МЕДЕБИОТИН ФУЭРТЕ Раствор для инъекций

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Medebiotin Fuerte раствор для инъекций

Биотин

Содержание листка инструкции:

1. Что такое Medebiotin Fuerte раствор и для чего он используется
2. Прежде чем использовать Medebiotin Fuerte раствор
3. Как использовать Medebiotin Fuerte раствор
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Medebiotin Fuerte раствора
6. Дополнительная информация

1. Что такое Medebiotin Fuerte раствор и для чего он используется

Биотин, активный компонент, относится к группе водорастворимых витаминов группы В.

Medebiotin Fuerte раствор показан для лечения состояний дефицита биотина или когда существует увеличение потребности в этой витамине, у взрослых и детей.

Дефицит биотина может вызывать симптомы себорейного дерматита (высыпания на коже с воспалением и шелушением), алопеции (выпадения волос) или глоссита (воспалительного поражения языка). Потребность в биотине может быть увеличена в случаях, таких как пациенты, проходящие длительное лечение противоэпилептическими препаратами, и в парентеральном питании (через другие пути, кроме пищеварительного), не дополненном должным образом. Также показан для лечения нарушений метаболизма биотина.

2. Прежде чем использовать Medebiotin Fuerte раствор

Не используйте Medebiotin Fuerte раствор

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к биотину.

Будьте осторожны с Medebiotin Fuerte раствором

• Не превышайте рекомендуемые дозы.

Предостережения и меры предосторожности

Medebiotin Forte раствор для инъекций содержит 5 мг биотиновой соли натрия (эквивалентно 4,6 мг биотина) на 1 мл ампулы. Если вам будут проводиться лабораторные тесты, вы должны сообщить вашему врачу или лабораторному персоналу, что вы принимаете или недавно принимали Medebiotin Forte раствор для инъекций, поскольку биотин может влиять на результаты этих тестов. В зависимости от теста результаты могут показывать ложные повышения или ложные снижения из-за биотина. Ваш врач может указать вам прекратить прием Medebiotin Forte раствора для инъекций перед проведением лабораторных тестов. Также вы должны знать, что другие препараты, которые вы, возможно, принимаете, такие как поливитаминные препараты или добавки для волос, кожи и ногтей, также могут содержать биотин и влиять на результаты лабораторных тестов. Сообщите вашему врачу или лабораторному персоналу, если вы принимаете такие препараты.

Использование других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты, включая те, которые можно приобрести без рецепта.

Если вы принимаете какой-либо препарат для лечения эпилепсии, возможно, что уровень биотина в вашей крови снизится.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Рекомендуемая суточная норма потребления биотина через диету составляет около 30 мкг/день во время беременности и 35 мкг/день во время лактации.

Вождение и использование машин

Medebiotin Fuerte не влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Важная информация о некоторых компонентах Medebiotin Fuerte раствора

Этот препарат содержит менее 23 мг (1 ммоль) натрия на ампулу, поэтому он считается практически "не содержащим натрия".

3. Как использовать Medebiotin Fuerte раствор

Следуйте точно инструкциям по применению Medebiotin Fuerte, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо сомнения.

Medebiotin Fuerte можно вводить внутримышечно, хотя по указанию врача его можно использовать также внутривенно и перорально, смешивая содержимое ампулы с жидкостями или кашами.

Нормальная доза составляет:

Взрослые

• В случае дефицита с дерматологическими симптомами: 5 мг в день (1 ампула), обычно перорально.
• При метаболических нарушениях: рекомендуются 10 мг в день (2 ампулы), хотя доза может быть увеличена до 40 мг в день в зависимости от типа дефицита. Поддерживающая доза составляет 5-20 мг в день, хотя могут быть необходимы дозы до 40 мг или более в зависимости от тяжести заболевания.

Использование у детей

• У новорожденных с дефицитом рекомендуются 5 мг в день (1 ампула) перорально или внутривенно медленно, с коррекцией дозы в зависимости от полученного ответа; более старшие пациенты могут потребовать 10 мг в день.
• При нарушениях метаболизма биотина: обычно рекомендуются дозы от 5 до 10 мг в день или меньше, но может быть необходимо увеличить дозу до 20 мг в день или более, в зависимости от дефицита. Обычная поддерживающая доза составляет 5-20 мг/день.

Все указанные дозы могут быть изменены по медицинскому усмотрению, в зависимости от тяжести заболевания.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Medebiotin Fuerte в зависимости от динамики.

Если вы примете больше Medebiotin Fuerte раствора, чем следует

Если вы примете больше Medebiotin Fuerte, чем указано вашим врачом, возможно, что вы не проявите симптомов, поскольку не были зарегистрированы токсические реакции на биотин у людей.

В случае передозировки немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, использованное вами.

Если вы забыли использовать Medebiotin Fuerte раствор

Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если у вас есть какие-либо другие сомнения относительно использования этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Medebiotin Fuerte может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные реакции обычно редки, легкие и транзиторные. Редко могут возникать аллергические реакции и желудочно-кишечные расстройства.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарственными средствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Medebiotin Fuerte раствора

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте Medebiotin Fuerte после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Medebiotin Fuerte раствора

• Активное вещество - Биотин.

Каждая ампула содержит 5 мг биотиновой соли натрия (эквивалентно 4,6 мг биотина).

• Другие компоненты - гидроксид натрия и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Medebiotin Fuerte - это раствор для инъекций, который также может быть использован перорально (см. раздел 3), и выпускается в ампулах из коричневого стекла с 1 мл раствора.

Каждая упаковка содержит 10 ампул.

Другие формы выпуска:

Medebiotin Fuerte таблетки.

Владелец разрешения на продажу и负责ная организация за производство

LABORATORIO REIG JOFRÉ, S.A.

Gran Capità, 10,

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)-Испания

Этот листок инструкции был одобрен в марте 2019 года.

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es/