МАТРИФЕН 25 микрограмм/ЧАС ТРАНСДЕРМАЛЬНЫЙ ПЛАСТЫРЬ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Матрифен 12 микрограммов/час трансдермальная пластырь

Матрифен 25 микрограммов/час трансдермальная пластырь

Матрифен 50 микрограммов/час трансдермальная пластырь

Матрифен 75 микрограммов/час трансдермальная пластырь

Матрифен 100 микрограммов/час трансдермальная пластырь

фентанил

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат назначен только вам (или вашему ребенку), и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если они не указаны в этой инструкции. См. раздел 4

Содержание инструкции

1. Что такое Матрифен и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Матрифена
3. Как использовать Матрифен
   1. Возможные побочные эффекты
   2. Хранение Матрифена
   3. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Матрифен и для чего он используется

Этот препарат называется Матрифен

Пластыри помогают облегчить сильную и длительную боль:

• у взрослых, которым требуется постоянное лечение боли
• у детей старше 2 лет, которые уже используют опиоидные препараты и которым требуется постоянное лечение боли.

Матрифен содержит препарат под названием фентанил. Он относится к группе сильных обезболивающих препаратов, называемых опиоидами.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Матрифена

Не используйте Матрифен:

• Если вы аллергичны к фентанилу или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть короткосрочная боль, такая как внезапная боль или боль после операции
• Если у вас есть проблемы с дыханием с медленным или слабым дыханием

Не используйте этот препарат, если вы или ваш ребенок находятся в одной из вышеуказанных ситуаций. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Матрифена.

Предостережения и меры предосторожности

• Матрифен может иметь опасные для жизни побочные эффекты у людей, которые не используют регулярно опиоидные препараты.
• Матрифен является препаратом, который может представлять опасность для жизни детей, даже если пластыри уже были использованы. Имейте в виду, что использованный или неиспользованный пластырь может быть привлекательным для ребенка, и если он приклеится к коже ребенка или если ребенок возьмет его в рот, это может быть смертельным.
• Храните этот препарат в безопасном и защищенном месте, где другие люди не смогут получить к нему доступ; см. раздел 5 для получения дополнительной информации.

Если пластырь приклеится к другому человеку

Пластырь должен использоваться только на коже человека, для которого врач его назначил. Известны случаи, когда пластырь случайно приклеился к другому члену семьи через близкий физический контакт или совместное использование одной кровати с человеком, который носит пластырь. Если пластырь случайно приклеится к другому человеку (особенно ребенку), препарат из пластыря может проникнуть через кожу другого человека и может вызвать серьезные побочные эффекты, такие как проблемы с дыханием, с медленным или слабым дыханием, что может быть смертельным. В случае если пластырь приклеится к коже другого человека, его необходимо немедленно удалить и обратиться к врачу.

Будьте особенно осторожны с Матрифеном

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтомперед использованием этого препарата, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций. Ваш врач будет внимательно следить за вами:

• Если у вас когда-либо были проблемы с легкими или дыханием
• Если у вас когда-либо были проблемы с сердцем, печенью или почками, или низкое кровяное давление
• Если у вас когда-либо был опухоль мозга
• Если у вас когда-либо были постоянные головные боли или черепно-мозговая травма
• Если вы пожилой человек, поскольку вы можете быть более чувствительны к эффектам этого препарата.
• Если у вас есть заболевание, называемое "миастения гравис", при котором мышцы ослабевают и быстро устают.

Если вы соответствуете одному из вышеуказанных условий (или если вы не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Матрифена.

Во время использования пластыря сообщите вашему врачу, если у вас出现ят проблемы с дыханием во время сна.

Опиоиды, такие как Матрифен, могут вызывать нарушения дыхания во время сна, такие как апноэ во сне (затруднения дыхания во время сна) и гипоксемия во сне (низкий уровень кислорода в крови). Сообщите вашему врачу, если вы, ваш партнер или опекун заметили у вас один из следующих симптомов:

• затруднения дыхания во время сна
• пробуждение ночью из-за затруднений дыхания
• затруднения со сном
• чрезмерная сонливость днем.

Ваш врач может решить изменить вашу дозу.

Во время использования пластыря сообщите вашему врачу, если вы заметили изменение боли, которую вы чувствуете.Если вы чувствуете:

• боль больше не облегчается пластырем
• увеличение боли
• изменение характера боли (например, вы чувствуете боль в другой части тела)
• боль при прикосновении к вашему телу, которое вы не ожидали, что будет болезненным.

Не изменяйте дозу самостоятельно. Ваш врач может решить изменить вашу дозу или лечение.

Побочные эффекты и Матрифен

• Матрифен может вызывать необычную сонливость и замедление дыхания. В редких случаях эти проблемы с дыханием могут быть опасными для жизни или даже смертельными, особенно у людей, которые не использовали ранее сильные обезболивающие препараты (такие как Матрифен или морфин). Если вы, ваш партнер или опекун заметили, что человек, использующий пластырь, необычно сонный, с замедленным или слабым дыханием:

• Удалите пластырь
• Позвоните врачу или немедленно обратитесь в ближайшую больницу
• Помогите человеку двигаться и говорить как можно больше

• Если у вас出现ит температура во время использования Матрифена, проконсультируйтесь с вашим врачом. Это может увеличить количество препарата, проникающего через вашу кожу.
• Матрифен может вызывать запор; проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, чтобы они посоветовали вам, как предотвратить или облегчить запор.

В разделе 4 вы можете ознакомиться с полным списком возможных побочных эффектов.

Когда вы носите пластырь, не подвергайте его воздействию прямого тепла, такого как электрические подушки, тепловые одеяла, горячие водяные мешки, водяные кровати или лампы для загара. Не принимайте солнечные ванны или длительные горячие ванны и не используйте сауны или гидромассажные ванны. Если вы это сделаете, это может увеличить количество препарата, выделяемого из пластыря.

Долгосрочное использование и толерантность

Этот препарат содержит фентанил, опиоид. Повторное использование опиоидных обезболивающих может сделать препарат менее эффективным (организм привыкает к нему, что известно как фармакологическая толерантность). Также возможно, что вы станете более чувствительны к боли при использовании Матрифена. Это известно как гипералгезия. Увеличение дозы пластыря может продолжать уменьшать боль в течение некоторого времени, но также может быть вредным. Если вы заметите, что препарат теряет эффективность, проконсультируйтесь с вашим врачом. Ваш врач решит, следует ли увеличить дозу или постепенно уменьшить использование Матрифена.

Зависимость и аддикция

Этот препарат содержит фентанил, который является опиоидом. Он может вызывать зависимость и/или аддикцию.

Повторное использование Матрифена также может привести к зависимости, злоупотреблению и аддикции, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может быть выше при более высокой дозе и более длительном использовании. Зависимость или аддикция могут привести к чувству потери контроля над количеством препарата, которое вы должны использовать, или над частотой его использования. Возможно, вы будете чувствовать необходимость продолжать использовать препарат, даже если он не помогает облегчить боль.

Риск зависимости или аддикции варьируется от человека к человеку. Риск стать зависим от Матрифена или аддиктироваться к нему может быть выше, если:

•Вы или кто-то из вашей семьи когда-либо злоупотреблял алкоголем, лекарствами, отпускаемыми по рецепту, или незаконными наркотиками ("аддикция").

•Вы курите.

•У вас когда-либо были проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы были лечены психиатром за другое психическое заболевание.

Если вы заметите любой из следующих симптомов во время использования Матрифена, это может быть признаком зависимости или аддикции.

•Вам нужно использовать препарат в течение более длительного периода, чем указано вашим врачом.

•Вам нужно использовать более высокую дозу, чем рекомендованная.

• Вы используете препарат по причинам, отличным от тех, которые были назначены, например, "чтобы оставаться спокойным" или "чтобы помочь вам заснуть".

•Вы сделали повторные и безуспешные попытки прекратить использование препарата или контролировать его использование.

• Вы чувствуете себя плохо, когда перестаете использовать препарат, и чувствуете себя лучше, когда снова начинаете его принимать ("эффекты отмены").

Если вы заметите любой из этих признаков, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы определить лучший способ лечения для вас, когда следует прекратить использование препарата и как это можно сделать безопасно.

Симптомы отмены при прекращении использования Матрифена

Не прекращайте использовать этот препарат внезапно. Могут появиться симптомы отмены, такие как беспокойство, трудности со сном, раздражительность, агитация, тревога, ощущение сердечных сокращений (пальпитация), повышение артериального давления, тошнота, рвота, диарея, потеря аппетита, дрожь, озноб, дрожь или потоотделение. Если вы хотите прекратить использование этого препарата, сначала проконсультируйтесь с вашим врачом. Ваш врач укажет, как это можно сделать, обычно постепенно уменьшая дозу, чтобы минимизировать неприятные симптомы отмены.

Использование Матрифена с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат. Это включает препараты, отпускаемые без рецепта, и травяные средства. Также сообщите вашему фармацевту, что вы используете Матрифен, если вы покупаете какой-либо препарат в аптеке.

Ваш врач будет знать, какие препараты можно использовать безопасно с Матрифеном. Возможно, вам потребуется более тщательный контроль, если вы используете любой из следующих типов препаратов или если вы прекратите использовать любой из следующих типов препаратов, поскольку это может повлиять на дозу Матрифена, которую вам нужно.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете:

• Другие обезболивающие препараты, такие как другие опиоидные анальгетики (например, бупренорфин, налбуфин или пентазоцин) и некоторые анальгетики для лечения невропатической боли (габапентин и прегабалин).
• Препараты для помощи в засыпании (например, темазепам, залеплон или золпидем).
• Препараты для успокоения (транквилизаторы, такие как алпразолам, клоназепам, диазепам, гидроксизин или лоразепам) и препараты для психических расстройств (антипсихотики, такие как арипипразол, галоперидол, оланзапин, рисперидон или фенотиязины).
• Препараты для расслабления мышц (например, циклобензаприн или диазепам).
• Некоторые препараты, используемые для лечения депрессии, называемые ИСРС или ИРН (например, циталопрам, дулоксетин, эсциталопрам, флуоксетин, флуvoxамин, пароксетин, сертралин или венлафаксин). – ниже вы найдете более подробную информацию
• Некоторые препараты, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона, называемые ИМАО (например, изокарбоксазид, фенелзин, селегилин или транилципромин). Не следует использовать Матрифен в течение 14 дней после прекращения использования этих препаратов. – ниже вы найдете более подробную информацию
• Некоторые антигистаминные препараты, особенно те, которые вызывают сонливость (например, клорфенирамин, клемастин, ципрогептадин, дифенгидрамин или гидроксизин).
• Некоторые антибиотики, используемые для лечения инфекций (например, эритромицин или кларитромицин).
• Препараты, используемые для лечения грибковых инфекций (например, итраконазол, кетоконазол, флуконазол или вориконазол).
• Препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции (например, ритонавир).
• Препараты, используемые для лечения нерегулярного сердечного ритма (например, амiodарон, дилтиазем или верапамил).
• Препараты для лечения туберкулеза (например, рифампицин).
• Некоторые препараты, используемые для лечения эпилепсии (например, карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин).
• Некоторые препараты, используемые для лечения тошноты или укачивания (например, фенотиязины).
• Некоторые препараты, используемые для лечения изжоги или язвы (например, циметидин).
• Некоторые препараты, используемые для лечения стенокардии (боли в груди) или высокого кровяного давления (например, никардипин).
• Некоторые препараты, используемые для лечения рака крови (например, иделалисиб).

Использование Матрифена с антидепрессантами

Риск побочных эффектов увеличивается, если вы используете препараты, такие как определенные антидепрессанты. Матрифен может взаимодействовать с этими препаратами, и вы можете испытывать изменения психического состояния, такие как агитация, видение, слышание, ощущение или запах вещей, которые не присутствуют (галлюцинации), и другие эффекты, такие как изменения артериального давления, учащенное сердцебиение, высокая температура тела, гиперактивные рефлексы, отсутствие координации, мышечная жесткость, тошнота, рвота и диарея (эти могут быть признаками серотонинового синдрома). Если они используются вместе, ваш врач может захотеть внимательно следить за вами, чтобы обнаружить такие побочные эффекты, особенно при начале лечения или когда меняется доза вашего препарата.

Использование Матрифена с депрессорами центральной нервной системы, включая алкоголь и некоторые наркотики

Совместное использование Матрифена и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или связанные с ними препараты, увеличивает риск сонливости, затруднений дыхания (депрессия дыхания), комы и может представлять угрозу для жизни. Поэтому совместное использование должно быть рассмотрено только в том случае, если нет других возможных вариантов лечения.

Однако, если ваш врач назначил вам Матрифен и седативные препараты одновременно, доза и продолжительность лечения должны быть ограничены вашим врачом.

Сообщите вашему врачу о всех седативных препаратах, которые вы используете, и следуйте рекомендованной дозе, указанной вашим врачом.

Будет полезно сообщить вашей семье и друзьям о признаках и симптомах, упомянутых выше. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете любой из этих симптомов.

Использование в спорте

Спортивным менеджерам сообщается, что этот препарат содержит компонент, который может дать положительный результат теста на допинг.

Операции

Если вы собираетесь пройти анестезию, сообщите вашему врачу или дантисту, что вы используете Матрифен.

Использование Матрифена с алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время использования Матрифена, если только вы не проконсультировались с вашим врачом.

Матрифен может вызывать сонливость или замедление дыхания. Употребление алкоголя может усугубить эти эффекты.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата

Матрифен не должен использоваться во время беременности, если только вы не обсудили это с вашим врачом.

Матрифен не должен использоваться во время родов, поскольку препарат может повлиять на дыхание новорожденного.

Продолжительное использование Матрифена во время беременности может вызвать симптомы отмены (такие как громкий плач, нервозность, судороги, плохое питание и диарея) у вашего новорожденного ребенка, которые могут представлять угрозу для жизни, если они не будут признаны и behandены. Проконсультируйтесь с врачом немедленно, если вы считаете, что ваш ребенок может испытывать симптомы отмены.

Не используйте Матрифен, если вы кормите грудью. Не следует кормить грудью в течение 3 дней после удаления пластыря Матрифена. Это связано с тем, что препарат может проникнуть в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Матрифен может влиять на вашу способность управлять транспортными средствами и использовать машины или инструменты, поскольку он может вызывать сонливость или головокружение. Если это так, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины или инструменты. Не управляйте транспортными средствами во время использования этого препарата, пока не узнаете, как он влияет на вас.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения относительно того, является ли безопасным для вас вождение во время использования этого препарата.

3. Как использовать Матрифен

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач решит, какая концентрация Матрифена наиболее подходит для вас, принимая во внимание интенсивность вашей боли, общее состояние и тип лечения боли, которое вы получали до сих пор.

До начала лечения и регулярно в течение лечения ваш врач также объяснит, чего можно ожидать от использования Матрифена, когда и как долго необходимо его использовать, когда необходимо связаться с вашим врачом и когда необходимо прекратить использование (см. также раздел 2, симптомы абстиненции при прекращении использования Матрифена).

Как наносить и менять пластыри

• Каждый пластырь содержит достаточное количество лекарства для 3 дней (72часа).
• Вы должны менять пластырь каждые три дня, если ваш врач не указал иного.
• Всегда удаляйте использованный пластырь доприменения нового.
• Меняйте пластырь всегда в одно и то же времядня каждые 3 дня (72 часа).
• Если вы используете более одного пластыря, меняйте их все одновременно.
• Запишите день недели, дату и время каждый раз, когда вы наносите пластырь, чтобы помнить, когда необходимо его заменить.
• В следующей таблице показано, когда необходимо заменить пластырь:

Где наносить пластырь

Взрослые

• Нанесите пластырь на плоскую область туловища или руки (никогда не на сустав).

Дети

• Нанесите пластырь всегда на верхнюю часть спины, чтобы ваш ребенок не мог легко достать его или снять.
• Периодически проверяйте, чтобы пластырь оставался приклеенным к коже.
• Важно, чтобы ребенок не снимал пластырь и не брал его в рот, поскольку это может поставить его жизнь под угрозу или быть смертельным.
• Следите за ребенком в течение 48 часов после:

• Нанесения первого пластыря
• Нанесения пластыря с более высокой дозой

• Пластырь может потребовать некоторое время, чтобы достичь своего максимального эффекта. Поэтому вашему ребенку может потребоваться другие обезболивающие средства до тех пор, пока пластырь не станет эффективным. Ваш врач объяснит это.

Взрослые и дети:

Не наносите пластырь на

• Одно и то же место дважды подряд.
• Области, которые двигаются много (суставы), на раздраженной коже или с ранами.
• Области кожи с большим количеством волос. Если есть волосы, не брейте (кожа раздражается от бритья). Вместо этого подстригите волосы как можно ближе к коже.

Как наносить пластырь

Шаг 1: Подготовка кожи

• Перед нанесением пластыря проверьте, что кожа полностью сухая, чистая и свежая
• Если вам необходимо мыть кожу, используйте только холодную воду
• Не используйте мыло или другие чистящие средства, кремы, увлажняющие средства, масла или тальк перед нанесением пластыря
• Не наносите пластырь сразу после горячей ванны или душа

Шаг 2: Открытие пачки

• Каждый пластырь запечатан в своей собственной пачке
• Откройте пачку, разрезав ее по пунктирной линии ножницами
• Разрежьте аккуратно край пачки полностью, чтобы не повредить пластырь внутри
• Держите две части открытой пачки и потяните, чтобы разделить их
• Выньте пластырь и используйте его сразу же
• Сохраните пустую пачку, чтобы выбросить использованный пластырь позже
• Используйте каждый пластырь только один раз
• Не вынимайте пластырь из пачки, пока вы не будете готовы его использовать
• Проверьте, что пластырь не поврежден
• Не используйте пластырь, если он разделен или разрезан или если он имеет какой-либо ущерб
• Никогда не делите и не режьте пластырь

Шаг 3: Снятие и прижимание

• Убедитесь, что пластырь будет закрыт свободной одеждой и не будет приклеен под эластичную или тугую ткань
• Аккуратно снимите одну половину защитного слоя блестящего пластика, начиная с центра пластыря. Постарайтесь не трогать клеящую часть пластыря
• Прижмите эту клеящую часть пластыря к коже
• Снимите другую часть защитного слоя и прижмите весь пластырь к коже ладонью руки
• Держите прижатым в течение как минимум 30 секунд. Убедитесь, что пластырь хорошо приклеен, особенно по краям

Шаг 4: Утилизация пластыря

• Как только вы снимете пластырь, сложите его плотно пополам, так что клеящая сторона пластыря прилипнет к себе
• Поместите его обратно в оригинальную пачку и выбросьте, следуя инструкциям вашего фармацевта
• Держите использованные пластыри вне поля зрения и досягаемости детей; хотя они использованы, пластыри содержат лекарство, которое может нанести вред детям и даже быть смертельным

Шаг 5: Мытье рук

• Всегда мойте руки только водой после обращения с пластырями

Более подробная информация о использовании Матрифена

Ежедневные занятия во время использования пластырей

• Пластыри устойчивы к воде
• Вы можете принимать душ или ванну с пластырем, но не трите его
• Если ваш врач согласен, вы можете заниматься спортом или упражнениями с пластырем
• Вы также можете плавать с пластырем, но:

• Не используйте горячие водные процедуры
• Не закрывайте пластырь эластичными или тугими тканями

• Когда вы носите пластырь, не подвергайте его прямому теплу, такому как грелки, электрические одеяла, горячие водяные подушки, водяные кровати или лампы для обогрева или загара. Не принимайте солнечные ванны или длительные горячие ванны и не используйте сауну. Если вы это сделаете, это может увеличить количество лекарства, выделяемого из пластыря.

Как долго действуют пластыри?

• Первый пластырь может потребовать некоторое время, чтобы достичь своего максимального эффекта.
• Ваш врач может назначить вам дополнительные обезболивающие средства в течение первых дней.
• После этого пластырь должен помочь облегчить боль непрерывно, и вам, возможно, не придется принимать другие обезболивающие средства. Однако ваш врач может назначить вам дополнительные обезболивающие средства время от времени.

Как долго вам придется использовать пластыри?

• Пластыри Матрифена предназначены для длительной боли. Ваш врач может сказать вам, как долго вы можете ожидать использовать пластыри.

Если боль ухудшается

• Если ваша боль внезапно ухудшается после нанесения последнего пластыря, вам необходимо проверить пластырь. Если он больше не приклеен хорошо или отсоединился, вам необходимо заменить пластырь (см. также раздел «Если пластырь отсоединяется»).
• Если ваша боль ухудшается со временем во время использования пластырей, ваш врач может попробовать использовать пластыри с более высокой дозой или назначить вам дополнительные обезболивающие средства (или и то, и другое)
• Если увеличение дозы пластыря не помогает, ваш врач может решить прекратить использование пластырей.

Если вы использовали слишком много пластырей или пластырь с неправильной дозой

Если вы нанесли слишком много пластырей или пластырь с неправильной дозой, снимите их и немедленно свяжитесь с вашим врачом, обратитесь в больницу или также можете позвонить в Токсикологическую информационную службу, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, нанесенное.

Симптомы передозировки включают проблемы с дыханием или слабое дыхание, усталость, чрезмерную сонливость, невозможность ясно мыслить или ходить и говорить нормально, и головокружение, шаткость или дезориентацию. Передозировка также может вызвать церебральное расстройство, известное как токсическая лейкоэнцефалопатия.

Если вы забыли заменить пластырь

• Если вы забыли заменить пластырь, замените его, как только вспомните, и запишите день и время. Опять замените пластырь после 3 дней (72часа), как обычно.
• Если вы сильно запоздали, вам следует поговорить с вашим врачом, поскольку вам, возможно, потребуются дополнительные обезболивающие средства, но ненаносите дополнительные пластыри.

Если пластырь отсоединяется

• Если пластырь отсоединяется до того, как вам необходимо его заменить, нанесите новый сразу же и запишите день и время. Выберите новую область кожи:
• На туловище или руке
• На верхней части спины вашего ребенка
• Сообщите врачу об этом и оставьте пластырь на 3 дня (72часа)или в течение времени, указанного вашим врачом, прежде чем заменить пластырь обычным образом
• Если пластыри склонны отсоединяться, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой

Если вы хотите прекратить использование пластырей

• Не прекращайте использование этого лекарства внезапно. Если вы хотите прекратить использование этого лекарства, сначала поговорите с вашим врачом. Ваш врач скажет вам, как это сделать, обычно постепенно уменьшая дозу, чтобы свести к минимуму неприятные эффекты абстиненции. См. также раздел 2 «Симптомы абстиненции при прекращении использования Матрифена».
• Если вы прекратите использовать пластыри, не начинайте использовать их снова без предварительной консультации с вашим врачом. Вам, возможно, потребуется другая доза при возобновлении лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы, ваш партнер или опекун заметите какие-либо из следующих признаков у человека, носившего пластырь, снимите пластырь и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. Возможно, потребуется срочное медицинское лечение.

• Необычная сонливость, более медленное или слабое дыхание, чем ожидается.

Следуйте вышеуказанным рекомендациям и заставьте человека, носившего пластырь, двигаться и говорить как можно больше. В некоторых случаях эти дыхательные проблемы могут угрожать жизни или даже быть смертельными, особенно у людей, которые ранее не использовали сильные опиоидные обезболивающие средства (например, Матрифен или морфин). (Редко, могут затронуть до 1 из 100 пациентов).

• Внезапное опухание лица или горла, сильное раздражение, покраснение или пузыри на коже.

Все это может быть признаками сильной аллергической реакции. (Частота не может быть оценена на основе доступных данных).

• Судороги (припадки). (Редко, могут затронуть до 1 из 100 человек).

• Понижение уровня сознания или потеря сознания. (Редко, могут затронуть до 1 из 100 человек).

Также были зарегистрированы следующие побочные эффекты

Очень часто (могут затронуть более 1 из 10 человек)

• Тошнота, рвота, запор
• Чувство сонливости (сонливость)
• Чувство головокружения
• Головная боль

Часто (могут затронуть до 1 из 10 человек)

• Аллергическая реакция
• Потеря аппетита
• Трудности со сном
• Депрессия
• Чувство тревоги или дезориентации
• Видение, ощущение, слышание или запах вещей, которые не присутствуют (галлюцинации)
• Дрожь или мышечные спазмы
• Необычное ощущение в коже, такое как онемение или покалывание (парестезия)
• Чувство, что все кружится (вертиго)
• Быстрый или нерегулярный сердечный ритм (пальпитация, тахикардия)
• Высокое кровяное давление
• Чувство нехватки воздуха (диспноэ)
• Диарея
• Сухость во рту
• Боль в желудке или изжога
• Чрезмерное потоотделение
• Зуд, сыпь или покраснение кожи
• Невозможность мочеиспускания или полного опорожнения мочевого пузыря
• Сильная усталость, слабость или общее недомогание
• Чувство холода
• Отек рук, лодыжек или ног (периферический отек)

Редко (могут затронуть до 1 из 100 человек)

• Чувство беспокойства или дезориентации
• Чувство чрезмерного удовольствия (эйфория)
• Понижение чувствительности или ощущения, особенно в коже (гипоестезия)
• Потеря памяти
• Размытое зрение
• Медленный сердечный ритм (брадикардия) или низкое кровяное давление
• Синий цвет кожи, вызванный снижением уровня кислорода в крови (цианоз)
• Потеря кишечных сокращений (илеус)
• Кожная сыпь с зудом (экзема), аллергическая реакция или другие кожные расстройства в месте применения пластыря
• Гриппоподобная болезнь
• Чувство изменения температуры тела
• Лихорадка
• Мышечные спазмы
• Трудности с достижением или поддержанием эрекции (импотенция) или проблемы с поддержанием половых отношений
• Трудности с глотанием

Редкие побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 1000 человек)

• Сужение зрачков (миоз)
• Периодическое прерывание дыхания (апноэ)

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Недостаток мужских половых гормонов (андрогенная недостаточность).
• Делирий (симптомы могут включать комбинацию беспокойства, тревоги, дезориентации, путаницы, страха, видения или слышания вещей, которые не присутствуют, расстройства сна, кошмары).
• Вы можете стать зависимым от Матрифена (см. раздел 2).

Вы можете заметить кожную сыпь, покраснение или легкий зуд в месте применения пластыря. Обычно это бывает легким и проходит после удаления пластыря. Если это не так, или если пластырь сильно раздражает вашу кожу, сообщите об этом вашему врачу.

Повторное использование пластырей может привести к тому, что лекарство потеряет свою эффективность (вы привыкаете или можете стать более чувствительным к боли), или вы можете стать зависимым.

Если вы меняете другой обезболивающий препарат на Матрифен или если вы внезапно прекратите использовать Матрифен, вы можете испытать симптомы абстиненции, такие как головокружение, чувство болезни, диарея, тревога или дрожь. Сообщите об этом вашему врачу, если вы заметите любой из этих эффектов.

Также были сообщения о случаях новорожденных детей, которые испытывали симптомы абстиненции после того, как их матери использовали Матрифен в течение длительного периода во время беременности.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Матрифена

Где хранить пластыри

Держите все пластыри (использованные и неиспользованные) вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните это лекарство в безопасном и защищенном месте, где другие люди не смогут получить к нему доступ. Оно может нанести серьезный вред и быть смертельным для людей, которые используют это лекарство случайно или намеренно, когда оно не назначено им.

Как долго можно хранить Матрифен

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке и пачке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного (после CAD). Если пластыри истекли, отвезите их в аптеку.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Как утилизировать использованные пластыри или пластыри, которые вы больше не используете

Случайное воздействие другого человека на использованные и неиспользованные пластыри, особенно детей, может привести к смертельному исходу.

Использованные пластыри необходимо сложить плотно пополам, так что клеящая сторона пластыря прилипнет к себе. Затем их необходимо выбросить, поместив в оригинальную пачку и храня вне поля зрения и досягаемости других людей, особенно детей, до тех пор, пока они не будут утилизированы безопасно.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Матрифена

Активное вещество: Фентанил.

Пластыри выпускаются в 5 разных дозах (см. таблицу ниже).

Остальные компоненты:

Дипропиленгликоль, гидроксипропилцеллюлоза, диметикон, силиконовый клей (устойчивый к аминам), этилен-винилацетат (ЭВА, мембрана для выпуска), политетрафталат этилена (ПТЭ, внешняя пластиковая пленка), полиэстер, покрытый фторполимером (защитная пленка), и печатная краска.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Матрифен - прозрачный прямоугольный трансдермальный пластырь. Каждый пластырь упакован в термосварной, детский, изготовленный из бумаги, алюминия и политетрафталата этилена (ПЭТ) пакет.

Каждый трансдермальный пластырь имеет надпись определенного цвета с коммерческим названием, активным веществом и дозой:

Матрифен 12 микрограмм/час: коричневая печать

Матрифен 25 микрограмм/час: красная печать

Матрифен 50 микрограмм/час: зеленая печать

Матрифен 75 микрограмм/час: светло-синяя печать

Матрифен 100 микрограмм/час: серая печать

Пластыри поставляются в картонных упаковках, содержащих 1, 3, 5, 10 и 20 пластырей. Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

ISTITUTO GENTILI S.r.l.

Виа Сан Джузеппе Коттоленго 15

20143 Милан, Италия

Ответственный за производство:

LTS Lohmann Therapie-Systeme AG Лохманнштрассе 2 D – 56626 Андернах Германия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Местный представитель:

Pharma International SA

улица Генерал Ораа 70

28006 Мадрид (Испания)

Дата последнего обзора этой инструкции:11-04-2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/