МАТРИФЕН 100 микрограмм/ЧАС ТРАНСДЕРМАЛЬНЫЙ ПЛАСТЫРЬ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Матрифен 12 микрограммов/час трансдермальная система

Матрифен 25 микрограммов/час трансдермальная система

Матрифен 50 микрограммов/час трансдермальная система

Матрифен 75 микрограммов/час трансдермальная система

Матрифен 100 микрограммов/час трансдермальная система

фентанил

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат назначен только вам (или вашему ребенку), и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4

Содержание инструкции

1. Что такое Матрифен и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Матрифена
3. Как использовать Матрифен
   1. Возможные побочные эффекты
   2. Хранение Матрифена
   3. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Матрифен и для чего он используется

Этот препарат называется Матрифен

Пластыри помогают облегчить сильную и длительную боль:

• у взрослых, которым требуется постоянное лечение боли
• у детей старше 2 лет, которые уже используют опиоидные препараты и которым требуется постоянное лечение боли.

Матрифен содержит препарат под названием фентанил. Он относится к группе сильных обезболивающих препаратов, называемых опиоидами.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Матрифена?

Не используйте Матрифен:

• Если вы аллергичны к фентанилу или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть короткосрочная боль, такая как внезапная боль или боль после операции
• Если у вас есть проблемы с дыханием с медленным или слабым дыханием

Не используйте этот препарат, если вы или ваш ребенок находится в одной из вышеуказанных ситуаций. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Матрифена.

Предостережения и меры предосторожности

• Матрифен может иметь опасные для жизни побочные эффекты у людей, которые не используют регулярно опиоидные препараты.
• Матрифен является препаратом, который может представлять опасность для жизни детей, даже если пластыри уже были использованы. Имейте в виду, что клеевой пластырь (использованный или неиспользованный) может быть привлекательным для ребенка, и если он приклеится к коже ребенка или если ребенок возьмет его в рот, это может быть смертельным.
• Храните этот препарат в безопасном и защищенном месте, где другие люди не смогут получить к нему доступ; см. раздел 5 для получения дополнительной информации.

Если пластырь приклеится к другому человеку

Пластырь должен использоваться только на коже человека, для которого врач его назначил. Известны случаи, когда пластырь случайно приклеивался к другому члену семьи через близкий физический контакт или совместное использование одной кровати с человеком, который носит пластырь. Если пластырь случайно приклеится к другому человеку (особенно ребенку), препарат из пластыря может проникнуть через кожу другого человека и может вызвать серьезные побочные эффекты, такие как проблемы с дыханием, с медленным или слабым дыханием, которые могут быть смертельными. В случае если пластырь приклеится к коже другого человека, его необходимо немедленно удалить и обратиться к врачу.

Будьте особенно осторожны с Матрифеном

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтомперед использованием этого препарата, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций. Ваш врач будет внимательно следить за вами:

• Если у вас когда-либо были проблемы с легкими или дыханием
• Если у вас когда-либо были проблемы с сердцем, печенью или почками, или низкое кровяное давление
• Если у вас когда-либо был мозговой опухоль
• Если у вас когда-либо были постоянные головные боли или черепно-мозговая травма
• Если вы пожилой человек, поскольку вы можете быть более чувствительны к эффектам этого препарата.
• Если у вас есть заболевание, называемое "миастения гравис", при котором мышцы ослабляются и быстро устают.

Если вы соответствуете одному из вышеуказанных условий (или если вы не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Матрифена.

Во время использования пластыря сообщите вашему врачу, если у вас出现ятся проблемы с дыханием во время сна.

Опиоиды, такие как Матрифен, могут вызывать нарушения дыхания во время сна, такие как апноэ во сне (прекращение дыхания во время сна) и гипоксемия во сне (низкий уровень кислорода в крови). Сообщите вашему врачу, если вы, ваш партнер или ваш опекун заметили, что у вас есть один из следующих симптомов:

• затруднение дыхания во время сна
• пробуждение ночью из-за затруднения дыхания
• затруднение поддержания сна
• чрезмерная сонливость днем.

Ваш врач может решить изменить вашу дозу.

Во время использования пластыря сообщите вашему врачу, если вы заметили изменение боли, которую вы испытываете.Если вы чувствуете:

• боль уже не облегчается пластырем
• увеличение боли
• изменение характера боли (например, вы чувствуете боль в другой части тела)
• боль при прикосновении к вашему телу, которое вы не ожидали, что будет болезненным.

Не изменяйте дозу самостоятельно. Ваш врач может решить изменить вашу дозу или лечение.

Побочные эффекты и Матрифен

• Матрифен может вызывать необычную сонливость и замедление дыхания. В редких случаях эти проблемы с дыханием могут быть опасными для жизни или даже смертельными, особенно у людей, которые не использовали ранее сильные обезболивающие препараты (такие как Матрифен или морфин). Если вы, ваш партнер или опекун заметили, что человек, который носит пластырь, необычно сонный, с замедлением дыхания:

• Удалите пластырь
• Позвоните врачу или немедленно обратитесь в ближайшую больницу
• Помогите человеку двигаться и говорить как можно больше

• Если у вас出现илась температура во время использования Матрифена, проконсультируйтесь с вашим врачом. Это может увеличить количество препарата, которое проникает через вашу кожу.
• Матрифен может вызывать запор; проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, чтобы они посоветовали вам, как предотвратить или облегчить запор.

В разделе 4 вы можете ознакомиться с полным списком возможных побочных эффектов.

Когда вы носите пластырь, не подвергайте его прямому нагреву, такому как грелки, электрические одеяла, горячие водяные подушки, водяные кровати или лампы для нагрева или загара. Не принимайте солнечные ванны или длительные горячие ванны и не используйте сауны или гидромассажные ванны. Если вы это сделаете, это может увеличить количество препарата, выделяемого из пластыря.

Долгосрочное использование и толерантность

Этот препарат содержит фентанил, опиоид. Повторное использование опиоидных обезболивающих может привести к тому, что препарат станет менее эффективным (организм привыкает к нему, что известно как фармакологическая толерантность). Также возможно, что вы станете более чувствительны к боли при использовании Матрифена. Это известно как гипералгезия. Увеличение дозы пластырей может продолжать уменьшать боль в течение некоторого времени, но также может быть вредным. Если вы заметили, что препарат теряет эффективность, проконсультируйтесь с вашим врачом. Ваш врач решит, следует ли увеличить дозу или постепенно уменьшить использование Матрифена.

Зависимость и аддикция

Этот препарат содержит фентанил, который является опиоидом. Он может вызывать зависимость и/или аддикцию.

Повторное использование Матрифена также может привести к зависимости, злоупотреблению и аддикции, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может быть выше при более высокой дозе и более длительном использовании. Зависимость или аддикция могут привести к чувству потери контроля над количеством препарата, которое вы должны использовать, или над частотой его использования. Возможно, вы будете чувствовать необходимость продолжать использовать препарат, даже если он не помогает облегчить боль.

Риск зависимости или аддикции варьируется от человека к человеку. Риск того, что вы станете зависимы или аддикты от Матрифена, может быть выше, если:

•Вы или кто-то из вашей семьи когда-либо злоупотреблял алкоголем, лекарствами, отпускаемыми по рецепту, или незаконными веществами ("аддикция").

•Вы курите.

•У вас когда-либо были проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы были лечены психиатром за другое психическое заболевание.

Если вы заметили любой из следующих симптомов во время использования Матрифена, это может быть признаком зависимости или аддикции.

•Вам нужно использовать препарат в течение более длительного периода, чем указано вашим врачом.

•Вам нужно использовать более высокую дозу, чем рекомендованная.

• Вы используете препарат по другим причинам, чем те, которые были назначены, например, "чтобы оставаться спокойным" или "чтобы помочь вам заснуть".

•Вы сделали повторные и безуспешные попытки прекратить использование препарата или контролировать его использование.

• Вы чувствуете себя плохо, когда перестаете использовать препарат, и чувствуете себя лучше, когда снова начинаете его принимать ("эффекты отмены").

Если вы заметили любой из этих признаков, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы определить лучший способ лечения для вас, когда следует прекратить использование препарата и как это можно сделать безопасно.

Симптомы отмены при прекращении использования Матрифена

Не прекращайте использование этого препарата внезапно. Могут появиться симптомы отмены, такие как беспокойство, трудности со сном, раздражительность, агитация, тревога, ощущение сердцебиения (пальпитации), повышение артериального давления, тошнота, рвота, диарея, потеря аппетита, тремор, озноб, дрожь или потоотделение. Если вы хотите прекратить использование этого препарата, сначала проконсультируйтесь с вашим врачом. Ваш врач укажет, как это можно сделать, обычно постепенно уменьшая дозу, чтобы минимизировать неприятные симптомы отмены.

Использование Матрифена с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат. Это включает препараты, отпускаемые без рецепта, и травяные средства. Также сообщите вашему фармацевту, что вы используете Матрифен, если вы покупаете какой-либо препарат в аптеке.

Ваш врач знает, какие препараты можно безопасно использовать с Матрифеном. Возможно, вам придется находиться под пристальным наблюдением, если вы используете какой-либо из типов препаратов из следующего списка или если вы прекратите использовать какой-либо из типов препаратов из этого списка, поскольку это может повлиять на дозу Матрифена, которую вам нужно.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете:

• Другие обезболивающие препараты, такие как другие опиоидные анальгетики (например, бупренорфин, налбуфин или пентазоцин) и некоторые анальгетики для лечения невропатической боли (габапентин и прегабалин).
• Препараты для помощи в засыпании (например, темазепам, залеплон или золпидем).
• Препараты для успокоения (транквилизаторы, такие как алпразолам, клоназепам, диазепам, гидроксизин или лоразепам) и препараты для лечения психических расстройств (антипсихотики, такие как арипипразол, галоперидол, оланзапин, рисперидон или фенотиазины).
• Препараты для расслабления мышц (например, циклобензаприн или диазепам).
• Некоторые препараты, используемые для лечения депрессии, называемые ИСРС или ИРН (например, циталопрам, дулоксетин, эсциталопрам, флуоксетин, флуvoxамин, пароксетин, сертралин или венлафаксин). – см. ниже для получения дополнительной информации
• Некоторые препараты, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона, называемые ИМАО (например, изокарбоксазид, фенелзин, селегилин или транилципромин). Не используйте Матрифен в течение 14 дней после прекращения использования этих препаратов. – см. ниже для получения дополнительной информации
• Некоторые антигистаминные препараты, особенно те, которые вызывают сонливость (например, клорфенирамин, клемастин, ципрогептадин, дифенгидрамин или гидроксизин).
• Некоторые антибиотики, используемые для лечения инфекций (например, эритромицин или кларитромицин).
• Препараты, используемые для лечения грибковых инфекций (например, итраконазол, кетоконазол, флуконазол или вориконазол).
• Препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции (например, ритонавир).
• Препараты, используемые для лечения нерегулярного сердцебиения (например, амиодарон, дилтиазем или верапамил).
• Препараты для лечения туберкулеза (например, рифампицин).
• Некоторые препараты, используемые для лечения эпилепсии (например, карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин).
• Некоторые препараты, используемые для лечения тошноты или укачивания (например, фенотиазины).
• Некоторые препараты, используемые для лечения изжоги или язвы (например, циметидин).
• Некоторые препараты, используемые для лечения стенокардии (боли в груди) или высокого кровяного давления (например, никардипин).
• Некоторые препараты, используемые для лечения рака крови (например, иделалисиб).

Использование Матрифена с антидепрессантами

Риск побочных эффектов увеличивается, если вы используете препараты, такие как определенные антидепрессанты. Матрифен может взаимодействовать с этими препаратами, и вы можете испытывать изменения психического состояния, такие как агитация, видение, слышание, ощущение или запах вещей, которые не присутствуют (галлюцинации), и другие эффекты, такие как изменения артериального давления, учащенное сердцебиение, высокая температура тела, гиперактивные рефлексы, отсутствие координации, мышечная ригидность, тошнота, рвота и диарея (эти могут быть признаками серотонинового синдрома). Если они используются вместе, возможно, ваш врач захочет внимательно следить за вами, чтобы обнаружить такие побочные эффекты, особенно при начале лечения или когда меняется доза вашего препарата.

Использование Матрифена с депрессорами центральной нервной системы, включая алкоголь и некоторые наркотики

Совместное использование Матрифена и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или связанные с ними препараты, увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (депрессия дыхания), комы и может представлять угрозу для жизни. Поэтому совместное использование должно быть рассмотрено только в том случае, если нет других возможных вариантов лечения.

Однако, если ваш врач назначил вам Матрифен и седативные препараты одновременно, доза и продолжительность лечения должны быть ограничены вашим врачом.

Сообщите вашему врачу о всех седативных препаратах, которые вы используете, и следуйте рекомендованной дозе, указанной вашим врачом.

Будет полезно сообщить вашей семье и друзьям о признаках и симптомах, упомянутых выше. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете любой из этих симптомов.

Использование в спорте

Спортсменам сообщается, что этот препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату допинг-контроля.

Операции

Если вы собираетесь пройти анестезию, сообщите вашему врачу или дантисту, что вы используете Матрифен.

Использование Матрифена с алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время использования Матрифена, если только вы не обсудили это с вашим врачом.

Матрифен может вызывать сонливость или замедление дыхания. Употребление алкоголя может усугубить эти эффекты.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата

Матрифен не должен использоваться во время беременности, если только вы не обсудили это с вашим врачом.

Матрифен не должен использоваться во время родов, поскольку препарат может повлиять на дыхание новорожденного.

Продолжительное использование Матрифена во время беременности может вызвать симптомы отмены у вашего новорожденного ребенка (такие как громкий плач, нервозность, судороги, плохое питание и диарея), которые могут представлять угрозу для жизни, если они не будут признаны и behandены. Проконсультируйтесь с врачом немедленно, если вы считаете, что ваш ребенок может испытывать симптомы отмены.

Не используйте Матрифен, если вы кормите грудью. Не кормите грудью в течение 3 дней после удаления пластыря Матрифена. Это связано с тем, что препарат может проникнуть в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Матрифен может влиять на вашу способность управлять транспортными средствами и использовать машины или инструменты, поскольку он может вызывать сонливость или головокружение. Если это так, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины или инструменты. Не управляйте транспортными средствами во время использования этого препарата, пока не узнаете, как он влияет на вас.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения относительно того, безопасно ли для вас управлять транспортными средствами во время использования этого препарата.

3. Как использовать Матрифен

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач решит, какая концентрация Матрифена наиболее подходит для вас, принимая во внимание интенсивность вашей боли, ваше общее состояние и тип лечения боли, которое вы получали до сих пор.

До начала лечения и регулярно в течение лечения ваш врач также объяснит, чего можно ожидать от использования Матрифена, когда и как долго необходимо его использовать, когда необходимо связаться с вашим врачом и когда необходимо прекратить использование (см. также раздел 2, симптомы абстиненции при прекращении использования Матрифена).

Как применять и менять пластыри

• Каждый пластырь содержит достаточное количество лекарства для 3 дней (72часа).
• Вы должны менять пластырь каждые три дня, если ваш врач не указал иное.
• Всегда удаляйте использованный пластырь доприменения нового.
• Меняйте пластырь всегда в одно и то же времясуток каждые 3 дня (72 часа).
• Если вы используете более одного пластыря, меняйте их все одновременно.
• Запишите день недели, дату и время каждый раз, когда вы ápликуете пластырь, чтобы запомнить, когда необходимо его заменить.
• В следующей таблице показано, когда необходимо заменить пластырь:

Где применять пластырь

Взрослые

• Применяйте пластырь на плоскую область туловища или руки (никогда не на сустав).

Дети

• Применяйте пластырь всегда на верхней части спины, чтобы ваш ребенок не мог легко достать его или снять.
• Периодически проверяйте, чтобы пластырь оставался приклеенным к коже.
• Важно, чтобы ребенок не снимал пластырь и не брал его в рот, поскольку это может поставить его жизнь под угрозу или быть смертельным.
• Следите за ребенком в течение 48 часов после:

• Применения первого пластыря
• Применения пластыря с более высокой дозой

• Пластырь может потребовать некоторое время, чтобы достичь своего максимального эффекта. Поэтому вашему ребенку может потребоваться другие обезболивающие до тех пор, пока пластырь не станет эффективным. Ваш врач объяснит это.

Взрослые и дети:

Не применяйте пластырь на

• Одно и то же место дважды подряд.
• Области, которые двигаются много (суставы), на раздраженной коже или с ранами.
• Области кожи с большим количеством волос. Если есть волосы, не брейте (кожа раздражается от бритья). Вместо этого обрежьте волосы как можно ближе к коже.

Как применять пластырь

Шаг 1: Подготовка кожи

• Перед применением пластыря проверьте, что кожа полностью сухая, чистая и свежая
• Если необходимо мыть кожу, используйте только холодную воду
• Не используйте мыло или другие чистящие средства, кремы, увлажняющие средства, масла или тальк перед применением пластыря
• Не применяйте пластырь сразу после горячей ванны или душа

Шаг 2: Открытие пачки

• Каждый пластырь запечатан в своей собственной пачке
• Откройте пачку, разрезав ее по линии точек ножницами
• Разрежьте осторожно край пачки полностью, чтобы не повредить пластырь внутри
• Держите две части открытой пачки и потяните, чтобы разделить их
• Выньте пластырь и используйте его сразу
• Сохраните пустую пачку, чтобы выбросить использованный пластырь позже
• Используйте каждый пластырь только один раз
• Не вынимайте пластырь из пачки, пока вы не будете готовы его использовать
• Проверьте, что пластырь не поврежден
• Не используйте пластырь, если он разделен или разрезан или если он имеет какой-либо ущерб
• Никогда не делите и не режьте пластырь

Шаг 3: Снятие и прижимание

• Убедитесь, что пластырь будет закрыт свободной одеждой и не будет приклеен под эластичную или тугую ткань
• Осторожно снимите одну половину защитного пластикового слоя, начиная с центра пластыря. Постарайтесь не трогать клеящую часть пластыря
• Прижмите эту клеящую часть пластыря к коже
• Снимите другую часть защитного слоя и прижмите весь пластырь к коже ладонью руки
• Держите прижатым в течение как минимум 30 секунд. Убедитесь, что пластырь хорошо приклеен, особенно по краям

Шаг 4: Утилизация пластыря

• Как только вы снимете пластырь, сложите его плотно пополам, так что клеящая сторона пластыря приклеится сама к себе
• Поместите его обратно в оригинальную пачку и выбросьте, следуя инструкциям вашего фармацевта
• Держите использованные пластыри вне поля зрения и досягаемости детей; хотя они использованы, пластыри содержат лекарство, которое может навредить детям и даже быть смертельным

Шаг 5: Мытье рук

• Всегда мойте руки только водой после обращения с пластырями

Более подробная информация о использовании Матрифена

Ежедневные занятия во время использования пластырей

• Пластыри устойчивы к воде
• Вы можете принимать душ или ванну с пластырем, но не трите его
• Если ваш врач согласен, вы можете заниматься спортом или упражнениями с пластырем
• Вы также можете плавать с пластырем, но:

• Не используйте горячие ванны или гидромассажные ванны
• Не покрывайте пластырь эластичными или тугими тканями

• Когда вы носите пластырь, не подвергайте его воздействию прямого тепла, такого как грелки, электрические одеяла, горячие водяные подушки, водяные кровати или лампы для обогрева или загара. Не принимайте солнечные ванны или длительные горячие ванны и не используйте сауну. Если вы это сделаете, это может увеличить количество лекарства, выделяемого из пластыря.

Как долго действуют пластыри?

• Первый пластырь может потребовать некоторое время, чтобы достичь своего максимального эффекта.
• Ваш врач может назначить вам дополнительные обезболивающие в течение первых дней.
• После этого пластырь должен помочь облегчить боль постоянно, так что вам не придется принимать другие обезболивающие. Однако ваш врач может назначить вам дополнительные обезболивающие время от времени.

Как долго вам придется использовать пластыри?

• Пластыри Матрифена предназначены для длительной боли. Ваш врач может сказать вам, как долго вы можете ожидать использовать пластыри.

Если боль ухудшается

• Если ваша боль внезапно ухудшается после применения последнего пластыря, вам необходимо проверить пластырь. Если он больше не приклеен хорошо или отсоединился, вам необходимо заменить пластырь (см. также раздел «Если пластырь отсоединяется»).
• Если ваша боль ухудшается со временем во время использования пластырей, ваш врач может попробовать использовать пластыри с более высокой дозой или назначить вам дополнительные обезболивающие (или и то, и другое)
• Если увеличение дозы пластыря не помогает, ваш врач может решить прекратить использование пластырей.

Если вы используете слишком много пластырей или пластырь с неправильной дозой

Если вы ápликуете слишком много пластырей или пластырь с неправильной дозой, снимите их и свяжитесь с вашим врачом немедленно, обратитесь в больницу или также можете позвонить в Токсикологическую службу, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, ápликованное.

Симптомы передозировки включают проблемы с дыханием или слабое дыхание, усталость, чрезмерную сонливость, невозможность думать ясно или ходить или говорить нормально, и головокружение, шаткость или дезориентацию. Передозировка также может вызвать церебральное расстройство, известное как токсическая лейкоэнцефалопатия.

Если вы забыли заменить пластырь

• Если вы забыли заменить пластырь, замените его, как только вспомните, и запишите день и время. Затем замените пластырь снова через 3 дня (72часа), как обычно.
• Если вы сильно запоздали, вам следует поговорить с вашим врачом, поскольку вам может потребоваться дополнительные обезболивающие, но неápликуйте дополнительные пластыри.

Если пластырь отсоединяется

• Если пластырь отсоединяется до того, как вам необходимо его заменить, ápликуйте новый сразу и запишите день и время. Выберите новую область кожи:
• На туловище или руке
• На верхней части спины вашего ребенка
• Сообщите врачу об этом и оставьте пластырь на 3 дня (72часа)или в течение времени, указанного вашим врачом, прежде чем заменить пластырь обычным образом
• Если пластыри склонны отсоединяться, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой

Если вы хотите прекратить использование пластырей

• Не прекращайте использование этого лекарства внезапно. Если вы хотите прекратить использование этого лекарства, сначала поговорите с вашим врачом. Ваш врач скажет вам, как это сделать, обычно постепенно уменьшая дозу, чтобы свести к минимуму неприятные эффекты абстиненции. См. также раздел 2 «Симптомы абстиненции при прекращении использования Матрифена».
• Если вы прекратите использование пластырей, не возобновляйте их использование без предварительной консультации с вашим врачом. Вам может потребоваться другая доза при возобновлении лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы, ваш партнер или опекун заметите какие-либо из следующих признаков у человека, носившего пластырь, снимите пластырь и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. Возможно, потребуется срочное медицинское лечение.

• Необычная сонливость, более медленное или слабое дыхание, чем ожидается.

Следуйте вышеуказанным рекомендациям и заставьте человека, носившего пластырь, двигаться и говорить как можно больше. В редких случаях эти дыхательные трудности могут угрожать жизни или даже быть смертельными, особенно у людей, которые ранее не использовали сильные опиоидные обезболивающие (например, Матрифен или морфин). (Редко, могут поражать до 1 из 100 пациентов).

• Внезапное опухание лица или горла, сильное раздражение, покраснение или пузыри на коже.

Все это может быть признаками сильной аллергической реакции. (Частота не может быть оценена на основе доступных данных).

• Судороги (припадки). (Редко, могут поражать до 1 из 100 человек).

• Снижение уровня сознания или потеря сознания. (Редко, могут поражать до 1 из 100 человек).

Также были зарегистрированы следующие побочные эффекты

Очень часто (могут поражать более 1 из 10 человек)

• Тошнота, рвота, запор
• Чувство сонливости (сонливость)
• Чувство головокружения
• Головная боль

Часто (могут поражать до 1 из 10 человек)

• Аллергическая реакция
• Потеря аппетита
• Трудности со сном
• Депрессия
• Чувство тревоги или дезориентации
• Видение, чувство, слышание или ощущение вещей, которые не присутствуют (галлюцинации)
• Дрожь или мышечные спазмы
• Необычное ощущение в коже, такое как онемение или покалывание (парестезия)
• Чувство, что все кружится (вертиго)
• Быстрый или нерегулярный сердечный ритм (пальпитация, тахикардия)
• Высокое кровяное давление
• Чувство нехватки воздуха (диспноэ)
• Диарея
• Сухость во рту
• Боль в животе или изжога
• Чрезмерное потоотделение
• Зуд, сыпь или покраснение кожи
• Невозможность мочеиспускания или полного опорожнения мочевого пузыря
• Сильная усталость, слабость или общее недомогание
• Чувство холода
• Отек рук, лодыжек или ног (периферический отек)

Редко (могут поражать до 1 из 100 человек)

• Чувство беспокойства или дезориентации
• Чувство чрезмерного удовольствия (эйфория)
• Снижение чувствительности или ощущения, особенно в коже (гипоэстезия)
• Потеря памяти
• Размытое зрение
• Медленный сердечный ритм (брадикардия) или низкое кровяное давление
• Синий цвет кожи, вызванный снижением уровня кислорода в крови (цианоз)
• Потеря кишечных сокращений (илеус)
• Сыпь на коже с зудом (экзема), аллергическая реакция или другие кожные расстройства в месте применения пластыря
• Гриппоподобная болезнь
• Чувство изменения температуры тела
• Лихорадка
• Мышечные спазмы
• Трудности с достижением или поддержанием эрекции (импотенция) или проблемы с сексуальными отношениями
• Трудности с глотанием

Редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 1000 человек)

• Сужение зрачков (миоз)
• Периодическое прерывание дыхания (апноэ)

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Недостаток мужских половых гормонов (андрогенная недостаточность).
• Делирий (симптомы могут включать комбинацию беспокойства, тревоги, дезориентации, путаницы, страха, видения или слышания вещей, которые не существуют, расстройства сна, кошмары).
• Вы можете стать зависимым от Матрифена (см. раздел 2).

Вы можете заметить сыпь, покраснение или легкий зуд кожи в месте применения пластыря. Обычно это легкое и проходит после снятия пластыря. Если это не так, или если пластырь сильно раздражает вашу кожу, сообщите врачу.

Повторное использование пластырей может привести к тому, что лекарство потеряет свою эффективность (вы привыкаете или можете стать более чувствительным к боли), или вы можете стать зависимым.

Если вы переходите от другого обезболивающего к Матрифену или если вы внезапно прекратите использовать Матрифен, вы можете испытать симптомы абстиненции, такие как головокружение, чувство болезни, диарея, тревога или дрожь. Сообщите врачу, если вы заметите любой из этих эффектов.

Также были зарегистрированы случаи новорожденных детей, которые испытывали симптомы абстиненции после того, как их матери использовали Матрифен в течение длительного периода во время беременности.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Матрифена

Где хранить пластыри

Держите все пластыри (использованные и неиспользованные) вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните это лекарство в безопасном и защищенном месте, где другие люди не могут получить к нему доступ. Оно может причинить серьезный вред и быть смертельным для людей, которые используют это лекарство случайно или намеренно, когда оно не назначено им.

Как долго можно хранить Матрифен

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке и пачке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного (после CAD). Если пластыри истекли, отвезите их в аптеку.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Как утилизировать использованные пластыри или пластыри, которые вы больше не используете

Случайное воздействие другого человека на использованные и неиспользованные пластыри, особенно детей, может привести к смертельному исходу.

Использованные пластыри необходимо сложить плотно пополам, так что клеящая сторона пластыря приклеится сама к себе. Затем их необходимо выбросить, следуя инструкциям вашего фармацевта.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Матрифена

Активное вещество: Фентанил.

Пластыри выпускаются в 5 разных дозах (см. таблицу ниже).

Остальные компоненты:

Дипропиленгликоль, гидроксипропилцеллюлоза, диметикон, силиконовый клей (устойчивый к аминам), этилен-винилацетат (ЭВА, мембрана выпуска), полиэтилентерефталат (ПЭТ, внешний пластиковый слой), полиэстер, покрытый фторполимером (защитный слой), и печатная краска.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Матрифен - прозрачный прямоугольный трансдермальный пластырь. Каждый пластырь упакован в термосварной, детский, герметичный пакет, сделанный из бумаги, алюминия и полиэтилентерефталата (ПЭТ).

Каждый трансдермальный пластырь имеет надпись определенного цвета с названием товарного знака, активным веществом и дозой:

Матрифен 12 микрограмм/час: коричневая надпись

Матрифен 25 микрограмм/час: красная надпись

Матрифен 50 микрограмм/час: зеленая надпись

Матрифен 75 микрограмм/час: светло-синяя надпись

Матрифен 100 микрограмм/час: серая надпись

Пластыри поставляются в картонных упаковках, содержащих 1, 3, 5, 10 и 20 пластырей. Возможно, что только некоторые размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

ISTITUTO GENTILI S.r.l.

Виа Сан Джузеппе Коттоленго 15

20143 Милан, Италия

Ответственный за производство:

LTS Lohmann Therapie-Systeme AG Лохманнштрассе 2 D – 56626 Андернах Германия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Местный представитель:

Pharma International SA

улица Генерала Ораа 70

28006 Мадрид (Испания)

Дата последнего обзора этого листка:11-04-2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/