МЕДИКИНЕТ 20 мг КАПСУЛЫ ТВЕРДЫЕ С МОДИФИЦИРОВАННЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Медикинет 20 мг жёсткие капсулы с модифицированным высвобождением

метилфенидат гидрохлорид

Этот препарат подлежит дополнительному наблюдению, что ускорит обнаружение новой информации о его безопасности. Вы можете внести свой вклад, сообщая о нежелательных реакциях, которые у вас могут возникнуть. В конце раздела 4 содержится информация о том, как сообщать о этих нежелательных реакциях.

Содержание инструкции

1. Что такое Медикинет и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед тем, как вы или ваш ребёнок начнёте принимать Медикинет
3. Как принимать Медикинет
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение Медикинета
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Медикинет и для чего он используется

Для чего используется

Медикинет используется для лечения «синдрома дефицита внимания и гиперактивности» (СДВГ).

• он используется у детей от 6 лет и у взрослых.
• он используется только после того, как были попробованы методы лечения, не включающие лекарства, например, поведенческая терапия и консультирование, и которые оказались недостаточными.

Медикинет не показан для лечения СДВГ у детей младше 6 лет.

Как он действует

Медикинет улучшает активность определённых частей мозга, которые находятся в состоянии пониженной активности. Препарат может помочь улучшить уровень внимания и концентрации и уменьшить импульсивное поведение.

Препарат назначается в составе комплексной программы лечения, которая обычно включает психологическую, образовательную и социальную терапию.

Лечение Медикинетом должно быть начато только врачом, специализирующимся на лечении СДВГ, таким как педиатр, детский психиатр или психиатр, и должно проводиться под его наблюдением. Этот врач должен провести тщательное медицинское обследование. Если вы как взрослый ранее не получали такого лечения, врач проведёт обследование, чтобы подтвердить, что у вас СДВГ с детства. Хотя СДВГ не имеет лечения, его можно контролировать с помощью комплексных программ лечения.

О СДВГ

Дети и подростки с СДВГ имеют:

• трудности с сидением на месте и
• трудности с концентрацией внимания.

Это не их вина, что они не могут делать эти вещи.

Пациенты могут иметь разные степени СДВГ с симптомами, такими как:

• недостаток внимания
• гиперактивность
• импульсивность
• эмоциональная нестабильность
• дезорганизованное мышление

Некоторые из внешних признаков включают:

• трудности с концентрацией внимания
• забывчивость
• чрезмерное использование слов (вербальная диарея)
• трудности с планированием и выполнением задач до конца
• импульсивные действия
• нетерпение

СДВГ не влияет на интеллект ребёнка или подростка.

2. Что вам нужно знать перед тем, как вы или ваш ребёнок начнёте принимать Медикинет

Не принимайте Медикинет, если вы или ваш ребёнок

• аллергичны к метилфенидату или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6)
• имеют проблемы с щитовидной железой
• имеют повышенное внутриглазное давление (глаукому)
• имеют опухоль надпочечников (феохромоцитому)
• имеют расстройство пищевого поведения, не испытывают голода или не хотят есть, например, при «анорексии нервозе»
• имеют очень высокое кровяное давление или сужение кровеносных сосудов, которое может вызвать боль в руках и ногах
• имели когда-либо проблемы с сердцем, такие как инфаркт, аритмия, боль в груди, сердечная недостаточность, сердечное заболевание или врождённый порок сердца
• имели когда-либо проблемы с кровеносными сосудами мозга, такие как инсульт, расширение или слабость части кровеносного сосуда (аневризма), сужение или блокировка кровеносных сосудов или воспаление кровеносных сосудов (васкулит)
• принимали или принимали в течение последних 14 дней какой-либо антидепрессант (известный как ингибитор моноаминоксидазы), см. «Принятие Медикинета с другими препаратами»
• имеют проблемы с психическим здоровьем, такие как:

• психопатическое расстройство или пограничное расстройство личности
• аномальные мысли или видения или заболевание, называемое «шизофренией»
• признаки тяжёлого расстройства настроения, такие как:
• суицидальные мысли
• тяжёлая депрессия, чувство глубокой печали, пренебрежения и отчаяния
• мания, чувство исключительного возбуждения, повышенной активности и безрассудства
• имеет историю выраженной недостаточности желудочной кислоты с значениями pH выше 5,5
• проходит лечение препаратами для снижения секреции желудочной кислоты или для лечения повышенной кислотности желудка (блокаторы рецепторов Н2, ингибиторы протонной помпы или лечение антиацидами).

Не принимайте метилфенидат, если вы или ваш ребёнок испытываете что-либо из перечисленного выше. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как вы или ваш ребёнок примете метилфенидат. Это связано с тем, что метилфенидат может ухудшить эти проблемы.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед тем, как начать принимать Медикинет, если вы или ваш ребёнок

• имеют проблемы с печенью или почками
• имеют проблемы с глотанием или глотанием целых таблеток
• имели когда-либо судороги (припадки, конвульсии, эпилепсия) или любые изменения в электроэнцефалограмме (ЭЭГ, исследование мозга)
• имели когда-либо проблемы с злоупотреблением алкоголем, рецептурными препаратами или незаконными веществами
• является женщиной и начала менструировать (см. ниже раздел «Беременность и лактация»)
• имеют трудности с контролем повторяющихся движений некоторых частей тела или звуков и слов (тики)
• имеют повышенное кровяное давление
• имеют проблему с сердцем, не включённую в предыдущий раздел «Не принимайте»
• имеют проблему с психическим здоровьем, не включённую в предыдущий раздел «Не принимайте». Другие проблемы с психическим здоровьем включают:

• изменения настроения (от маниакального к депрессивному, известного как «биполярное расстройство»)
• агрессивное или враждебное поведение или ухудшение агрессивности
• видение, слышание или ощущение вещей, которые не существуют (галлюцинации)
• вера в вещи, которые не реальны (бред)
• чувство подозрительности (паранойя)
• чувство беспокойства, тревоги или напряжения
• чувство депрессии или вины.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы или ваш ребёнок испытываете что-либо из перечисленного выше перед началом лечения. Метилфенидат может ухудшить эти проблемы. Ваш врач будет следить за тем, как препарат влияет на вас или вашего ребёнка.

Во время лечения дети и подростки могут внезапно испытывать длительные эрекции. Эрекции могут быть болезненными и возникать в любое время. Важно немедленно обратиться к врачу, если эрекция длится более 2 часов, особенно если она болезненна.

Проверки, которые ваш врач проведёт перед тем, как вы или ваш ребёнок начнёте лечение метилфенидатом

Чтобы решить, является ли метилфенидат подходящим препаратом для вас или вашего ребёнка, ваш врач проверит с вами следующие аспекты:

• препараты, которые вы или ваш ребёнок принимаете
• если у вас или вашего ребёнка есть семейная история внезапной необъяснимой смерти
• другие заболевания, которые вы или ваша семья (например, проблемы с сердцем) могут иметь
• как вы или ваш ребёнок себя чувствуете; например, если у вас или вашего ребёнка есть перепады настроения, аномальные мысли или если вы испытывали такие чувства в прошлом
• если в вашей семье были случаи тиков (трудности с контролем повторяющихся движений некоторых частей тела или звуков и слов)
• возможные проблемы с поведением или психическим здоровьем, которые вы или ваш ребёнок имели когда-либо или которые имели другие члены вашей семьи.

Ваш врач объяснит вам конкретно, если вы или ваш ребёнок рискуете испытывать изменения настроения (от маниакального к депрессивному, известного как «биполярное расстройство»). Ваш врач также проверит вашу или вашего ребёнка историю психического здоровья и проверит, если у кого-либо из членов вашей семьи есть история суицида, биполярного расстройства или депрессии.

Важно предоставить всю возможную информацию. Таким образом, вы поможете вашему врачу решить, является ли метилфенидат подходящим препаратом для вас или вашего ребёнка. Возможно, ваш врач решит, что вы или ваш ребёнок нуждаетесь в дополнительных медицинских обследованиях перед началом приёма этого препарата. Для взрослых пациентов, начинающих принимать Медикинет, врач может направить вас к кардиологу.

Анализы на наркотики

Этот препарат может давать положительные результаты при анализах на наркотики.

Спортсмены должны знать, что этот препарат может дать положительный результат при тестах на допинг.

Принятие Медикинета с другими препаратами

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы или ваш ребёнок принимаете, принимали недавно или можете принять любой другой препарат.

Не принимайте метилфенидат, если вы или ваш ребёнок:

• принимаете препарат, называемый «ингибитор моноаминоксидазы» (ИМАО), используемый для лечения депрессии, или принимали ИМАО в течение последних 14 дней. Принятие ИМАО с метилфенидатом может вызвать внезапное повышение кровяного давления.

Если вы или ваш ребёнок принимаете другие препараты, метилфенидат может повлиять на их действие или вызвать нежелательные реакции. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы или ваш ребёнок принимаете препараты для лечения:

• депрессии
• проблем с психическим здоровьем
• эпилепсии
• проблем с кровяным давлением
• кашля и простуды. Некоторые средства от кашля содержат препараты, которые могут повлиять на кровяное давление, поэтому важно проконсультироваться с фармацевтом, когда вы покупаете такой продукт
• препаратов, разжижающих кровь для предотвращения образования тромбов.

Медикинет не должен приниматься вместе с блокаторами рецепторов Н2, ингибиторами протонной помпы или антиацидами (препаратами для снижения секреции желудочной кислоты или для лечения повышенной кислотности желудка), поскольку они могут вызвать более быстрое высвобождение общей дозы активного вещества.

Если у вас есть сомнения, принимаете ли вы или ваш ребёнок какие-либо препараты из вышеуказанного списка, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, чтобы они посоветовали вам, прежде чем принимать метилфенидат.

Перед операцией

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы или ваш ребёнок собираетесь пройти операцию. Не следует принимать метилфенидат в день операции с определёнными типами анестетиков, поскольку это может вызвать внезапное повышение кровяного давления во время операции.

Принятие метилфенидата с алкоголем

Не принимайте алкоголь во время приёма этого препарата. Алкоголь может усугубить нежелательные реакции этого препарата. Помните, что некоторые продукты питания и препараты содержат алкоголь.

Беременность и лактация

Доступные данные не указывают на увеличение риска врождённых аномалий, хотя не было исключено небольшое увеличение риска сердечных пороков в течение первых трёх месяцев беременности. Ваш врач предоставит вам больше информации об этом риске.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием метилфенидата, если вы или ваша дочь:

• имеете половые отношения. Ваш врач поговорит с вами об антиконцепции.
• беременны или думаете, что можете быть беременной. Ваш врач решит, следует ли вам принимать метилфенидат.
• кормите грудью или планируете кормить грудью. Метилфенидат может проникать в грудное молоко. Следовательно, ваш врач решит, следует ли вам или вашей дочери кормить грудью во время приёма метилфенидата.

Вождение и использование машин

Вы или ваш ребёнок можете испытывать головокружение, сонливость, проблемы с фокусировкой или размытое зрение, иметь галлюцинации или другие нежелательные реакции, влияющие на центральную нервную систему, когда принимаете метилфенидат. Если это происходит, может быть опасно выполнять определённые действия, такие как вождение, управление машинами, езда на велосипеде или лошади или лазание по деревьям.

Медикинет содержит сахарозу

Если ваш врач указал, что вы или ваш ребёнок страдаете непереносимостью определённых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Медикинет содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу; это означает, что он практически «не содержит натрия».

.

3. Как принимать Медикинет

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Доза

Применение у детей

Максимальная суточная доза составляет 60 мг.

• ваш врач обычно начинает лечение с низкой дозы и постепенно увеличивает ее по мере необходимости.
• ваш врач укажет, какую дозу вам нужно принимать каждый день.
• не делите дозу, содержащуюся в одной капсуле; принимайте весь содержимое капсулы.
• Медикинет не должен приниматься слишком поздно утром, поскольку это может вызвать нарушения сна.

Применение у взрослых

Для взрослых, которые ранее принимали Медикинет

• если вы принимали Медикинет в детстве или в подростковом возрасте, вы можете использовать ту же суточную дозу (мг/день); ваш врач будет регулярно проверять, нужно ли корректировать дозу
• взрослым пациентам может потребоваться более высокая суточная доза, но врач будет стремиться назначить самую низкую эффективную дозу
• максимальная суточная доза основана, среди прочего, на вашем весе (см. ниже).

Для взрослых, которые не принимали Медикинет ранее

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг в день.

• ваш врач будет увеличивать вашу дозу на 10 мг в день в зависимости от вашей толерантности к лекарству и его эффективности
• цель состоит в том, чтобы назначить самую низкую эффективную дозу
• максимальная суточная доза основана, среди прочего, на вашем весе (см. ниже)
• ваш врач определит максимальную суточную дозу
• суточная доза составляет 1 мг/кг веса тела, но не более 80 мг метилфенидата в день.

Что ваш врач будет делать во время лечения или лечения вашего ребенка

Ваш врач будет проводить некоторые тесты

• до начала лечения - чтобы убедиться, что Медикинет безопасен и будет полезен.
• после начала лечения - не менее чем каждые 6 месяцев, и даже чаще, а также при изменении дозы.

• эти тесты будут включать:

• контроль аппетита
• измерение роста и веса у детей
• измерение веса у взрослых
• измерение артериального давления и частоты сердечных сокращений
• оценка проблем, связанных с состоянием духа, психическим состоянием или любыми другими редкими чувствами. Или если они ухудшились во время приема Медикинета.

Как принимать

Это лекарство предназначено для перорального применения.

Медикинет должен быть назначен детям утром с или послезавтрака.

Медикинет должен быть назначен взрослым с или послезавтрака иобеда.

Медикинет - это форма метилфенидата с контролируемым высвобождением, которая высвобождает лекарство постепенно в течение длительного периода. Очень важно принимать капсулу с или после еды, чтобы продлить ее действие.

Капсулы можно проглотить целиком с небольшим количеством воды или открыть и посыпать их содержимое на небольшое количество (одну столовую ложку) яблочного пюре или йогурта и сразу же принять. Не храните его для использования в будущем.

Капсулы и их содержимое не должны быть раздавлены или жеваны.

Если вы или ваш ребенок не чувствуете себя лучше после 1 месяца лечения

Если вы или ваш ребенок не чувствуете себя лучше после 1 месяца лечения, сообщите об этом вашему врачу. Ваш врач может решить, нужно ли вам или вашему ребенку другое лечение.

Долгосрочное лечение

Медикинет не нужно принимать бесконечно. Если вы или ваш ребенок принимаете Медикинет более 1 года, ваш врач должен прекратить лечение не менее чем на короткий период времени каждый год. В случае с детьми перерыв можно сделать во время школьных каникул. Это позволяет проверить, все ли еще необходимо лекарство.

Неправильное использование Медикинета

Если Медикинет не используется правильно, он может вызвать аномальное поведение. Это также может означать, что вы или ваш ребенок начинаете зависеть от лекарства. Сообщите вашему врачу, если вы или ваш ребенок когда-либо злоупотребляли алкоголем, рецептурными препаратами или незаконными наркотиками.

Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы.

Если вы или ваш ребенок принимаете больше Медикинета, чем следует

В случае передозировки или случайного приема немедленно позвоните врачу, в службу скорой помощи ближайшей больницы или в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Возможно, вам понадобится медицинская помощь.

Симптомы передозировки могут включать: рвоту, агитацию, тремор, увеличение неконтролируемых движений, мышечные сокращения, судороги (иногда с последующим комой), чувство великого счастья, путаницу, видение, слышание или ощущение вещей, которые не реальны (галлюцинации), потливость, покраснение, головную боль, высокую температуру, изменения сердечного ритма (замедление, ускорение или нерегулярность), повышение артериального давления, расширение зрачков и сухость носа и рта, мышечные спазмы, температуру и потемнение мочи до красно-коричневого цвета, которые могут быть признаками аномального разложения мышц (рабдомиолиза).

.

Если вы или ваш ребенок пропускаете прием Медикинета

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы или ваш ребенок пропускаете дозу, подождите и примите следующую дозу в назначенное время.

Если вы или ваш ребенок прекращаете лечение Медикинетом

Если вы или ваш ребенок внезапно перестанете принимать это лекарство, могут возобновиться симптомы СДВГ или нежелательные эффекты, такие как депрессия. Ваш врач может захотеть постепенно уменьшить количество лекарства, которое вы принимаете каждый день, прежде чем полностью прекратить его. Проконсультируйтесь с вашим врачом, прежде чем прекратить лечение Медикинетом.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Ваш врач проинформирует вас об этих побочных эффектах.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы или ваш ребенок испытываете некоторые из следующих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу:

Частые: могут поражать до 1 из 10 человек

• нерегулярные сердечные сокращения (пальпитация)
• изменения личности
• чрезмерное скрежетание зубов (бруксизм)

Редкие: могут поражать до 1 из 100 человек

• изменения настроения
• мысли или чувства самоубийства
• чувство или слышание вещей, которые не реальны, симптомы психоза
• неуправляемая речь и движения тела (синдром Туретта) или ухудшение
• боль в груди
• признаки аллергии, такие как сыпь, зуд или крапивница на коже, отек лица, губ, языка или других частей тела, затруднение или проблемы с дыханием

Редкие: могут поражать до 1 из 1000 человек

• чрезвычайно возбужденное, более активное, чем обычно, и неингибированное состояние (мания)

Очень редкие: могут поражать до 1 из 10 000 человек

• инфаркт
• кризис (судороги, эпилепсия с судорогами)
• отслоение кожи или красно-пурпурные пятна
• неуправляемые мышечные спазмы, поражающие глаза, голову, шею, тело и нервную систему, в результате недостаточного кровотока к мозгу
• паралич или проблемы с движением и зрением, трудности с речью (это могут быть признаки проблем с кровеносными сосудами в мозге), временная нехватка кровоснабжения и кислорода (ишемия) мозга
• уменьшение количества кровяных клеток (красных кровяных телец, белых кровяных телец и тромбоцитов), что может привести к повышенному риску инфекций и легкому кровотечению и синякам
• внезапное повышение температуры тела, очень высокое артериальное давление и сильные судороги ("злокачественный нейролептический синдром"). Не совсем точно, вызван ли этот побочный эффект метилфенидатом или другими препаратами, принимаемыми в сочетании с метилфенидатом.

Неизвестные: частота не может быть оценена с помощью доступных данных

• нежелательные мысли, которые возвращаются
• обморок, боль в груди, затруднение дыхания (это могут быть признаки сердечных проблем)

Если вы или ваш ребенок испытываете любой из вышеуказанных побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу.

Ниже перечислены другие побочные эффекты, и если они становятся серьезными, пожалуйста, обратитесь к врачу или фармацевту немедленно:

Очень частые: могут поражать более 1 из 10 человек

• уменьшение аппетита
• головная боль
• чувство нервозности
• трудности со сном
• сухость во рту
• тошнота

Частые: могут поражать до 1 из 10 человек

• депрессия или отсутствие чувств или эмоций или демонстрация большого интереса
• боль в суставах
• повышенная температура (лихорадка)
• потеря волос вне нормы или уменьшение толщины волос (тонкие волосы)
• сommenение или сонливость вне нормы
• потеря аппетита
• паническая атака
• уменьшение сексуального влечения
• боль в зубах
• зуд, сыпь или увеличение зуда красной крапивницы (уртикария)
• кашель, боль в горле или раздражение горла и носа, затруднение дыхания или боль в груди
• изменения артериального давления (обычно повышенное артериальное давление)
• быстрый сердечный ритм (тахикардия) или нерегулярный сердечный ритм (аритмия), холодные руки и ноги
• агитация или тремор, чувство головокружения
• неуправляемые движения, чувство внутренней тревоги
• необычная активность
• агрессивность, агитация, беспокойство, эмоциональная нестабильность, тревога, депрессия, стресс, раздражительное или аномальное поведение, трудности со сном, усталость
• боль в животе, диарея, дискомфорт в животе, изжога, жажда, рвота. Эти побочные эффекты обычно возникают в начале лечения и могут уменьшиться при приеме лекарства с едой
• отсутствие аппетита/не желание есть
• потеря веса
• чрезмерное потоотделение

Редкие: могут поражать до 1 из 100 человек

• агитация или тремор
• боль в мышцах, мышечная жесткость, мышечные спазмы
• запор
• боль в груди
• воспаление слизистых оболочек желудка и тонкого кишечника
• ощущение дополнительных сердечных звуков (на основе научных данных)
• кровь в моче
• двойное зрение или размытое зрение
• повышение результатов анализов печени (видно в анализах крови)
• гнев, чувство слез, чрезмерная осведомленность о окружающей среде, напряжение
• чувство чрезвычайного спокойствия или сонливости
• в целом, проблемы со сном
• усталость

Очень редкие: могут поражать до 1 из 1000 человек

• изменения или нарушения сексуального влечения
• чувство дезориентации
• расширение зрачков, проблемы со зрением
• гинекомастия (увеличение груди у мужчин)
• покраснение кожи, увеличение покраснения кожных сыпей
• боль, вызванная недостаточным кровотоком к сердцу
• проблемы/изменения менструального цикла

Очень редкие: могут поражать до 1 из 10 000 человек

• инфаркт
• внезапная смерть
• мышечные спазмы
• маленькие красные пятна на коже
• воспаление или блокировка артерий в мозге
• нарушение функции печени, включая печеночную недостаточность и кому
• изменения результатов анализов, включая анализы печени и крови
• суицидальные мысли (включая самоубийство), аномальные мысли, потеря чувств или эмоций, повторяющиеся действия, одержимость чем-либо
• отсутствие энергии
• чувство печали в течение короткого периода
• онемение и охлаждение пальцев рук и ног, онемение и изменение цвета при холоде (от белого до синего, затем красного) ("феномен Рейно")

Неизвестные: частота не может быть оценена с помощью доступных данных

• мигрень
• очень высокая температура
• замедление или ускорение сердечного ритма или нерегулярный сердечный ритм
• большой эпилептический приступ ("судороги большого малого типа")
• вера в вещи, которые не являются правдой
• путаница
• печальные/темные мысли
• чувство физической потребности в лекарстве или его отсутствия
• проблемы с кровеносными сосудами мозга (инсульт, церебральный артериит или церебральная окклюзия)
• эректильная дисфункция
• долгие, иногда болезненные эрекции, или увеличение количества эрекций
• неуправляемая речь
• после отмены лекарства могут возобновиться симптомы СДВГ или появиться побочные эффекты, такие как депрессия
• чувство онемения
• проблемы с речью и языком
• икота
• нарушения внимания
• гриппоподобные заболевания
• потеря энергии/чувство слабости
• жажда
• повышение уровня гормона, стимулирующего щитовидную железу, в крови
• боль в области рта и горла
• носовое кровотечение
• сердечные проблемы
• сухость глаз
• повышение внутриглазного давления
• проблемы в отношениях с партнером/семьей
• боль в груди
• приливы/покраснение
• звон в ушах (тиннитус)
• злоупотребление
• панцитопения (анормальное уменьшение количества всех клеток крови)
• неспособность контролировать мочеиспускание (недержание мочи)
• спазм мышц челюсти, затрудняющий открытие рта (тризм)
• заикание

Влияние на рост

Когда принимается более 1 года, метилфенидат может уменьшить рост у некоторых детей. Это влияет на менее 1 из 10 детей.

• может предотвратить увеличение веса или роста
• ваш врач будет тщательно проверять рост и вес вас или вашего ребенка, а также его питание
• если вы или ваш ребенок не растете так, как ожидалось, то можно будет прекратить лечение метилфенидатом на короткий период.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства

5. Хранение Медикинета

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарство от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставМедикинета

Активное вещество: метилфенидат гидрохлорид.

Каждая твердая капсула с модифицированным выпуском содержит 20 мг метилфенидата гидрохлорида, эквивалентного 17,30 мг метилфенидата.

Другие компоненты:

Содержание капсулы:

Сахарные шарики (содержащие сахарозу и кукурузный крахмал), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), тальк, триэтилцитрат, поливиниловый спирт, макрогол 3350, полисорбат 80, гидроксид натрия, лаурилсульфат натрия, симетикон, коллоидный алюминиевый силикат, метилцеллюлоза, сорбиновая кислота, кармин, алюминиевая лака (E-132).

Оболочка капсулы:

Желатина, эритрозина (E-127), диоксида титана (E-171), лаурилсульфата натрия, очищенная вода, патентованная синяя краска V (E-131)

Внешний видпродуктаи содержание упаковки

Тело капсулы непрозрачное фиолетовое / крышка капсулы непрозрачная фиолетовая (15,9 мм) содержащая белые и синие гранулы.

Размеры упаковки: Коробки по 20, 24, 27, 28, 30, 36, 45, 48, 50, 54, 60, 63, 90, 96 или 99 твердых капсул с модифицированным выпуском, упакованные в блистеры из ПВХ/ПВдС алюминия.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Кухловег 37

58638 Изерлон

Германия

Ответственный за производство:

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Кухловег 37

58638 Изерлон

Германия

Местный представитель:

Лаборатории Фармацевтические РОВИ, С.А.

Хулиан Камарильо, 35

28037 Мадрид

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Германия: Медикинет ретард 20 мг твердые капсулы с измененным высвобождением активного вещества

Австрия: Медикинет ретард 20 мг твердые капсулы с измененным высвобождением активного вещества

Дания: Медикинет СР 20 мг

Испания: Медикинет 20 мг твердые капсулы с модифицированным выпуском

Финляндия: Медикинет СР 20 мг

Исландия: Медикинет СР 20 мг твердая оболочка с измененным скоростью высвобождения

Люксембург: Медикинет ретард 20 мг твердые капсулы с измененным высвобождением активного вещества

Нидерланды: Медикинет СР 20 мг капсулы с регулируемым высвобождением, твердые

Норвегия: Медикинет 20 мг Капсулы с модифицированным выпуском, твердые

Польша: Медикинет СР 20 мг

Швеция: Медикинет 20 мг Капсулы с измененным высвобождением, твердые

Великобритания: Медикинет ХЛ 20 мг модифицированные капсулы с замедленным высвобождением, твердые

(Северная Ирландия)

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:Май 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es