МАСТИОЛ мазь

Введение

Инструкция: информация для пациента

Мастиол мазь

Витамина А/ хлорхексидин ацетат/ бензокаин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4

Содержание инструкции

1. Что такое Мастиол и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Мастиола
3. Как использовать Мастиол
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Мастиола
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мастиол и для чего он используется

Мастиол - это мазь для наружного использования (на коже), содержащая в качестве активных веществ витамин А, хлорхексидин, который является антисептиком (антимикробным средством), и бензокаин, местный анестетик, снижающий зуд на коже. Это лекарство относится к группе антисептиков и дезинфицирующих средств.

Показан для:

Лечения трещин соска и профилактики мастита (воспаления молочных желез) при лактации.

Маленьких разрывов или раздражений кожи и поверхностных ожогов.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Мастиола

Не используйте Мастиол

• если вы аллергичны к витамину А, хлорхексидину или бензокаину или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Мастиола

• Это лекарство предназначено только для наружного использования, не принимайте его внутрь.
• Следует избегать его использования вместе с другими препаратами, которые инактивируют хлорхексидин (см. раздел "Другие лекарства и Мастиол").
• Не наносите лекарство на лицо или голову.
• Не используйте лекарство на открытых ранах, поскольку его компоненты могут быть абсорбированы в организм.
• Не наносите на глаза, уши или рот.

Дети

Не используйте Мастиол мазь у детей младше 2 лет по соображениям безопасности.

Другие лекарства и Мастиол

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Не используйте это лекарство одновременно с другими продуктами, такими как, например, мыла или аннионные детергенты (большинство из них являются аннионными), йод, серебряные соли и т. д. В целом, не используйте это лекарство вместе с другими антисептиками.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не рекомендуется использование Мастиола во время беременности.

В период лактации следует удалять остатки мази перед кормлением, промывая грудь водой и мягким мылом и используя ватный тампон.

Вождение и использование машин

Влияние этого лекарства на способность управлять транспортными средствами и использовать машины является незначительным или отсутствует.

Мастиол содержит ланолин

Это лекарство может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит)

поскольку оно содержит ланолин.

3. Как использовать Мастиол

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Наружное применение.

Рекомендуемая доза:

• При трещинах соска и профилактике мастита нанесите небольшое количество Мастиола на сосок и его ареолу и распределите его легким массажем, покрывая область стерильной марлевой повязкой после каждого кормления, предварительно высушив грудь ватным тампоном. Перед следующим кормлением промойте область водой и мягким мылом и удалите остатки мази ватным тампоном.

• Для других показаний нанесите тонкий слой Мастиола на пораженную область и, в зависимости от местоположения, покройте его подходящей марлевой повязкой; если необходимо, можно повторить процедуру 2-3 раза в день.

Использование у детей

Мастиол не следует использовать у детей младше 2 лет (см. Детив разделе 2).

Если вы использовали больше Мастиола, чем следует

Из-за характеристик этого препарата не ожидается развитие явлений интоксикации при его применении на коже.

В случае случайного проглатывания проведите промывание желудка и защиту слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Были описаны случаи гемолиза (разрушения красных кровяных клеток) после проглатывания хлорхексидина.

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в медицинский центр, или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили использование Мастиола

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Подождите и нанесите пропущенную дозу после следующего кормления.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Оценка побочных эффектов основана на следующих частотах: Очень часто: могут возникать у более 1 из 10 человек

Часто: могут возникать у до 1 из 10 человек

Не часто: могут возникать у до 1 из 100 человек

Редко: могут возникать у до 1 из 1000 человек

Очень редко: могут возникать у до 1 из 10 000 человек

Частота не известна: не может быть оценена на основе доступных данных.

Это лекарство может вызывать местные реакции на коже, достаточно часто, (например, контактный дерматит), частично потому, что оно содержит ланолин, среди других компонентов.

С неизвестной частотой было сообщено о возникновении сыпи с зудом на коже (уртикария).

Также было сообщено о возникновении в редких случаях высыпания, покраснения, отека, вызванного накоплением жидкости (ангиоэдем), и серьезной аллергической реакции (анafilаксии).

В редких случаях, из-за присутствия бензокаина, может возникнуть нарушение крови с очень высоким уровнем одной из форм гемоглобина (метгемоглобинемия), хотя обычно это происходит при концентрациях, намного превышающих содержание в этом лекарстве.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Мастиола

Храните это лекарство в недоступном для детей месте. Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если вы заметили видимые признаки порчи.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Мастиола

Активные вещества: витамина А пальмитат, хлорхексидин ацетат и бензокаин.

Каждый грамм мази содержит 300 МЕ витамина А (0,176 мг витамина А пальмитата), 10 мг хлорхексидина ацетата (1%) и 10 мг бензокаина (1%).

Другие компоненты (вспомогательные вещества): вазелин, ланолин безводный, диметилполисилоксан, жидкий вазелин, розовая эссенция.

Вид продукта и содержание упаковки

Мастиол мазь - это мазь; имеет белый желтоватый цвет. Выпускается в тубах по 20 г.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

NUTRA ESSENTIAL OTC, S.L.

Улица Ла-Гранха, 1

28108 - Алькобендас - Мадрид

Испания

Производитель

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

Лагуна, 66-68-70.

Промышленная зона Уртинса II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Испания

Или

FARMALIDER, S.A. Улица Арагонесес, 2

28108 Алькобендас, Мадрид

Испания

Дата последней ревизии этой инструкции:Октябрь 2018

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.