МЕДИКИНЕТ 5 мг КАПСУЛЫ ТВЕРДЫЕ С МОДИФИЦИРОВАННЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Медикинет 5 мг жёсткие капсулы с модифицированным высвобождением

метилфенидат гидрохлорид

Это лекарство подлежит дополнительному мониторингу, что ускорит обнаружение новой информации о его безопасности. Вы можете внести свой вклад, сообщая о побочных эффектах, которые у вас могут возникнуть. В конце раздела 4 содержится информация о том, как сообщать о этих побочных эффектах.

Содержание листка

1. Что такое Медикинет и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед тем, как вы или ваш ребёнок начнёте принимать Медикинет
3. Как принимать Медикинет
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Медикинета
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Медикинет и для чего он используется

Для чего он используется

Медикинет используется для лечения "синдрома дефицита внимания и гиперактивности" (СДВГ).

• он используется у детей от 6 лет и у взрослых.
• он используется только после того, как были попробованы методы лечения, не включающие лекарства, например, поведенческая терапия и консультирование, и которые оказались недостаточными.

Медикинет не показан для лечения СДВГ у детей младше 6 лет.

Как он действует

Медикинет улучшает активность определённых частей мозга, которые находятся в состоянии низкой активности. Лекарство может помочь улучшить уровень внимания и концентрации и уменьшить импульсивное поведение.

Лекарство назначается в рамках комплексной программы лечения, которая обычно включает психологическую, образовательную и социальную терапию.

Лечение Медикинетом должно быть начато только врачом, специализирующимся на лечении СДВГ, таким как педиатр, детский психиатр или психиатр, и должно проводиться под его наблюдением. Этот врач должен провести тщательное медицинское обследование. Если вы как взрослый ранее не получали такого лечения, врач проведёт обследование, чтобы подтвердить, что у вас СДВГ с детства. Хотя СДВГ не имеет лечения, его можно контролировать с помощью комплексных программ лечения.

О СДВГ

Дети и подростки с СДВГ имеют:

• трудности с оставанием на месте и
• трудности с концентрацией внимания.

Это не их вина, что они не могут делать эти вещи.

Пациенты могут иметь разные степени СДВГ с симптомами, такими как:

• 缺 дефицит внимания
• гиперактивность
• импульсивность
• эмоциональная нестабильность
• дезорганизованное мышление

Некоторые из внешних признаков являются:

• трудности с концентрацией внимания
• забывчивость
• чрезмерное использование слов (вербальная диарея)
• трудности с планированием и выполнением задач до конца
• импульсивные действия
• нетерпение

СДВГ не влияет на интеллект ребёнка или подростка.

2. Что вам нужно знать перед тем, как вы или ваш ребёнок начнёте принимать Медикинет

Не принимайте Медикинет, если вы или ваш ребёнок

• аллергичны к метилфенидату или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6)
• имеете проблемы с щитовидной железой
• имеете повышенное внутриглазное давление (глаукому)
• имеете опухоль надпочечников (феохромоцитому)
• имеете расстройство питания, не имеете аппетита или не хотите есть, как при "анорексии нервозе"
• имеете очень высокое кровяное давление или сужение кровеносных сосудов, которое может вызвать боль в руках и ногах
• имели когда-либо проблемы с сердцем, такие как инфаркт, аритмия, боль в груди, сердечная недостаточность, сердечное заболевание или врождённый порок сердца
• имели когда-либо проблемы с кровеносными сосудами мозга, такие как инсульт, расширение или слабость части кровеносного сосуда (аневризма), сужение или блокировка кровеносных сосудов или воспаление кровеносных сосудов (васкулит)
• принимаете или принимали в течение последних 14 дней какой-либо антидепрессант (известный как ингибитор моноаминоксидазы), см. "Принятие Медикинета с другими лекарствами"
• имеете проблемы со здоровьем, такие как:

-психопатическое расстройство или пограничное расстройство личности

• необычные мысли или видения или болезнь, называемая "шизофренией"

-признаки тяжёлого расстройства настроения, такие как:

• суицидальные мысли
• тяжёлая депрессия, чувство глубокой печали, пренебрежения и отчаяния
• мания, чувство исключительного возбуждения, повышенной активности и безрассудства
• имеете историю выраженной недостаточности желудочной кислоты с показателями pH выше 5,5
• находитесь на лечении лекарствами, снижающими секрецию желудочной кислоты или для лечения повышенной кислотности желудка (блокаторы рецепторов Н2, ингибиторы протонной помпы или лечение антиацидами).

Не принимайте метилфенидат, если вы или ваш ребёнок имеете что-либо из перечисленного выше. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как вы или ваш ребёнок примете метилфенидат. Это связано с тем, что метилфенидат может ухудшить эти проблемы.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед тем, как начать принимать Медикинет, если вы или ваш ребёнок

• имеете проблемы с печенью или почками
• имеете проблемы с глотанием или глотаете целые таблетки
• имели когда-либо судороги (припадки, конвульсии, эпилепсия) или любые изменения в электроэнцефалограмме (ЭЭГ, исследование мозга)
• злоупотребляли когда-либо или были зависимы от алкоголя, лекарств по рецепту или незаконных наркотиков
• являетесь женщиной и начали менструировать (см. ниже раздел "Беременность и лактация")
• имеете трудности с контролем повторяющихся движений некоторых частей тела или звуков и слов (тики)
• имеете повышенное кровяное давление
• имеете проблему с сердцем, не включённую в предыдущий раздел "Не принимайте"
• имеете проблему со здоровьем, не включённую в предыдущий раздел "Не принимайте". Другие проблемы со здоровьем включают:

• изменения настроения (от маниакального к депрессивному, известного как "биполярное расстройство")
• агрессивное или враждебное поведение, или ухудшение агрессии
• видение, слышание или ощущение вещей, которые не существуют (галлюцинации)
• вера в вещи, которые не реальны (бред)
• чувство необычной подозрительности (паранойя)
• чувство беспокойства, тревоги или напряжения
• чувство депрессии или вины.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы или ваш ребёнок имеете что-либо из перечисленного выше перед началом лечения. Метилфенидат может ухудшить эти проблемы. Ваш врач будет следить за тем, как лекарства влияют на вас или вашего ребёнка.

Во время лечения дети и подростки могут внезапно испытывать длительные эрекции. Эрекции могут быть болезненными и возникать в любое время. Важно немедленно обратиться к врачу, если эрекция длится более 2 часов, особенно если она болезненна.

Проверки, которые ваш врач проведёт перед тем, как вы или ваш ребёнок начнёте лечение с метилфенидатом

Чтобы решить, является ли метилфенидат подходящим лекарством для вас или вашего ребёнка, ваш врач проверит с вами следующие аспекты:

• лекарства, которые вы или ваш ребёнок принимаете
• если у вас или вашего ребёнка есть семейная история внезапной необъяснимой смерти
• другие заболевания, которые вы или ваша семья (например, проблемы с сердцем) могут иметь
• как вы или ваш ребёнок себя чувствуете; например, если у вас или вашего ребёнка есть перепады настроения, необычные мысли или если у вас или вашего ребёнка были такие чувства в прошлом
• если в вашей семье были случаи тиков (трудности с контролем повторяющихся движений некоторых частей тела или звуков и слов)
• возможные проблемы с поведением или здоровьем, которые вы или ваш ребёнок имели когда-либо или которые имели другие члены вашей семьи.

Ваш врач объяснит вам конкретно, рискуете ли вы или ваш ребёнок испытывать изменения настроения (от маниакального к депрессивному, известного как "биполярное расстройство"). Ваш врач также проверит историю вашего или вашего ребёнка психического здоровья и проверит, есть ли у членов вашей семьи история суицидальных мыслей, биполярного расстройства или депрессии.

Важно предоставить всю возможную информацию. Таким образом, вы поможете вашему врачу решить, является ли метилфенидат подходящим лекарством для вас или вашего ребёнка. Возможно, ваш врач решит, что вам или вашему ребёнку необходимы другие медицинские обследования перед началом приёма этого лекарства. Для взрослых пациентов, начинающих принимать Медикинет, ваш врач может направить вас к кардиологу.

Анализы на наркотики

Это лекарство может давать положительные результаты в анализах на наркотики.

Спортсмены должны знать, что это лекарство может дать положительный результат в тестах на допинг.

Принятие Медикинета с другими лекарствами

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы или ваш ребёнок принимаете, принимали недавно или можете принимать любое другое лекарство.

Не принимайте метилфенидат, если вы или ваш ребёнок:

• принимаете лекарство, называемое "ингибитором моноаминоксидазы" (ИМАО), используемым для депрессии, или принимали ИМАО в течение последних 14 дней. Принятие ИМАО с метилфенидатом может вызвать внезапное повышение кровяного давления.

Если вы или ваш ребёнок принимаете другие лекарства, метилфенидат может повлиять на их действие или вызвать побочные эффекты. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы или ваш ребёнок принимаете лекарства для лечения:

• депрессии
• проблем со здоровьем
• эпилепсии
• проблем с кровяным давлением
• кашля и простуды. Некоторые средства от кашля содержат лекарства, которые могут повлиять на кровяное давление, поэтому важно проконсультироваться с фармацевтом, когда вы покупаете такое средство
• лекарств, разжижающих кровь для предотвращения образования тромбов.

Медикинет не должен приниматься вместе с блокаторами рецепторов Н2, ингибиторами протонной помпы или антиацидами (лекарствами, снижающими секрецию желудочной кислоты или для лечения повышенной кислотности желудка), поскольку они могут вызвать более быстрое высвобождение общего количества активного вещества.

Если у вас есть сомнения, включены ли какие-либо из лекарств, которые вы или ваш ребёнок принимаете, в вышеуказанный список, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, чтобы они посоветовали вам перед принятием метилфенидата.

Перед операцией

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы или ваш ребёнок собираетесь пройти операцию. Не следует принимать метилфенидат в день операции с определёнными типами анестезии, поскольку это может вызвать внезапное повышение кровяного давления во время операции.

Принятие метилфенидата с алкоголем

Не пейте алкоголь во время приёма этого лекарства. Алкоголь может усугубить побочные эффекты этого лекарства. Помните, что некоторые продукты и лекарства содержат алкоголь.

Беременность и лактация

Доступные данные не указывают на увеличение риска врождённых аномалий, хотя не было исключено небольшое увеличение риска сердечных пороков во время его использования в первые три месяца беременности. Ваш врач предоставит вам больше информации об этом риске.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием метилфенидата, если вы или ваша дочь:

• имеете половые отношения. Ваш врач поговорит с вами об антиконцепции.
• беременны или думаете, что можете быть беременной. Ваш врач решит, следует ли вам принимать метилфенидат.
• кормите грудью или планируете кормить грудью. Возможно, метилфенидат проникнет в грудное молоко. Следовательно, ваш врач решит, должны ли вы или ваша дочь кормить грудью во время приёма метилфенидата.

Вождение и использование машин

Вы или ваш ребёнок можете испытывать головокружение, сонливость, проблемы с фокусировкой или размытое зрение, иметь галлюцинации или другие побочные эффекты, влияющие на центральную нервную систему, когда принимаете метилфенидат. Если это происходит, может быть опасно выполнять определённые действия, такие как вождение, управление машинами, езда на велосипеде или лошади или лазание по деревьям.

Медикинет содержит сахарозу

Если ваш врач указал, что вы или ваш ребёнок страдаете непереносимостью определённых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед принятием этого лекарства.

Медикинет содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Медикинет

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Доза

Применение у детей

Максимальная суточная доза составляет 60 мг.

• ваш врач обычно начинает лечение с низкой дозы и постепенно увеличивает ее по мере необходимости.
• ваш врач укажет, какую дозу вам нужно принимать каждый день.
• не делите дозу, содержащуюся в одной капсуле; принимайте весь содержимое капсулы.
• Медикинет не должен приниматься слишком поздно утром, поскольку это может вызвать нарушения сна.

Применение у взрослых

Для взрослых, которые ранее принимали Медикинет

• если вы принимали Медикинет в детстве или в подростковом возрасте, вы можете использовать ту же суточную дозу (мг/день); ваш врач будет регулярно проверять, нужно ли корректировать дозу
• взрослым пациентам может потребоваться более высокая суточная доза, но врач будет стремиться назначить самую низкую эффективную дозу
• максимальная суточная доза основана, среди прочего, на вашем весе (см. ниже).

Для взрослых, которые не принимали Медикинет ранее

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг в день.

• ваш врач будет увеличивать вашу дозу на 10 мг в день в зависимости от вашей толерантности к лекарству и его эффективности
• цель состоит в том, чтобы назначить самую низкую эффективную дозу
• максимальная суточная доза основана, среди прочего, на вашем весе (см. ниже)
• ваш врач определит максимальную суточную дозу
• суточная доза составляет 1 мг/кг веса тела, до максимальной дозы 80 мг метилфенидата в день.

Что ваш врач будет делать во время вашего лечения или лечения вашего ребенка

Ваш врач будет проводить некоторые тесты

• до начала лечения - чтобы убедиться, что Медикинет безопасен и будет полезен.
• после начала лечения - не менее чем каждые 6 месяцев, и даже чаще, а также при изменении дозы.

• эти тесты будут включать:

• контроль аппетита
• измерение роста и веса у детей
• измерение веса у взрослых
• измерение артериального давления и частоты сердечных сокращений
• оценку проблем, связанных с состоянием духа, психическим состоянием или любыми другими редкими чувствами. Или если они ухудшились во время приема Медикинета.

Как принимать

Это лекарство предназначено для перорального применения.

Медикинет должен быть назначен детям утром до или послезавтрака.

Медикинет должен быть назначен взрослым до или послезавтрака иобеда.

Медикинет - это форма метилфенидата с контролируемым высвобождением, которая высвобождает лекарство постепенно в течение длительного периода. Очень важно принимать капсулу до или после еды, чтобы продлить ее действие.

Капсулы можно проглотить целиком с небольшим количеством воды или открыть и посыпать их содержимое на небольшое количество (ложку) яблочного пюре или йогурта и сразу же принять. Не храните его для использования в будущем.

Капсулы и их содержимое не должны быть раздавлены или жеваны.

Если вы или ваш ребенок не чувствуете себя лучше после 1 месяца лечения

Если вы или ваш ребенок не чувствуете себя лучше после 1 месяца лечения, сообщите об этом вашему врачу. Ваш врач может решить, нужно ли вам или вашему ребенку другое лечение.

Долгосрочное лечение

Медикинет не нужно принимать бесконечно. Если вы или ваш ребенок принимаете Медикинет более 1 года, ваш врач должен прекратить лечение не менее чем на короткий период времени каждый год. В случае с детьми перерыв можно сделать во время школьных каникул. Это позволяет проверить, все ли еще необходимо лекарство.

Неправильное использование Медикинета

Если Медикинет не используется правильно, он может вызвать аномальное поведение. Это также может означать, что вы или ваш ребенок начинаете зависеть от лекарства. Сообщите вашему врачу, если вы или ваш ребенок когда-либо злоупотребляли или были зависимы от алкоголя, рецептурных лекарств или незаконных наркотиков.

Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы.

Если вы или ваш ребенок принимаете больше Медикинета, чем следует

В случае передозировки или случайного приема немедленно позвоните врачу, в службу неотложной помощи ближайшей больницы или в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Вам может потребоваться медицинское лечение.

Симптомы передозировки могут включать: рвоту, агитацию, тремор, увеличение неконтролируемых движений, мышечные сокращения, судороги (иногда с последующим комой), чувство великой радости, путаницу, видение, слышание или ощущение вещей, которые не реальны (галлюцинации), потливость, покраснение, головную боль, высокую температуру, изменения сердечного ритма (замедление, ускорение или нерегулярность), повышение артериального давления, расширение зрачков и сухость носа и рта, мышечные спазмы, температуру и потемнение мочи до красно-коричневого цвета, которые могут быть признаками аномального разложения мышц (рабдомиолиза).

.

Если вы или ваш ребенок пропускаете прием Медикинета

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы или ваш ребенок пропускаете дозу, подождите и примите следующую дозу в назначенное время.

Если вы или ваш ребенок прекращаете лечение Медикинетом

Если вы или ваш ребенок внезапно перестанете принимать это лекарство, могут возобновиться симптомы СДВГ или нежелательные эффекты, такие как депрессия. Ваш врач может захотеть постепенно уменьшить количество лекарства, которое вы принимаете каждый день, прежде чем полностью прекратить его. Проконсультируйтесь с вашим врачом, прежде чем прекратить лечение Медикинетом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Ваш врач проинформирует вас об этих побочных эффектах.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы или ваш ребенок испытываете некоторые из следующих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу:

Частые: могут возникать у до 1 из 10 человек

• нерегулярные сердечные сокращения (пальпитации)
• изменения личности
• чрезмерное скрежетание зубов (бруксизм)

Нечастые: могут возникать у до 1 из 100 человек

• изменения настроения
• мысли или чувства суицидального характера
• чувство или слышание вещей, которые не реальны, симптомы психоза
• неуправляемая речь и движения тела (синдром Туретта) или ухудшение этих симптомов
• боль в груди
• признаки аллергии, такие как сыпь, зуд или крапивница на коже, отек лица, губ, языка или других частей тела, затруднение дыхания или проблемы с дыханием

Редкие: могут возникать у до 1 из 1000 человек

• чрезвычайно возбужденное, активное и неингибированное состояние (мания)

Очень редкие: могут возникать у до 1 из 10 000 человек

• инфаркт
• кризис (судороги, эпилепсия с судорогами)
• отслоение кожи или красно-пурпурные пятна
• неуправляемые мышечные спазмы, поражающие глаза, голову, шею, тело и нервную систему, в результате недостаточного кровоснабжения мозга
• паралич или проблемы с движением и зрением, трудности с речью (эти могут быть признаками проблем с кровеносными сосудами в мозге), временная недостаточность кровоснабжения и кислорода (ишемия) мозга
• уменьшение количества кровяных клеток (эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов), что может привести к повышенному риску инфекций и более легкому кровотечению и образованию синяков
• внезапное повышение температуры тела, очень высокое артериальное давление и тяжелые судороги (синдром нейролептической мальигнации). Не совсем точно, вызван ли этот побочный эффект метилфенидатом или другими лекарствами, принимаемыми в сочетании с метилфенидатом.

Неизвестные: частота не может быть оценена с помощью доступных данных

• неожиданные мысли, которые возвращаются
• обморок, боль в груди, затруднение дыхания (эти могут быть признаками проблем с сердцем)

Если вы или ваш ребенок испытываете любой из вышеуказанных побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу.

Другие побочные эффекты, и если они становятся серьезными, пожалуйста, обратитесь к врачу или фармацевту немедленно:

Очень частые: могут возникать у более 1 из 10 человек

• уменьшение аппетита
• головная боль
• чувство нервозности
• трудности со сном
• сухость во рту
• тошнота

Частые: могут возникать у до 1 из 10 человек

• депрессия или отсутствие чувств или эмоций или демонстрация большого интереса
• боль в суставах
• повышенная температура (лихорадка)
• потеря волос или уменьшение толщины волос (тонкие волосы)
• сommenение или сонливость
• потеря аппетита
• паническая атака
• уменьшение либидо
• боль в зубах
• зуд, сыпь или увеличение зуда красной крапивницы (уртикария)
• кашель, боль в горле или раздражение горла и носа, затруднение дыхания или боль в груди
• изменения артериального давления (обычно повышенное артериальное давление)
• учащенное сердцебиение (тахикардия) или нерегулярный сердечный ритм (аритмия), холодные руки и ноги
• агитация или тремор, чувство головокружения
• неуправляемые движения, чувство внутреннего беспокойства
• необычная активность
• агрессивность, агитация, беспокойство, эмоциональная нестабильность, тревога, депрессия, стресс, раздражительное или аномальное поведение, трудности со сном, усталость
• боль в животе, диарея, дискомфорт в животе, изжога, жажда, рвота. Эти побочные эффекты обычно возникают в начале лечения и могут уменьшиться при приеме лекарства с пищей
• отсутствие аппетита/не желание есть
• потеря веса
• чрезмерное потоотделение

Нечастые: могут возникать у до 1 из 100 человек

• агитация или тремор
• боль в мышцах, мышечная жесткость, мышечные спазмы
• запор
• боль в груди
• воспаление слизистых оболочек желудка и тонкого кишечника
• ощущение дополнительных сердечных звуков (на основе научных данных)
• кровь в моче
• двойное зрение или размытое зрение
• повышение результатов анализов печени (видимых в анализах крови)
• гнев, чувство слез, чрезмерная осведомленность о окружающей среде, напряжение
• чувство чрезвычайного спокойствия или сонливости
• в целом, проблемы со сном
• усталость

Редкие: могут возникать у до 1 из 1000 человек

• изменения или нарушения либидо
• чувство дезориентации
• расширение зрачков, проблемы со зрением
• гинекомастия (увеличение грудных желез у мужчин)
• покраснение кожи, увеличение покраснения кожных сыпей
• боль, вызванная недостаточным кровоснабжением сердца
• проблемы/изменения менструального цикла

Очень редкие: могут возникать у до 1 из 10 000 человек

• инфаркт
• внезапная смерть
• мышечные спазмы
• маленькие красные пятна на коже
• воспаление или блокировка артерий в мозге
• нарушения функции печени, включая печеночную недостаточность и кому
• изменения результатов анализов, включая анализы печени и крови
• суицидальные мысли (включая суицид), аномальные мысли, потеря чувств или эмоций, повторяющиеся действия, одержимость чем-либо
• отсутствие энергии
• чувство печали в короткий период времени
• онемение и охлаждение пальцев и ног, онемение и изменение цвета с холодом (от белого до синего, затем красного) (феномен Рейно)

Неизвестные: частота не может быть оценена с помощью доступных данных

• мигрень
• очень высокая температура
• замедленные или ускоренные сердечные сокращения или пальпитации
• кризис эпилепсии (судороги типа "большой маль")
• вера в вещи, которые не являются правдой
• путаница
• печальные/темные мысли
• чувство физической потребности в лекарстве или его отсутствия
• проблемы с кровеносными сосудами мозга (инсульт, церебральный артериит или церебральная окклюзия)
• эректильная дисфункция
• долгие, иногда болезненные эрекции, или увеличение количества эрекций
• неуправляемая речь
• после отмены лекарства могут возобновиться симптомы СДВГ или появиться побочные эффекты, такие как депрессия
• чувство онемения
• проблемы с речью и говорением
• икота
• нарушения внимания
• гриппоподобные заболевания
• потеря энергии/чувство слабости
• жажда
• повышение уровня гормона, стимулирующего щитовидную железу, в крови
• боль в области рта и горла
• носовые кровотечения
• сердечные проблемы
• сухость глаз
• повышение внутриглазного давления
• проблемы в отношениях с партнером/семьей
• боль в груди
• приливы/покраснение
• звон в ушах (тиннитус)
• злоупотребление
• панцитопения (анормальное уменьшение количества всех кровяных клеток)
• неспособность контролировать мочеиспускание (недержание мочи)
• спазм мышц челюсти, затрудняющий открытие рта (тризм)
• заикание

Влияние на рост

Когда принимается более 1 года, метилфенидат может уменьшить рост у некоторых детей. Это влияет на менее 1 из 10 детей.

• может предотвратить увеличение веса или роста
• ваш врач будет тщательно проверять рост и вес вас или вашего ребенка, а также их питание
• если вы или ваш ребенок не растете так, как ожидалось, то можно будет прекратить лечение метилфенидатом на короткий период.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Медикинета

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарство от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставМедикинета

Активное вещество: метилфенидат гидрохлорид.

Каждая твердая капсула с модифицированным высвобождением содержит 5 мг метилфенидата гидрохлорида, эквивалентного 4,35 мг метилфенидата.

Другие компоненты:

Содержание капсулы:

Сахарные шарики (содержащие сахарозу и кукурузный крахмал), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), тальк, триэтилцитрат, поливиниловый спирт, макрогол 3350, полисорбат 80, гидроксид натрия, лаурилсульфат натрия, симетикон, коллоидная безводная диоксид кремния, метилцеллюлоза, сорбиновая кислота, кармин, алюминиевая лака (E-132).

Оболочка капсулы:

Желатина, диоксид титана (E-171), лаурилсульфат натрия, очищенная вода.

Внешний видпродуктаи содержание упаковки

Тело капсулы непрозрачное белое/крышка капсулы непрозрачная белая (15,9 мм) содержащая белые и синие гранулы.

Размеры упаковки: Коробки по 20, 24, 27, 30, 36, 45, 48, 50, 54, 60, 63, 90, 96 или 99 твердых капсул с модифицированным высвобождением, упакованные в блистеры из ПВХ/ПВдС алюминия.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Кухловег 37

58638 Изерлон

Германия

Производитель:

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Кухловег 37

58638 Изерлон

Германия

Местный представитель:

Лаборатории Фармацевтические РОВИ, С.А.

Хулиан Камарильо, 35

28037 Мадрид

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства и Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Германия: Медикинет ретард 5 мг твердые капсулы с измененным высвобождением активного вещества

Австрия: Медикинет ретард 5 мг твердые капсулы с измененным высвобождением активного вещества

Дания: Медикинет СР 5 мг

Испания: Медикинет 5 мг твердые капсулы с модифицированным высвобождением

Финляндия: Медикинет СР 5 мг

Исландия: Медикинет СР 5 мг твердая оболочка с измененным скоростью высвобождения

Люксембург: Медикинет ретард 5 мг твердые капсулы с измененным высвобождением активного вещества

Нидерланды: Медикинет СР 5 мг капсулы с регулируемым высвобождением, твердые

Норвегия: Медикинет 5 мг Капсулы с модифицированным высвобождением, твердые

Польша: Медикинет СР 5 мг

Швеция: Медикинет 5 мг Капсулы с измененным высвобождением, твердые

Великобритания: Медикинет ХЛ 5 мг капсулы с модифицированным высвобождением, твердые

(Северная Ирландия)

Дата последнего обзора этого листка-вкладыша:Май 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es