МАСТИКАЛ Д 500 МГ/800 МЕ ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Мастикал Д 500 мг / 800 МЕ жевательные таблетки

кальций/колекальциферол (Витамин D3)

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Мастикал Д и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Мастикал Д
3. Как принимать Мастикал Д
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Мастикал Д
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мастикал Д и для чего он используется

Мастикал Д - жевательные таблетки, содержащие кальций и витамин D3, которые важны для формирования костей. Мастикал Д используется для профилактики и лечения дефицита кальция и витамина D у взрослых с повышенным риском дефицита кальция и витамина D, а также в качестве дополнения к специальному лечению остеопороза.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Мастикал Д

Не принимайте Мастикал Д

• если вы аллергичны к кальцию, витамину D или любому из компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6).
• если у вас есть тяжелые проблемы с почками.
• если у вас есть избыточное количество кальция в крови или моче
• если у вас есть камни в почках
• если у вас есть избыточное количество витамина D в крови

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Мастикал Д:

• если вы проходите долгосрочное лечение, особенно если принимаете диуретики (используемые для лечения повышенного кровяного давления или отека) или сердечные гликозиды (используемые для лечения сердечных расстройств).
• если у вас есть признаки нарушения функции почек или склонность к образованию камней в почках.
• если у вас есть саркоидоз (нарушение иммунной системы, которое может увеличить уровень витамина D в организме).
• если у вас есть остеопороз и вы не можете двигаться.
• если вы принимаете другие продукты с витамином D. Дополнительные дозы кальция и витамина D должны приниматься под строгим медицинским контролем.

Дети и подростки

Применение Мастикал Д не показано у детей и подростков.

Применение Мастикал Д с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Если вы также принимаете тетрациклины (тип антибиотика), их следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после приема Мастикал Д. Карбонат кальция может препятствовать абсорбции препаратов тетрациклина, если их принимать одновременно.

Лекарства, содержащие бисфосфонаты (используемые для лечения остеопороза), следует принимать не менее чем за 1 час до приема Мастикал Д.

Кальций может уменьшить эффект левотироксина (используемого для лечения дефицита гормона щитовидной железы). Поэтому левотироксин следует принимать не менее чем за 4 часа до или через 4 часа после приема Мастикал Д.

Эффекты некоторых антибиотиков (хинолонов) могут быть уменьшены, если их принимать одновременно с кальцием. Поэтому хинолоны следует принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема Мастикал Д.

Соли кальция могут уменьшить абсорбцию железа, цинка и ранелата стронция. Следовательно, препараты железа, цинка или ранелата стронция следует принимать не менее чем за 2 часа до или после Мастикал Д.

Другие лекарства, которые могут влиять или быть подвержены влиянию при приеме Мастикал Д, являются:

• тиазидные диуретики (используемые для лечения гипертонии или отека)
• сердечные гликозиды (используемые для лечения сердечных расстройств)

Орлистат (используемый для лечения ожирения) может изменить абсорбцию жирорастворимых витаминов, например, витамина D3.

Если вы используете какие-либо из этих лекарств, ваш врач даст вам дополнительные инструкции.

Применение Мастикал Д с пищей и напитками

Мастикал Д можно принимать с пищей или без нее.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Если вы беременны, можно использовать Мастикал Д в случае дефицита кальция и витамина D. Во время беременности не следует принимать более 2500 мг кальция и 4000 МЕ витамина D в день, поскольку передозировка может повлиять на плод.

Мастикал Д можно принимать во время лактации. Кальций и витамин D3 проникают в грудное молоко. Это следует учитывать при дополнительном введении витамина D ребенку.

Вождение и использование машин

Мастикал Д не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Мастикал Д содержит изомальту и сахарозу

Это лекарство содержит сахарозу (1,5 мг), которая может вызвать кариес. Таблетки также содержат изомальту (E953). Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Мастикал Д практически не содержит натрия

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, что практически равно "не содержит натрия".

3. Как принимать Мастикал Д

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Доза:

Рекомендуемая доза - 1 таблетка в день. Таблетку можно жевать или рассасывать.

Применение у детей и подростков

Мастикал Д не предназначен для применения у детей и подростков.

Если вы приняли слишком много Мастикал Д

Если вы приняли слишком много Мастикал Д, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое. Возьмите эту инструкцию с собой.

Если вы забыли принять Мастикал Д

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Были зарегистрированы реакции гиперчувствительности с неизвестной частотой (не может быть оценена на основе доступных данных). Если у вас есть следующие симптомы, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом. Отек лица, языка, губ (ангиоэдема) или отек горла (едема гортани).

Побочные эффекты, возникающие редко (могут возникать у до 1 из 100 человек)

Могут возникать избыточные количества кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче при высоких дозах (гиперкальциурия).

Побочные эффекты, возникающие очень редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

Запор, диспепсия, метеоризм, тошнота, боли в животе и диарея

Побочные эффекты, возникающие чрезвычайно редко (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

Зуд, экзантема и крапивница. Синдром молока-щелочи (также называемый синдромом Бернетта и обычно возникающий только при приеме чрезмерных количеств кальция). Симптомы включают срочную необходимость часто мочиться, головные боли, потерю аппетита, тошноту или рвоту, чрезмерную усталость или слабость, а также высокие уровни кальция в крови и нарушения функции почек.

Если у вас есть почечная недостаточность, вы можете иметь риск испытать повышение уровня фосфата в крови, образование камней в почках и повышение количества кальция в почках.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Мастикал Д

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Пластиковая бутылка: Не храните при температуре выше 30 °C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света. Держите упаковку плотно закрытой, чтобы защитить от влаги.

Блистер: Не храните при температуре выше 25 °C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги. Храните блистер в внешней упаковке, чтобы защитить от света.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Мастикал Д

Активные вещества:

• карбонат кальция 1250 мг (эквивалентно 500 мг кальция)
• колекальциферол (витамин D3) 800 МЕ (20 микрограммов).

Другие компоненты:

ксилитол (E967), повидон, изомальта (E953), лимонный ароматизатор, стеарат магния, сукралоза (E955), моно- и диглицериды жирных кислот, токоферол, сахароза, модифицированный кукурузный крахмал, среднецепочечные триглицериды, аскорбат натрия и коллоидная безводная диоксид кремния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Мастикал Д - жевательные таблетки, круглые и белые. Они могут иметь небольшие пятна.

Размеры упаковок:

Пластиковая бутылка: 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 168 и 180 таблеток

Блистер: 7, 14, 28, 50 х 1 (унидоз), 56, 84, 112, 120, 140 и 168 таблеток

Возможно, что не все упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Цигельхоф 24

17489 Грайфсвальд

Германия

Производители:

Таблетки в пластиковой бутылке:

Asker Contract Manufacturing AS

Драмменсвейн 852

НО-1383 Аскер, Норвегия

или

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Цигельхоф 23 - 24

17489 Грайфсвальд

Германия

Таблетки в блистере:

Tjoapack Netherlands B.V.

Ньюве Донк 9

4879 АК Эттен-Леур, Нидерланды

или

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Цигельхоф 23 - 24

17489 Грайфсвальд

Германия

Местный представитель:

Лаборатории Рубио, С.А.

Индустрия, 29 - Пол. Инд. Комте де Серт

08755 Кастельбисбаль (Барселона)

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия: Cal-D-or Lemon 500mg/800 IE - жевательные таблетки

Эстония: Calcigran Forte D Lemon

Финляндия: Calcichew D3 Extra цитрус

Германия: Calcimagon Extra D3

Литва: Calcigran Forte Lemon 500 мг/800 МЕ жевательные таблетки

Нидерланды: Calci-Chew D3 500 мг / 800 МЕ

Норвегия: Calcigran Forte 500 мг/800 МЕ жевательные таблетки с лимонным вкусом

Испания: МАСТИКАЛ Д 500 мг/800 МЕ жевательные таблетки

Швеция: Calcichew-D3 Цитрус

Дата последнего пересмотра этой инструкции: 01/2019

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/