МЕДИКИНЕТ 50 мг КАПСУЛЫ ТВЕРДЫЕ С МОДИФИЦИРОВАННЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Медикинет50 мг твердые желатиновые капсулы с модифицированным высвобождением

метилфенидат гидрохлорид

Этот препарат подлежит дополнительному мониторингу, что ускорит обнаружение новой информации о его безопасности. Вы можете внести свой вклад, сообщая о побочных эффектах, которые вы могли испытать. В конце раздела 4 содержится информация о том, как сообщать о этих побочных эффектах.

Содержание инструкции

1. Что такое Медикинет и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед тем, как вы или ваш ребенок начнете принимать Медикинет
3. Как принимать Медикинет
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Медикинета
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Медикинет и для чего он используется

Для чего используется

Медикинет используется для лечения «синдрома дефицита внимания и гиперактивности» (СДВГ).

• он используется у детей старше 6 лет и у взрослых.
• он используется только после того, как были попробованы методы лечения, не включающие лекарства, например, поведенческая терапия и консультирование, и которые оказались недостаточными.

Медикинет не показан для лечения СДВГ у детей младше 6 лет.

Как он действует

Медикинет улучшает активность определенных частей мозга, которые находятся в состоянии низкой активности. Препарат может помочь улучшить уровень внимания и концентрации и уменьшить импульсивное поведение.

Препарат назначается в рамках комплексной программы лечения, которая обычно включает психологическую, образовательную и социальную терапию.

Лечение Медикинетом должно быть начато только врачом, специализирующимся на лечении СДВГ, таким как педиатр, детский психиатр или психиатр, и должно проводиться под его наблюдением. Этот врач должен провести тщательное медицинское обследование. Если вы как взрослый ранее не получали такого лечения, врач проведет обследование, чтобы подтвердить, что у вас СДВГ с детства. Хотя СДВГ не имеет лечения, его можно контролировать с помощью комплексных программ лечения.

О СДВГ

Дети и подростки с СДВГ имеют:

• трудности с тем, чтобы оставаться неподвижными и
• трудности с концентрацией внимания.

Это не их вина, что они не могут делать эти вещи.

Пациенты могут проявлять разные степени СДВГ с симптомами, такими как:

• отсутствие концентрации
• гиперактивность
• импульсивность
• эмоциональная нестабильность
• дезорганизованное мышление

Некоторые из внешних признаков включают:

• трудности с концентрацией
• забывчивость
• чрезмерное использование слов (логорея)
• трудности с планированием и выполнением задач до конца
• импульсивные действия
• нетерпение

СДВГ не влияет на интеллект ребенка или подростка.

2. Что вам нужно знать перед тем, как вы или ваш ребенок начнете принимать Медикинет

Не принимайте Медикинет, если вы или ваш ребенок

• аллергичны к метилфенидату или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6)
• имеете проблемы с щитовидной железой
• имеете повышенное внутриглазное давление (глаукому)
• имеете опухоль надпочечников (феохромоцитому)
• имеете расстройство питания, не имеете аппетита или не хотите есть, например, «анорексию нервозу»
• имеете очень высокое кровяное давление или сужение кровеносных сосудов, которое может вызвать боль в руках и ногах
• имели когда-либо проблемы с сердцем, такие как инфаркт, нарушение сердечного ритма, боль в груди, сердечная недостаточность, сердечно-сосудистые заболевания или врожденные пороки сердца
• имели когда-либо проблемы с кровеносными сосудами мозга, такие как инсульт, расширение или ослабление части кровеносного сосуда (аневризма), сужение или блокировка кровеносных сосудов или воспаление кровеносных сосудов (васкулит)
• принимаете или принимали в течение последних 14 дней какой-либо антидепрессант (известный как ингибитор моноаминоксидазы), см. «Применение Медикинета с другими препаратами»
• имеете проблемы с психическим здоровьем, такие как:

-психопатическое расстройство или пограничное расстройство личности

• необычные мысли или видения или заболевание, называемое «шизофренией»

-признаки тяжелого расстройства настроения, такие как:

• суицидальные мысли
• тяжелая депрессия, чувство глубокой печали, пренебрежения и отчаяния
• мания, чувство исключительного возбуждения, повышенной активности и безрассудства.
  • имеете историю выраженной недостаточности желудочной кислоты с pH выше 5,5
  • получаете лечение препаратами, снижающими секрецию желудочной кислоты или для лечения избыточной кислотности желудка (блокаторы рецепторов Н2, ингибиторы протонной помпы или лечение антиацидами).

Не принимайте метилфенидат, если вы или ваш ребенок имеете что-либо из перечисленного выше. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как вы или ваш ребенок примете метилфенидат. Это связано с тем, что метилфенидат может ухудшить эти проблемы.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Медикинета, если вы или ваш ребенок

• имеете проблемы с печенью или почками
• имеете проблемы с глотанием или глотаете целые таблетки
• имели когда-либо судороги (припадки, конвульсии, эпилепсия) или любые изменения в электроэнцефалограмме (ЭЭГ, исследование мозга)
• злоупотребляли когда-либо алкоголем, лекарствами по рецепту или незаконными наркотиками
• являетесь женщиной и начали менструировать (см. ниже раздел «Беременность и лактация»)
• имеете трудности с контролем повторяющихся движений некоторых частей тела или повторяете звуки и слова (тики)
• имеете высокое кровяное давление
• имеете проблему с сердцем, не включенную в предыдущий раздел «Не принимайте»
• имеете проблему с психическим здоровьем, не включенную в предыдущий раздел «Не принимайте». Другие проблемы с психическим здоровьем включают:

• изменения настроения (от маниакального к депрессивному, известного как «биполярное расстройство»)
• агрессивное или враждебное поведение или ухудшение агрессивности
• видение, слышание или ощущение вещей, которые не существуют (галлюцинации)
• вера в вещи, которые не реальны (бред)
• чувство необычной подозрительности (паранойя)
• чувство беспокойства, тревоги или напряжения
• чувство депрессии или вины.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы или ваш ребенок имеете что-либо из перечисленного выше перед началом лечения. Метилфенидат может ухудшить эти проблемы. Ваш врач захочет следить за тем, как лекарства влияют на вас или вашего ребенка.

Во время лечения дети и подростки могут внезапно испытывать длительные эрекции. Эрекции могут быть болезненными и возникать в любое время. Важно немедленно обратиться к врачу, если эрекция длится более 2 часов, особенно если она болезненна.

Проверки, которые ваш врач проведет перед началом лечения метилфенидатом

Чтобы решить, подходит ли метилфенидат для вас или вашего ребенка, ваш врач проверит с вами следующие аспекты:

• лекарства, которые вы или ваш ребенок принимаете
• если у вас или вашего ребенка есть семейная история внезапной необъяснимой смерти
• другие заболевания, которые вы или ваша семья (например, проблемы с сердцем) могут иметь
• как вы или ваш ребенок себя чувствуете; например, если у вас или вашего ребенка есть перепады настроения, необычные мысли или если у вас или вашего ребенка были такие чувства в прошлом
• если в вашей семье были случаи тиков (трудности с контролем повторяющихся движений некоторых частей тела или звуков и слов)
• возможные проблемы с поведением или психическим здоровьем, которые вы или ваш ребенок имели когда-либо или которые имели другие члены вашей семьи.

Ваш врач объяснит конкретно, рискуете ли вы или ваш ребенок испытать изменения настроения (от маниакального к депрессивному, известного как «биполярное расстройство»). Ваш врач также проверит историю психического здоровья вас или вашего ребенка и проверит, есть ли у членов вашей семьи история суицидальных попыток, биполярного расстройства или депрессии.

Важно предоставить всю возможную информацию. Таким образом, вы поможете вашему врачу решить, подходит ли метилфенидат для вас или вашего ребенка. Возможно, ваш врач решит, что вам или вашему ребенку необходимы дополнительные медицинские обследования перед началом приема этого препарата. Для взрослых пациентов, начинающих принимать Медикинет, ваш врач может направить вас к кардиологу.

Анализы на наркотики

Этот препарат может давать положительные результаты при анализах на наркотики.

Спортсмены должны знать, что этот препарат может дать положительный результат при тестах на допинг.

Применение Медикинета с другими препаратами

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы или ваш ребенок принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Не принимайте метилфенидат, если вы или ваш ребенок:

• принимаете препарат, называемый «ингибитор моноаминоксидазы» (ИМАО), который используется для лечения депрессии, или принимали ИМАО в течение последних 14 дней. Применение ИМАО с метилфенидатом может вызвать внезапное повышение кровяного давления.

Если вы или ваш ребенок принимаете другие препараты, метилфенидат может повлиять на их действие или вызвать побочные эффекты. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы или ваш ребенок принимаете препараты для лечения:

• депрессии
• проблем с психическим здоровьем
• эпилепсии
• проблем с кровяным давлением
• кашля и простуды. Некоторые средства от кашля содержат препараты, которые могут повлиять на кровяное давление, поэтому важно проконсультироваться с фармацевтом, когда вы покупаете такой продукт
• препаратов, разжижающих кровь для предотвращения образования тромбов.

Медикинет не должен приниматься вместе с блокаторами рецепторов Н2, ингибиторами протонной помпы или антиацидами (препаратами, снижающими секрецию желудочной кислоты или для лечения избыточной кислотности желудка), поскольку они могут вызвать более быстрое высвобождение общей дозы активного вещества.

Если вы сомневаетесь, включен ли какой-либо препарат, который вы или ваш ребенок принимаете, в вышеуказанный список, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, чтобы они посоветовали вам перед приемом метилфенидата.

Перед операцией

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы или ваш ребенок собираетесь пройти операцию. Не следует принимать метилфенидат в день операции с определенными типами анестетиков, поскольку это может вызвать внезапное повышение кровяного давления во время операции.

Применение метилфенидата с алкоголем

Не принимайте алкоголь во время приема этого препарата. Алкоголь может усугубить побочные эффекты этого препарата. Помните, что некоторые продукты и препараты содержат алкоголь.

Беременность и лактация

Доступные данные не указывают на увеличение риска врожденных аномалий, хотя не было исключено небольшое увеличение риска сердечных дефектов в течение первых трех месяцев беременности. Ваш врач предоставит вам больше информации об этом риске.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед применением метилфенидата, если вы или ваша дочь:

• имете половые отношения. Ваш врач поговорит с вами об антиконцепции.
• беременны или думаете, что можете быть беременной. Ваш врач решит, следует ли вам принимать метилфенидат.
• кормите грудью или планируете кормить грудью. Метилфенидат может проникать в грудное молоко. Следовательно, ваш врач решит, должны ли вы или ваша дочь кормить грудью во время приема метилфенидата.

Вождение и использование машин

Вы или ваш ребенок можете испытывать головокружение, сонливость, проблемы с фокусировкой или размытое зрение, иметь галлюцинации или другие побочные эффекты, влияющие на центральную нервную систему, когда принимаете метилфенидат. Если это происходит, может быть опасно выполнять определенные действия, такие как вождение, управление машинами, езда на велосипеде или лошади, или лазание по деревьям.

Медикинет содержит сахарозу

Если ваш врач указал, что вы или ваш ребенок страдаете непереносимостью определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Медикинет содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу; это означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Медикинет

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Доза

Применение у детей

Максимальная суточная доза составляет 60 мг.

• ваш врач обычно начинает лечение с низкой дозы и постепенно увеличивает ее по мере необходимости.
• ваш врач укажет, какую дозу необходимо принимать каждый день.
• не делите дозу, содержащуюся в одной капсуле; принимайте весь содержимое капсулы.
• Медикинет не должен приниматься слишком поздно утром, поскольку это может вызвать нарушения сна.

Применение у взрослых

Для взрослых, которые ранее принимали Медикинет

• если вы принимали Медикинет в детстве или в подростковом возрасте, можно использовать ту же суточную дозу (мг/день); ваш врач будет регулярно проверять, необходимо ли корректировать дозу
• взрослым пациентам может потребоваться более высокая суточная доза, но врач попытается назначить самую низкую эффективную дозу
• максимальная суточная доза основана, среди прочего, на вашем весе (см. ниже).

Для взрослых, которые не принимали Медикинет ранее

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг в день.

• ваш врач будет увеличивать вашу дозу на 10 мг в день в зависимости от вашей толерантности к лекарству и его эффективности
• цель должна состоять в том, чтобы назначить самую низкую эффективную дозу
• максимальная суточная доза основана, среди прочего, на вашем весе (см. ниже)
• ваш врач решит, какая максимальная суточная доза необходима
• суточная доза составляет 1 мг/кг веса тела, до максимальной дозы 80 мг метилфенидата в день.

Что ваш врач будет делать во время лечения или лечения вашего ребенка

Ваш врач будет проводить некоторые обследования

• до начала лечения вами или вашим ребенком - чтобы убедиться, что Медикинет безопасен и будет полезен.
• один раз в течение лечения - как минимум каждые 6 месяцев, и даже чаще, а также при изменении дозы.

• эти обследования будут включать:

• контроль аппетита
• измерение роста и веса у детей
• измерение веса у взрослых
• измерение артериального давления и частоты сердечных сокращений
• оценку проблем, связанных с состоянием духа, психическим состоянием или любыми другими редкими чувствами. Или если они ухудшились во время приема Медикинета.

Как принимать

Это лекарство предназначено для перорального применения.

Медикинет должен быть назначен детям утром до или послезавтрака.

Медикинет должен быть назначен взрослым до или послезавтрака иобеда.

Медикинет - это форма метилфенидата с контролируемым высвобождением, которая высвобождает лекарство постепенно в течение длительного периода. Очень важно принимать капсулу до или после еды, чтобы продлить ее действие.

Капсулы можно проглотить целиком с небольшим количеством воды или можно открыть и посыпать их содержимое на небольшое количество (одну ложку) яблочного пюре или йогурта и сразу же принять. Не храните его для использования в будущем.

Капсулы и их содержимое не должны быть раздавлены или жеваны.

Если вы или ваш ребенок не чувствуете себя лучше после 1 месяца лечения

Если вы или ваш ребенок не чувствуете себя лучше после 1 месяца лечения, сообщите об этом вашему врачу. Ваш врач может решить, нуждается ли вы или ваш ребенок в другом лечении.

Долгосрочное лечение

Медикинет не нужно принимать бесконечно. Если вы или ваш ребенок принимаете Медикинет более 1 года, ваш врач должен прервать лечение至少 на короткий период времени каждый год. В случае с детьми перерыв можно сделать во время школьных каникул. Это позволяет проверить, все ли еще необходимо лекарство.

Неправильное использование Медикинета

Если Медикинет не используется правильно, он может вызвать аномальное поведение. Это также может означать, что вы или ваш ребенок начинаете зависеть от лекарства. Сообщите вашему врачу, если вы или ваш ребенок когда-либо злоупотребляли или были зависимы от алкоголя, рецептурных лекарств или незаконных веществ.

Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас.

Если вы или ваш ребенок принимаете больше Медикинета, чем следует

В случае передозировки или случайного приема немедленно позвоните врачу, в службу скорой помощи ближайшей больницы или в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Возможно, вам понадобится медицинское лечение.

Симптомы передозировки могут включать: рвоту, агитацию, дрожь, увеличение неконтролируемых движений, мышечные сокращения, судороги (иногда с последующим комой), чувство большого счастья, путаницу, видение, слышание или ощущение вещей, которых нет на самом деле (галлюцинации), потливость, покраснение, головную боль, высокую температуру, изменения сердечного ритма (замедление, ускорение или нерегулярность), высокое артериальное давление, расширение зрачков и сухость носа и рта, мышечные спазмы, температуру и потемнение мочи до красно-коричневого цвета, которые могут быть признаками аномального разложения мышц (рабдомиолиза).

Если вы или ваш ребенок пропускаете прием Медикинета

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы или ваш ребенок пропускаете дозу, подождите и примите следующую дозу в назначенное время.

Если вы или ваш ребенок прекращаете лечение Медикинетом

Если вы или ваш ребенок внезапно перестанете принимать это лекарство, могут снова появиться симптомы СДВГ или нежелательные эффекты, такие как депрессия. Ваш врач может захотеть постепенно уменьшить количество лекарства, которое вы принимаете каждый день, прежде чем полностью прекратить его прием. Проконсультируйтесь с вашим врачом, прежде чем прекратить лечение Медикинетом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Ваш врач проинформирует вас об этих побочных эффектах.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы или ваш ребенок испытываете некоторые из следующих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу:

Частые: могут поражать до 1 из 10 человек

• нерегулярные сердечные сокращения (пальпитация)
• изменения личности
• чрезмерное скрежетание зубов (бруксизм)

Редкие: могут поражать до 1 из 100 человек

• изменения настроения
• суицидальные мысли или чувства
• ощущение или слышание вещей, которых нет на самом деле, симптомы психоза
• неуправляемая речь и движения тела (синдром Туретта) или ухудшение этих симптомов
• боль в груди
• признаки аллергии, такие как сыпь, зуд или крапивница на коже, отек лица, губ, языка или других частей тела, затруднение дыхания или проблемы с дыханием

Очень редкие: могут поражать до 1 из 1 000 человек

• чрезмерное возбуждение, повышенная активность и безудержность (мания)

Чрезвычайно редкие: могут поражать до 1 из 10 000 человек

• инфаркт
• приступы (судороги, эпилепсия с судорогами)
• отслоение кожи или красно-пурпурные пятна
• неуправляемые мышечные спазмы, поражающие глаза, голову, шею, тело и нервную систему, в результате недостаточного кровоснабжения мозга
• паралич или проблемы с движением и зрением, трудности с речью (это могут быть признаки проблем с кровеносными сосудами в мозге), временная нехватка кислорода в мозге (ишемия)
• уменьшение количества кровяных клеток (эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов), что может увеличить риск инфекций и сделать более легким кровотечение и образование синяков
• внезапное повышение температуры тела, очень высокое артериальное давление и тяжелые судороги ("злокачественный нейролептический синдром"). Не совсем точно, вызван ли этот побочный эффект метилфенидатом или другими лекарствами, принимаемыми в сочетании с метилфенидатом.

Неизвестные: частота не может быть оценена с помощью доступных данных

• нежелательные мысли, которые повторяются
• без原因 обмороки, затруднение дыхания (это могут быть признаки сердечных проблем)

Если вы или ваш ребенок испытываете любой из вышеуказанных побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу.

Указаны другие побочные эффекты, и если они станут серьезными, пожалуйста, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту:

Очень частые: могут поражать более 1 из 10 человек

• уменьшение аппетита
• головная боль
• чувство нервозности
• трудности со сном
• сухость во рту
• тошнота

Частые: могут поражать до 1 из 10 человек

• депрессия или отсутствие чувств или эмоций или проявление большого интереса
• боль в суставах
• повышенная температура (лихорадка)
• потеря волос или уменьшение их толщины (тонкие волосы)
• сонливость или чрезмерная сонливость
• потеря аппетита
• паническая атака
• уменьшение сексуального влечения
• боль в зубах
• зуд, сыпь или увеличение зуда красных скудных сыпей (крапивница)
• кашель, боль в горле или раздражение горла и носа, затруднение дыхания или боль в груди
• изменения артериального давления (обычно повышенное артериальное давление)
• учащенное сердцебиение (тахикардия) или нерегулярный сердечный ритм (аритмия), холодные руки и ноги
• агитация или дрожь, чувство головокружения
• неуправляемые движения, чувство внутренней тревоги
• необычная активность
• агрессивность, агитация, беспокойство, эмоциональная нестабильность, тревога, депрессия, стресс, раздражительное или аномальное поведение, трудности со сном, усталость
• боль в животе, диарея, дискомфорт в животе, изжога, жажда, рвота. Эти побочные эффекты обычно возникают в начале лечения и могут уменьшиться при приеме лекарства с едой
• отсутствие аппетита/не желание есть
• потеря веса
• чрезмерное потоотделение

Редкие: могут поражать до 1 из 100 человек

• агитация или дрожь
• боль в мышцах, мышечная жесткость, мышечные спазмы
• запор
• боль в груди
• воспаление слизистых оболочек желудка и тонкого кишечника
• ощущение дополнительных сердечных звуков (на основе научных данных)
• кровь в моче
• двоение в глазах или размытое зрение
• повышение результатов анализов печени (видимых в анализах крови)
• гнев, чувство слез, чрезмерная осведомленность о окружающей среде, напряжение
• чувство чрезмерного спокойствия или сонливости
• в целом, проблемы со сном
• усталость

Очень редкие: могут поражать до 1 из 1 000 человек

• изменения или нарушения сексуального влечения
• чувство дезориентации
• расширение зрачков, проблемы со зрением
• гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин)
• покраснение кожи, увеличение покраснения кожных сыпей
• боль, вызванная недостаточным кровоснабжением сердца
• проблемы/изменения менструального цикла

Чрезвычайно редкие: могут поражать до 1 из 10 000 человек

• инфаркт
• внезапная смерть
• мышечные спазмы
• маленькие красные пятна на коже
• воспаление или блокирование артерий в мозге
• нарушение функции печени, включая отказ печени и кому
• изменения результатов анализов, включая анализы печени и крови
• суицидальные мысли (включая самоубийство), аномальные мысли, потеря чувств или эмоций, повторяющиеся действия, одержимость чем-либо
• отсутствие энергии
• чувство печали в течение короткого периода
• онемение и холодность пальцев рук и ног, онемение и изменение цвета при холоде (от белого до синего, затем красного) ("феномен Рейно")

Неизвестные: частота не может быть оценена с помощью доступных данных

• мигрень
• очень высокая температура
• замедленные или ускоренные сердечные сокращения или нерегулярный сердечный ритм
• большие судороги ("судороги большого малого типа")
• вера в вещи, которые не являются правдой
• путаница
• печальные/темные мысли
• чувство физической потребности в лекарстве или его отсутствия
• проблемы с кровеносными сосудами мозга (инсульт, церебральный артериит или церебральная окклюзия)
• эректильная дисфункция
• долгие или болезненные эрекции, или увеличение количества эрекций
• неуправляемая речь
• после отмены лекарства могут снова появиться симптомы СДВГ или возникнуть побочные эффекты, такие как депрессия
• чувство онемения
• проблемы с речью и говорением
• икота
• нарушения внимания
• гриппоподобные заболевания
• потеря энергии/чувство слабости
• жажда
• повышение уровня гормона, стимулирующего щитовидную железу, в крови
• боль в области рта и горла
• носовое кровотечение
• сердечные проблемы
• сухость глаз
• повышение внутриглазного давления
• проблемы в отношениях с партнером/семьей
• боль в груди
• приливы/покраснение
• звон в ушах (тиннитус)
• злоупотребление
• панцитопения (анормальное уменьшение количества всех кровяных клеток)
• неспособность контролировать мочеиспускание (недержание мочи)
• спазм мышц челюсти, затрудняющий открытие рта (тризм)
• заикание

Влияние на рост

При приеме более 1 года метилфенидат может уменьшить рост у некоторых детей. Это затрагивает менее 1 из 10 детей.

• может препятствовать увеличению веса или роста
• ваш врач будет тщательно проверять рост и вес вас или вашего ребенка, а также их питание
• если вы или ваш ребенок не растут так, как ожидается, то можно будет прервать лечение метилфенидатом на короткий период.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического наблюдения за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Медикинета

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарство от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

СоставМедикинета

Активное вещество: метилфенидат гидрохлорид.

Каждая твердая капсула с модифицированным выпуском содержит 50 мг метилфенидата гидрохлорида, эквивалентного 43,25 мг метилфенидата.

Другие компоненты:

Содержание капсулы:

Сахарные шарики (содержащие сахарозу и кукурузный крахмал), сополимер метакриловой кислоты-этилакрилата (1:1), тальк, триэтилцитрат, поливиниловый спирт, макрогол 3350, полисорбат 80, гидроксид натрия, лаурилсульфат натрия, симетикон, коллоидная безводная диоксид кремния, метилцеллюлоза, сорбиновая кислота, кармин, алюминиевая лакка (Е-132).

Оболочка капсулы:

Желатина, эритрозина (Е-127), диоксида титана (Е-171), лаурилсульфата натрия, очищенная вода, оксид черного железа (Е-172), кармин (Е-132).

Внешний видпродуктаи содержание упаковки

Тело капсулы непрозрачное фиолетовое, крышка капсулы непрозрачная темно-фиолетовая (18,0 мм), содержащая белые и синие гранулы.

Размеры упаковки: Коробки по 20, 24, 27, 28, 30, 36, 40, 45, 48, 54, 60, 90, 96 или 99 твердых капсул с модифицированным выпуском, упакованные в блистеры из ПВХ/ПВдС-алюминия.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Кухловег 37

58638 Изерлон

Германия

Ответственный за производство:

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Кухловег 37

58638 Изерлон

Германия

Местный представитель:

Лаборатории Фармацевтические РОВИ, С.А.

Хулиан Камарильо, 35

28037 Мадрид

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства и Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Германия: Medikinet retard 50 мг твердые капсулы с измененным высвобождением активного вещества

Австрия: Medikinet retard 50 мг твердые капсулы с измененным высвобождением активного вещества

Дания: Medikinet CR 50 мг

Испания: Medikinet 50 мг твердые капсулы с модифицированным выпуском

Финляндия: Medikinet CR 50 мг

Исландия: Medikinet CR 50 мг твердая оболочка с измененным скоростью высвобождения

Люксембург: Medikinet retard 50 мг твердые капсулы с измененным высвобождением активного вещества

Нидерланды: Medikinet CR 50 мг капсулы с регулируемым высвобождением, твердые

Норвегия: Medikinet 50 мг Капсулы с модифицированным высвобождением, твердые

Польша: Medikinet CR 50 мг

Швеция: Medikinet 50 мг Капсулы с измененным высвобождением, твердые

Великобритания: Medikinet XL 50 мг капсулы с модифицированным выпуском, твердые

(Северная Ирландия)

Дата последнего пересмотра этого листка инструкции:Май 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es