Очень редко (могут возникать у 1 из 10 000 человек):

• прободение стенок желудка и кишечника (гastrointestinal прободение). Это вызывает перитонит (воспаление внутри брюшной полости) и требует немедленного хирургического вмешательства
• тяжелое снижение количества белых кровяных телец, увеличивающее вероятность инфекций (агранулоцитоз)
• воспаление печени (гепатит)

• пузырчатые кожные реакции (пузырчатые реакции) и эритема multiforme. Эритема multiforme – это тяжелая аллергическая реакция кожи, вызывающая пятна, красные высыпания или фиолетовые зоны с пузырями. Она также может поражать рот, глаза и другие слизистые оболочки тела

• острую почечную недостаточность, в частности у пациентов с факторами риска

Неизвестно (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• анafilактические реакции (острые аллергические реакции), включая симптомы, такие как воспаление или жжение кожи, отек губ или языка), затруднение дыхания, низкое кровяное давление и обморок. Если вы испытываете любой из этих симптомов, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом
• усугубление желудочно-кишечных заболеваний (колита и болезни Крона; см. раздел 2 (Предостережения и меры предосторожности))
• образование тромбов или сгустков в венах, блокирующих кровоток в системе кровообращения (периферические венозные тромботические нарушения)
• воспаление легких, вероятно, из-за аллергической реакции (эозинофильный пневмонит)
• спутанность сознания

• дезориентацию
• фоточувствительность
• панкреатит (воспаление поджелудочной железы)
• аллергическую кожную реакцию, характерную для лекарственного экзантемы, которая обычно повторяется в одном и том же месте при повторном воздействии лекарства и может появляться как округлые или овальные пластины с покраснением и отеком кожи, образованием пузырей (крапивницей) и зудом

Побочные эффекты, вызванные нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), которые еще не были зарегистрированы после приема мелоксикама

Изменения в структуре почек, приводящие к острой почечной недостаточности:

• редкие случаи воспаления почек (интерстициальный нефрит)

• смерть некоторых клеток почек (острая трубчатая некроз или папиллярная некроз)

• белки в моче (нефротический синдром с протеинурией)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологической безопасности лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Мелоксикама Стада

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после «Срок годности». Дата истечения срока годности – это последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует особых условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Мелоксикама Стада

• Активное вещество – мелоксикам.

1 таблетка содержит 15 мг мелоксикама.

• Другие компоненты – микрокристаллическая целлюлоза, прегельатинизированный крахмал (из кукурузы), кукурузный крахмал, цитрат натрия, коллоидная безводная диоксид кремния, стеарат магния, моногидрат лактозы (см. раздел 2 «Мелоксикам Стада содержит лактозу»).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Таблетки светло-желтого цвета, плоские, с фаской, с центральной бороздкой на одной стороне и плоской на другой, в блистерах из ПВХ/ПВДЦ/алюминия. Упаковки по 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 100, 140, 280, 300, 500 или 1 000 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственное лицо за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатория STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Хуст Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственное лицо за производство

Chanelle Medical Ltd.

Лохреа, Ко. Голуэй

Ирландия

или

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18,

61118 Бад Вильбель

Германия

или

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36/2

1190 Вена

Австрия

или

Clonmel Healthcare Ltd.

Водфорд Роуд, Клонмел

Ко. Типперэри

Ирландия

или

Doppel Farmaceutici S.r.L.

Виа Вольтурно, 48

20089 Квинто де Стампь, Роццано - МИ

Италия

или

Cosmo S.p.A.

Виа К. Коломбо, 1

20045 Лайнате-Милано

Италия

или

Genus Pharmaceuticals Limited

Вью Хаус, 65 Лондон Роуд, Ньюбери

Беркшир, RG141JN

Великобритания

или

Sanico N.V.

Веедийк 59, Индустриезона 4

2300 Турнаут

Бельгия

Это лекарство было разрешено в государствах-членах ЕЭЗ под следующими названиями:

Бельгия: Мелоксикам 15 мг таблетки

Германия: Мелоксикам AL 15 мг таблетки

Дания: Мелоксикам STADA

Эстония: МЕЛОКСИСТАД 15 мг таблетки

Испания: Мелоксикам STADA 15 мг компримидос EFG

Италия: Мелоксикам EG 15 мг компресси

Литва: МЕЛОКСИСТАД 15 мг таблетес

Люксембург: Мелоксикам EG 15 мг комприме

Латвия: МЕЛОКСИСТАД 15 мг таблетес

Польша: Мелоксистад

Португалия: Мелоксикам Циклум 15 мг компримидос

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:июнь 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/