МАСТИКАЛ Д 500 МГ/1000 МЕ ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ ТАБЛЕТКИ СО ВКУСОМ КЛУБНИКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Мастикал Д 500мг/1000МЕ жевательные таблетки с клубничным вкусом

кальций/колекальциферол (витамин D3)

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Мастикал Д и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Мастикал Д
3. Как принимать Мастикал Д
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Мастикал Д
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мастикал Д и для чего он используется

Мастикал Д - жевательные таблетки, содержащие кальций и витамин D3, которые оба важны для формирования костей. Мастикал Д используется для профилактики и лечения дефицита кальция и витамина D, а также в качестве добавки к специфическому лечению остеопороза.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Мастикал Д

Не принимайте Мастикал Д

• если вы аллергичны к кальцию, витамину D или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6)
• если у вас есть тяжелые проблемы с почками
• если у вас высокий уровень кальция в крови или моче
• если у вас есть камни в почках, содержащие кальций
• если у вас высокий уровень витамина D в крови

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Мастикал Д.

• если вы проходите длительное лечение, особенно если принимаете диуретики (используемые для лечения высокого кровяного давления или отеков) или сердечные гликозиды (используемые для лечения сердечных расстройств).
• если у вас нарушена функция почек.
• если у вас саркоидоз (нарушение иммунной системы, которое может увеличить уровень витамина D в организме).

• если у вас остеопороз и вы не можете двигаться.
• если вы принимаете другие продукты, содержащие витамин D. Дополнительные дозы кальция и витамина D должны приниматься под строгим медицинским контролем.

Дети и подростки

Этот препарат не предназначен для использования у детей и подростков.

Использование Мастикал Д с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Если вы также принимаете тетрациклины (тип антибиотиков), вы должны принимать их как минимум за 2 часа до или через 4-6 часов после приема Мастикал Д. Карбонат кальция может препятствовать абсорбции тетрациклинов, если их принимать одновременно.

Препараты, содержащие бисфосфонаты (используемые для лечения остеопороза), должны приниматься как минимум за 1 час до приема Мастикал Д.

Кальций может уменьшить эффект левотироксина (используемого для лечения дефицита щитовидной железы). Поэтому левотироксин должен приниматься как минимум за 4 часа до или через 4 часа после приема этого препарата.

Эффекты некоторых антибиотиков (хинолонов) могут быть уменьшены, если их принимать одновременно с кальцием. Поэтому хинолоны должны приниматься за 2 часа до или через 6 часов после приема Мастикал Д.

Соли кальция могут уменьшить абсорбцию железа, цинка и ранелата стронция. Следовательно, препараты железа, цинка или ранелата стронция должны приниматься как минимум за 2 часа до или после Мастикал Д.

Орлистат (используемый для лечения ожирения) может изменить абсорбцию жирорастворимых витаминов, например, витамина D3.

Другие препараты, которые могут влиять или быть подвержены влиянию Мастикал Д, являются:

• тиазидные диуретики (используемые для лечения высокого кровяного давления или отеков)
• сердечные гликозиды (используемые для лечения сердечных расстройств)

Если вы используете любой из этих препаратов, ваш врач даст вам дополнительные инструкции.

Прием Мастикал Д с пищей и напитками

Этот препарат можно принимать с пищей или напитками или без них.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Если вы беременны, вы можете использовать Мастикал Д в случае дефицита кальция и витамина D.

Во время беременности не следует принимать более 2500 мг кальция и 4000 МЕ витамина D в день, поскольку передозировка может повлиять на плод. Этот препарат можно принимать во время лактации. Кальций и витамин D3 проникают в грудное молоко. Это следует учитывать при дополнительном введении витамина D ребенку.

Вождение и использование машин

Мастикал Д не имеет известного влияния на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Мастикал Д содержит сахарозу.

Мастикал Д содержит сахарозу (1,9 мг), которая может вызывать кариес. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Мастикал Д практически не содержит натрия

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Мастикал Д

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Доза

Рекомендуемая доза - 1 таблетка в день. Таблетку можно жевать или сосать.

Использование у детей и подростков

Этот препарат не предназначен для использования у детей и подростков.

Если вы приняли больше Мастикал Д, чем следует

Если вы приняли больше Мастикал Д, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической службой, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое. Возьмите эту инструкцию с собой.

Если вы забыли принять Мастикал Д

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Были зарегистрированы реакции гиперчувствительности с неизвестной частотой (не может быть оценена на основе доступных данных). Если у вас есть следующие симптомы, немедленно свяжитесь с вашим врачом: отек лица, языка, губ (ангиоэдема) или отек горла (ларингеальный отек).

Побочные эффекты, возникающие редко(могут возникать у до 1 из 100 человек)

Вы можете испытывать высокий уровень кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия) при высоких дозах.

Побочные эффекты, возникающие очень редко(могут возникать у до 1 из 1000 человек)

Запор, диспепсия, метеоризм, тошнота, боли в животе и диарея.

Побочные эффекты, возникающие чрезвычайно редко(могут возникать у менее 1 из 10 000 пациентов)

Зуд, сыпь и крапивница. Синдром молока и щелочи (также называемый синдромом Бернетта и обычно возникающий только при приеме чрезмерных количеств кальция). Симптомы включают срочную необходимость часто мочиться, головную боль, потерю аппетита, тошноту или рвоту, усталость или необычную слабость, вместе с высоким уровнем кальция в крови и нарушением функции почек.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Мастикал Д

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света. Держите упаковку плотно закрытой, чтобы защитить от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Мастикал Д:

Активные вещества являются:

• карбонат кальция 1250 мг (эквивалентно 500 мг кальция)
• колекальциферол (витамин D3) 1000 МЕ (25 микрограммов).

Другие компоненты являются: ксилитол (E967), повидон, ароматизатор клубники, мальтодекстрин кукурузы, триацетат глицерина (E1518), моноацетил- и диацетил-тартратные эфиры моно- и диглицеридов жирных кислот, стеарат магния, сукралоза (E955), альфа-токоферол, сахароза, модифицированный кукурузный крахмал, среднецепочечные триглицериды, натрий аскорбат и коллоидный безводный диоксид кремния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Мастикал Д - жевательные таблетки с клубничным вкусом, белые и круглые, диаметром 14 мм. Они могут иметь небольшие пятна.

Размеры упаковок:

Флакон из ПЭАД с винтовой крышкой из ПЭАД: 30, 60, 90, 100 и 120 таблеток.

Возможно, не все упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Цигельхоф 24

17489 Грайфсвальд

Германия

Производители:

Asker Contract Manufacturing AS

Драмменсвейн 852

НО-1383 Аскер, Норвегия

Местный представитель:

Лаборатории Рубио, С.А.

Индустрия, 29 - Пол. Инд. Комте де Серт

08755 Кастельбисбаль (Барселона)

Испания

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Эстония: Calcigran Forte Red

Финляндия: Calcichew D3 Opti mansikka-meloni 500 мг/25 мкг

Литва: Calcigran Forte 500 мг/1000 ТВ жевательные таблетки

Испания: Мастикал Д 500 мг/1000 МЕ жевательные таблетки с клубничным вкусом

Швеция: Calcichew-D3 Melon 500 мг/1000 МЕ жевательные таблетки

Дата последнего пересмотра этой инструкции:30-09-2020

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http: www.aemps.gob.es)